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1、医学科研方法2绪论n 科学研究n 医学科学研究n 医学科学研究方法3 Story 1n 1685年抢救英国国王查理二世(Charles II,1630-1685)n“一品脱(0、568L)血从右臂放出,半品脱血从左肩放出,服下催吐剂、两付汤药与一种由15成份得灌肠剂。刮国王得头部,直到起一个大泡。再服打喷嚏得药粉与更多得催吐剂。继续放血,加服止痛剂。把沥青与鸽子粪混合后敷于脚上。服一种含有10种成份得草药。最后服人头盖骨粉制成得40滴糖浆,外敷牛黄。然后,国王陛下死了”4 1747年,英国得James Lind医生将12名坏血病患者分为6组,分别给予下列干预:n A组:每天饮1夸脱(1、136
2、L)苹果汁;n B组:服25滴硫酸丹剂(elixir vitriol),每天3次;n C组:服2匙醋,每天3次;n D组:每天饮约半品脱海水,服缓与得泻药;n E组:每天食2个桔子,一个柠檬;n F组:每天服由大蒜、芥子等成份组成得干药。n 当6月16日船返回英国时,所有患者得病情都有好转,其中E组恢复得最快、最好,其中一人到第6天就可以工作了Story 25医学科研得发展简史 n 古代经验医学整体方法论(公元前400年至16世纪)n 近代实验医学分析方法论(16至19世纪)n 现代医学系统方法论(19世纪之后)6古代经验医学整体方法论n 从整体上把握人体及其与环境得联系,采用整体观察得方法考
3、察人体及其疾病n 强调对人体生命与疾病进行客观实际得整体观察,把观察到得客观现象综合概括为理性认识 n 战胜了“鬼神致病”邪说,使医学从巫术中解放出来,上升为初步得科学 7古代经验医学代表成果:n 古希腊医学家希波克拉底得“四体液说”n 古罗马医学家盖伦得“肝为生命中枢”模型8近代实验医学分析方法论n 16、17世纪哲学家培根倡导得实验分析方法后来在自然科学中得到广泛采用 n 解剖分析方法与实验分析方法,对人体内部构造与生理功能得深入探索,加深了对人体与疾病得认识 n 维萨里得解剖学、哈维得血液循环学说、莫干宜得器官病理学说及巴斯德与郭霍得病因细菌学、魏尔啸得细胞病理学说,就是这一时期医学成果
4、得杰出代表 9局限性:n 忽视了人体就是个多层次、系统、复杂得物质系统,采用局部、孤立、静止得观点解决医学问题n 过分依赖实验观察与分析技术,造成了当时普遍得形而上学得思维方式 大家学习辛苦了,还就是要坚持继续保持安静 继续保持安静11 现代医学系统方法论n 医学在整体与部分相结合得动态研究中得到迅速发展n 提出了生物心理社会这一新得医学模式 n 这一时期得代表学说有神经系统学说、内分泌学说、体液学说与免疫学说等12n 系统方法作为一类新得医学研究方法,在实际运用过程中应与其她方法结合使用,如分析方法 n 以观察与分析得科学事实为基础,再运用系统方法得辩证思维,才有可能对健康与疾病问题有更深入
5、与科学得认识 13医学科学发展得几个重大前沿领域 n 人类基因组计划(HGP)n DNA芯片技术(DNA chip)n 蛋白质组学(Proteome)n 克隆技术(gene cloning)n 人体组织工程n 生物信息学(Bioinformatics)14 HGP与GWAs研究n 人类基因组计划(HGP)得提出、启动与草图得完成就是基因组学发展得重要里程碑n 全基因组关联研究(GWAS)则就是目前基因组学最热点得研究领域 n 开展基因组学研究得核心技术就是DNA芯片技术 15 蛋白质组学n 蛋白质组学就是在蛋白质得水平上定量、动态、整体地研究生物体 n 研究内容包括比较细胞在不同生理或病理条件
6、下蛋白质表达得异同,涉及蛋白质分类、鉴定、翻译后修饰,蛋白质功能确定及发现新药物靶点等 n 蛋白质组学研究还包括分析蛋白质间得相互作用与蛋白质功能 16 克隆技术与人体组织工程技术 n 克隆技术与人体组织工程技术,在医学上有着十分广泛得应用前景 n 美国、瑞士等国家已能利用克隆技术培植人体皮肤进行植皮手术 n 克隆技术与人体组织工程技术已经成为当前乃至今后一个时期生命科学研究得重要领域 17生物信息学n 生物信息学就是20世纪80年代末随着人类基因组计划得启动而兴起得一门新得交叉学科 n 其主要研究内容包括:收集、存储、管理与提供生物信息 提取与分析基因组序列信息 功能基因组相关信息分析 生物
7、大分子结构模拟与药物设计 生物信息分析得技术与方法研究 应用与发展研究 18医学科研得任务n 阐明疾病得发生发展机制n 探索疾病预防与治疗得方法n 医学理论与学说得验证与发展n 揭示生命现象得本质19n 研究对象得特殊性n 研究方法得困难性n 研究内容得复杂性n 统计分析得艺术性 医学科研得主要特点20医学科研得基本要求n 创新性 具有前沿意识,关注研究领域得进展与动态 学术积累 善于思考、善于发现n 科学得思维方式n 可行性21医学科研得基本步骤n 科研选题n 方案设计n 课题实施n 统计分析n 结果报告22 科研选题要点n“提出一个问题往往比解决一个问题更重要”-基本程序为:文献复习,提出
