健康风险评价报告.docx

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1、健康风险评价报告组员：陶霞飞1020227210陈晓东 1020227211周强 1020227212潘正浩 1020227216郭卉 1020227232一、健康风险评价概述健康风险评价主要是指通过有害因子对人体不良影响发生概率的估算，评价 暴露于该有害因子的个体健康受到影响的风险。1、健康风险评价的基本步骤20世纪60年月，科学家开头使用一些数学模型猜测健康效益，首先在动物 试验剂量-效应关系曲线的基础上估量人终身得癌症的超额危急度。80年月以 后，科学家对化学物质危害的评定开头由定性进展，经反复争论，认为健康风险 评价是爱护公众免受化学物质的危害，以及为危急管理供应重要科学依据的最适 合

2、方法。1983年，科学家提出健康风险评价的基本步骤，这个步骤广泛应用于 致癌物的健康风险评价，并且非致癌物的健康风险评价目前也基本遵循该评价步 骤。健康风险评价是有效掌握化学品危急的技术依据。首先，化学品数量巨大， 既不行能同时进行管理，也不行能对全部化学品逐一进行风险评价，只能按其潜 在的和实际危害的大小排列化学品排列的优先挨次。其次，为了有效地管理化学 品，就需选择既能维护健康，又能为财力所能承受，也不会对社会和环境产生严 峻影响，技术上可行的掌握措施，也就是需进行风险掌握的损益分析。止匕外，为 了使化学品的各项掌握措施得以实施，就需由管理部门建立一系列法规。建立法 规，需要考虑一个尺度的

3、问题，这些问题的解决都需要以化学品的健康风险评价 所供应的科学依据为基础。2、健康风险评价的技术框架国际化学品平安规划署从1993年起召开多次特地会议，将危害识别、暴露 评价、剂量一效益评价、风险表征四步模式作为标准化的基本框架，并确定健 康风险评价将在评价方法的透亮性、用法的法律规范性、如何选择评价依据、评价方法的可操作性以及风险评价的公众参加等方面作进一步的努力。二、危害识别1、危害识别的概念危害识别也称危害鉴定，是风险评价的第一阶段，它需要识别的是接受评价的化学物质对人体健康和环境潜在的影响和危害。这些危害包括：短期内暴露在 某一种化学物质下发生的急性或亚慢性的毒性反应，或者长期暴露在某

4、一种化学 物质下发生的慢性毒性反应。2、危害识别的争论方法一般来讲，在危害识别方法学上常用病例收集、结构毒理学、短期简易测试 系统（如Ames试验、微核试验等）、长期动物试验以及流行病学调查等方法去 进行。程序上则可先进行筛选行争论（如急性毒性测定），然后做猜测性测试（包 括慢性试验、“三致”试验和致敏作用测试等），进而进行确定性测试（包括现场 争论或微观争论等），以及最终监测性争论（以确保在实际条件下的平安性）。确定一种化学物质是否对人体健康有害，所需资料可以包括以下几种：该物 质的物理化学资料、动物试验资料、其他生物学试验的资料、生态学试验资料、 人类流行病学资料以及其他相关领域的争论资料

5、。流行病学争论的资料可直接反映人群接触暴露后所产生的有害影响特征，不 需要进行种属的外推，是危害识别中最有说服力的证据。但是，流行病学争论本 身有局限性，在实际应用中收到了肯定限制。其局限性表现在：首先，流行病学 争论很难得到精确 的暴露信息，因此当混合暴露存在时，很难从流行 病学争论资料中确定缘由物质;其次，现有的资料往往来源于职业流行病学的争 论，而职业流行病学的争论对象多数为成年男性，他们对污染物的反应差异比一 般人群要小得多，因此，所得结果有时很难用于猜测一般人群的影响。与流行病学争论资料相比，动物试验争论可较好地掌握暴露状况、暴露对象 以及效应的测定等。对于一些缺乏流行病学争论资料的

