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1、急进高原低压缺氧环境急性高原病筛查自治区地方标准编制说明一、工作简况1 .任务来源2022年7月10 0,由新疆军区总医院、陆军第九五七医院、 新疆维吾尔自治区标准化研究院共同起草申请该标准立项，根据 新疆维吾尔自治区市场监督管理局下达的2023年第一批新疆维 吾尔自治区地方标准制（修）订计划项目，批准急进高原低压 缺氧环境急性高原病筛查（XJ23-074）地方标准的制定。2 .起草单位、协作单位起草单位：新疆军区总医院、陆军第九五七医院、新疆维吾 尔自治区标准化研究院。3 .主要起草人（以表格形式将内容明确）姓名性别职务/职称工作单位任务分工王广军男部长/主任医师新疆军区总医院卫勤部统筹指导
2、唐军男院长第957医院组织协调沈才福男主任/主治医师第957医院消化血液内 分泌科组织实施刘江伟男主任/主任医师新疆军区总医院标准指导文红梅女所长/高工新疆维吾尔自治区标准 化研究院标准起草崔宇男讲师陆军军医大学标准起草杨曦女科长/副主任技师新盛军区总医院标准起草李佳佳女实验师新蔻军区总医院实验操作许琴女副主任技师新疆军区总医院数据统计卓玉姣女护士长/主管护师第957医院高原呼吸心 肾内科数据分析王晨玫孜女助工新疆维吾尔自治区标准 化研究院标准起草屈金权男硕士研究生新疆军区总医院实验操作数据 整理关丽娜女工程师新疆维吾尔自治区标准 化研究院标准起草王萍女中级新疆维吾尔自治区标准 化研究院标准起
3、草贾清建男主任/医师第957医院高原呼吸心 肾内科实验操作蔡世龙男主任/医师第957医院医学心理神 经内科实验操作王崇伟男助工新疆维吾尔自治区标准 化研究院标准起草二、制定(修订)标准的必要性和意义高原地区是一种特殊的地理环境，约占国土总面积的 ,其 地理条件、气候条件等多方面都与平原有着较大的差异。随着社 会发展和生活水平的提高，因高原建设需要或旅游、探险等爱好, 从平原急进高原的人群呈逐年快速上升趋势。世居平原的人从低 海拔或较低海拔地区快速进入高海拔或更高地区时，由于机体需 快速适应高海拔地区的气候条件，机体各组织器官会发生各种生 理性的调节变化，当这种生理变化不足以维持正常的代谢需求
4、时，就会发生急性高原病(Acute Mountain Sickniss,AMS)。AMS是影响急进高原从业者作业能力、意识判断、身体健康 乃至生命安全的重要因素，尤其以高原肺水肿和高原脑水肿最为 严重。近年来，越来越多急进高原的人群都申请到医院进行体格 检查，以期筛选出易感者，提前防范或者尽量减少AMS的发生。 但是，如何对拟急进高原的人群进行体格检查、检查什么指标项 目，风险怎么把控，目前未建立统一的标准。研究团队通过前期 的研究,参考国内、国外AMS诊断标准，筛选出AMS易感人群， 充分考虑心理、生理、生化等多项影响因素，拟建立急进高原 低压缺氧环境的急性高原病筛查工作规范，有望在体检过程
5、中, 筛查出AMS易感人群，警示AMS易感人群急进高原的风险。目前 国内外尚未建立急进高原前，从生理、心理多指标、全方位预测 AMS易感性的科学规范。该标准的研制与出台，将为急进高原低压缺氧环境的平原及 较低海拔居民，有需急进高海拔或更高海拔低压缺氧环境作业、 旅游、探险等出行需求人群以及有筛查资质的机构，提供急进高 原急性高原病筛查的技术要求和工作参考。该标准不仅立足于我 区高原占地广、占地比例大的实际，也通过利用科学、规范、统 一的筛查技术，以识别出急进高原AMS人群，并给予合理的建议 措施，对预防和降低AMS发生，保障全区急进高原人群生命健康 安全，有重要的示范意义和推广价值。三、主要起
6、草过程（一）开展调研2022年7月7日，新疆军区总医院会同陆军第957医院组 成联合调研小组，深入新疆特殊环境重点实验室调研。调研组与 被试人员开展座谈，深入挖掘符合我区特殊气候的医疗特色成 果，就急进高原人群的急性高原病筛查项目，制定自治区地方标 准。（二）成立领导小组7月15日，自治区标准化研究院副院长等一行，前往新疆 军区总医院就“急进高原低压缺氧环境的急性高原病筛查”地方 标准的指定进行对接，深入了解急性高原病筛查研究内容细节， 与新疆维吾尔自治区军区总医院新疆特殊环境重点实验室相关 人员建立了有效合作机制，成立了以军区总医院卫勤部部长王广 军为组长，新疆军区总医院新疆特殊环境医学重点
7、实验室刘江 伟、自治区标准化局郭鑫副院长为副组长的地方标准起草组。（三）工作组讨论稿阶段2022年7月21日，起草工作组组织召开第一次内部工作组 讨论会会，明确了标准制定任务、制定原则和工作进度安排；启 动资料收集、内部研讨等相关工作。2022年7月28日，起草工作组召开第二次工作组讨论会， 初步形成急进高原低压缺氧环境的急性高原病筛查地方标准 工作组讨论框架。2022年8月22日，起草组关于技术核心指标和主体形成初 稿，参考文献及确定依据等进行线上专题讨论。2022年8月23日，因疫情原因起草组线上召开第三次工作 组讨论会，会上对急进高原低压缺氧环境的急性高原病筛查 标准实施的依据及相关详细
