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1、附 件 12023年 生 物 医 药 领 域 科 技 计 划 项 目 申 报 指 南 一、重 点 领 域 总 体 目 标、任 务 和 绩 效 目 标 为 贯 彻 落 实 云 南 省 国 民 经 济 和 社 会 发 展 第 十 四 个 五 年 规 划 和 二。三 五 年 远 景 目 标 纲 要（云 政 发 202。4 号 卜 中 共 云 南 省 委 云 南 省 人 民 政 府 关 于 加 快 构 建 现 代 化 产 业 体 系 的 决 定（云 发 2020 1 3号 创 新 驱 动 高 质 量 发 展 2 9条 措 施、中 共 云 南 省 委 云 南 省 人 民 政 府 关 于 促 进 中 医
2、药 传 承 创 新 发 展 的 实 施 意 见（云 发 2020 1 8号 云 南 省，十 四 五，生 物 医 药 产 业 创 新 发 展 规 划 等 文 件 精 神，重 点 围 绕 培 育 壮 大 生 物 医 药 产 业，聚 焦 中 药（民 族 药）、生 物 制 品（疫 苗）化 学 药、健 康 产 品 等 重 点 方 向,启 动 实 施 2023年 生 物 医 药 领 域 科 技 计 划 项 目，旨 在 充 分 挖 掘 利 用 云 南 省 特 色 资 源 优 势，聚 焦 产 业 发 展、科 技 创 新 的 重 点 领 域 和 关 键 环 节，着 力 突 破 一 批 核 心 技 术，开 发 一
3、 批 生 物 医 药 健 康 产 品，推 动 重 大 科 技 成 果 转 化，建 设 重 大 科 研 基 地 和 平 台，促 进 招 商 引 资 引 智 成 果 落 地 转 化，打 造 在 全 国 有 重 要 影 响 力 的 产 业 集 聚 区 O二、重 点 领 域 申 报 方 向 设 置 及 立 项 总 体 要 求 生 物 医 药 领 域 拟 重 点 支 持 以 下 9 个 方 向：生 物 技 术 药 研发、现 代 中 药 研 发、化 学 药 研 发、兽 药 研 发、新 产 品 研 发 后 补 助、临 床 医 疗 技 术 研 究 及 应 用、产 业 创 新 平 台 建 设、落 实 云 南 省
4、 财 政 支 持 生 物 医 药 产 业 创 新 发 展 若 干 措 施 其 他 相 关 事 项 的 补 助、重 大 招 商 引 资 科 技 成 果 落 地 转 化。立 项 总 体 要 求：每 个 方 向 下 设 若 干 个 选 题，除 相 关 选 题 另 有 规 定 或 说 明 外，申 报 项 目 原 则 上 要 求 覆 盖 单 个 选 题 所 列 研 究 内 容，达 到 或 高 于 所 有 基 本 指 标。三、重 点 支 持 方 向 方 向 一：生 物 技 术 药 研 发 研 发 目 标 及 任 务、绩 效 目 标 要 求：围 绕 传 染 性 疾 病、恶 性 肿 瘤 等 重 大 疾 病 的
5、 预 防 和 治 疗，开 展 多 联 多 价 疫 苗、基 因 工 程 疫 苗、抗 体 药 物、蛋 白 类 药 物 等 创 新 生 物 制 品 的 临 床 前 预 研 究、临 床 前 研 究 和 临 床 研 究，已 上 市 生 物 制 品 的 生 产 工 艺 和 质 量 标 准 提 升 及 临 床 再 评 价 研 究，以 及 疫 苗 药 用 包 材、关 键 辅 料 及 原 材 料 等 产 业 链 相 关 配 套 产 品 研 究。开 发 一 批 具 有 竞 争 力 的 生 物 技 术 药，突 破 关 键 技 术 8 项，开 发 新 产 品 5项，申 请 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 6
6、件。1.生 物 制 品 创 新 药 的 临 床 前 预 研 究。申 报 条 件 及 要 求：原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 l：l o 申 报 项 目 需 在 药 学 研 究 和 药 理 毒 理 研 究 方 面 有 一 定 的 前 期 基 础。查 新 报 告 证 明 其 具 有 创 新 性，或 者 专 利 获 受 理 或 授 权。实 施 内 容：优 化 纯 化 或 制 备 工 艺，制 定 初 步 的 质 量 标 准,开 展 主 要 药 效 学 研 究、急 性 毒 性 试 验 和 一 般 药 理 学 研 究 等 成 药 性 研 究