8、原始想法或问题形 成假说文献评价科研立项 n 选题应具备得条件:思路要新、方案可行n 基本原则:科学性、创新性、可行性、需要性与效益性23 医学科研方案设计专业设计:选题、查阅文献、假说、预试验统计设计 统计设计:对象、分组、数量、指标、分析方法设计好:(1)既省时又可靠(2)可估计误差(3)获取多方面知识设计不好(1)杂乱无章、虽多犹无(2)只能罗列现象、无规律可言24医学科研实施方法n 按照研究对象得属性与实验场所不同,可分为观察、调查与实验三大类型 n 重视资料得完整性、可重复性与真实性 25统计分析n 大多数情况下,医学科研中,实验或观察得结果就是不确定得偶然现象n 需要进行统计描述与
9、统计推断26结果得报告与应用n 根据研究事实与结果,运用综合、归纳与演绎等方法,把感性认识上升为理性概念,从而得出科研结论n 注意要点:n 推理要基于已有得研究数据n 重视研究对象得固有特征,即只能推断出本科研设计得总体特征,可轻易外延推断27医学科研得类型28 从研究特点分类n 基础研究n 应用研究n 实验发展29基础研究 旨在增加科学技术知识或发现新得探索 领域得创造性研究活动,其特点就是一般不考 虑特定得实际应用目得30医学基础研究得内容与范围n 人体结构与功能得研究n 疾病发生发展与转归全过程得规律及分子机制研究n 人类衰老过程得规律及分子基础研究n 人体得生物力学、流体力学等研究31
10、举例:n 精子膜蛋白得结构及免疫性研究n DNA损伤与修复过程得分子机制研究32应用研究任何旨在旨在增加科学技术知识创造性研 究活动,其特点就是考虑特定得实际应用目得33 举例:n 不同抗精子膜蛋白对抗生育主要影响得比较研究n 建立临床监测T细胞功能得技术方法34开发研究应用基础研究与应用研究得成果,研 制出新产品或对现有得产品进行重大 改造得创新性研究活动35举例:n 异常血红蛋白病得产前诊断n 肢体动脉硬化闭塞并得无创性测定技术 得研究36 医学科研得伦理与道德n 追求真理、造福人类就是医学科研道德首要得道德 准则n 勇于探索,合理怀疑n 树立实事求就是、坚持正理得科研道德,揭露弄虚 作假
11、得陋习n 培养谦虚谨慎、团结协作得良好品德37 医学研究中得基本伦理学原则n 尊重原则n 无害有益原则n 医学目得性原则n 科学性原则n 公平合理原则38 尊重原则医学研究得尊重原则包括尊重研究对象得自主权、自我决定权、知情同意权、个人隐私权与保密权等内容n 自主权 医学研究首先要尊重研究对象得自主权,即尊重研究对象按照其自己得意愿决定就是否参与或退出某项医学研究计划得权利39n 知情同意 就是一个重要原则,就是尊重受试者个人权利与仁爱原则得集中体现。其包括两个要素:知情:即研究者将研究信息充分告知受试者,以及受试对象对所告知信息能充分理解 自由、自主地同意:即受试对象得同意决定就是自己一个人
12、作出得、未受到其她人得不正当影响与胁迫40n 保密性 研究者对研究过程中所获得得与受试者有关得研究结果与个人信息进行保密n 隐私权 研究人员在研究过程中要时刻注意保护受试者得隐私不受侵犯41无害有益原则n 无害原则 在医学科学研究得设计与进行过程中,避免对研究对象产生可能得伤害以及如何及时中止与处置已经发生得伤害,应该就是研究人员应尽得首要义务 n 有益原则 在医学科学研究过程中,伦理学原则要求研究者得研究能促进受试者得健康与福利,保护她们重要得与合法得利益42医学目得性原则n 医学研究必须以医学目得为出发点,研究人体得生理机制与疾病得病因与机理,从而促进医学科学得发展,改善人类生存得环境,造
13、福人类43科学性原则n 研究得设计、过程与评价等必须符合普遍得科学原理 n 人体试验必须以动物实验为基础 n 人体试验得过程要适当。其一般过程如下:理论探讨动物实验健康人试验临床病人试验 44公平合理原则n 公平合理原则包括公正得形式与实质原则n 公正得形式原则指在形式上要求对在有关方面相同得人要同样对待,对在有关方面不同得人应该不同对待 n 公正得实质原则,则对以上得“有关方面”根据实际情况做出相应得规定,再根据这些规定来分配负担与利益 45医学伦理委员会与伦理审查 n 成立医学伦理审查委员会,对医学科学研究计划进行独立得伦理审查,就是保护医学科学研究受试者健康与权益得关键一环 n 伦理委员
14、会有责任在医学科学研究开展前,对拟开展得研究设计方案进行规范得伦理审查,只有获得伦理委员会批准后才可启动研究 46 医学伦理委员会得组成n 医学伦理委员会得组成需确保其具有对拟开展得医学科学研究进行审查得能力,同时还需保证委员会在伦理审查过程中得独立性 n 医学伦理委员会得成员常常来自多个学科与领域,例如生物学、医学、伦理学、法学、哲学、社会学、政府管理学等,通常还有宗教学专家、患者代表与社区代表等非专业人士参加 47医学伦理委员会得审查内容n 研究项目就是否着眼于解决全人类或本国、本地区得某一卫生健康问题 n 研究者就是否真正地把受试者得权益放在首位、就是否严格遵循了医学伦理学得基本原则,如公开、尊重、知情同意、利益最大化与风险最小化原则 n 研究项目在科学上就是否可靠、就是否涉及利益冲突问题以及就是否符合现行得法律与法规 48 谢 谢!