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1、医学研究与统计学简介目录n医学研究概论n医学统计学基本内容n医学研究实例演示n结合医院实际开展医学、护理研究现代医学模式n 经验医学b 临床实践和实验研究获得的感性经验b 迄今为止的医学大部分学说都属于经验医学b 各种疾病的具体特征和规律b 经验医学的存在和发展是医学进步的基础 n 循证医学b 客观的临床科学研究依据；当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合b 疾病的一般规律b 现代医学交流的主要手段b 医学研究（医学专业+文献检索+统计分析）+医学研究的基本过程医学研究设计（专业设计+统计设计）n 在研究实施前，应用医学专业知识和统计学的原理、原则和方法，对将要进行的研究项目的目的
2、意义、研究对象、观察指标、研究方法与实施路线等有一个全面的计划和安排，并制定具体的方案。u 专业设计：提出研究问题，按照入选标准和排除标准确定合适的研究对象，确定主要观察指标和次要观察指标，处理因素等。u 统计设计：将研究问题和专业设计要素转化为统计问题，依据统计学原理，估计样本大小、进一步使设计科学化、并将处理因素、实验对象及实验效应统计数据化。科研设计的意义n 良好的研究设计可用较少的人力、物力和财力获得针对研究所需要并且可靠的资料；n 能较好地控制试验误差和混杂，并作出估计，保证结果的可靠、可重复；n 良好的设计是实现良好科研的基础。医学研究的类型n 调查研究（观察性研究）研究因素非人为
3、的干预，根据研究问题通过选择合适的暴露人群，评价不同暴露水平的强度对研究对象观察指标的影响n 实验研究 在随机分组前，所有受试者都是来自同一群体，随机分组后根据研究因素不同处理，使受试者分成两个或多个群体n 诊断试验 考察某个评价指标在患病人群的水平和非发病人群的水平，由此评价该指标能否用于诊断该疾病医学研究基本要素三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应降压药高血压病人血压值其他因素其他效应（一）处理因素药剂、手术方法、毒物n抓住主要处理因素n区分处理与非处理因素n处理因素必须标准化（二）受试对象动物的选择：种类、品系、年龄、体重、窝别、营养病例的选择：纳入标准、剔除标准医学研究基本
4、要素医学研究基本要素（三）实验效应处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标表达。观察指标应尽量客观、精确。1.客观性：主观指标和客观指标。2.精确性：准确度(accuracy)或真实性（validity）：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。医学研究基本要素医学研究基本要素二、实验设计的基本原则随 机 对照 重复 随机的原则 随机化原则：随机“随便”,指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。目的是使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。对照的原则 对照的意义：区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础 药物治疗例:老年性慢性支
5、气管炎气候转暖,自然缓解消除和减少实验误差 处理组：对照组：比较结果处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素 非处理效应处理因素 处理效应对照种类n 空白对照 对照组不施加任何处理措施n 标准对照 公认有效的药物、现有的标准方法或常规方法n 相互对照 各比较组互为对照n 实验对照 在对实验组实施处理因素时必须伴随一个对试验有影响的因素，此因素称为实验因素，对照组必须施加实验因素。(三)重复的原则 重复(replication)是指各处理组与对照组要有一定样本含量(sample sizes)。无限地增加样本含量，将加大实验规模，延长实验时间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现的可能性。
6、样本含量不足，检验效能（Power，1）偏低，导致总体中本来具有的差异无法检验出来。研究设计评价要点1.研究问题是什么？2.选用何种类型的设计3.主要研究因素是什么？4.主要评价指标是什么？5.这类设计是否有可能得到足够的样本量（包括样本的采集能力和实验的成本）6.入选标准和排除标准7.主要评价指标的重复性如何？研究设计评价要点8.主要研究因素与主要评价指标的关系能否回答研究问题9.可行性如何10.样本量是否估计？11.统计学方法选用是否正确？12.结果是否合理？13.结果解释是否正确？14.同类型研究结果的比较统计学基本内容n 起源：为国家收集信息，提供军饷和建立税收制度，开展人口普查。n
7、概念：通过搜索、整理、分析数据等手段，以达到推断所测对象的本质，甚至预测对象未来的一门综合性科学。使用范围几乎覆盖了社会科学和自然科学的各个领域。n 研究对象：数据（以数的形式出现的信息，故统称数据或资料。）n 研究方法：概率数学、计算机、软件n 意义：医学工作者自我提升的不可缺少的专门技能。统计学的几个基本概念n 总体、样本、个体n 抽样与抽样误差n 变量、统计量（参数估计值）与参数n 计数资料与计量资料n 均数与标准差n 频数、构成比与率医学统计学基本内容 计量资料n 描述性统计n 数据比较（假设检验）n 相关分析 计数资料n 描述性统计n 数据比较（假设检验）n 相关分析医学研究实例演示
8、n 选题：中国大陆地区乙型肝炎病毒基因型地理分布及临床相关研究背景：1.HBV基因分型是当时研究热点之一 2.我国HBV流行率高,但HBV基因分型情况不清楚 3.本实验室HBV分型技术在国内领先n 课题设计目的：1.调查HBV基因型在中国大陆的分布特征；2.探讨HBV基因型与疾病发生发展的关系。研究方式:多中心协作研究。负责单位：南方医院合作单位：1.福建省福州市传染病院 2.山东省济南市传染病院 3.北京302医院 4.湖南省长沙湘雅医院 5.海南省人民医院 6.云南省昆明42医院 7.甘肃省兰州医学院第一附属医院 8.新疆解放军乌鲁木齐总医院医学研究实例演示医学研究实例演示病例选择标准1.
9、年龄3岁以上；2.慢性HBV感染，即有以下任何一项阳性6个月以上（1）血清HBsAg阳性，（2）血清HBV DNA 阳性；3.排除有以下情况之一者：（1）其它肝炎病毒标志物阳性者，（2）患有与乙型肝炎病毒无相关关系的肝脏疾病，(3)免疫功能亢进或低下者。4.临床诊断标准均参照2000年病毒性肝炎防治方案。医学研究实例演示医学研究实例演示病理材料u 选取2000年至2002年在南方医院感染内科行肝穿病理活检的264例样本进行基因型与病理变化关系的研究。u 病理评分采用Knodell 等提出的HAI评分系统，由两名病理专家独立评估，所得结果取平均值。u 该评分系统为半定量评价，由两个部分组成：炎症
10、活动性积分和纤维化积分。高的积分代表较重的病变。医学研究实例演示医学研究实例演示HBV基因分型u HBV基因分型采用本室建立的PCR-RFLP法u 混合基因型感染时采用以下步骤进行鉴定：以BS1、S1R为引物PCR扩增S基因；产物纯化后连接到pGEM-T载体，转化到大肠杆菌JM109；每个样本挑取10个阳性克隆，提取DNA后再使用前述PCR-RFLP法进行分型。u 仍不能分型的样本直接测序，再使用DNASIS软件比较决定基因型。医学研究实例演示医学研究实例演示HBV序列分析 从GenBank 中获得76株全基因，在本研究中测定33株B与C 型病毒株前C/C序列。全基因及前C/C基因进化树的构建采用PHYLIP软件。医学研究实例演示医学研究实例演示统计学分析 均数比较使用方差分析或检验，率的比较使用x2检验。P 0.05时认为有统计学意义 医学研究实例演示医学研究实例演示n 标本与数据收集n 数据整理n 数据分析n 研究总结:论文撰写与发表医学研究实例演示医学研究实例演示结合医院实际开展医学、护理研究流行病学调查（描述性）实验研究临床医学研究临床护理学研究临床检验与影像学谢 谢！