7、工 作。基 本 指 标：完 成 生 物 制 品 创 新 药 的 成 药 性 评 价，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 1件 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 100万 元。2.生 物 制 品 临 床 前 研 究。申 报 条 件 及 要 求：原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:l o 择 优 支 持 能 在 项 目 执 行 期 内 取 得 临 床 批 件 的 新 药 研 发。实 施 内 容：针 对 危 害 人 民 健 康 的 重 大 疾 病，研 发 具 有 新 作 用 靶
8、点、新 作 用 机 制 的 生 物 技 术 药 物，开 展 制 备 工 艺、质 量 标 准、药 效 学 及 安 全 性 评 价 等 临 床 前 研 究。基 本 指 标：完 成 所 有 临 床 前 研 究 工 作 并 申 请 临 床 研 究，获 得 临 床 研 究 批 件 或 默 示 许 可，突 破 关 键 技 术 3 项 以 上，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 2 件 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 300万 元。3.生 物 制 品 临 床 研 究 及 临 床 再 评 价 研 究。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 产 学 研 联
9、 合，原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:1。已 获 得 临 床 研 究 批 件、药 品 注 册 批 件 或 默 示 许 可，申 报 II或 III期 临 床 试 验 的 项 目 须 提 供 前 一 期 临 床 研 究 总 结 报 告；申 报 已 上 市 生 物 制 品 的生 产 工 艺 和 质 量 标 准 提 升 及 临 床 再 评 价 研 究 的 需 提 供 药 加 快 产 品 研 发 进 度，品 注 册 批 件。择 优 支 持 已 完 成 I、II期 临 床 试 验 且 结 果 较 好 的 研 发 项 目。实 施 内 容：根
10、 据 新 药 临 床 试 验 批 文 要 求，开 展 临 床 试 验，促 进 疫 苗、抗 体 药 物、蛋 白 类 药 物 等 生 物 技 术 药 成 果 转 化。基 本 指 标：获 药 品 注 册 受 理 通 知 书 或 药 品 再 注 册 受 理 通 知 书。支 持 强 度 每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 1000万 元。4.疫 苗 配 套 项 目。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 产 学 研 联 合，原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:lo实 施 内 容：开 展 疫 苗 产 业 药 用 玻 璃 瓶、预
11、 灌 封 注 射 器 等 内 包 材 研 发；开 展 新 型 疫 苗 佐 剂、mRNA疫 苗 递 送 系 统 等 辅 料 的 关 键 技 术 研 究；开 发 无 血 清 细 胞 培 养 基、纯 化 介 质、过 滤/超 滤 膜、一 次 性 反 应 袋 等 关 键 耗 材。可 选 择 内 包 材、辅 料 或 关 键 耗 材 其 中 一 项 开 展 相 应 研 究，完 成 相 应 基 本 指 标。基 本 指 标：药 用 内 包 材 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 许 可,并 与 疫 苗 纳 入 关 联 审 评 获 批；新 型 疫 苗 佐 剂、mRNA疫 苗 递 送 系 统 等 关 键 辅
12、 料，无 血 清 培 养 基、亲 和 填 料、超 滤 膜、一 次 性 反 应 袋 等 产 品，具 备 与 国 内 外 同 类 技 术 或 产 品 相 当 的 竞 争 力，能 够 应 用 于 疫 苗 实 际 的 研 发 生 产；突 破 关 键 技 术 2 项 以 上，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 2 件 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 500万 元。方 向 二：现 代 中 药 研 发 研 发 目 标 及 任 务、绩 效 目 标 要 求：支 持 特 色 道 地 中 药 材 规 范 化 种 植 加 工 技 术 提 升 研 究，打 造
