GMP质量管理体系文件 银翘合剂提取配料记录.docx

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1、银翘合剂提取配料记录品名银翘合剂批号规格100ml计划批产量4000 瓶设计依据银翘合剂工艺规程1108 - 005生产时间年 月 日:一年 月 日:填写说明:1、“”操作工填写;2、“” QA现场监控员填写;3、确认、符合规定打“ J”,不符合规定打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员开工-Y/a 刖检查1、有在有效期内的清场合格证:2、计量器具清洁、完好,有校验合 格证,且在校验周期内。1、符合规定()符合规定(.)2、符合规定()符合规定(.)允许生产口签名:时间:工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员配料物料品名数量标准编码(kg)

2、品名批号检验报告书编号实际称重量(kg)Y-002连翘32连翘Y-003薄荷19. 2薄荷Y-004荆芥12. 8荆芥Y-005淡豆豉16淡豆豉Y-001金银花32金银花Y-006牛劳子19. 2牛劳子Y-007桔梗19. 2桔梗Y-008淡竹叶12. 8淡竹叶Y-009芦根32芦根Y-010甘草12. 8甘草工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员配料1 .按批生产指令和工艺要求分别 领取物料,称量复核无误后,贴 上桶笺。2 .复核后药材转入暂存间,放置于 货架上。并放置物料标志卡。批配料总重: kgo清场执行清场管理程序1204 009、房间清洁SOP 1304004、一般生产区 公用器具清洁SOP1304 012项目物料记录潞、班环境签名时间结论带班长检查是口是口是口是口1一1QA现窥控员侬是口是口是口是口符合规定口

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