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1、条款回顾内容回顾方法回顾记录或结果4.14.1.2.2总要求的内容：1)HACCP管理体系是否形成文件、是否实施、保持、持续改进；2)是否充分识别所需过程、确定次序和相互作用；3）是否确定必要的准则和方法；4）是否提供必要的资源；5）是否测量、监视和分析相关过程等；食品安全方针的内容：1）是否确定体系所覆盖的产品和生产现场；2）方针和目标内容是否与食品安全要求相符；是否在各层次上得到理解、贯彻和保持；3）是否有并实施与外界的沟通程序；职责和权限:是否规定与HACCP管理体系运作相关人员的职责和权限并形成文件;HACCP小组组长:是否任命一名,是否给予相应的职责和权限;HACCP小组:1）小组成
2、员是否满足多专业、具有相关知识和经验的要求；2）是否有外部专家，其职责和权限是否规定并形成文件；32086 7D56 絖20923 51BB 冻:29684 73F4 珴B39507 9A53 驓zb管理评审：是否形成文件规定、有否实施、记录询问总经理/组长，查阅相关文件询问总经理/组长，查阅相关文件询问总经理/组长，查阅相关文件询问总经理/组长，查阅相关文件询问总经理/组长，查阅相关文件询问总经理/组长，查阅相关文件、记录符合。体系形成文件，已按标准要求进行确保体系有效性；文件充分识别各个过程；确定了必要的准则和方法；提供了必要资源；具有监测、测量和分析相关过程。审核员： 审核组长： 受审部
3、门/总经理NO.2条款检查内容审核方法记录或结果4.5.1HACCP管理体系的保持的总要求的内容：是否通过与HACCP小组的沟通、验证和确认的结果、公司食品安全方针和目标的变化来定期更新、保持和改进HACCP管理体系； 37806 93AE 鎮40400 9DD0 鷐26197 6655 晕29322 728A 犊36551 8EC7 軇询问总经理/组长，查阅相关文件审核员： 审核组长： 受审部门/HACCP小组NO.1条款检查内容审核方法记录或结果4.2.1HACCP管理体系策划的内容：1）策划是否符合规范要求、公司食品安全方针和目标以及总要求的要求；2）识别与评估危害是否充分；3）当HAC
4、CP管理体系变更时，是否保持管理体系的完整性；4）是否建立与供方、顾客及相关方的沟通渠道；HACCP管理体系基本要素:HACCP管理体系是否满足基本要素的要求38168 9518 锘mH;140038 9C66 鱦R35573 8AF5 諵产品描述:对原料及成品的描述是否满足规范的要求预期用途:是否确定产品的潜在使用人和消费者特别是容易受到伤害的消费群体,是否进行必要的描述流程图及布置图:流程图及布置图是否充足及是否满足规范的要求危害分析:1）识别评估危害是否充分、合理；2）显著危害是否通过CCP来控制；3）其它潜在危害是否通过SSM来控制；SSM方案:1）是否建立、识别所有与食品安全有关的S
5、SM方案；2）SSM方案是否满足规范要求；询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件审核员： 审核组长： P37721 9359 鍙20030 4E3E 举26728 6868 桨29853 749D 璝25388 632C 挬受审部门/HACCP小组NO.2条款检查内容审核方法记录或结果4关键控制点的内容：1）是否形成文件，是否充分；2）每个CCP是否有控制措施、是否有监视参数；关键限值的内容:1)是否有形成文件
6、的关键限值及其相应的规范;2)人员能力是否能够支持;监视的内容:1)是否对CCP、必要的过程建立监视系统及是否实施；2）CCP是否受控，过程能力是否能证实，监视人员、评估人员能力、职责是否规定；3）CL偏离时是否采取相应措施；38699 972B 霫E20477 4FFD 俽30746 781A 砚29769 7449 瑉25219 6283 抃24773 60C5 情f纠正和纠正措施的内容：1）CCP及必要过程是否有偏离，是否及时纠正；2）是否对偏离期间受影响产品的处置；3）是否分析原因制定纠正措施；HACCP计划的内容：HACCP的科学性、合理性及实施的有效性；沟通的内容：1）沟通是否建立
7、程序；2）沟通方法、效果及沟通人员的能力，与外部沟通的人员是否得到授权；验证：验证策划是否形成文件、保持验证记录及其有效性；询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件、记录询问HACCP小组，查阅相关文件、记录询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件询问HACCP小组，查阅相关文件审核员： 审核组长： 受审部门/HACCP小组NO.3条款20839 5167 內38252 956C 镬23518 5BDE 寞W35935 8C5F 豟,31470 7AEE 竮检查内容审核方法记录或结果4确认的内容：是否在建立和实施H
8、ACCP体系过程中进行了确认及其证据关键控制点验证的内容:是否对CCP进行验证，验证的符合性及有效性，是否证实CCP处于受控状态；内部审核的内容:是否进行内审,内审的符合性及有效性;询问HACCP小组，查阅相关文件、记录询问HACCP小组，查阅相关文件、记录询问HACCP小组，查阅相关文件、记录审核员： 审核组长： 受审部门/品管部NO.1条款*28067 6DA3 涣W36828 8FDC 远30300 765C 癜25750 6496 撖25304 62D8 拘检查内容审核方法记录或结果44.3能力、培训和食品安全意识的内容：是否确定能力要求，相关人员是否胜任；SSM方案:涉及品管部的是否
9、有实施；可追溯性的内容:1)是否有形成文件;2)记录是否满足追溯的需要；3）记录保存期是否符合法律法规及顾客的要求;监视的内容:1)是否对CCP、必要的过程实施监视；2）CCP是否受控，过程能力是否能证实；3）CL偏离时是否采取相应措施；f726643 6813 栓Kh应急准备和响应的内容：1）是否建立相应程序，是否识别充分；2）是否有定期演练及之后的评价、修订等；文件和记录控制的内容：文件管理规定的符合性和实施的有效性，外来文件的充分性等；有关HACCP管理体系的记录的内容：记录是否完整、清晰、保存条件是否适宜、是否规定保存期限、是否定期复核、是否真实可靠等；询问品管部，查阅相关文件、记录询
