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1、槐花炭(槐花)配方颗粒Huaihuatan (Huaihua) Peifangkeli【来源】本品为豆科植物槐Sophorajaponica L.的干燥花经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】 取槐花炭（槐花）饮片2500g,加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏 出膏率为25%-40%）,干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g, 即得。【性状】 本品为黄褐色至棕褐色颗粒；气焦香、味微苦涩。【鉴别】 取本品0.2g,研细，加甲醇10ml,振摇10分钟，滤过，取续滤液作为供试 品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。
2、照薄层色 谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各10|11,分别点 于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8： 1 ： 1）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以三氯化铝试液，待乙醇挥干后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通则0104）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于20.0%o【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与
3、系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂waters ACQUITY UPLCBEHC18 （柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.7|im）；以乙睛为流动相A,以 0.1%甲酸水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为35；检测波长为257nm；理论板数按芦丁峰计算应不低于5000。时间（分钟）流动相A （%）流动相B （%）0710 1890 827-101882101518 3582 651517355065 50参照物溶液的制备 取槐花对照药材约1.0g,置具塞锥形瓶中，精密加70%甲醇25ml, 密塞，超声处理（功率250W,频率40kHz）
4、 30分钟，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药 材参照物溶液。另取【含量测定】项下的对照品溶液作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备 同【含量测定】项。测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各注入液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱中应呈现4个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰的保留时 间相对应，其中峰1应与对照品参照物峰保留时间相对应。与芦丁参照物峰相应的峰为S 峰，计算峰2、峰3、峰4与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的10%范围 之内。规定值为：1.25 （峰2）、 1.32 （峰3）、 2.08 （峰4）。01234 S e 78 ft to 1112 U 14
5、 1S 161718对照特征图谱峰I （s）：芦丁色谱柱：BEHC18 , 2.lmmxl00mm , l.7pn【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm,内径 为2. 1mm,粒径为1.7|im）；以乙月青为流动相A,以0. 1%甲酸水为流动相B,按下表中的 规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为35；检测波长为257nm；理论板数按芦 丁峰计算应不低于5000o时间（分钟）流动相A （%）流动相B （%）07101890- 827-10188210 1518-3582-6515 1735 5065 50对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.75mg的溶 液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密 加入70%甲醇25mL密塞，称定重量，超声处理(功率250W,频率40kHz) 10分钟，放 冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l|il,注入液相色谱仪，测定，即得。本品每 1g 含芦丁 (C27H3。016)应为 【规格】 每1g配方颗粒相当于饮片2.5g【贮藏】密封。