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1、中华人民共和国药品管理法培训考核试题药品管理法培训考核试题 总分100分，60分及格 1-25题：单选题，每题2分 26-40题:判断题，每题2分 41-45题：多选题，每题4分 1.国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前，经O 严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。A.国家药品监督管理局（正确答案）B.省药品监督管理局C.市药品监督管理局D.县药品监督管理局2 .国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前，经严格审批后，取得的药品生产 批准文号，其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中（）使用的字母为“H”。A.进口药品B.中药C.化学药品（正确答案）D.生物制品3
2、.（）就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药（正确答案）34 .患者使用某种药物后产生如搔痒、各种类型的皮疹、尊麻疹及过敏性休克等的 不良反应属于副作用反应。（）判断题对错（正确答案）35 .第一类精神药品的管理同麻醉药品管理，不能零售。（）判断题对（正确答案）错36 .第二类精神药品的管理同麻醉药品管理，不能零售。（）判断题对错（正确答案）37 .第二类精神药品注射剂一般每张处方不得超过5日常用量。（）判断题对错（正确答案）38 .第二类精神药品片剂一般每张处方不得超过5日常用量。（）判断题对 错（正确答案）39 .新的不良
3、反应指药品作用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。（） 判断题对（正确答案）错40 .可疑不良反应指怀疑而未确定的不良反应。（）判断题对（正确答案）错41 .药品不良反应包括包括。（）A.副作用（正确答案）B.毒性反应（正确答案）C.过敏反应（正确答案）D.特异质反应（正确答案）E.致畸作用（正确答案）42.有下列情形之一的，为假药。（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符（正确答案）B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品（M确答案）C.变质的药品（正确答案）D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围（正确答案）E.药品成份的含量不符合国家药品标准43 .有下列情形之一
4、的，为劣药。（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品成份的含量不符合国家药品标准（正确答案）D.被污染的药品（正确答案）E.未标明或者更改有效期的药品（正确答案）44 .根据中华人民共和国药品管理法第二条关于药品的定义：药品是指用于预防、 治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质，包括（）等A.中药材（正确答案）B,中药饮片（正确答案）C.中成药（正确答案）D.化学原料药及其制剂（正确答案）E.抗生素（正确答案）45 .下列哪些是第二类精神药品。（）A.异戊巴比妥（正确答案）B.氯硝
5、西泮（正确答案）C.布化比妥（正确答案）D.氯拉酸正确答案）E.去甲麻黄碱（苯丙醇胺）（正确答案）D.保健药品4.()是指在使用治疗剂量的药物时，伴随出现的与治疗疾病目的无关而又必然发生的其 它作用。A.毒性反应B.过敏反应C.副作用(正确答案)D.特异质反应5.()是指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严 重的不良反应。A.毒性反应(正确答案)B.过敏反应C.副作用D.特异质反应6.()是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应，如搔痒、各种类型的皮疹 、等麻疹及过敏性休克等。A.毒性反应B.过敏反应(正确答案)C.副作用D.特异质反应7.（）是指极少数
6、人应用某些药后产生与药理作用毫不相关的反应。A.毒性反应B.过敏反应C.副作用D.特异质反应（正确答案）8.（）直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并 依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度。A.麻醉药品B.精神药品（正确答案）C.化学药品D.中药药品9.精神药品（Spirit Drug）可以分为（）类。A.1B.2（正确答案）C.3D.410 .精神药品其目录由（）会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。A.国务院药品监督管理部门（正确答案）B.省药品监督管理部门C.市药品监督管理部门D.县药品监督管理部门11 .下列属于假药的是。（）A.
7、改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂.防腐剂.香料.矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（正确答案）E.更改生产批号的12.第二类精神药品可以由具有销售资格的药店凭执业医师出具的处方按规定计量销售 ,处方保存（）年备查。A.1B.2（正确答案）C.3D.413 .第一类精神药品注射剂，每张处方为（）常用量。A.一次（正确答案）B.一日C.3HD.7日14 .第一类精神药品缓控释制剂，每张处方为（）常用量。Al次B.一日C.3日D.7日（正确答案）15 .第一类精神药品片剂，每张处方为（）常用量。A.一次B.一日C.3日（正确答案）D.7日16
8、 .哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）日常用量。Al次B.3日C.7SD.15日（正确答案）17 .第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量。A.一次B.一日C.3日D.7日（正确答案）18 .药品成份的含量不符合国家药品标准属于。（）A.假药B.劣药（正确答案）19.擅自添加防腐剂、辅料的药品属于。（）A.假药B.劣药（正确答案）20.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于。（）A.假药（I卜:确答案）B.劣药21.0TC属于。（）A.处方药C.乙类非处方药D.精神药品OTCA.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药（正确答案）D.精神药品23.（）是指连续使用
9、后机体易产生依赖性（成瘾性），停药后可出现严重的戒断症状的药 品。A.麻醉药品（正确答案）B.精神药品C化学药品D.中药药品24.（）系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。A.麻醉药品B.精神药品D.中药药品25.（）动植物的全部、部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物，如大黄、麝香等。A.中药材（正确答案）B.中药饮片C.中药成药D.中草药26 .药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（）判断题对（正确答案）错27 .血液制品不属于药品。（）判断题对错（正确答案）28 .国药准字+1位字母+8位数字，“B”代表保健食品转为国药准字的药品。（）判断题对（正确答案）借29 .药品获得批准文号前，药品就可以生产、销售。（）判断题对错（正确答案）30 .国药准字+1位字母+8位数字，中药使用的字母为“S”。（）判断题对错（正确答案）31 .甲类非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。（）判断题对（正确答案）错32 .药品不良反应是指在正常用法用量下与治疗无关的反应。（）判断题对（正确答案）错33 .药品即使在常用剂量下，有的患者也由于种种原因而出现毒性反应。判断题对（正确答案）错