6、化学物质或者尚未投入市 场的新型化学物质，动物试验争论的资料就成了唯一的选择。当然，动物试验争 论也存在着一些局限性，例如，由于种属差异而向人外推和由高剂量向人群实际 暴露水平外推时产生的不确定性，试验动物的饲养环境和固有的遗传因素造成动 物试验争论结果的差异可能明显小于人群中世纪消失的差异等。3、危害识别的程序（一）收集资料/确定采样地点（1）通过查阅获得的地点资料（包括该地的调查报告、照片等），来确定可 能存在危急的场所，这些场所包括曾经有污染物迁移经过的地点、曾经有废物、 垃圾被处理过得地点等。（2）确定采样地点各种污染物背景值。（3）识别潜在的暴露风险。（4）有方案地制定采样策略。采样

7、策略包括以下四个方面的内容：确定采 样的类型是连续采样还是间断采样；对采样的地点要进行认真地调查与筛选，使 其具有肯定的代表性；进行质量掌握/质量评价（QC/QA）来确定样品的数量以 及需要进行分析的类型；争论土地采用现状以及将来的采用状况。（二）资料评价（1）对采纳的分析方法进行评价。（2）检验所得资料的质量，也就是检验资料的可信度与代表性。（3）查找试验性的标识物。（4）检验所得资料的连贯性，标识污染物发生的频率以及全都水平。综上所述，危害识别阶段属于定性风险评价阶段，而一个接受评价的化学物 质在定性分析中被认为是人类致癌物或很可能是人类致癌物后，需要连续对其进 行剂量-效应关系评定，以及

8、危急特征分析等定量危急评定。三、暴露评价1、暴露的概念暴露是指化学品与人体外界面（如皮肤、鼻、口）的接触。通常状况下这些 化学品是存在于空气、水、土壤、产品或交通与载体等介质中，接触面的化学品 的浓度即暴露浓度。在暴露评价中，剂量有多种内涵。（1）应用剂量是指有毒化学品在汲取界面（皮肤、肺、支气管等）处可供 应的汲取剂量。（2）潜在剂量是常用的一种，即被吞咽、吸入或涂抹于皮肤的化学品的量。（3）有效剂量，接触初次汲取界面（如皮肤、肺、胃肠道）并被汲取的化学品的量。（4）内部/汲取剂量，经物理或生物过程穿透汲取屏障或交换界面的化学品的量。（5）送达剂量，与特定器官或细胞作用的化学品的量，它只是内

9、部剂量中 的小部分。2、暴露、剂量和风险的关系暴露与剂量信息常常通过暴露一效应或剂量一效应关系相联合的形式来评 价健康风险与可能产生的不良效应。作为健康风险评价的一部分，暴露评价供应 暴露或剂量值以及对它们的解释。通过供应的暴露与剂量信息，允许对个体风险 与人群风险进行估量。（一）群体风险群体风险指对于暴露产生的人群或目标人群危害的风险。群体风险描述常常采纳以下形式：对于特殊人群中不良特征影响发生的程度 与概率的统计，对于高于肯定风险值人群的描述，对于不同群体与亚群风险分步 的描述。实际工作中，建立一个精确的群体平均健康风险模型是特别困难的。（二）个体风险个体风险是指人群中的个体承受的风险。一

10、般状况下，评价者总会对目标争论人群中的一些或全部进行个体风险计 算，然后考察整个群体的风险分布。3、暴露评价的内容暴露评价过程可以分为三个部分。第一部分是争论体外污染物在环境中的迁 移转化与积累，并与受试人群相接触；其次部分争论污染物进入体内的剂量，以 及在体内的转化；第三部分争论接触人群健康效应的鉴定。暴露评价所要争论的内容包括三个阶段。在第一阶段要确定污染源以及污染 源排放的污染物的性质；其次阶段争论污染物的迁移与转化，识别暴露的途径以 及污染物在环境中的积累与最终归宿；第三阶段要识别暴露人群，并估量暴露人 群身体界面部位（如皮肤）所受到的污染物的浓度大小。最终要进行暴露分析， 分析污染物

