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1、药 品 收 货、验 收 管 理 制 度 培 训 试 题 培训时间：2016 年 5 月 部门：姓名：分数：一、选择题（每题 3 分，共 30 分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品 165 件，验收抽样数量应是（）件。A、3?B、4?C、5?D、6?3.麻醉药品验收时应两人以上（）A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 D、随便验点 4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。A、中华人民共和国药典 B、76 种中药材商品规格标准 C、中华人民共和国进口药
2、品标准 D、中华人民共和国药品管理法 5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。A、79 B、1012 C、1315 D、14%16%?6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 9、验收不合格的应当（）。A、拒收 B、放入不合格品库区 C、
3、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题（每题 3 分，共 39 分）1、收货与验收环节应形成至少包括 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括 、购（销）单位等内容。3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的 和 。4、药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供
4、货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括 、。5、药品到货时，收货人员应查看 或 是否完好，如有包装挤压、污染、情况可拒收，并留有记录。不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。6、药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品 。7、应当对到货的同一批号的整件药品按照 随机抽样检查;到货的非整件药品当 。8、对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或 等情况的，应当 检查。9、待验区域有 ，并与其他区域有效隔离；待验区域符合待验药品的储存 。10、验收药品应当按照批号 药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，
5、并交 人员处理。11、收货人员应当依据销售部门核准的 或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用 。12、对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立 。验收中出现疑似 的，由质量管理人员处理。13、对实施 的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码 ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。三、判断题（每题 2 分，共 10 分）1、对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管 理 部 门 按 照 有 关 规 定 进 行 处 理，必 须 上 报 药 品 监 督 管 理 部 门。（
6、）2、随货同行单（票）记载的内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知质管部门处理。（）3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。不符合要求的不得收货，并报质量管理部门处理。（）4、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装。（）5、销后退回药品经验收合格后方可入库销售。（）四、简答题（第一题 10 分，第二题 11 分）1、药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少写8 条）药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间：2016 年 5 月 参考答案 一、选择题 1-5：CCABB 6-10：CCCAC 二、填空题 1、通
7、用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期 2、品名、产地、数量 3、物理隔离、安全措施 4、品名、规格、批号、生产厂家 5、运输包装、外包装、破损、标识模糊不清 6、收货人员、采购记录 7、堆码情况、逐箱检查 8、外观异常、加倍抽样 9、明显标识、温度要求 10、逐批查验、质量管理 11、退货凭证，待验场所 12、库存记录、质量问题 13、电子监管、扫码 三、判断题 1、2、3、4、5、四、简答题 1、药品到货时，收货人员应依据采购信息，应依据采购信息，对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容，核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。实际到货与采购信息或随货同行单据不符时应拒收。对收货（包括拒收）情况应记录。2、（至少写 8 条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分 活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8 禁忌、9 注意事项、10 孕妇及哺乳期妇女用药、11 儿童用药、12 老年用药、13 药物相互作用、14 药物过量、15 临床试验、16 药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）