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1、药事管理模拟题库含答案1、下列属于二级保护野生药材的是A、羚羊角B、熊胆C、川贝母D、胡黄连答案：B2、可以零售第二类精神药品的是A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品零售连锁企业D、药房答案：C3、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、血液制品、麻醉药品B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 答案：D4、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入（）A、国家基本药物目录的品种B、国家药品标准的品种C、国家基本医疗保险用药目录的品种D、国家第一批非处方药目录的品种答案：B5、因质量原
2、因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、经检验后下批生产时掺入B、送食品药品监督管理局销毁C、经领导批准后库房销毁D、在质量管理部门监督下销毁答案：D6、批准文号的格式（）A、国药准字+字母+4位年号+4位顺序号B、国药准字+4位年号+4位顺序号C、国药准字+4位顺序号+4位年号B、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制 加工而成的药品C、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载 的药品，在使用上有一定的地域性D、指切制成一定形状的药材答案：B50、处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、
3、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用答案：A51、山东药品使用条例属于（）A、行政法规B、行政规章C、法律D、地方性法规答案：D52、个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动，有权向（）部门 举报A、公安部门B、质量监督局C、法院D、药品监督管理部门答案：D53、药品零售连锁企业（）A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药 品批发企业C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务D、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业 务
4、答案：D54、药品的仓库冷库温度是：A、0B、2 至 10C、不高于20D、30以下答案：B55、关于基本医疗保险药品目录中乙类目录的药品的描述错误的是 A%、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求 和用药习惯，适当进行调整B、各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的15%C、各省、自治区、直辖市对本省自治区、直辖市基本医疗保险药品目录 中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定D、各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整答案：D56、下列属于纳入基本医疗保险药品目录药品的条件是A、临床必需B、中西药并重C、
5、价格低廉D、质量稳定答案：A57、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测 期为A、3年B、不超过3年C、5年D、不超过5年答案：D58、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定：先由参保人 员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A%、使用甲类目录药品所发生的费用B、使用乙类目录药品所发生的费用C、使用中药饮片所发生的费用D、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用答案：B59、药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净 区之间的压差应当不低于（）A、1帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、10帕斯卡答案：D60、提供互联网药品信息服务的网站可以
6、发布信息的产品有（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、非处方药答案：D61、关于非处方药的有关说法正确的是A、不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B、必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C、必须具有药品经营许可证才能经营甲类非处方药D、必须具有药品经营许可证才能经营乙类非处方药的批发业务，但普 通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药答案：ABCD62、根据国家基本药物目录管理办法，不能纳入国家基本药物目录遴 选范围的有A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用，易滥用的C、非临床治疗首选的D、因严重不良反应，国家食品药品监督
7、管理部门明确规定暂停生产、销售 或使用的答案：ABCD63、国家依法设置的药品检验所分为A、国家食品药品检定研究院B、省级药品检验所C市级药品检验所D、县级药品检验所答案：ABCD64、哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的， 处2万元以下罚款A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系 统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情 况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的答案：ABCD65、依照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药的标签 和说明书必须A、由省级
8、药品监督管理部门统一印制B、附在每个销售基本单元包装里C、用语应当科学、易懂D、用语便于消费者自行判断、选择和使用答案：BCD66、中药一级品种保护的保护期限为A、5年B、7年C、10 年D、20 年答案：CD67、物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原 则有A、先进先出B、方便先出C、近期先出D、合格先出答案：AC68、根据非处方药专用标识管理规定（暂行），关于非处方药标识管 理规定的说明，正确的有A、乙类非处方药专用标识为绿色B、甲类非处方药专用标识为红色C、非处方药专用标识图案分为红色和绿色D、经营非处方药的企业指南性专用标识为红色答案：ABC69、以下关于医疗机构
9、配制的制剂的表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、不得在医疗机构之间调剂使用D、不得配制未取得制剂批准文号的制剂答案：ABD70、药品批发企业仓库的设施、设备包括A、保持药品与地面之间有一定距离的设备B、避光、通风、排水设备C、检测和调节温、湿度设备D、防污染和照明设备答案：ABCD71、我国药品监督管理组织的技术机构有A、国家药典委员会B、药品认证管理中心C、中国食品药品监督检定研究院D、国家中药品种保护审评委员会答案:ABCD72、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A、不得互相兼任B、对GMP的实施和产品质量负责C、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出
