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1、消除乙肝母婴传播检测咨询及干预服务技术要点一、孕产妇乙肝检测(一)检测方法乙肝病毒感染血清学标志物包括:乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(抗-HBe)、抗乙肝核心抗体(抗-HBc)。检测方法包括:酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光免疫分析试验(CLIA)、快速检测等。县(市、区)级及以上医疗保健机构(含民营医院)除急诊外,须采用酶联免疫吸附试验(ELISA)或化学发光免疫分析试验(CLIA)进行检测。条件受限的乡镇级可采用快速检测。(二)检测流程孕产妇初次接受孕产期保健或孕晚期及分娩前再次检测时,为其提供乙肝病毒感染血
2、清学标志物(乙肝五项)检测。依据检测结果,提供检测报告。对HBsAg阳性孕产妇进行HBV DNA定量检测。二、检测后咨询(一)阴性结果咨询由医务人员采用面对面或书面告知的形式进行阴性结果告知咨询,帮助其了解如何避免乙肝感染,自觉采取预防措施。(二)阳性结果咨询实行首诊负责制,由首诊医疗机构指定的责任人,遵循保密原则,采用面对面的方式进行告知、咨询。1.为乙肝感染孕产妇提供乙肝病毒载量检测及抗病毒治疗相关信息,提供病毒载量检测转介服务;为高病毒载量的乙肝感染孕产妇提供抗病毒治疗或转介服务。2.对乙肝感染孕产妇所生儿童在出生后6小时内尽早接种第1针乙肝疫苗和注射乙肝免疫球蛋白、满1月和6月后按免疫
3、程序接种乙肝疫苗、在完成最后剂次乙肝疫苗接种后1-2个月后进行HBsAg和抗-HBs检测、婴儿科学喂养等信息。3.提供家庭防护及家庭成员进行乙肝相关检测信息。三、乙肝感染孕产妇干预具体参见慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)。(一)治疗方案为HBsAg阳性的孕产妇提供必要的实验室检测和辅助检查,密切监测肝脏功能情况;依据HBV DNA、转氨酶水平和肝脏疾病严重程度,综合评估是否启动抗病毒治疗。若孕产妇孕中、晚期血清HBV DNA2105IU/ml或HBeAg阳性可进行抗病毒治疗,与感染孕产妇充分沟通,在知情同意的基础上,签署预防乙型肝炎病毒母婴传播药物服用知情同意书(附件8-6),于孕24-2
4、8周开始抗病毒治疗。推荐药物为替诺福韦酯(TDF);患有肾病或严重骨质疏松的孕产妇,可应用替比夫定(LdT)治疗。孕产妇用药后中途不建议停药。妊娠期以母婴阻断为目的的抗病毒治疗分娩后可立即停药。应加强产后监测,复查肝肾功能,进行HBV DNA定量检测。(二)孕产妇抗病毒治疗的相关检测孕产妇抗病毒用药前、用药过程中应进行相关检测,评估孕产妇感染状况,确定用药方案和监测治疗效果。1.用药前:进行HBV DNA定量检测及肝肾功能检测。2.用药过程中:进行一次B超、HBV DNA定量检测和肝肾功能检测。3.分娩前:进行HBV DNA定量检测及肝肾功能检测。在用药过程中,可进行一次免费HBV DNA定量
5、检测,免费HBV DNA定量检测的血浆样本由妇幼保健机构采集、分离,送至云南省艾滋病婴儿早期诊断区域实验室;也可直接由接诊的医疗机构按要求采集、分离、送检,并将检测结果报告辖区妇幼健康服务中心,样本采集送检要求及相关信息详见附件11。四、乙肝感染孕产妇所生儿童干预(一)接种乙肝疫苗所有HBsAg阳性孕产妇所生新生儿,均应按照最新版国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明中新生儿乙肝疫苗免疫程序及接种剂量,12小时内尽早接种首剂乙肝疫苗,并按规定完成乙肝疫苗全程接种。在儿童完成最后剂次乙肝疫苗接种12个月后,应及时进行HBsAg和抗-HBs检测,若HBsAg阴性、抗-HBs阴性或抗-HBs10mIU/
6、mL,可按照0、1和6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗;若HBsAg阳性,为免疫失败,应定期监测。(二)注射乙肝免疫球蛋白1.适用对象:(1)HBsAg阳性的孕产妇所生儿童;(2)HBsAg检测结果不详的孕产妇所生早产儿、低体重儿;2.注射方法:肌内注射,注意必须与乙肝疫苗的接种部位不同,也不可与乙肝疫苗吸入同一注射器内注射。3.注意事项:(1)需注射乙肝免疫球蛋白的新生儿,均应于出生后6小时内尽早注射乙肝免疫球蛋白100国际单位;(2)对于HBsAg阳性孕产妇所生早产且出生体重2000g的新生儿,间隔3-4周再次注射100国际单位乙肝免疫球蛋白,并按照国家免疫程序完成后续乙肝疫苗接种。(三)喂养指导HBsAg阳性孕产妇所生新生儿在出生12小时内接种首剂乙肝疫苗和免疫球蛋白可进行母乳喂养。(四)儿童随访和检测在儿童完成最后剂次乙肝疫苗接种1-2个月后,应进行HBsAg和抗-HBs的检测,以明确母婴传播干预效果。检测方法须用酶联免疫吸附试验(ELISA)或化学发光免疫试验(CLIA)。条件受限的乡镇级可采用快速检测。