13、高 品 质 道 地 中 药 材 生 产 示 范 基 地；围 绕 恶 性 肿 瘤、心 脑 血 管 疾 病、新 发 突 发 传 染 病、妇 儿 疾 病 等 重 大 疾 病 中 医 药 防 治，开 展 中 药 新 药 等 新 产 品 研 发；对 具 有 显 著 优 势 和 发 展 潜 力 的 已 上 市 中 药 大 品 种，开 展 药 品 安 全 性 和 有 效 性 相 关 研 究，提 升 产 品 科 技 和 市 场 竞 争 力，实 现 销 售 收 入 大 幅 增 长。开 发 中 药 创 新 药、院 内 制 剂 等 新 产 品 6个，完 成 中 药 大 品 种 二 次 开 发 2 个 新 增 发 明
14、 专 利 6 件，实 现 新 增 销 售 约 2 亿 元。1.道 地 中 药 材 品 质 提 升 技 术 研 究 及 示 范。申 报 条 件 及 要 求：云 药 之 乡 龙 头 企 业 牵 头 申 报，参 与 种 植 企 业 相 应 中 药 材 品 种 的 种 植 面 积 应 在 500亩 以 上，具 有 规 范 化 种 植 加 工 技 术 基 础。选 择 单 个 药 材 品 种 开 展 相 应 研 究。实 施 内 容：结 合 云 南 省 云 药 之 乡 发 展 布 局，以 生 产 三 七、滇 重 楼、云 木 香、秦 无、滇 黄 精 等 高 品 质 道 地 药 材 为 目 标，按 照 中 药
15、材 生 产 质 量 管 理 规 范（GAP）要 求，开 展 中 药 材 规 范 化 种 植 加 工 生 产 技 术 集 成 示 范 研 究。参 照 GAP要 求，以 202 0版 中 国 药 典 限 量 水 平 标 准，开 展 中 药 材 生 态 种 植 技 术 体 系 构 建，研 究 种 质 资 源 收 集、良 种 繁 育、种 植 管 理、药 肥 减 施 增 效、产 地 初 加 工 等 影 响 高 质 安 全 的 关 键 节 点，建立 质 量 追 溯 体 系，打 造 高 品 质 的 道 地 中 药 材 生 态 种 植 加 工 示 范 基 地 并 推 广。基 本 指 标：构 建 生 态 种 植
16、 技 术 体 系，各 项 农 药 残 留 和 重 金 属 安 全 指 标 均 应 在 中 国 药 典 2020年 版 规 定 限 量 的 50%以 下，基 地 示 范 区 不 少 于 500亩，推 广 面 积 20005000亩；选 育 23 个 新 品 种 并 建 立 种 子 种 苗 繁 育 基 地 50亩 以 上，新 品 种 的 单 产 较 现 有 平 均 水 平 提 高 10%15%，含 量 测 定 和（或）浸 出 物 指 标 应 高 于 药 典 规 定；建 立 质 优、高 效 的 年 加 工 能 力 达 1000吨 的 初 加 工 生 产 线 1一 2 条 并 实 现 试 生 产；实
17、现 相 应 中 药 材 年 销 售 收 入 新 增 500万 元。中 药 材 规 范 化 种 植 加 工 项 目 应 符 合 GAP要 求，药 材 可 标 注“符 合 GAP要 求”。支 持 强 度：拟 支 持 药 材 符 合 GAP要 求 每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 300万 元；生 态 种 植 项 目 每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 150万 元。2.中 药 创 新 药 的 临 床 前 预 研 究。申 报 条 件 及 要 求：申 报 项 目 需 在 药 学 研 究 和 药 理 毒 理 研 究 方 面 有 一 定 的 前 期 基 础。查 新
18、 报 告 证 明 其 具 有 创 新 性，或 者 专 利 获 受 理 或 授 权。实 施 内 容：优 化 提 取 或 制 备 工 艺，制 定 相 应 的 质 量 标 准，开 展 主 要 药 效 学 研 究、急 性 毒 性 试 验 和 一 般 药 理 学 研 究 等 成 药 性 研 究 工 作。基 本 指 标：完 成 中 药 创 新 药 的 成 药 性 评 价，申 报 发 明 专利 获 受 理 或 授 权。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 8 0万 元。3.中 药 新 药 临 床 前 研 究。申 报 条 件 及 要 求：原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与
19、 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:l o 择 优 支 持 能 在 项 目 执 行 期 内 取 得 临 床 批 件 的 新 药 研 发。实 施 内 容：以 临 床 价 值 为 导 向，基 于 中 医 药 理 论、人 用 经 验、临 床 试 验 相 结 合“三 结 合”指 导 原 则，开 展 中 药 物 质 基 准、制 备 工 艺、药 效 学 及 安 全 性 评 价 等 临 床 前 研 究，重 点 支 持 以 经 典 名 方、经 方 验 方 以 及 医 院 制 剂 为 基 础 的 新 药 研 发。基 本 指 标：完 成 所 有 临 床 前 研 究 工 作，获 得 临 床