11、对人体的健康产生的影响。（一）人体暴露评价我们要估量污染物经呼吸道进入人体的量时，首先要了解他们在空气中的浓 度。确定空气中污染物浓度的直接方法是精选实际测定，但有时无法获得实际的 资料而要进行估算。假如污染物排放到土壤中，而污染物本身是相对易挥发的物 质，那么我们可通过推算它们在土壤中的浓度、挥发速度、被大气混合的程度以 及实际的暴露高度等，推算它们在大气中的浓度。假如土壤中的污染物属非挥发 性物质，则主要通过附着在颗粒物上进入大气。要估量污染物经消化道的汲取量 时，则应考虑污染物在各种介质中的含量，每日食品、水的摄入量以及消化道实 际的汲取系数。假如要估量污染物经皮肤的汲取量，则要了解污染

12、物在土壤或灰 尘中的浓度、暴露皮肤的面积、皮肤的汲取系数以及暴露期间等。挥发性的溶剂 也可以从皮肤汲取，但汲取量很少，一般小于经呼吸道吸入的1%。对于吸附于 土壤颗粒的污染物讲，污染物及土壤的理化性质、污染物与土壤接触时间的长短 以及被污染的土壤与皮肤的接触时间等都会影响其被皮肤汲取。（二）暴露人群的特征了解各种暴露途径后，西药争论暴露人群的特征。暴露人群的特征可以分为 个体暴露与群体暴露，他们在日常活动、饮食、生活方式等方面都有可能接受暴 露。二人群中由于个体的年龄、性别、遗传基因等的不同，在同样的暴露条件下, 一些敏感人群更易受到污染物的危害。4、暴露评价的方法（一）暴露与暴露评价的分类在

13、暴露评价中依据持续时间，暴露评价可以分为三类：急性暴露：一般指 与某种化学物质一次性的接触，通常接触时间小于一天。慢性暴露：指长时期 暴露在某种化学物质的作用下，通常暴露时间为几年、十几年甚至是人的一生。 亚慢性暴露：暴露时间介于急性与慢性之间。按暴露评价中所关怀的暴露发生的时间，暴露评价可以分为三种：历史性 或回顾性暴露评价：暴露重现，即尝试识别、确定发生在过去的暴露大事。描 述现状的暴露评价：有利于检测环境，准时获得相关信息。对将来可能发生的 暴露的评价：这是预期的（前瞻性的）对将来的风险进行评价，一般是以将来计划、排放源排放方案、暴露方案等为基础进行的。（二）暴露评价的方法对于当前发生的

14、暴露来讲，可以用直接方法或间接方法来进行评价。凡是能 用于评价的方法，都可以被用到。而对于过去发生的暴露，则只有采纳间接方法 进行回顾性的暴露分析，所用的详细方法依靠于过去有关的直接测量方法的性质 或数量，几乎全部要通过模型来进行。对于将来可能会发生的暴露来说，则要依 据有关规划，使用模型来对人们感爱好的但还未发生的暴露进行评价。需要留意的是，在整个暴露评价过程中都需要进行不确定性分析，由于暴露 评价是以大量的带有不确定性成分的假设为基础进行的。四、剂量-效应评价1、剂量-效应评价的概念剂量一效应评价是通过人群争论或动物试验的资料，确定适合于人的剂量反 应曲线，并由此计算出评价危急人群在某种暴

15、露剂量下的危急度的基准值，是对 有害因子暴露水平与暴露人群肿瘤发生率间的关系进行定量估算的过程，也是进 行健康风险评价的定量依据。剂量一效应评价的主要内容包括确定剂量一效应关系、反应强度、种族差异、 作用机制、接触方式、生活类型，以及环境中与之有关的其他化学物质的混合作 用等。2、资料选择直接从环境流行病学调查中得到的化学物质的剂量-效应关系是最牢靠最 有说服力的资料，由于剂量-效应关系是在各种调查与试验数据的基础上估算出 来的。但是在一般状况下，很难得到完整的人群暴露资料，故选择敏感动物的试 验资料，采用肯定的模式外推到人群得出近似的人群剂量一效应关系。若前两种 资料都无法获得，则选择不同种

