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1、2023年中医临床三基考试:药事管理与医疗法规基本知识真题模拟汇编（共216题）1、医疗机构制剂注册管理办法（试行）规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（） （多选题）A.市场上已有供应的品种B.应予撤销批准文号的C.处方药品种D.生物制品E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的试题答案：A, B,E2、药品经营质量管理规范规定，应分开存放药品是（）（多选题）A,药品与非药品B.内用药和外用药C.国产药和进口药D.中药材和中药饮片E.处方药和非处方药试题答案：A, B,E3、不属于医疗事故的情形有（）（多选题）A.因患者病情异常、体质特殊发生的医疗意外B.无过错输血致不良后果C.
2、因患者原因延误诊治致不良后果D.不可抗力致不良后果C.第二类精神药品I）.第一类精神药品E.医疗用毒性药品试题答案：C,E31、医疗事故处理条例规定，哪一部门应当对医务人员进行医疗卫生管理法规、行政法规、 部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育（）（单选题）A.医疗机构B.卫生行政部门C.医学会D.人民政府E.医学院校试题答案：A32、制剂的标签、说明书（）（多选题）A.不得流失B.不得随意更改C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致D.专柜存放E.专人保管试题答案：A, B, C, D, E33、医疗机构药事管理暂行规定规定，一级医院和其他医疗机构药学负责人需
3、（）（单选题）A.药学专业或药学管理专业本科以上学历B.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者C.药学专业大专以上学历D.药学专业相关专业硕士以上学历E.有职业药师资格证即可试题答案：B34、药品经营许可证管理办法规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）（单选 题）A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称B.具有大学以上学历，且必须是执业药师C.具有大学以上学历，旦必须是执业药师或者从业药师D.具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称E.具有中专以上学历，且必须是执业药师。试题答案：B35、对乙类传染病中的哪些疾病采取甲类传染病的预防、控制措施（）（多选题）A
4、.传染性非典型肺炎B.炭疽中的肺炭疽C.艾滋病D.流行性乙型脑炎E.人感染高致病性禽流感试题答案：A, B,E36、药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括（）（多选题）A.精神药品B.抗生素原料药C.麻醉药品D.医疗用毒性药品E.化学原料药及其制剂 试题答案：A, B, C, D, E37、有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制 剂批准文号（）（多选题）A.市场上已有供应的品种B.按照本办法应予撤销批准文号的C.未在规定时间内提出再注册申请的D.委托他人配制制剂E.其他不符合规定的试题答案：A, B, C, E38、申请医疗机构制剂，应当
5、进行相应的临床前研究，包括（）（多选题）A.处方筛选B.配制工艺C.质量指标D.毒理学E.药理学试题答案：A, B, C, D, E39、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）（单选题）A. I期临床试验b. n期临床试验c. in期临床试验D. IV期临床试验E. V期临床试验试题答案：D40、药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）（单 选题）A. 1天内报告B. 3天内报告C. 5天内报告D. 15天内报告E.立即报告试题答案：D41、下列哪些情形违反了中华人民共和国传染病防治法()(多选题)A.缓报传染病疫情B.在医疗救治过程中未按照规定保
6、管医学记录资料C.故意泄露传染病患者涉及个人隐私的有关信息、资料D.对传染病患者、疑似传染病患者拒绝接受转诊E.对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，经消毒灭菌后再次使用试题答案：A, B, C, D, E42、对乙类传染病中的哪些疾病采取甲类传染病的预防、控制措施()(多选题)A.传染性非典型肺炎B.炭疽中的肺炭疽C.艾滋病D.流行性乙型脑炎E.人感染高致病性禽流感试题答案：A, B,E43、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限，其储存一般不超过()(单选题)A.药品有效期限后1年B.药品有效期限后2年C. 2年D. 3年E.5年试题答案：D44、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使
7、用和管理情况，发现问题及时纠正是指（）（单 选题）A.管理特殊药品B.新药引进的评审C.确定用药范围D.确定拟购入药品E.确定淘汰药品品种医疗机构药事管理暂行规定规定，药事管理委员会的职责中试题答案：A45、国家食品药品监督管理局负责（）（单选题）A.全国医疗机构制剂认证工作B.全国医疗机构制剂的审批C.全国医疗机构制剂的复核D.全国医疗机构制剂的监督管理工作E.全国医疗机构制剂的检验试题答案：D46、中华人民共和国传染病防治法法定丙类传染病的是（）（单选题）A.流行性出血热B.艾滋病C.鼠疫D.黑热病E.传染性非典型肺炎 试题答案：D47、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）（
8、多选题）A.治疗多发病的新药B.新的中药材及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂试题答案：B, C, D, E48、负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是（）（单选题）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生主管部门D.省级药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心试题答案：B49、急诊处方一般不得超过几天用量（）（单选题）A.当天B. 3天C. 5天D. 6天E. 7天试题答案：B50、以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）（单选题）A.