20、 研 究 批 件 或 默 示 许 可，突 破 关 键 技 术 3 项 以 上，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 2 件 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 3 0 0万 元。4.中 药 新 药 临 床 研 究。申 报 条 件 及 要 求：原 则 上 以 企 业 为 主 体，鼓 励 产 学 研 联 合 申 报，自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:lo已 获 得 临 床 研 究 批 件 或 默 示 许 可，申 报 II或 III期 临 床 试 验 的 项 目 须 提 供 前 一 期 临 床 研 究
21、 总 结 报 告。择 优 支 持 已 完 成 I、II期 临 床 试 验 且 结 果 较 好 的 研 发 项 目。实 施 内 容：根 据 新 药 临 床 试 验 批 文 要 求，开 展 具 有 自 主 知 识 产 权、已 获 临 床 批 件 中 药 的 临 床 研 究。基 本 指 标：获 药 品 注 册 受 理 通 知 书，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 2 件 以 上。支 持 强 度 每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 1000万 元。5.中 药 大 品 种 二 次 开 发。申 报 条 件 及 要 求：企 业 牵 头 申 报，原 则 上 项 目 自 筹 经
22、 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:l o 所 选 品 种 具 有 自 主 知 识 产 权，前 期 工 作 基 础 好，年 度 销 售 收 入 需 超 过 3 0 0 0万 元。根 据 品 种 实 际 情 况 选 择 开 展 相 关 研 究，需 完 成 全 部 基 本 指 标。实 施 内 容：开 展 中 药 大 品 种 作 用 机 制、代 谢、毒 理 研 究，以 及 循 证 医 学 研 究 和 药 物 经 济 学 等 临 床 再 评 价 工 作；开 展 工 艺 改 进、质 量 控 制、标 准 提 升、生 产 管 理 及 风 险 管 理 体 系 等 关 键 技
23、术 研 究；对 现 有 品 种 增 加 适 应 症、明 确 适 应 症 等 进 行 研 究。基 本 指 标：实 现 单 品 种 年 销 售 收 入 增 幅 达 30%以 上，突 破 关 键 技 术 3 项 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 3 0 0万 元。6.民 族 医 药 传 承 与 民 族 药 开 发。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 科 研 机 构 与 持 有 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 并 取 得 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 的 医 疗 机 构 联 合 申 报。实 施 内 容：挖 掘 整 理 民 族 医 药 资 源，开
24、展 民 族 医 防 治 常见 病 特 色 诊 疗 指 南 和 医 疗 技 术 规 范 研 究 及 推 广 运 用；针 对 特 色 经 典 民 族 药 品 种 开 展 二 次 开 发；以 临 床、成 药 制 剂 中 常 用 民 族 药 材 品 种 为 对 象，优 选 并 评 价 临 床 常 用、疗 效 确 切 的 经 典 方 剂，开 展 处 方 筛 选、配 制 工 艺、质 量 标 准、药 效、毒 理 学 研 究 等 临 床 前 研 究；获 得 医 疗 机 构 制 剂 临 床 研 究 批 件 后，按 照 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 进 行 临 床 研 究，提 交 产 品 注 册
25、 申 请；医 疗 机 构 应 用 传 统 工 艺 配 制 的 中 药 制 剂 按 照 要 求 完 成 全 部 临 床 前 研 究 工 作，向 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 备 案。基 本 指 标：形 成 民 族 药 调 研 或 民 族 医 药 文 献 专 著 3 本 以 上，制 定 民 族 药 防 治 常 见 病 的 诊 疗 指 南 5 项 以 上，形 成 民 族 医 推 广 应 用 技 术 规 范 1 0个 以 上，获 得 医 疗 机 构 制 剂 注 册 批 件 或 备 案 5 个 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 200万 元。方 向
