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1、销售管理程序.适用范围本标准适用于产品销售全过程的管理。1 .职责QA主管：负责成品的放行审核。QA现场监控员：签发产品合格证，并监督检查库房内成品的管理。库管员：严格按本程序发货，详细填写发货记录。综合部销售组：详细填写销售记录，并存档保管。2 .内容产品销售的条件有正式的批准文号。2.1.1. 有QC检验合格报告书及QA签发的产品合格证。2.1.2. 产品在有效期内。2.2. 销售管理严格执行国家物价部门审核批准的产品物价，不得私自篡改。2.2.1. 严格按照国家有关政策法令，规范其销售行为，反对不正当竞争。2.2.2. 经销单位的证照齐全。2.2.3. 库管员接到批准的提货单后，按物料发
2、放SOP及“先进先出”的原则发放成品。2.2.4. 发货时库管员要做好成品发货记录，确保贮、销数量平衡。2.2.5. 综合部详细填写产品销售记录，使售出的产品去向明确，可追踪。2.2.6. 按照“及时、准确、安全、经济”的原则发运成品，确保产品质量。2.2.7. 涉及产品退货、换货，执行产品退货管理程序，并更新产品销售记录。2.2.8. 涉及产品收回，执行产品收回管理程序，并更新产品销售记录。2.3. 销售记录的管理目的保证发现存在缺陷的药品能及时收回，防止事故的再次发生。2.3.1. 销售记录的内容至少包括产品名称、规格、批号、数量（件数）、收货单位及地址、发货时间等。2.3.2. 销售记录
3、填写要求销售记录采用统一的记录表格，不得采用在提货单上记录批号和收货单位的方式来代 替销售记录。销售记录由综合部及时填写，不得提前或延后。3333填写记录时字迹清楚、内容真实、完整详尽，必须使用钢笔或签字笔填写；签名要填 全名，不得只写姓氏；计量单位要统一，不同品种、不同规格应分册填写。2.3.2.1. 随意撕毁或任意更改，确实须更改时，应划去后在旁边重写，并在划处签名、注 明更改日期。3.3.3.5. 对销售记录规定的内容一定要记录完整，确保根据销售记录能追查每批药品的售出情 况，必要时能及时全部追回。3.3.4. 销售记录的保存销售记录交综合部专人、专柜保管，注意防火、防盗、防遗失。3342销售记录保存至产品有效期后一年，未规定有效期的保存三年。3.3.4. 记录的销毁每年由综合部将超过存档期限的记录找出，按文件管理程序规定进行审批后方可 销毁，并填写文件销毁记录。4 .相关文件物料发放SOP1309005产品销售记录2210001产品退货管理程序1210004产品收回管理程序1210005文件管理程序1200001文件销毁记录2100007