9、大、小容量注射剂B.粉针剂C.冻干粉针剂1） .浸膏剂E.液体制剂试题答案：E51、药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）（单选题）A. 1天内报告B. 3天内报告C. 5天内报告D. 15天内报告E.立即报告试题答案：E52、药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的（）（单选题）A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则试题答案：D53、必须达到灭菌水平的医疗器械、器具包括（）（多选题）A.进入人体组织的B.进入无菌器官的C.接触皮肤的D.接触黏膜的E.采血的试题答案：A, B,E54、医疗卫生机构应当对传染病做到（）（多选题）A.早发现B.早报告C
10、.早隔离D.早治疗E.切断传播途径，防止扩散试题答案：A, B, C, D, E55、根据药品生产质量管理规范，产品质量管理文件包括（）（多选题）A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范试题答案：A, B, D, E56、中华人民共和国传染病防治法规定采取甲类传染病的预防、控制措施的传染病是（）（单 选题）A.流行性出血热B.艾滋病C.鼠疫D.黑热病E.传染性非典型肺炎试题答案：E57、5例以上医院感染暴发时，医疗机构向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门及所在地疾 病预防控制机构报告的时限是（）（单选题）A.
11、2小时内B. 12小时内C. 24小时内D. 48小时内E. 72小时内试题答案：B58、药品经营质量管理规范实施细则规定，实行双人验收制度的药品包括（）（单选题）A.非处方药B.中成药C. 一类精神药品D.处方药E.抗生素试题答案：C59、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，可以参加执业医师资格考试的 条件是必须在医疗、预防、保健机构中工作的年限是（）（单选题）A.满1年B.满2年C.满3年D.满4年E.满5年试题答案：B60、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）（多选题）A.治疗多发病的新药B.新的中药材及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药I)
12、.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂试题答案：B, C, D, E61、依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指()(单选题)A.当地首次上市B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C.本企业首次出口的药品I).国内首次进口的药品E.国内首次生产上市的药品试题答案：B62、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配()(单选题)A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10000级D.洁净级度别为100000级E.洁净级度别为300000级试题答案：D63、医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()(单选题)A
13、. 10B. 20C. 30D. 50E. 60E.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的试题答案：A, B, C, D, E4、下列哪些属于法定乙类传染病()(多选题)A.脊髓灰质炎B.传染性非典型肺炎C.急性出血性结膜炎D.流行性乙型脑炎E.流行性出血热试题答案：A, B, I), E5、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存 ()(单选题)A.半年B. 1年C. 2年D. 3年E. 5年试题答案：D6、对首营品种应()(单选题)A.专柜存放B.定期养护C.逐批验收D.质量审核E.分开设置 试题答案：D试题答案：E64、根据处方
14、管理办法规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有（）（多选题）A.科学B.有效C.经济D.稳定E.安全试题答案：B, C,E65、必须达到灭菌水平的医疗器械、器具包括（）（多选题）A.进入人体组织的B.进入无菌器官的C.接触皮肤的D,接触黏膜的E.采血的试题答案：A, B,E66、收回作废的药品经营许可证应当建档保存（）（单选题）A. 1个月B. 3个月C. 1年D. 3年E. 5年试题答案：E67、发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后（）（单选题）A.1个月B. 3个月C. 1年D. 3年E. 5年试题答案：A68、下列不属于法定丙类传染病的是()(单选题)A.流行性腮
15、腺炎B.流行性感冒C.急性出血性结膜炎D.病毒性肝炎E.流行性和地方性斑疹伤寒试题答案：D69、医师在执业活动中不享有的权利是()(单选题)A.获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件B.参加专业学术团体C.对患者进行无条件临床实验治疗D.在执业范围内进行疾病诊查和治疗E.接受继续医学教育和技能培训试题答案：C70、依据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为() (单选题)A. 5年B. 4年C. 3年D. 2年E. 1年试题答案：A71、医疗机构药检室主要职责有（）（多选题）A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B.
