品质部受控文件管理工作指引.docx

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1、工作指引文件编号:文件页数:第1页共5页版本号:1.2文件名称:品质部受控文件管理工作指引适用范围:XX公司收文部门:品质部拟制:审核:批准:不需会签。需会签会签部门会签人会签日期会签部门会签人会签日期更改记录版本 号更改 部门更改人/日 期审核人/日 期批准人/日 期生效 日期更改内容1. 0品质部1. 1品质部1. 2品质部1目的为了规范品质部受控文件的管理,确保受控文件管理的有效性和及时性,特制订本工作指引02适用范围适用xx有限公司3职责品质部文员:负责文件的编号、发放、回收以及文件原稿的归档管理工作;品质部各组长:组内文件的签收、管理,协助部门文员进行文件的核对和清理工作;品质部工程

2、师/主管:负责工作指引和检验规范的编写,以及检验指导书的编写或审核;品质部经理:负责工作指引的审核,检验规范和检验(作业)指导书的批准。4名词解释无5流程图流程责任部门/人员相关文件相关记录组长、技术员、工程师部门文员工程师、部门经理部门经理、副总以上文控文员、部门文员各组组长、部门文员文控文员、部门文员文控文员、部门文员品质部检验指 导书品质部临时检 验指导书受控文件发放 回收记录表受控文件发放 回收记录表受控文件发放 回收记录表品质部检验指 导书品质部临时检 验指导书体系文件编写 工作指引请看6. 1. 1品质 部文件编写、审 核、批准分发权 责表:受控文件发放 回收记录工作指 引受控文件

3、发放 回收记录工作指 引受控文件发放 回收记录工作指 引6.1 文件的编写6. 1.2检验规范根据研发部相关资料和料件、产品的行业标准进行编写,当有重大变更或 品质问题发生时,可根据实际需要修订检验规范。检验规范严格按照品质部检验规范 格式编写。6.1. 3检验指导书依据相关的检验规范和检验岗位的检验内容、检验步骤、检验标准、操 作方法等进行编写,当有重大变更或品质问题发生时,可根据实际需要修订检验指导书。 检验指导书严格按照品质部检验指导书格式编写;6. 1.4当有新料件到货、新产品投产、生产返线、研发部文件有变更、或有质量问题发生 需要临时修订检验项目时,则需编写临时检验指导书。临时检验指

4、导书严格按照品质 部临时检验指导书格式编写。6. 2文件的编号6. 2.文件编号规则如下:使用类别文件类型编号规则备注检验规范各类检验规范QADGF一流水号(5位字符)流水号为:00001 99999料件检验IQC检验指导书QADZD1+流水号(4位字符)流水号为:0001 9999制程检验FQC检验指导书QADZDF+流水号(4位字符)制程检验IPQC检验指导书QADZDP+流水号(4位字符)成品检验QA检验指导书QADZDA+流水号(4位字符)临时检验 指导书各组使用临时检验指导书QADLS十月份(2位字符)+流 水号(2位字符)流水号为:01996.2 . 3工作指引编号规则和编写格式依

5、照体系文件编写工作指引执行。6.3 品质部文件编写、审核、批准分发权责如下:文件类型编写审核批准发行工作指引工程师/主管部门经理管理者代表文控中心 文员检验规范工程师/主管/部门经理文控中心 文员检验指导书技术员/组长以上工程师以上部门经理以上临时检验指导书技术员以上工程师以上6.4 登记、发放6.4.1 品质部文员按照文件管理要求做登记、分类存档、补发、核对等文件管理工作,确 保文件现行有效性。6. 4. 2对于其他部门(文控中心、生产部等)发放到品质部处的文件,品质部文员统一签 收,登记后发放到本部门各组,并知会相关人员对文件进行传阅和宣贯。6. 6作废文件的回收6.3. 1对于临时检验指导书,最长有效期限为1个月,到期后品质部文员负责将原稿交于 文件编写人确认作废,然后回收。如需要延期,该文件编写人在原稿上写明延期的时间, 由文件审批人批准后重新发放,具体发放回收依照受控文件发放回收工作指引执行。6. 7新文件登记品质部各组长接到部门文员发放的文件作签收记录后,需详细阅览文件中的内容,并在 文件背面空白处签姓名日期做为阅览的记录,然后交由相关检验员传阅,检验员也需在 文件背面空白处签姓名日期作为阅览的记录。

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