10、正确的判断和处理D、具有医药或相关专业本科以上学历答案：ABCD73、我国药品质量监督检验的类型包括A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检验答案：ABD74、根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列属于药品的A、生化药品B、血液制品C、化学原料药D、兽药答案：ABC75、我国基本药物目录中的药品分为A、化学药品B、生物制品C、中成药D、原料药答案：ABC76、可以申请中药二级保护品种的是A、对特定疾病有显著疗效的B、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C、符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种D、国家二级保护野生药材物种答案：ABC77、药品生产许可证中由药品监督管理部门核
11、准的许可事项为A、企业负责人B、生产范围C、发证日期D、生产地址答案：ABD78、药事管理的一般方法A、法律的方法B、行政的方法C、技术的方法D、经济的方法答案：ABCD79、药品出库时应当对照销售记录复核，不得出库，并报告给质量管理部 门处理的是A、药品已经超过有效期B、药品包装出现破损、污染等问题C、包装内有异常响动或者液体渗漏D、其他异常情况的药品答案：ABCD80、麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能 力C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行
12、 为D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案：ABCD81、接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接 收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要 求的才能符合GMP的规定A、正确B、错误答案：A82、国家基本药物目录由政府统一制定和发布，所有医疗机构零售药 店应配备和销售国家基本药物，政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、 使用基本药物。A、正确B、错误答案：A83、药品召回分为三级，一级召回24小时内，二级召回48小时内，三级 召回72小时内通知相关企业单位A、正确B、错误答案：A84、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售A、正
13、确B、错误答案：B85、同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要 没有发生混淆或交叉污染的可能A、正确B、错误答案：B86、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员， 必须每半年进行健康检查。A、正确B、错误答案：B87、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），特殊管理的药品不能 纳入国家基本药物目录遴选范围。A、正确B、错误答案：B88、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、 化学药和生物制品等。A、正确B、错误答案：A89、进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相
14、应的警示语或忠告语应 由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。A、正确B、错误答案：A90、新药监测期内应报告药品的所有不良反应。A、正确B、错误答案：A91、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，连锁零售企业的基 本药物实行零差率销售。A、正确B、错误答案：B92、依据野生药材资源保护管理条例，黄连属于三级保护药材A、正确B、错误答案：B93、药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应。A、正确B、错误答案：B94、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处 方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。A、正确B、错误答案：A95、中药品种保护
15、条例适用中国境内生产制造的中药品种，包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种不适 用本条例A、正确B、错误答案：A96、药品监督检验分为抽样性检验、注册性检验、指定检验和复验四种类 型A、正确B、错误答案：A97、城乡集市贸易市场不可以出售中药材。A、正确B、错误答案：B98、一级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的中 药野生药材物种A、正确B、错误答案：B99、使用该药品可能引起严重健康危害的，生产企业应在24小时内组织召 回是一级召回。A、正确B、错误答案：A100、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全 面负责A、
16、正确B、错误答案：AD、国药准字+H+4位顺序号+4位年号答案：A7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果 之日起（）日内向有关单位申请复验A、四日B、五日C、六日D、七日答案：D8、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品储备制度C、药品质量保障体系D、药品监督管理体制答案：A9、药品质量特征表现为（）A、专业性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性答案：B10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、2日剂量B、3日剂量C、一次用量D、3日极量答案：C11、国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国
17、务院药品监督管理 部门会同国务院卫生健康主管部门制定。A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、药品和非药品答案：C12、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产 工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查答案：D13、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）A、羚羊角B、鹿茸（梅花）C、甘草D、防风答案：C14、与GMP对工作服的规定不符合的是（）A、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空
18、气洁净度级别的要求 相适应B、工作服可以混用C、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质D、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、 整理、必要时消毒或灭菌答案：B15、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停 产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（） 的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产 许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下答案：A16、经省级药品监