16、研究处理制剂重大质量问题C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D.制定质量管理组织任务、职责E.负责制剂配制全过程的检验试题答案：A,E72、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的（）（单选题）A.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B.责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号E.注销相应制剂批准文号试题答案：B73、药品流通监督管理办法规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供
17、的资 料不包括（）（单选题）A.销售进口药品的，按国家有关规定提供相关证明文件B.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件E.加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”的复印件试题答案：B74、药品生产质量管理规范适用于原料生产影响成品质量的（）（单选题）A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则 试题答案：A75、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至 （）（单选题）A.有效期后2年,不少于3年B.有效期后1年,不少于3年C.有效期
18、后1年,不少于2年D.有效期后2年,不少于2年E.有效期后3年,不少于3年试题答案：B 76、传染病暴发流行时，必要时当地政府可以采取哪些紧急措施（）（多选题）A.临时征用房屋、交通工具B.停工、停课C.限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动I）.停止一切活动E.封闭被传染病病原物污染的公共饮用水源试题答案：A, B, C, E77、是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）（单选题）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药申请D.补充申请E.补充药申请试题答案：A78、发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后（）（单选题）A.1个月B. 3个月C. 1年D. 3年
19、E. 5年试题答案：A79、以下违法情形，严重时可以吊销医疗机构制剂许可证的有（）（多选题）A.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B,对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C.医疗机构配制销售劣药D.医疗机构未按标准配制制剂的E.医疗机构配制销售假药试题答案：A, C, D, E80s医疗机构根据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（）（单选题）A.医院制剂B.医疗机构制剂C.固定处方制剂D.固定制剂E.处方药制剂试题答案：B81、属于损伤性医疗废物的是（）（单选题）A.废弃的汞血压计、汞温度计B.各种废弃的医学标本C.玻璃试管D.医
20、学实验室废弃的化学试剂E.废弃的细胞毒性药物试题答案：C82、负责标定国家药品标准物质的机构是（）（单选题）A.国务院卫生部B.国家食品药品监督管理局C.中国药品生物制品检定所D.省、自治区、直辖市药品检验所E.审计工商行政管理部门试题答案：C83、处方管理办法适用于（）（单选题）A.开具、保管处方的相关的医疗机构和人员B.开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员C.开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员D.开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员E.开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员84、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于（）（单选题）A.药品B.假药C.劣药
21、D.成药E.毒性药试题答案：B85、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）（单选题）A. I期临床试验b. n期临床试验c. in期临床试验d. w期临床试验E. V期临床试验试题答案：D86、承办全国药品不良反应监测技术工作（）（单选题）A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.中央国务院E.各级卫生主管部门试题答案：C87、依照处方管理办法，麻醉药品和精神药品的专册保存期限为O （单选题）A. 1年B. 2年C.3年D. 4年E. 5年试题答案：C88、制剂室应有的文件包括（）（多选题）A.医疗机构制剂许可证B.申报文
22、件、验收、整改记录C.制剂品种申报与批准文件D.制剂室年检、抽验及监督检查记录E.制剂室年检、抽验及监督检查文件试题答案：A, B, C, D, E89、5例以上医院感染暴发时，医疗机构向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门及所在地疾 病预防控制机构报告的时限是（）（单选题）A. 2小时内B. 12小时内C. 24小时内D. 48小时内E. 72小时内试题答案：B90、应建立出库双人核对制度的是（）（多选题）A.麻醉药品B.放射性药品C.医疗用毒性药品D. 一类精神药品E.二类精神药品试题答案：A, C, D91、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()(单选题)A. I期临床试验