10、问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录审核员： 审核组长： HACCP审核检查表受审部门/品管部NO.2条款检查内容:27090 69D2 槒%36382 8E1E 踞21816 5538 唸审核方法记录或结果4.4.2不合格品控制的内容：1）是否形成文件规定；2）不合格品是否得到适宜处置是否得到控制和重新验证； 通知和召回的内容:1）是否形成文件；2）是否在生产过程中对产品进行唯一性标识并记录；3）当有召回要求时，相应措施是否能及时有效的实施；测量设备和
11、方法的控制的内容:1)是否充分识别;2)能力是否满足需要等；询问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录询问品管部，查阅相关文件、记录审核员： 审核组长： 受审部门/生产部NO.1条款检查内容27452 6B3C 欼v27174 6A26 樦33872 8450 葐36997 9085 邅28876 70CC 烌审核方法记录或结果SSM方案:涉及生产部的是否有实施；可追溯性的内容:1)是否有形成文件;2)记录是否满足追溯的需要；3）记录保存期是否符合法律法规及顾客的要求;监视的内容:1)是否对CCP、必要的过程实施监视；2）CCP是否受控，过程能力是否能证实；3）CL偏离时是否
12、采取相应措施；应急准备和响应的内容：1）是否建立相应程序，是否识别充分；2）是否有定期演练及之后的评价、修订等；询问生产部，查阅相关文件、记录询问生产部，查阅相关文件、记录询问生产部，查阅相关文件、记录24942 616E 慮b27621 6BE5 毥X32363 7E6B 繫27898 6CFA 泺询问生产部，查阅相关文件、记录审核员： 审核组长： 受审部门/营销中心NO.1条款检查内容审核方法记录或结果SSM方案:涉及营销中心的是否有实施；可追溯性的内容:1）记录是否满足追溯的需要；2）记录保存期是否符合法律法规及顾客的要求;询问营销中心，查阅相关文件、记录询问营销中心，查阅相关文件、记录
13、审核员： 审核组长： 受审部门/总经办NO.1条款24495 5FAF 徯p39954 9C12 鰒22178 56A2 嚢I检查内容审核方法记录或结果4能力、培训和食品安全意识的内容：是否确定能力要求，相关人员是否胜任；SSM方案:涉及总经办的是否有实施；应急准备和响应的内容：1）是否建立相应程序，是否识别充分；2）是否有定期演练及之后的评价、修订等；询问总经办，查阅相关文件、记录询问总经办，查阅相关文件、记录询问总经办，查阅相关文件、记录审核员： 审核组长： 受审部门/人力资源部NO.1条款检查内容审核方法记录或结果SSM方案:涉及人力资源部的是否有实施；询问人力资源部，查阅相关文件、记录
14、审核员： 审核组长： 2021年质量管理体系按过程方法内部审核检查表16个过程内审检查表制 定审 核确 认审核日期受审过程 MP1领导作用受审核部门：管理层/管代负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查4.1理解组织及其环境1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行
15、的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？4.2理解相关方的需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理体系的范围1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部
16、因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？4.4质量管理体系及其过程4.4.1公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否分派这些过程的职责和权限？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？4.4.21、公司是否形成管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保
17、留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；促进指导支持人员为体系有效性做出贡献；-推动改进；支持其他相关管理者在职责范围内发挥领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响
18、产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针 1、最高管理是否制定、实施和保持质量方针？2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向-组织成功所需的改进程度及类型-期望或渴望达到的顾客满意度-相关利益相关方的需求及期望-达成预计结果所需资源-利益相关方的潜在贡献5.2.2沟通质量方针1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织 5.3组织的岗位、职责和权限公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通
19、和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？受审过程MP2策划过程受审核部门：管理层/管代负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？6.1应对风险和机遇的措施6.1.1企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部
20、和外部因素？2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ 6.1.21.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？6.2. 质量目标及其实现的策划1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？2.是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？3.是否确定了