16、属、不同性别、不同剂量和不同暴露途径的多组 长期致癌试验结果。3、外推模型目前，基本采纳毒理学传统的剂量一效应关系外推模型，也就是从动物向人外推时，采纳体重、体表面积外推法或采纳平安系数法。从高剂量向低剂量外推 时，可选用威布尔模型、一次打击模型、多次打击模型、多阶段模型、生物药代 动力学模型。五、风险表征1、风险表征的概念风险表征是健康风险评价的最终步骤，也是风险管理的第一步。它采用前面 三个阶段所猎取的数据，通过综合暴露评价和剂量一效应评价的结果，估算人群 在不同接触条件下，可能产生的健康危害的强度或某种健康效应的发生概率，并 对其可信度或不确定性加以阐述，最终以正规的报告形式供应应环境风

17、险管理人 员，作为他们进行管理决策的依据。2、风险表征的内容（一）对前三阶段的结果进行综合分析对前三阶段的结果进行综合分析是风险表征的第一步。评价者应推断各阶段 的试验动物资料与人有无关联,各阶段之间是否协调全都,有无冲突之处等内容。（二）对有害因子的风险大小进行分析进行分析时可以针对一种或多种化学物质进行，有时还需要对暴露人群的总 风险作出评价。致癌物的作用被认为是相互独立的，因此多种致癌物综合风险度 是每个致癌物风险度的简洁相加，不需要考虑种属差异、癌症的类型以及致癌的 机质等；而对于非致癌物的评价一般采纳危害指数（HI）法。（三）风险表征报告这个阶段就是对评定结果的解释与评价过程的争论，

18、最终将结果以书面报告 的形式交给管理者。以大量文献为依据且经过周密分析的总结报告将有助于风险 管理者作出更为正确的决策，使最终的风险管理措施在可行有效地同时，又有好 的公众可接受性。六、健康风险评价的不确定性分析在计算风险时，很重要的一步是检查并解释不确定度。一般状况下，这些不 确定度并没有很好地传递给使用风险评价结果的决策者。并且在过去很长时间里 好贵风险值是，报告者很少解释不确定度。在健康风险评价的四个阶段所使用的方法都存在肯定程度的不足，这些不足 将可能产生一个很高的不确定度，从而导致评价结果失去有用性。对于将来环境的暴露评价,在很大程度上是随机的，并且过度依靠传递模型。 此外，特定场所

19、和情境的校准模型的建立也是一个难度很大的工作。化学物质毒性评价将随着潜在风险和标准量的定义而产生很大的不确定度。 许多污染物都缺乏其对应各种特定暴露途径的毒性资料，即便已经有数据资料的 化学物质，凭借已经有的资料进行外推也将产生很大的不确定度，特殊是有动物 学试验外推人体暴露的状况。风险的计算阶段产生不确定度。风险计算本身就是微小可能发生大事的概率 计算。评价者一般使用最坏情景暴露状况，导致连续的保守估量，从而有可能估 量情景是不行能发生的情景。传统的相加模型在对有毒物质混合物暴露进行风险评价时，可能得到的评价 结果略低。此外敏感人群选取的代表性是另一个将导致对实际风险过低估量的因 素。需要留意健康评价是一个反复的过程。风险评价的四个阶段是建立在一系列 假设的基础上的。通过分析计算好的风险度对应这些假设的敏感度，可以显示是 否需要重新考虑或修改这些假设。由于健康风险最初是由空气、土壤、地下水和 地表水监测数据计算得到的，所以需要常常更新监测数据，需要新增采样点来填 补数据之间的间隔，从而代表一个更可信的最终情境评价。