23、b. n期临床试验C. IH期临床试验D. IV期临床试验E. V期临床试验试题答案：B92、逾期不改的()(单选题)A.给予警告B.处5000元以上1万元以下的罚款C.吊销其印鉴卡D.给予降级、撤职、开除的处分E.由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告试题答案：B93、依据药品注册管理办法规定，以下进口药品注册证正确的是()(单选题)A. J20090029B. Z20090029C. SC20090029D.国药准字H20090029E.国药准字S20090029试题答案：B 94、医疗卫生机构应当对传染病做到()(多选题)A.早发现B.早报告C.早隔离D.早治疗E.切断传播途
24、径，防止扩散试题答案：A, B, C, D, E95、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括()(多选题)A.处方筛选B.配制工艺C.质量指标D.毒理学E.药理学试题答案：A, B, C, D, E96、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()(单选题)A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药和甲类非处方药D.处方药E.药品试题答案：D97、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是()(单选题)A.药品零售企业中处方审核人员B.药品零售企业主要负责人C.药品零售企业质量负责人7、根据药品生产质量管理规范，产品质量管理文件包括（）（多选题）A.批检验记录B.
25、批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范试题答案：A, B, D, E8、中华人民共和国献血法规定，我国实行（）（单选题）A.有偿献血制度B.义务献血制度C.无偿献血制度D.卖血制度E.医疗机构采血制度试题答案：C9、依据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供交易服务企业的条件（）（多 选题）A.依法设立的药品连锁零售企业B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.对网上交易的品种有完整的管理制度和措施E.具有与网上交易的品种相适应的药品配送系统试题答案：A, B,
26、 C, D, E10、制剂的标签、说明书（）（多选题）A.不得流失D.药品零售法定代表人E.药品零售企业专职质量管理人员试题答案：A98、处方管理办法规定“四查十对”指的是对临床诊断（）（单选题）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查用药安全性试题答案：D99、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过医 疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，法律责任包 括（）（单选题）A. 1天常用量B. 3天常用量C. 7天常用量D. 10天常用量E. 15天常用量试题答案：E100、药品经营质量管理规范实施细则规定
27、，实行双人验收制度的药品包括（）（单选题）A.非处方药B.中成药C. 一类精神药品D.处方药E.抗生素试题答案：C101、制剂配制管理文件包括()(多选题)A.检验记录B.制剂质量稳定性考察记录C.配制规程和标准操作规程D.配制记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程试题答案：C,D102、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视 情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款()(多选题)A.隐瞒药品不良反应资料的B.未按要求修订药品说明书的C.发现药品不良反应匿而不报的I).未按要求报告药品不良反应的E.无专职
28、或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的试题答案：A, B, C, D, E103、下列不属于法定乙类传染病的是()(单选题)A.流行性出血热B.流行性脑脊髓膜炎C.流行性腮腺炎D.流行性乙型脑炎E.猩红热试题答案：C104、新药注册的证书号格式为()(单选题)A.国药准字H （Z、S、J） +4位年号4位顺序号B.国药准字H （Z、S） +4位年号4位顺序号C. H （Z、S） +4位年号4位顺序号D. H （Z、S） C+4位年号4位顺序号E.国药准字H （Z、S） C+4位年号4位顺序号试题答案：B105、依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指（）（单选题）A.当地首次上市
29、B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C.本企业首次出口的药品D.国内首次进口的药品E.国内首次生产上市的药品试题答案：B106、注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）（单选题）A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10000级D.洁净级度别为100000级E.洁净级度别为300000级试题答案：C107、下列哪些情形违反了中华人民共和国传染病防治法（）（多选题）A.缓报传染病疫情B.在医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料C.故意泄露传染病患者涉及个人隐私的有关信息、资料D.对传染病患者、疑似传染病患者拒绝接受转诊E.对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，经