8、内容进行探讨，提出了修改意见和建 议。2022年9月24日，起草组通过线上形式召开了碰头会，就 急进高原低压缺氧环境的急性高原病筛查中筛查内容、申请 要求及数据分析等问题展开充分讨论，细化标准各项细节。2022年10月18日，起草组对人工实验舱急进高原AMS诊 断与分度评分进行专项研究讨论会，同时邀请业内专家对该诊 断与分度评分予以指导。讨论稿进行反复修改完善及全文统稿后 形成征求意见稿。2022年10月至2023年5月，广泛收集标准资料、座谈交 流、申报答辩、经过立项评估等重要环节，于2023年4月20日 成功立项。该阶段收集大量数据、文献，召开多次技术关键指标 研讨推进会，形成工作组讨论稿
9、。四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、 标准的关系1、规范性原则标准的编写格式按GB/T11-2020标准化工作导则第1部分: 标准化文件的结构和起草规则要求的规定进行编写。2、制定标准的依据急性高原反应的诊断和处理原则GTB1098-9.The Lake Louise Scored等目前较为常用的AMS诊断处理标准、DB65/T 3441-2012西北地区特殊自然环境模拟舱检测规范外训官兵 高原习服与急性高山病发病情况促进高原习服措施的研究进 展外训官兵高原习服与急性高山病发病情况阶梯式间断 缺氧复合体育锻炼的适应过程及其效果论文等参考文献。3、与现行法律、法规、标准的关系本
10、标准在研制过程中，参考了卫生标准，并查阅大量国内外 最新文献，结合我们实验成果和创新之处，以模拟高原实验舱为 基础，在注重实用性的同时，兼顾使用的广泛性，制定了本标准。五、主要条款的说明本文件规定了急进高原低压缺氧环境急性高原病筛查的术 语和定义、人群分类、筛查前准备要求、筛查要求、诊断及筛查 结果、其他要求。本文件适用于急进高原低压缺氧环境的平原居民，和爱好高 原旅游、探险人群，以及拟进入高原作业人群的急性高原病筛查 工作。标准主要内容的形成主要参考了以下方面的文献和规则。一 是在标准的结构方面，在标准的结构上遵循了与“GB/T 1. 1-2020 标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和
11、起草规则”相 类似的结构。二是在要素“范围”的形成上，主要参考GB/T 1. 1 中关于“范围”的相关规定。三是在标准术语和定义方面，将第 三章设为“术语和定义”，其中第3.1条高原的定义来源于A specific objective supplemental factor in evaluating acute mountain sickness： A HR in combination with Sa02 Variables contributing to a cute mountain sickness on the summit of Mt Whitney,急性高原病发病影响因素的系统
12、综述；第3. 2 条急进高原的定义参照树抗震救灾官兵快速进驻高原急性高原 反应发生情况调查、首次急进高原士兵急性高原反应发生率 及与训练倦怠的相关性进行了部分修改；第3.3条急性高原病 的定义来源于急性高原病发病影响因素的系统综述首次急 进高原士兵急性高原反应发生率及与训练倦怠的相关性；结合 工作实际、参考文献、以及课题组研究内容制定，新增了筛查申 请人、筛查人群、易感人群的定义。四是标准编写逻辑方面，将第四章设为“人群分类”，结 合项目研究实际与工作经验分为适宜人群和禁忌人群；将第五章 设为“筛查前准备要求”，从筛查机构和筛查对象两个层面提出 要求，规范了机构资质及机构筛查人员配备要求，其中
13、着重从机 构角度规范了资质要求、软硬件设施配备要求、环境和人员进行 明确。五是在核心技术要素的确立上，将第六章设为“筛查技术要 求”。主要采用了标准化原理与方法，在对筛查的人群、项目、 流程和要求几部分进行描述，通过大量工作实际与经验总结，对 相关文献和标准的分析，采用标准化原理与方法形成技术内容， 形成筛查流程示意图，筛查要求中主要围绕流程中关键环节，依 次从提出申请、受理和评估、预约筛查、筛查结果与反馈、数据 存档等方面进行逐条规范。本标准研制重点表1筛查结果及建议 措施中，根据实际，一是诊断结果根据分值分为非易感人群、轻 度易感人群、中度易感人群、重度易感人群、极重度易感人群。 二是筛查
14、结论根据筛查分值分为可急进高原、处理后急进高原、 经习服验证合格后急进高原、不宜进高原这四种结果，并给予相 应建议措施。标准正文中附录A编制的人工实验舱急进高原AMS诊断与 分度评分主要参考急性高原反应的诊断和处理原则 GIB1098-9. The Lake Louise Score并结合模拟高原人工实 验舱的大量工作经验总结得出。标准正文中筛查评估、申请单等 附录来源于成熟应用评估测试表格或工作经验归纳整理而成。六、重大意见分歧的处理依据和结果本文件制定过程中未出现重大意见分歧。七、作为推荐性或强制性标准的建议及其理由建议急进高原低压缺氧环境急性高原病筛查技术规范作 为推荐性标准发布实施。八、贯彻标准的措施建议本标准将由自治区市场监督管理局按地方标准发布的有关 程序发布实施，作为我区急进高原人群急性高原病筛查预测的参 考依据。标准实施过程中，标准归口管理部门应加强对标准实施 的组织和引导，使标准真正用起来，切实发挥有效作用。另外对 本标准在实施过程中遇到和存在的新问题及时进行反馈和汇总， 以便今后进一步对其做进一步修改和完善。急进高原低压缺氧环境急性高原病筛查技术规范标准起草组2023年5月23日