21、实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？6.3变更的策划2. 在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？- 变更目的及其潜在后果；-体系的完整性； -资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配受审 过程MP3内部审核过程受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查方法检 查 结果 记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎
22、么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.2.1 内部审核1）内部审核是否按照策划的时间间隔进行审核？2）结果是否满足企业体系运行要求和ISO9001标准要求？9.2.21）是否根据过程情况确定内审频次？2）是否选定适合的内审员进行内审？3）是否确定每次内审的准则和范围？4）内审结果是否上报相关管理者？5）内部审核中发生的问题是否采取纠正并验证？6）内部审核相关文件是否有保留？受审过程 MP4管理评审过程受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS0900
23、1:2021标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.3管理评审9.3.1总则最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？9.3.2管理评审输入管理评审输入资料是否满足标准的要求？是否包括以往管理评审采取措施的情况？与质量管理体系有关的内外部因素的变化？ 有关质量管理体系绩效和有效性的信息1.顾客满意度和相关方的反馈 2质量目标的实现程度 3
24、过往的绩效以及产品和服务的符合性 4.不合格及其纠正措施，5.监视和测量结果，6.审核结果 7.外部供方的绩效，资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？9.3.3管理评审输出管理评审输出资料是否包括与以下事项有关的措施和决定 ？ a）改进的机会；b) 质量管理体系所需的变更；c) 资源需求并保留形成文件的信息？有哪些改进的机遇？受审过程 MP5分析评价和改进受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准
25、 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？组织是否确定了1.需要监视和测量的对象2.确保有效结果所需的监视，测量，分析和评价方法3.实施监视和测量的时机4.分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性。是否保留了形成文件的信息，作为结果的证据对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？9.1.2 顾客满意如何获得顾客满意度？顾客满意的调查结果？对顾客满
26、意度结果是否有分析和评价？9.1.3.分析与评价对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等,质量目标完成情况，风险和机遇的措施，外部供方的绩效改进的情况10.1 改进组织为确定和选择改进机会采取的措施是否包括：1.改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望2.纠正，预防或减少不利影响3.改进质量体系的有效性对产品进行了哪些改进？对满足未来的需求进行了哪些改进？哪些措施减少了不利的影响？哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？10.2不合格的纠正措施出现的不合格品是否做出应对。是否通过评审和分析不合格品，确定不合格原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原
27、因，避免再次发生或其他地方发生。是否采所需的措施。是否评审采取措施的有效性。需要时是否更新了策划期间的风险和机遇和变更质量管理体系。不合格的性质及随后采取的措施及纠正的结果是否形成文件并保留10.3 持续改进组织是否持续改进质量管理体系的适宜性，充分性，有效性。管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和机会采取了哪些改进的要求？是否实施？受审 过程 COP1顾客要求/合同评审过程受审核部门：业务部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准
28、 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.2.1 顾客沟通是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否有客户财产8.2.2 产品服务要求的确定在确定顾客的产品和服务要求时，组织是否确定产品和服务的要求得到满足，对其提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。顾客要求都有哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？8.2.3 .1与产品和服务要求的评审在组织承诺向顾客提供产品和服务之前，是否对项目进行评审：a) 顾客规定的要求，包括对交
29、付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所 必需的要求；c) 组织规定的要求；d) 适用于产品和服务的法律法规要求；e) 与以前表述不一致的合同或订单要求评审的结果是否形成文件信息若产品和服务的要求发生变更，组织是否相关形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求受审 过程 COP2过程设计和开发受审核部门：技术部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、