30、消毒灭菌后再次使用试题答案：A, B, C, D, E108、经医师资格考试或助理医师资格考试，取得医师或助理医师资格，可以申请注册，受理机 构是()(单选题)A.县级以上卫生行政部门B.县级以上人民政府C.省级卫生行政部门D.国务院卫生行政部门E.县级以上卫生防疫机构试题答案：A109、承办全国药品不良反应监测技术工作()(单选题)A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.中央国务院E.各级卫生主管部门试题答案：C110、依照处方管理办法规定，处方保存2年的是()(多选题)A.麻醉药品B.儿科处方C.第二类精神药品D.第一类精神
31、药品E.医疗用毒性药品试题答案：C,E11K医疗机构制剂注册管理办法（试行）规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（） （多选题）A.市场上已有供应的品种B.应予撤销批准文号的C.处方药品种D.生物制品E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的试题答案：A, B,E112、制定药品不良反应报告和监测管理办法的依据是（）（单选题）A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.中华人民共和国产品质量法C.中华人民共和国药品管理法D.药品流通监督管理办法E.药品生产监督管理办法试题答案：C113、处方管理办法规定麻醉药品处方的印刷用纸为（）（单选题）A.白色B.淡红色C.黄色I）.淡黄色E.淡绿
32、色试题答案：B 114、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限，其储存一般不超过（）（单选题）A.药品有效期限后1年B.药品有效期限后2年C. 2年D. 3年E. 5年试题答案：D115、根据药品生产质量管理规范规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质()(多选 题)A.具有医药或相关专业大专以上学历B.有药品生产和质量管理的实践经验C.对GMP的实施和产品质量负责D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任试题答案：A, B, C, E116、应建立出库双人核对制度的是()(多选题)A.麻醉药品B.放射性药品C.医疗用毒性
33、药品D. 一类精神药品E.二类精神药品试题答案：A, C, D117、依照药品经营质量管理规范规定，药品零售企业对首营品种应分别审核()(单选题)A.供货能力和优惠条件B.优惠条件和药品质量C.供货能力和合法资格1） .药品质量和供货能力E.合法资格和药品质量试题答案：E118、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，法律责任 包括（）（单选题）A. 1天常用量B. 3天常用量C. 7天常用量D. 10天常用量E. 15天常用量试题答案：E119、处方管理办法规定“四查十对”指的
34、是对临床诊断（）（单选题）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查用药安全性试题答案：D120、下列哪些属于感染性废物（）（多选题）A.污染的棉签棉球B.医学影像室废弃的化学试剂C.引流棉条D.使用后的一次性使用医疗用品E.废弃的血液制品试题答案：A, C, D121、待检药品库（区）是（）（单选题）A.红色标志B.橙色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行的色标管理试题答案：C122、不属于医疗事故的情形有（）（多选题）A.因患者病情异常、体质特殊发生的医疗意外B.无过错输血致不良后果C,因患者原因延误诊治致不良后果D.不可抗力
35、致不良后果E.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的试题答案:A, B, C, D, E123、突发公共卫生事件工作原则（）（多选题）A.统一领导、分级负责B.反应及时C.措施果断D.依靠科学E.加强合作试题答案：A, B, C, D, EA. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年 试题答案：C125、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内 容包括（）（多选题）A.了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B. 了解首营药品的价格情况C. 了解首营药品的市场需求情况D.审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规
36、定E.核实首营药品的批准文号和取得质量标准试题答案：A, D,E126、药品经营许可证管理办法规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）（单 选题）A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称B.具有大学以上学历，且必须是执业药师C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师D.具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称E.具有中专以上学历，且必须是执业药师。试题答案：B127、中华人民共和国传染病防治法法定丙类传染病的是（）（单选题）A.流行性出血热B.艾滋病C.鼠疫D.黑热病E.传染性非典型肺炎试题答案：D128、申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部
