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1、设备档案管理程序1适用范围本标准适用于公司所有设备。2职责设备管理员：保证设备档案的完整性、统一性、可靠性、可行性和保密性。设备动力科科长：监督本程序的实施情况。3内容设备管理员对所有设备应分类登记，按照厂房、设备及计量器具编码程序统一编号，建 立设备台帐。原值超过2000元/台的设备建立技术档案，做到一机一档。3.1 设备的原始资料由设备管理员统一归档。经设备动力科科长批准后，进行复印登记，复印件 发给使用部门及机修人员使用。3.2 设备档案内容齐全完整，应包括以下内容：3.2.1 设备档案目录：每一设备的设备档案号为设备号前加“D”。332原始技术资料：使用说明书、合格证、装箱单、设备装配
2、总图及易损配件清单等。如没有, 要注明原因。3.3.3 设备履历卡：设备名称、编号、生产厂家、主要技术参数、使用部门、安装地点、投产 日期，附属设备名称、规格、型号、件（台）数及变动记录等。3.3.4 购置申请单、设备选型论证报告、供户审计报告和开箱检查验收记录。3.3.5 安装调试验收单、事故记录。336设备的验证资料。3.4 设备的原始档案资料持有者有义务上交归档，不得存放于个人手中。3.5 对于进口设备，如无中文资料，应让供应商将原文译出归档，以便使用。3.6 对于使用部门需借阅的资料，一律以复印件借阅，并由设备管理员做好批准登记手续并做好 设备资料借阅登记卡记录。3.7 凡向外单位索取
3、的设备图纸、资料，统一由设备动力科纳入供户资料档案。3.8 设备管理员应认真做好设备技术资料的收集、整理、填写、装订和保管工作，填写时字迹应 规范，整齐，清楚。3.9 调出本公司的设备，其原始设备档案随设备转到调入单位，设备动力科应保留其档案复印件 至该设备所生产的最后一批药品的有效期后一年。3.10 已报废的设备，其设备档案在设备出售或拆零完毕并经设备动力科科长审查后封存，保存至 该设备所生产的最后一批药品的有效期后一年。3.11 设备管理员每年应对设备档案进行整理与完善。4相关文件厂房、设备及计量器具编码程序设备资料借阅登记卡设备档案目录设备台帐1300 0062106 0142106 0152206 0022306 001设备台帐1300 0062106 0142106 0152206 0022306 001设备台帐1300 0062106 0142106 0152206 0022306 0011300 0062106 0142106 0152206 0022306 0011300 0062106 0142106 0152206 0022306 0011300 0062106 0142106 0152206 0022306 0011300 0062106 0142106 0152206 0022306 001设备履历卡