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1、18.1 液体制剂概述 指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。通常是将药物以不同的分散方法和不同的分散程度分散在适宜的分散介质中制成。粒子大小影响:理化性质、稳定性、药学、毒性。1定义22.1优 点:(1)分子或微粒状态分散:药物的分散度大,吸收快,较迅速发挥药效。(2)给药途径多:内服和外用。(3)易于分剂量:服用方便,适用儿童与老年。(4)能减少药物的刺激性:调整液体浓度,避免固体药物(溴化物、碘化物)局部浓度过高。2 特点 32.2缺 点:(1)分散度大,药物的化学稳定性问题,化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂。(2)体积较大,携带、运输、贮存都不方便。(3
2、)水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具有一定药理作用,成本高。(4)非均相的液体制剂分散度大,物理稳定性问题 非均相液体制剂,存在一定程度的不稳定性。(1)均相液体制剂应是澄明溶液。(2)非均相液体制剂分散相的粒子应小而均匀。(3)口服口感好,外用无刺激。(4)所有液体制剂应浓度准确,稳定,并具有一定的防腐能 力,贮藏和使用过程中不应发生霉变。(5)包装容器应方便患者用药。3 质量要求 44 分类 5(1)按分散系统分类 A 均相液体制剂 B 非均相液体制剂(2)按给药途径和应用方法分类 A 内服液体制剂 B 外用液体制剂1 1.均相液体均相液体制剂制剂形成的体系为单相分散体系,均匀
3、澄明溶液,药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中,吸收、显效速度快,属热力学稳定体系。溶质称为分散相,溶剂称为分散介质。2.2.非均相液体制剂非均相液体制剂微粒状态分散,为多相分散体系,其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。液体类型液体类型微粒大小微粒大小(nm)特特 征征低分子溶液剂低分子溶液剂1以以小分子或离子状态小分子或离子状态分散,均相澄明溶液,体系分散,均相澄明溶液,体系稳定稳定高分子溶液剂高分子溶液剂100 以以小液滴状态小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性稳定性混悬剂混悬剂500 以以固体微粒状态固体微粒状态分散形成多相体系,有聚结和重力不分散形成多相体系,有聚结和重力不稳定性稳定性 不同分散体系中微粒大小及其特征不同分散体系中微粒大小及其特征1.1.内服液体制剂内服液体制剂如口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。2.2.外用液体制剂外用液体制剂(1)皮肤用液体制剂:如洗剂、擦剂等。(2)五官科用液体制剂:如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、灌洗剂等。按给药途径和应用方法分类按给药途径和应用方法分类课堂小结1、液体制剂定义2、液体制剂特点3、液体制剂分类