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1、银翘合剂提取生产记录品名银翘合剂批号规格100ml计划批产量4000 瓶设计依据银翘合剂工艺规程1108 - 005生产时间年 月日：一年 月日：填写说明：1、“”操作工填写；2、“” QA现场监控员填写；3、确认、符合规定打“ J”，不符合规定打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员开I前 检查1、有在有效期内的清场合格证：2、多功能提取罐I （编号030101）、多 功能提取罐H （编号030102）,夹层 蒸汽锅（编号030103）、200目滤网清 洁、完好。3、计量器具清洁、完好，有校验合格证， 且在校验周期内。1、符合规定（）符合规定（）2、符合规定（）
2、符合规定（）3、符合规定（）符合规定（）允许生产口 签名：时间：工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员温浸1 .将淡豆豉置夹层蒸汽锅中，加160L 的水，升温至505,温浸2小时； 浸液经200目滤网过滤，真空抽至二 效浓缩器浓缩。2 .再加128L的水，升温至505,浸 渍2小时；浸液经200目滤网过滤， 抽至二效浓缩器中与第一次浸液合 并浓缩。1 .加水前水表读数：m3；加水后水表读数：m3o力口 水 量：L；温浸时间：-：；温浸温度：；2 .加水前水表读数：m3；加水后水表读数：m3o力口 水 量：L；温 浸 时 间： ： O温浸温度：;工艺过程操作标准及工艺要求结
3、果记录操作人复核人QA现场监控员提挥发油1 .按生产工艺要求，将连翘、薄荷、荆 芥3种药材投入提取罐中，加320L 的饮用水，通入夹层蒸汽加热，并 开启挥发油收集系统。夹层蒸汽压力 0. IMpa。2 .油水分离器中液位至视镜中央时，开 启回流阀，并保证液位不变。3 .蒸储3小时后收取油水分离器中的油 层。4 .罐中药液泵入贮罐。1 .投入药量：kg；2 .加水前水表读数：m3；加水后水表读数：m3；力口 水 量：L；蒸汽压力：Mpa；蒸储时间：;挥发油收集量：mlo工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员煮提1 .在挥发油蒸储完毕后，再按生产工艺 要求，向罐中加入金银花、
4、牛劳子、 桔梗、淡竹叶、芦根、甘草6味药材； 加饮用水1920L o2 .开启蒸汽升温；药液升温至药液液面 微沸，保温煮提2小时，整个煮提过 程中，每10分钟，强制循环2分钟。 夹层蒸汽压力WO. IMpa。3 .开启排液阀，药液经过200目滤后泵 入药液贮罐。4 .关闭排液阀；加入1536L饮用水；重 复煮提操作；所得药液，与第一次煮 提药液合并。1 .总投入药量：kgo2 .第一次煮提：加水前水表读数：m3；加水后水表读数：m3；力口 水 量：L；蒸汽压力：Mpa；升温时间：_0 煮提时间： -： O药液量：L；3 .第二次煮提：加水前水表读数：m3；加水后水表读数：m3；力II 水 量：Lo蒸汽压力：Mpa；升温时间：-：; 煮提时间： -： ;药液量：L；4.合并药液量：Lo废弃物 处理处理方式： 处 理人：处理时间：月日：QA现场监控员：清场执行清场管理程序1204 009、 房间清洁S0P1304 004、一般生产区公用器具清洁S0P1304 012、 提取生产线清洁SOP1304 025、 夹层蒸汽锅清洁SOP1304 024项目物料记录略幽环境签名时间结论带班长检查是口是口是口是口是口是口是口是口符合规定口备注