ISO9001：2000标准管理要求(ppt 159页).pptx

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1、ISO/TS16949:2002 质量管理体系 对汽车产品和相关服务件的组织实施对汽车产品和相关服务件的组织实施ISO9001:2000ISO9001:2000的特殊要求的特殊要求培训课程内容 n n关于ISOn n关于ISO9000n n关于ISO/TS16949:2002n n质量管理八项原则n n ISO/TS16949:2002标准理解n n回忆 IS0/TS16949:2002 IS0/TS16949:2002标准理解 标准理解nn关于ISOnn关于ISO9000nn关于ISO/TS16949:2002 IS0/TS16949:2002 IS0/TS16949:2002标准理解 标准

2、理解 质量管理八项原则 质量管理八项原则 质量管理八项原则n n 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。n n 八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进：质量管理八项原则 质量管理八项原则原则一以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 质量管理八项原则 质量管理八项原则原则二领导作用 组织的领导者应确立组织的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目

3、标的内部环境 质量管理八项原则 质量管理八项原则原则三全员参与 各级员工都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。质量管理八项原则 质量管理八项原则原则四过程方法 将活动和相关的资源当作过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。质量管理八项原则 质量管理八项原则 原则五管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。质量管理八项原则 质量管理八项原则原则六持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。质量管理八项原则 质量管理八项原则原则七基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。质量管理八项

4、原则 质量管理八项原则原则八与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。IS0/TS16949:2002 IS0/TS16949:2002标准理解 标准理解 ISO/TS16949:2002 标准理解引言 0.1 总则 n n采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。n n一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。n n统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。目的。0.1 总则n n 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注 注

5、”是理解和说明有关要求的指南。是理解和说明有关要求的指南。n n 本国际标准能用于外部和内部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。n n 本国际标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所说明的质量管理原则。0.2 过程方法n n 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进 其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。n n 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。n n 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理

6、，可称之为“过程方法”。0.2 过程方法n n 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的操作。n n 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足需要b)需要从增值的角度考虑过程c)获得过程绩效和有效性的结果d)基于客观的测量，持续改进过程0.2 过程方法注 注 另外，称之为 另外，称之为“方案 方案-执行 执行-检查 检查-行动 行动”(PDCA)(PDCA)的方法可 的方法可适用于所有过程。适用于所有过程。IATF 推举的过程方法n n IATF国际汽车特别工作组，由各汽车制造商及相关贸易协会组成的专门机构，是ISO/T

7、S16949标准的制定者。n n IATF推举的过程方法主要为章鱼图和乌龟图n n 还确定了典型的汽车行业顾客导向过程COP典型的汽车行业COP1 市场分析/顾客 要求2 投标3 订单/要求4 产品和过程设计5 产品和过程验证 确认6 产品生产7 交付8 支付9 担保和服务 10 销售/顾 客反响表诸过程顺序及关系-章鱼图 In Out In Out COP1 COP1 MOP COP2 COP2 COP SOP表过程活动乌龟图 资源配置 资源配置 责任划分 责任划分输入 输入（收到什么）（收到什么）输出 输出（交付什么）（交付什么）过程流程顾客需求 顾客需求 起始任务 起始任务 终止工作 终

8、止工作 顾客满意 顾客满意 过程绩效考核目标 过程绩效考核目标 过程运行规则 过程运行规则过程识别矩阵图 主 主过程 过程 子 子过程 过程过程 过程拥有 拥有者 者资源 资源需求 需求过程 过程输入 输入过程 过程输出 输出过程 过程接口 接口关系 关系相关 相关标准 标准条款 条款运行 运行依据 依据文件 文件过程绩 过程绩效指标 效指标MOP MOP M1,M1,M2.M2.管理 管理层，层，.C:C:顾客 顾客S S：支持 支持者 者O O：操作 操作者 者4.1,4.1,5.4.5.4.QM QMQP QP顾客满 顾客满意度 意度 COP COPC1,C1,C2.C2.市场 市场研发

9、 研发人员 人员工具 工具顾客 顾客订单 订单产品 产品服务 服务7.2 7.27.3 7.3QP,QP,WI,WI,QR QR合同履 合同履约率 约率 Cn,Cn,Cn1,Cn1,冲压 冲压焊装 焊装 设备 设备环境 环境技能 技能7.5 7.5 PPM,PPM,一次交 一次交验合格 验合格率 率 SOP SOP S1,S1,.人力 人力资源 资源培训 培训设施 设施需求 需求信息 信息合格 合格人员 人员6.2 6.2持证上 持证上岗率 岗率 S2 S2 采购 采购.资金 资金 生产 生产排程 排程.合格 合格物料 物料.7.4 7.4供给商业 供给商业绩表现 绩表现0.3 与ISO900