30、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.3.2 设计开发策划是否为过程设计进行了分阶段控制？如开发阶段计划？参加设计开发的人员，是否有足够的能力？否规定了成员的职责和权限？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？如果有新的资源要求，如设备、检具、工装、模具等是否对设计进行评审8.3.3 设计开发输入组织是否对制造过程的设计输入要求进行识别，形成文件并进行评审是否有相关的法规要求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？以上是否全部形成文件
31、？8.3.4 设计开发控制是否对过程设计进行了必要的评审，是否有评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？8.3.5 设计开发输出设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？制造过程的设计输出是否包括a） 规范和图纸；b） 产品和制造过程的特殊特性；c） 对影响特性的过程输入变量的识别；d） 用于生产和控制的工装和设备，是否确定了产品合格的标准？8.3.6 设计开发更改设计过程中或量产后，如果发生设计更改，是否对更改进行了评审？所有的更改是否有
32、记录受审 过程COP3 生产服务提供过程受审核部门：生产部、业务部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？8.5.1 生产和服务的提供的控制生产部是否根据合同信息，考虑库存，结合车间生产能力，编制由订单驱动的“生产计划书”“生产计划书”是否能正确传递产品要求？生产计划是否
33、按期完成？生产计划更改如何管理？各生产过程是否在受控的条件下进行？主要过程是否有相应的作业指导书并在现场容易得到？现场作业是否有严格按作业指导书进行？生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等。对于特殊工序的焊接工序，有没有对工艺参数进行控制并记录是否按月检查生产车间工艺纪律执行情况，并有相应记录。所有操作人员是否经过培训并经确认有能力完成所承担的工作从事特殊工序的操作人员是否经过资格认证并有上岗证现场是否按产品检验规范进行检验？包括自检和专检当班班长是否对自检情况进行检查？车间主任是否每天实施巡检，并有相应记录。过程检验是否按规定的频次进行并有记录监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否经鉴定合格
34、？现场环境如何？是否清洁有序？生产过程中有哪些过程有环境要求（包括检测过程）？是否对这些环境进行了管控？是否保留环境符合要求的证据形形成文件信息？生产设备/设施/模具是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养并有记录是否采取措施防范人为的错误？（如防呆等）生产和服务提供的各过程中，放行的准则是否明确？交付下道或顾客的过程是否明确？8.5.2 标识和可追溯性1组织是否制定了可追溯性计划并形成文件，这些计划是否按产品过程和制造位置明确适当的可追溯系统2.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？
35、3.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？4.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？8.5.3 顾客或供方的财产1.是否存在顾客财产？如有是否对顾客和供方财产得到了识别、验证、防护和保护？2.当顾客财产和供方财产发生损坏、丢失、不适用等情况时，是否有向顾客和供方报告？是否保留相关形成文件信息？8.5.4 防护1是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢
36、失？2在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？8.5.6更改控制1产品或生产工艺要求发生变更时，是否确定了变更流程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？2.当产品要求和生产条件发生变化（如材料、人员、设施、工艺或产品要求等变化）时，是否对上述过程进行再确认？并保留更改评审结果？ 受审 过程 COP4 交付后的活动过程受审核部门：业务部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内
37、容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？1、是否有针对产品或服务的实施进行合格性评价？ 2、是否实施与产品和服务相关的服务？ 3、是否满足顾客要求？ 4、是否收集顾客反馈记录？受审 过程 SP1 形成文件的信息受审核部门：办公室负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2021标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2021标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查本
38、过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？7.5.1 形成文件的信息公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？所有的文件是否都经过相关责任人 评审和批准，以确保适宜性和充分性？是否均注明制定或修订日期？公司所建立的文件是否包括了质量方针。质量目标，质量手册，程序，记录等公司的文件有无对管理体系覆盖范围的描述？有否受控文件清单和记录清单？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？如何识别外部文件，文件是如何保管的？是否有外来文件清单7.5.2 创建和更新在创建和更新成文信息时，公司是否确保适当的： 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号）；更新的文件是否经过相关责任人的审核核批准是否规定了失效文件的处置、管理办法？质量记录的填写是否真实，及时，清楚？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？7.5.3 形成文件的信息的控制是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用，