19、督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商 业企业可以零售（）A、非处方药B、处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药答案：D17、依据新修订的药品经营质量管理规范，药品零售企业销售凭证应 保存至少A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D18、药物非临床研究质量管理规范（）A、适用于非临床研究B、适用于为申请药品生产而进行的非临床研究C、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究D、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验答案：C19、生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请答案：B20、新的不良反应是指（）A、新发现的不良反应B、最
20、新发布的不良反应报告信息中的不良反应C、药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D、国内新报道的不良反应答案：C21、有效期的表达方式正确的是（）A、有效期为2016年08月03日B、有效期至2016年08月03日C、有效期到2016年08月03日D、有效期2016年08月03日答案：B22、企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历A、8年B、6年C、5年D、3年答案：D23、开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、药品生产许可证B、药品质量许可证C、药品生产质量管理规范D、药品生产规范答案：C24、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督
21、管理部门C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门答案：C25、麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）年A、1B、2C、3D、5答案：D26、批生产记录在填写过程中（）A%、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B、允许更改，经车间负责人批准，注明作废，保留原错填记录，重新填 写并签名C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名答案：C27、中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是（）A、药品成分的含量不符合国家药品标准的所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加防腐剂、辅料的D
22、、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案：B28、下列不属于从重处罚情形有（）A、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的B、生产、销售、使用假药，经处理后重犯的C、以麻醉药品、精神药品冒充其他药品的D、以盐酸曲美他嗪冒充其他药品的答案：D29、医疗用毒性药品的生产记录应保存A、一年B、两年C、三年D、五年答案：D30、药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“包治百病，100%治愈，无效退款”B、“药到病除”C、“安全无副作用”D、“按医师处方购买和使用”答案：D31、购买甲类非处方药可由（）A、零售药房执业药师决定B、执业药师处方C、药品销售人员介绍D、消费者自行购买答案：D32、批
23、包装记录的内容至少包括A、产品的名称、规格、生产单位B、产品的名称、批号、规格C、产品的名称、数量、记录者D、产品的名称、数量、失效期答案：B33、发布国产药品广告必须经（）A、企业所在地省级工商行政管理部门审批B、生产企业所在地省级政府指定的部门审批C、发布地省级卫生行政部门审批D、国务院药品监督管理部门审批答案：B34、对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、 销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之 日起（）日内依法作出行政处理决定。A、五十五B、七十五C、八十五D、五二
24、十答案：A35、有关非处方药广告说法错误的是A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对 象的广告宣传B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门 共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使 用”答案：B36、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达（）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、所有销售单位答案：A37、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应 的是A、首次获准进口 5
25、年内的进口药品B、企业首营品种C、所有进口药品D、过监测期的国产药品答案：A38、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A、GMP认证的药品B、国家基本药物C、处方药D、符合国家标准的药品答案：B39、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列答案：D40、下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具
26、的准予邮寄证 明D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品答案：B41、一类精神药品的处方印刷用纸的颜色（）A、淡红色B、淡绿色C、淡蓝色D、白色答案：A42、产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A、生产管理部门B、药品销售部门C、物料管理部门D、质量管理部门答案：D43、应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、 可靠A、检验B、鉴定C、校准D、测量答案：C44、药品注册分类不包括（）A、化学药品B、中药C、生物制品D、保健食品答案：D45、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。A、中药、化学药等B、化学药、生物制品等C、中药、化学药和生物制品等D、中药、生物制品等答案：C46、说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【成分】B、【禁忌】C、【不良反应】D、【注意事项】答案：A47、按照处方药和非处方药分类管理办法（执行），非处方药分甲、乙 两类是根据药品的（）分类的A、可靠性B、安全性C、稳定性D、有效性答案：C48、不能纳入基本医疗保险用药的是（）A、青霉素B、阿奇霉素C、阿胶1）、利巴韦林答案：C49、中成药是指（）A、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药