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1、2023年医疗仪器管理制度6篇 书目 第1篇医院医疗仪器设备报损（废）管理制度 第2篇医院医疗仪器设备质量管理制度 第3篇附五医院医疗仪器管理制度 第4篇附五医院医疗仪器设备管理制度 第5篇医院医疗仪器设备平安运用管理制度 第6篇中医院医疗仪器设备验收管理制度 附五医院医疗仪器管理制度 医院医疗仪器管理制度 一.必需严格根据各种医疗仪器的操作程序及操作规程,正确、娴熟地运用各种医疗设备,不熟识仪器性能和操作规程者不得开机。 二.各医疗仪器运用科室对医疗设备建立运用登记本,对开机、运用状况及出现的问题作具体登记。 三.各科室对各种医疗仪器,进行专人负责保管,专人运用及专人日常维护保养、检查,并建
2、立运用保养登记本,无关人员不得随意上机运用。如管理人员工作调动,应刚好办理交接手续。 四.操作人员在医疗设备运用过程中不得离开工作岗位,发生故障,应马上停机,切断电源,并马上告知检修人员,待故障解除后方可接着运用。 五.各医疗设备工作站人员严禁拆装各相关设备,不得私自移动或拆拔相关设备,不得非法下载或上传各类软件,不得私自删除、拷贝、更改设备上各种程序。 六.各医疗设备操作人员在下班时应按规定依次关机,并切断电源、水源、汽源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。 七.各医疗设备如发生故障除刚好报告检修人员外,应马上通知医务部门、临床科室,以免给病人带来不必要的麻烦。 八.各医
3、疗设备运用科室及人员要细心爱惜仪器,不得违章操作,如发生因违规操作造成设备损坏等的责任性事故,应马上报告科室领导及设备管理部门,并按规定对相关责任人作出相应的处理。 医院医疗仪器设备平安运用管理制度 人民医院医疗仪器设备平安运用管理制度 (一)医疗设备运用前必需制定操作规程,运用时必需按操作规程操作,仪器设备运用人员必需经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 (二)对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备,须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入运用,运用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。 (三)运用科室对仪器设备的管理 1.建立运用登记本(卡),对开机状态、运用时
4、间、运行状况、出现的问题进行具体登记。 2.高值仪器设备(三级医院定10万元及以上的设备,二级医院定5万元及以上设备)应由专人保管,专人运用(科室主任和护士长是第一责任人),无关人员不能上机。修理部门应确定一名修理专管人。 3.医疗设备运用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理移交手续。 4.新购珍贵仪器应定期报告运用率、经济效益、社会效益等状况。 5.未经医院领导批准,科室运用的仪器不准外借。 6.运用科室与人员要细心爱惜设备,不得违章操作,如违章操作造成设备人为责任性损坏,要马上报告科室领导、医疗设备科及分管
5、院长,并按规定对责任人作相应的处理。 (四)运用操作人员在医疗设备运用过程中必需做到: 1.不得离开工作岗位,如发生故障后应马上停机,切断电源,停止运用;同时挂上故障标记牌,以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应马上实行应急预案,用手动方式代替仪器设备进行工作,然后调用同类仪器设备,再通知修理技术人员到达现场修理。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备,发生故障停机时应刚好报告院领导,通知医务科门、临床科室,停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备,操作人员不得擅自拆卸或者检修,应由技术人员负责检修,待故障解除后方能接着运用。 5.运用人员在下班前应按
6、规定依次关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。 6.操作运用人员应做好日常的运用保养工作,保持设备的清洁。运用完毕后,应将各种附件妥当放置,不得遗失。 医院医疗仪器设备质量管理制度 人民医院医疗仪器设备质量管理制度 (一)购置前的论证 为了保证购入的仪器设备质量牢靠、性能优良,较好地满意临床须要,在购机前须要进行方案论证、质量调研。然后依据仪器设备的性能价格比、牢靠性、售后服务、消耗品供应等状况确定优先考虑的仪器供货厂家、规格型号。 (二)入库前的验收 入库前的验收是确保购入仪器质量的关键,肯定要做到按验收制度和验收程序验收,待验收合格后入库。在验收过程
7、中若发觉质量问题,应利用合同中的质量保证条款刚好交涉处理。 (三)运用阶段的质量跟踪 对新购入并投入运用的仪器设备要作质量跟踪,对故障发生的时间、现象、缘由、检修要作具体的记录。对仪器设备的性能作刚好调查,从长时间运用中和从大量的故障中分析得出仪器的故障规律,为今后购买新机和订立仪器的保修合同等供应决策依据。 (四)做好预防性维护:医院仪器设备管理部门要有预防性维护的安排包括仪器设备的书目、安排的内容、实施的周期以及报告等。 (五)逐步开展对有关仪器的应用质量检测:有安排、有仪器设备书目、有实施措施和检测报告。 (六)对医用计量器具,按计量管理制度执行,保证运用的医用计量器具精确有效。 中医院
8、医疗仪器设备验收管理制度 人民医院医疗仪器设备验收管理制度 (一)医疗设备验收的依据是合同,要依据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及选购约定的数量和质量要求进行验收。 (二)查验医疗器械的有关合法证件。 (三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分,只有验收合格后,才能做财务入库。 (四)不符合要求或质量有问题的产品应刚好退货或换货索赔。 (五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时,设备管理部门应突击组织力气协作临床科室进行验收,以满意临床科室的急需。 (六)对违反验收管理制度,造成经济
9、损失或医疗损害事故的,应追究有关责任人的责任。 (七)验收程序 1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备,医院可依据详细状况调低限额)的验收: (1)参与验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备,必需由商检部门的商检人员参与。 (2)到货验收: 应参照省医疗设备管理与技术规范(以下简称规范)中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行; 验收内容:外包装检查、开箱及数量清点,应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好具体的书面记录。 (3)技术验收(即质量验收): 验收内容:
10、包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分,在此,设备的软件也是验收的重点。 验收时间:在设备安装调试结束后。 验收方法(依据详细状况选择下述方法中的一种或二种方法): a要求厂商依据合同供应的方法逐项测试、演示并做好具体的书面记录。 b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测; c请地方质监、计量检测部门进行测量。 d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。 临床验证 通过上述验收过程,验收合格的前提下,进行临床验证;临床验证工作必需在厂商代表或设备科工程师在场的状况下进行。 2.一般医用设备的验收,参照上述大型设备的验收方法,参与验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表
11、等,详细视设备价值凹凸作敏捷调整。 (八)验收报告的填写 设备验收结束后,应填写设备验收报告,详细要求如下: 1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。 2.对于一般设备(100万以下的),必需填写设备安装调试验收报告,它包括货物的清点和性能检验结果。 3.验收报告上应有运用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字,安装工程师也要在验收报告上签字。 (九)档案资料的收集 验收结束后,应收集仪器设备技术资料(包括运用说明书、修理手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好打算。 附五医院医疗仪器设备管理
12、制度 第五医院医疗仪器设备管理制度 1、凡是有医疗设备的科室,要建立运用管理责任制,指定专人管理,仔细检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在运用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训,使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和运用维护方法后,方可独立运用。仪器设备的运用人员要严格根据仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。 3、仪器设备(包括说明书)必需保持完整无缺,即使破损失灵配件,未经设备科检验不得随意丢弃。 4、凡属临床科室的仪器,科室间需调剂运用时,肯定要经所属科室科主任批准。 5、仪器设备原则上不外借,
13、特别状况须经院长批准,方可借出。 6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料,按科技档案由设备科建立档案,并负责保管。各科室需用时,应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需常常运用的,可以复印副本。 7、仪器设备属于公用资产,任何人不得以任何借口作为私有财产垄断运用。对于运用率低或运用不当,仪器设备未能充分发挥作用的,设备科有权报告院长收回。 8、仪器用完后,应由管理人员或操作人员检查、关机。若发觉仪器损坏或发生故障,应马上查明缘由和责任。如系违章操作所致,要马上报告医务科和设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。 (1)一般事故:未按操作规程操作,造成万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影响
14、工作者,按一般事故处理。 (2)责任事故:未按操作规程操作,造成万元以上仪器损坏,而不能修复者,按责任事故处理。 (3)重大事故:因工作责任心不强,玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者,或虽能修复但设备损失费在万元以上者,按中的责任事故处理。 (4)无论何种事故发生后,都要马上组织事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织运用者和修理等有关人员参与。重大责任事故分析由院领导主持。 (5)事故分析会的主要内容是对事故缘由、事故责任进行分析,总结阅历教训及制定防范措施。要做到:事故缘由不明、责任不清不放过;事故责任者不受教化不放过;防范措施不落实不放过。 医院医疗仪器设备报损（废）管理制度 人民医院
15、医疗仪器设备报损(废)管理制度 凡临床不能运用的,符合医疗设备报废条件的,应予以报废。 (一)医疗仪器设备的报废条件 凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理: 1.严峻损坏无法修复者; 2.超过运用寿命,基础件已严峻损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者; 3.技术严峻落后,耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者; 4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者; 5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者; 6.修理费用过高,接着运用在经济上不合算者; 7.严峻污染环境或不能平安运转可能危害人身平安与健康者; 8.计量检测或应用质
16、量检测不合格应强制报废者。 (二)医疗仪器设备的报损条件 属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾难等缘由造成毁损,丢失其运用功能的,按报损处理。 (三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则 1.须要报废报损的属固定资产的医疗设备均由运用科室提出申请,并填写报废、报损固定资产审批单,经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复运用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会探讨同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写行政事业单位国有资产处置申报表,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。 2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。 3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格限制。 4.待报废固定资产在未批复前应妥当保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。 5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项运用。 6.经批准报废的医疗设备,运用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。