26、 三：化 学 药 研 发 研 发 目 标 及 任 务、绩 效 目 标 要 求：围 绕 重 大 疾 病、常 见 多 发 病 和 地 方 病 等 的 预 防 与 治 疗，开 展 化 学 药 的 临 床 前 预 研 究、临 床 前 研 究 和 临 床 研 究。预 计 突 破 关 键 技 术 5 项，开 发 新 产 品 5 项，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 5 件。1.化 学 创 新 药 的 临 床 前 预 研 究。申 报 条 件 及 要 求：申 报 项 目 需 在 药 学 研 究 和 药 理 毒 理 研 究 方 面 有 一 定 的 前 期 基 础。查 新 报 告 证 明 其 具 有
27、 创 新 性，或者 专 利 获 受 理 或 授 权。实 施 内 容：初 步 完 成 原 料 和 制 剂 的 研 究，制 定 相 应 的 质 量 标 准，开 展 主 要 药 效 学 研 究、急 性 毒 性 试 验 和 一 般 药 理 学 研 究 等 成 药 性 研 究 工 作。基 本 指 标：完 成 1个 创 新 药 的 成 药 性 评 价，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 12 件。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 8 0万 元。2.化 学 新 药 的 临 床 前 研 究。申 报 条 件 及 要 求：原 则 上 自 筹 经 费 与 申 请 省
28、 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:l o 择 优 支 持 能 在 项 目 执 行 期 内 取 得 临 床 批 件 的 新 药 研 发。实 施 内 容：针 对 恶 性 肿 瘤、心 脑 血 管 疾 病、耐 药 性 病 原 菌 感 染 等 重 大 疾 病，对 化 学 创 新 药、改 良 型 新 药 以 及 临 床 亟 需、市 场 潜 力 大 的 仿 制 药，开 展 制 备 工 艺、质 量 标 准、药 效 及 安 全 性 评 价 等 临 床 前 研 究。基 本 指 标：完 成 所 有 临 床 前 研 究 工 作，获 得 12 项 临 床 研 究 批 件 或 默 示 许 可，突 破 关
29、键 技 术 3 项 以 上，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 2 件 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 300万 元。3.化 学 新 药 临 床 研 究。申 报 条 件 及 要 求：原 则 上 以 企 业 为 主 体，鼓 励 产 学 研 联 合 申 报，自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:lo已 获 得 临 床 研 究 批 件 或 默 示 许 可，申 报 II或 III期 临 床 试 验 的 项 目 须 提 供 前 I期 临 床 研 究 总 结 报 告。择 优 支 持 已 完 成 I、II期
30、 临 床 试 验 且 结 果 较 好 的 研 发 项 目。实 施 内 容：根 据 新 药 临 床 试 验 批 文 要 求，对 化 学 药 开 展 临 床 研 究。基 本 指 标:获 药 品 注 册 受 理 通 知 书 或 生 产 批 件 12个，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 2 件 以 上。支 持 强 度 每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 1000万 元。方 向 四：兽 药 的 研 发 申 报 条 件 及 要 求：企 业 牵 头，鼓 励 产 学 研 联 合 申 报。原 则 上 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3
31、:lo实 施 内 容：针 对 畜 禽 等 的 重 要 疫 病、新 发 疫 病 及 多 病 原 混 合 感 染，研 发 新 型 诊 断 试 剂，新 型 疫 苗、多 联 多 价 疫 苗、治 疗 性 生 物 制 剂 等 免 疫 防 控 新 产 品；开 展 动 物 用 新 型 抗 菌 类 药 物、抗 寄 生 虫 药、抗 炎 药 等 新 药 和 仿 制 药 研 究。疫 苗 和 化 学 药 选 其 一 开 展 相 关 研 究 内 容。基 本 指 标：获 得 新 兽 药 临 床 试 验 批 件 或 注 册 证 书 12件，突 破 12 项 关 键 技 术，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 12