10、4的联系n n ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可相互使用。n n 虽然两项标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。0.3 与ISO9004的联系-ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。n n在满足顾客要求方面，在满足顾客要求方面，ISO9001ISO9001所关注的是质量所关注的是质量管理体系的有效性。管理体系的有效性。-与ISO9001相比，ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。n n除了有效性、该标准还特别关注持续改进一个组织除

11、了有效性、该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。的总体业绩与效率。n n对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超越越ISO9001ISO9001要求的那些组织，要求的那些组织，ISO9004ISO9004推举了指推举了指南。南。n n然而，用于认证或合同不是然而，用于认证或合同不是ISO9004ISO9004的目的。的目的。0.3 与ISO9004的联系n n注注:ISO9000:2000和ISO9004:2000涉及的八项管理原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内宣传和贯彻。注：本演示文档中注：本演示文档中 宋体字样局部为宋体

12、字样局部为ISO9001ISO9001标准局部要求，标准局部要求，楷体字样局部为楷体字样局部为ISO/TS16949ISO/TS16949标准要求标准要求0.4 与其它管理体系的相容性n n 本标准旨在与国际上成认的其他管理体系标准相容。为了使用者利益而加强两类标准的相容性，本标准与ISO14001：1996相互趋近。n n 本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与平安管理或财务管理。然而本标准允许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。n n 在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。0.5 本标准的目的n n 本

13、标准的目的是在供给链中建立持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系。n n 本标准与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。n n 本标准是为了防止多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供质量管理体系的共同方法。1 范围 1.1 总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。注：注：在本标准中，术语 在本标准中，术语“产品 产品”仅适用于预期提供给顾客 仅适用于预期提

14、供给顾客或顾客所要求的产品。或顾客所要求的产品。1.1 总则n n 本标准与ISO9001：2000一起，确定了与汽车工业有关的产品设计/开辟、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。n n 本标准适用于顾客规定产品和/或服务的制造现场。n n 支持职能，无论在现场或在外部，如设计中心、公司总部、分销中心等，它们支持制造现场，是现场审核的一局部。但是，它们不能独立获得本标准的认证。n n 本标准也适用于整个汽车供给链。1.2 应用n n 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。n n 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行

15、删减。n n 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。1.2 应用n n没有产品设计和开辟责任的组织只能在认证范围内删减7.3的相关内容。n n不允许删减制造过程设计。2 引用标准n n 以下标准所包含的条文通过在本标准中引用而构本钱标准的条文。对于过时的引用标准及其相应的修订版，均不再有效。然而，鼓励使用本标准的各方探讨使用以下引用标准最新版本的可能性。对于非过时的引用标准，其最新版本仍然有效。n n GB/TI9000-2000质量管理体系基础和术语（idt ISO9000:2000）3 术语和定义 n n

16、本标准采用GB/TI9000中的术语和定义n n 本标准描述供给链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客n n 本标准中的术语“组织”用以取代GB/TI9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。n n 本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1操作方案 对操作产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。(见附录A)3.1.2具有设计责任的组织 有权建立新的、或更改现有产品标准的组织。注 注 本责任包括按顾客指定的用途对设计性能进行试验和验证。本责任包括按顾客指定的用途对设计性能进行试验和验证。3.1.

17、3防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计与开辟。3.1.4实验室 进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1 汽车行业的术语和定义3.1.5实验室范围 受控文件包括：-实验室有资格进行的特定试验、评价和校准-用来进行上述活动的设备清单，-进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6制造 生产或制造的以下过程：-生产材料；-生产或维修零件；-装配，-热处理、焊接、喷漆、电镀或其它外表处理3.1 汽车行业的术语和定义3.1.7预测性维护 基于过程数据、通过预测可能的失效模式、以防止维护问题的活动。3.1.8预防性维护 为消除设备失效

18、和非方案的生产中断而筹划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.9超额运费 超出合同约定交付费用的额外本钱或费用注 注 这可能会因为方法、数量、非方案或延迟交付等而导致。这可能会因为方法、数量、非方案或延迟交付等而导致。3.1 汽车行业的术语和定义3.1.10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所。3.1.11 现场 增值制造过程发生的场所。3.1.12 特殊特性 能够影响产品的平安性或法规符合性、配合、功能、性能或产品后续过程的产品特性或制造过程参数。4 质量管理体系 4.1 总则 n n 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。n n 组织应：a)a

19、)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见（见1.21.2）b)b)确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；c)c)确定为确保这些过程的有效运作和操作所需的准则确定为确保这些过程的有效运作和操作所需的准则和方法；和方法；d)d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；的运作和监视；e)e)监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f)f)实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改进。和对这些过程的持续改进。