37、门是（）（单 选题）A.所在地省级工商行政管理部门B.国务院卫生部C.国家食品药品监督管理部门D.所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门E.省级卫生行政部门试题答案：C129、医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）（单选题）A. 10B. 20C. 30D. 50E. 60试题答案：E130、药品注册管理办法规定，药品注册的申请包括（）（多选题）A.新药.申请B.仿制药申请C.进口药申请D.补充申请B.不得随意更改C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致D.专柜存放E.专人保管试题答案：A, B, C, D, E11、对丙类传染病和其他传染病，通过传染病疫情
38、监测信息系统进行报告的时限是（）（单选题）A. 2小时内B. 12小时内C. 24小时内D. 48小时内E. 72小时内试题答案：C12、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）（多选题）A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残D.对器官功能产生永久性损伤E.导致住院或住院时间延长试题答案：A, B, C, D, E13、处方管理办法规定急诊处方的印刷用纸为（）（单选题）A.淡红色B.红色C.白色D.淡黄色E.补充药申请试题答案：A, B, C, D131、医疗机构药事管理暂行规定规定，药事管理委员会的职责不包括（）（单选
39、题）A.建立新药引用评审制度B.审核申报配制新剂型及新药上市后临床观察的申请C.运用药物经济学的理论与方法，合理配置和使用卫生资源D.定期分析本机构药物使用情况E.确定本机构用药目录和处方手册试题答案：C132、负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）（单选题）A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.中央国务院E.各级卫生主管部门试题答案：E133、医疗事故处理条例规定，哪一部门应当对医务人员进行医疗卫生管理法规、行政法规、 部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育（）（单选题）A.医疗机构
40、B.卫生行政部门C.医学会D.人民政府E.医学院校 试题答案：A134、下列哪些属于法定丙类传染病（）（多选题）A.流行性感冒B.流行性腮腺炎C.细菌性痢疾D.麻风病E.新生儿破伤风试题答案：A, B,D135、取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，可以参加执业医师资格 考试的条件是必须在医疗、预防、保健机构中工作的年限是O （单选题）A.满1年B.满2年C.满3年D.满4年E.满5年试题答案：E136、医疗机构质量管理组织的职责有（）（多选题）A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品
41、及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂配制全过程的质量管理试题答案：B, D,E137、制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是（）（单 选题）A.医院制剂B.医疗机构制剂C.固定处方制剂D.固定制剂E.处方药制剂试题答案：C138、依据医疗机构药事管理暂行规定，药事管理委员会的组成包括()(多选题)A.主任B.主任委员C.副主任委员D.副主任E.委员试题答案：B, C,E139、突发公共卫生事件工作原则()(多选题)A.统一领导、分级负责B.反应及时C.措施果断D.依靠科学E.加强合作试题答案：
42、A, B, C, D, E140、负责标定国家药品标准物质的机构是()(单选题)A.国务院卫生部B.国家食品药品监督管理局C.中国药品生物制品检定所D.省、自治区、直辖市药品检验所E.审计工商行政管理部门试题答案：C141、处方管理办法规定“四查十对”指的是对药品性状、用法、用量（）（单选题）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查用药安全性试题答案：C142、下列不属于法定丙类传染病的是（）（单选题）A.流行性腮腺炎B.流行性感冒C.急性出血性结膜炎D.病毒性肝炎E.流行性和地方性斑疹伤寒试题答案：D143、申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（
43、）（单选题）A.药品流通监督管理办法B.药品生产监督管理办法C.药品注册管理办法D.药品经营质量管理规范E.药品生产质量管理规范试题答案：E 144、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）（单选题）A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10000级D.洁净级度别为100000级E.洁净级度别为300000级试题答案：D145、下列不属于药师调剂处方“四查十对”范畴的是（）（单选题）A.君臣佐使B.姓名、年龄C.用法用量D.临床诊断E.剂型规格试题答案：A146、药品经营质量管理规范规定，应分开存放药品是（）（多选题）A,药品与非药品B.内用药和外用药C.国产药和进口药D.中药材和中药饮片E.处方药和非处方药试题答案：A, B,E147、同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）（单选题）A.大、小容量注射剂B.粉针剂C.冻干粉针剂D.浸膏剂E.液体制剂试题答案：B148、申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）（多选题）