32、 件 以 上。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 200万 元。方 向 五：新 产 品 研 发 后 补 助 研 发 目 标 及 任 务、绩 效 目 标 要 求：以 市 场 需 求 为 导 向，围 绕 重 大 疾 病、常 见 多 发 病 和 地 方 病 等 的 预 防、治 疗、康 复，开 发 一 批 生 物 医 药 新 产 品。预 计 突 破 关 键 技 术 1 0项，开 发 新 产 品 10项，申 报 发 明 专 利 获 受 理 或 授 权 10件。有 关 说 明 后 补 助 申 请 应 自 2021年 以 来 获 得 相 应 证 书、许 可 或 备 案 等
33、。项 目 申 报 主 体 就 同 一 事 项 获 得 过 云 南 省 省 级 科 技 计 划 项 目 或 其 他 省 级 财 政 资 金 资 助 的，不 再 给 予 后 补 助 支 持。1.药 品 研 发 后 补 助。申 报 条 件 及 要 求：获 得 创 新 药、改 良 型 新 药、仿 制 药 临 床 研 究 批 件 或 默 示 许 可、新 药 证 书、生 产 批 件 或 完 成 化 学 药 生 物 等 效 性 试 验 备 案；获 得 国 外 上 市 批 复 或 许 可，W H O预 认 证 获 得 批 复 或 许 可；通 过 仿 制 药 质 量 与 疗 效 一 致 性 评 价。支 持 强
34、度：创 新 药、改 良 型 新 药、生 物 类 似 药 获 得 临 床 研 究 批 件 或 默 示 许 可 的，按 该 品 种 临 床 前 研 发 费 用 的 20%给 予 后 补 助。每 个 品 种 后 补 助 经 费 最 高 不 超 过 300万 元；化 药 仿 制 药 完 成 生 物 等 效 性 试 验 备 案，并 完 成 第 一 例 病 例 入 组 的，按 该 品 种 临 床 前 研 发 费 用 的 30%给 予 后 补 助，每 个 品 种 后 补 助 经 费 最 高 不 超 过 300万 元。创 新 药、改 良 型 新 药、仿 制 药 完 成 药 物 临 床 试 验，获 得 国 家
35、新 药 证 书 或 生 产 批 件 的，按 该 品 种 临 床 研 发 费 用 的 20%给 予 后 补 助，每 个 品 种 后 补 助 经 费 最 高 不 超 过 1000万 元。对 获 得 国 外 上 市 许 可 的 疫 苗 等 生 物 制 品，按 该 品 种 实 际投 入 研 发 费 用 的 30%给 予 后 补 助，每 个 品 种 后 补 助 经 费 最 高 不 超 过 800万 元 对 获 得 国 外 上 市 许 可 的 中 药 和 化 学 药 品 种，按 该 品 种 实 际 投 入 研 发 费 用 的 20%给 予 后 补 助，每 个 品 种 后 补 助 经 费 最 高 不 超 过
36、 500万 元 对 通 过 WHO预 认 证 的 药 品，给 予 最 高 不 超 过 500万 元 经 费 补 助。对 于 国 内 同 品 种 前 3 家 通 过 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 品 种，按 该 品 种 研 发 投 入 的 30%给 予 补 助，最 高 不 超 过 300万 元；其 他 通 过 一 致 性 评 价 的 品 种，按 该 品 种 研 发 投 入 的 20%给 予 补 助，最 高 不 超 过 100万 元。2.医 疗 器 械 及 健 康 产 品 研 发 后 补 助。申 报 条 件 及 要 求：获 得 国 家 第 二 类、第 三 类 医 疗 器
37、械 注 册 证；获 得 医 疗 机 构 制 剂 注 册 批 件 或 备 案；获 得 保 健 食 品 及 特 殊 用 途 化 妆 品 批 准 文 号。支 持 强 度：对 新 获 得 国 家 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 证 书 且 在 本 省 实 现 产 业 化，每 个 产 品 按 照 研 发 投 入 的 10%给 予 最 高 不 超 过 100万 元 补 助；对 新 获 得 国 家 第 三 类 医 疗 器 械 注 册 证 书 且 在 本 省 实 现 产 业 化，每 个 产 品 按 照 研 发 投 入 的 20%给 予 最 高 不 超 过 200万 元 补 助；对 新 获 批 的 医 疗
