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1、猪殃殃配方颗粒Zhuyangyang Peifangkeli【来源】本品为茜草科植物猪殃殃G。/油72印eL.的干燥全草经炮制并按标准 汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【生产用饮片的炮制】应按照中国药典1977年版一部548页“猪殃殃”项下 规定的方法炮制。【制法】取猪殃殃饮片3500g ,加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏 率为14.0%28.5% ）,加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀， 制粒，制成1000g ,即得。【性状】本品为浅棕褐色至黑褐色的颗粒，气微，味微苦、微咸。【鉴别】取本品1g ,研细，加甲醇10ml ,超声处理20分钟，滤过，滤液作为
2、供试品溶液。另取猪殃殃对照药材2g ,加水50ml ,煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml ,超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml ,作为对照药材溶液。 照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502 ）试验，吸取上述两种溶液各5可，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512 ）测定。色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】项。参照物溶液的制备 取猪
3、殃殃对照药材1g ,置具塞锥形瓶中，加水25ml ,加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加70%乙醇25ml ,超声处理（功率300W , 频率40kHz ） 30分钟，摇匀，滤过，取续滤液作为对照药材参照物溶液。另取新绿原 酸对照品、绿原酸对照品、隐绿原酸对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml 各含20咫的混合溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同【含量测定】项。测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各Ipil ,注入液相色谱仪，测定, 即得。0123456789 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19时间min供试品色谱中应呈现6个特征峰，并应
4、与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保 留时间相对应；其中峰1、峰2、峰3应分别与相应的对照品参照物峰保留时间相对 应。以与绿原酸参照物峰相对应的峰为S峰，计算峰4、峰5、峰6与S峰的相对保 留时间，其相对保留时间应在规定值的10%范围之内，规定值为：1.24（峰411.3930-25 20 15 105- 0-对照特征图谱峰1 :新绿原酸；峰2 （ S ）：绿原酸；峰3 ：隐绿原酸参考色谱柱：HSS T3 ；2.1mmxl00mm , 1.8pm【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版 通则0104 ）b【浸出物】取本品研细，取约2g ,精密称定，精密加入乙醇100ml ,
5、照醇溶性 浸出物测定法（中国药典2020年版通贝IJ 2201建下的热浸法测定，不得少于15.0%o【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2020年版 通则0512 ）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm , 内径为2.1mm ,粒径为1.8pm ）；以乙晴为流动相A ,以0.1%磷酸溶液为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱流速为每分钟0.3ml ;柱温为30检测波长为330nmo 理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0569452062194T7920-20.121 9079 1020.1 259010对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含 80%的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.2g ,精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加入70%乙醇25ml ,称定重量，超声处理（功率300W ,频率40kHz ） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇与，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1口，注入液相色谱仪，测定， 即得。本品每1g含绿原酸(Ci6Hl8。9 )应为0.8mg6.0mg。【规格】每1g配方颗粒相当于饮片3.5g【贮藏】密封。