38、机 构 制 剂、获 备 案 的 医 疗 机 构 应 用 传 统 工 艺 配 制 中 药 制 剂，每 个 品 种 按 研 发 投 入 的 50%给 予 最 高 不 超 过 30万 元 补 助；对 新 获 得 保 健 食 品 批 准 文 号（卫 食 健 字 号 或 备 案 号）、特 殊 用 途 化 妆 品 和 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 批 准 文 号 的 特 色 健 康 产 品，且 在 本 地 投 产并 上 市 销 售 1 年，未 出 现 质 量、安 全 等 相 关 事 故，销 售 收 入 超 过 300万 元，每 个 产 品 一 次 性 给 予 30万 元 补 助。方 向 六：临
39、床 医 疗 技 术 研 究 及 应 用 研 发 目 标 及 任 务、绩 效 目 标 要 求：以 提 高 临 床 医 疗 技 术，促 进 人 民 健 康 水 平 为 目 标，围 绕 妇 儿 疾 病、器 官 移 植、耐 药 结 核 病 防 治、地 方 常 见 病 多 发 病 等 重 大 临 床 需 求，开 展 疾 病 精 准 化 预 防、诊 断、治 疗 等 关 键 技 术 研 究，并 实 现 临 床 的 推 广 应 用，满 足 人 民 群 众 对 高 质 量 医 疗 服 务 的 需 求。1.妇 女 儿 童 健 康 医 疗 技 术 研 究 与 应 用。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 医 疗 机
40、构 与 高 校、科 研 院 所 联 合 申 报，原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 l：lo实 施 内 容：聚 焦 妇 女 疾 病、妇 女 疾 病 保 留 生 育 功 能 的 措 施、儿 童 健 康 保 障 等 突 出 问 题，开 展 诊 治 新 技 术、新 方 法 的 研 究 与 应 用，评 估 新 型 干 预 措 施 的 安 全 性 和 有 效 性，制 定 可 推 广 应 用 的 临 床 精 准 化 诊 疗 指 南 和 规 范。考 核 指 标：明 确 35 种 关 键 致 病 因 素，建 立 或 优 化 1-2 种 临 床 干 预
41、 新 举 措（方 案），推 广 普 及 诊 疗 妇 科 疾 病 的 新 技 术 1一 2 项，并 在 3-5家 医 院 推 广，制 定 1项 以 上 临 床 诊 疗 指 南，建 立 1套 临 床 精 准 化 防 治 规 范 体 系。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 100万 元。2.器 官 移 植 关 键 技 术 研 究 与 应 用。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 医 疗 机 构 与 高 校、科 研 院 所 联 合 申 报，原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 l：lo实 施 内 容：开 展 肝
42、、肾 等 重 要 器 官 移 植 的 技 术 改 进 和 创 新，探 索 诱 导 免 疫 耐 受 防 治 排 斥 反 应 的 分 子 机 制，研 发 靶 向 免 疫 排 斥 预 警 及 治 疗 靶 标，构 建 器 官 移 植 精 细 化 管 理 体 系。考 核 指 标：完 成 器 官 移 植 年 手 术 量 200例 以 上，建 立 重 要 器 官 边 缘 性 供 体 利 用 方 法 和 评 估 体 系 23 套，构 建 重 要 器 官 精 准 活 体 移 植 供 体 切 取 行 业 技 术 参 考 1套，推 广 应 用 10家 以 上 医 院。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费
43、原 则 上 不 超 过 500万 元。3.耐 药 结 核 病 防 治 关 键 技 术 研 究 及 推 广 应 用。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 高 校、科 研 院 所 和 医 疗 机 构 联 合 申 报，原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 l：lo实 施 内 容：开 展 耐 药 结 核 病 等 传 染 病 的 临 床 诊 断 技 术 研 究，建 立 精 准 科 学 的 临 床 诊 治 方 案，评 价 对 特 定 人 群 及 不 同 类 型 样 本 中 的 应 用 效 果，将 相 关 防 治 关 键 技 术 进 行 推 广 应 用
44、。考 核 指 标：形 成 5 种 以 上 临 床 诊 断 新 技 术 和 符 合 循 证 医 学 的 技 术 指 南；开 发 疾 病 诊 断、治 疗 新 方 法 及 预 后 精 细 化 管 理 体 系 1个；耐 药 结 核 病 等 疾 病 的 治 愈 率 达 90%；推 广 应 用 全 国 5 家 医 院。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 2 0 0万 元。4.其 他 领 域 临 床 医 疗 技 术 研 究 与 应 用。申 报 条 件 及 要 求：鼓 励 产 学 研 联 合，原 则 上 项 目 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例
45、 不 低 于 l：l o 根 据 实 际 情 况 选 择 开 展 相 关 研 究，需 完 成 全 部 基 本 指 标。实 施 内 容：围 绕 地 中 海 贫 血、肺 癌 等 地 方 常 见 病 多 发 病，开 展 临 床 医 学 技 术 研 究；鼓 励 重 大 疾 病 中 西 医 协 同 协 作，开 展 云 南 民 族 医 药 特 色 诊 疗 技 术 研 究；开 展 疾 病 治 疗 效 果、作 用 机 理 及 安 全 性 评 价 研 究；制 定 可 推 广 应 用 的 临 床 精 准 化 诊 疗 指 南 等 规 范。基 本 指 标：建 立 或 优 化 12 种 临 床 干 预 新 举 措（方
46、案）,发 布 或 更 新 1项 临 床 诊 疗 指 南，制 定 诊 疗 规 范 及 标 准 1项 并 推 广 应 用。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 1 0 0万 元。方 向 七：产 业 创 新 平 台 建 设 研 发 目 标 及 任 务、绩 效 目 标 要 求：通 过 建 设 一 批 产 业 共 性 关 键 技 术 研 发 及 应 用、评 价 及 认 证 公 共 服 务 平 台，整 合 资 源，强 化 产 学 研 联 合 创 新，推 动 重 大 科 技 成 果 的 产 业 化，补 齐 云 南 省 创 新 链 短 板，提 升 生 物 医 药 领 域 技
47、术 水 平 和 创 新 能 o申 报 条 件 及 要 求：申 报 单 位 须 具 备 较 强 的 研 发 工 作 基 础。原 则 上 自 筹 经 费 与 申 请 省 科 技 厅 经 费 的 比 例 不 低 于 3:lo实 施 内 容：建 设 创 新 药 早 期 临 床 试 验 研 究 中 心，提 升 创 新 药 I 期 临 床 评 价 关 键 技 术，建 设 药 物 临 床 研 究 的 规 范 化 质 量 管 理 体 系，完 善 临 床 试 验 操 作 及 管 理 中 各 环 节 的 信 息 化 系 统 建 设。建 设 新 型 核 酸 药 物 递 送 系 统 研 究 平 台，开 展 核 酸 药
48、 物 递 送 系 统 研 究，开 展 核 酸 药 物 药 效 学 验 证 研 究，填 补 我 省 在 核 酸 药 物 研 发 领 域 的 空 白。基 本 指 标：建 设 具 有 区 域 特 色 并 能 满 足 国 家 药 监 局 核 查 标 准 的 创 新 药 早 期 临 床 试 验 研 究 中 心，为 区 域 高 质 量 临 床 研 究 提 供 技 术 支 撑 并 培 养 优 秀 临 床 研 究 人 才，完 成 不 少 于 3 项 新 药 I期 临 床 试 验 技 术 服 务。建 设 新 型 核 酸 药 物 递 送 系 统 研 究 平 台，完 成 2 种 以 上 的 小 核 酸 药 物 递
49、送 系 统 的 设 计 与 合 成，并 初 步 完 成 药 效 学、药 理 学、毒 理 学 等 分 析 研 究；开 展 2 种 以 上 核 酸 药 物 的 体 外 初 步 药 效 学 验 证 研 究。支 持 强 度：每 个 项 目 资 助 经 费 原 则 上 不 超 过 800万 元。方 向 八：落 实 云 南 省 财 政 支 持 生 物 医 药 产 业 创 新 发 展 若 干 措 施 其 他 相 关 事 项 的 补 助 申 报 条 件、要 求 及 支 持 强 度：参 照 云 南 省 财 政 支 持 生 物 医 药 产 业 创 新 发 展 若 干 措 施（云 财 教 2021 276号）执 行
50、。1.加 快 以 配 方 颗 粒 为 代 表 的 现 代 中 药 转 型 发 展。对 新 通 过 省 级 有 关 部 门 认 定 及 生 产 使 用 部 门 认 可 的 药 用 植 物 新 品 种，且 推 广 种 植 5 0 0 0亩 以 上 的，每 个 品 种给 予 3 0万 元 的 补 助。对 中 药 材 标 准、中 药 饮 片 炮 制 规 范 进 行 制 修 定，且 新 公 开 发 布 总 数 在 2 0个 以 上 的，按 照 每 个 品 种 标 准 规 范 10万 元，给 予 研 究 单 位 最 高 不 超 过 5 0 0万 元 补 助。对 中 药 材、中 药 饮 片 进 行 标 准