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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请【答案】 DCO3E1B5R1N9B9J8HN2W2C7M2L1V1G2ZL6T5F7U5D6O7D72、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCG7N7O9N10U8J
2、7I10HA9F2X8Z7T7E7D5ZK5A3Y7T4V9V8D83、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 BCC10G2X9K4D7O1O7HB9B7G9U10B9L6R3ZB1U8E2K5M5T4N74、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业
3、技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCW1W10S5O9T3J1J4HC5J1X7P8S7L7O7ZR5T6D10L8F8K2D55、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.地西泮B.黄芪建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】 BCB4E7D9L5J6B3D9HM3V4M10Y6S5I3M2ZK1U9L2Z8W6Q10E56、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【
4、答案】 DCF7R1F1X6U5D4E1HH9O8U3W2W1S10B10ZV7A2J8S7J3C8D27、内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号A.药品内包装B.外包装标签C.原料药D.内包装标签【答案】 DCZ3O10R3L1O9Y8Q8HK5M2D3Y6J1Q5K3ZI7B6A5G10X9B10Q98、正电子发射断层扫描装置(PECT)是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCS7J9Z10Q10P6E5D6HQ10Y10N9T10B7N10I2ZH7T9R5O7H6D1A109、甲药品生产企业为
5、了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.化学药品【答案】 DCZ5H8H8B10R2R5X4HA4Z7N4L4G6U6N3ZP2H7A5Q5D9L10F310、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 ACN3I4U3X9O4X3X3HC10Z10P5A2D4M6S10ZI2S6Y7T7W9H5J211、根据卫生部、国家中医药管理
6、局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACF4J10A1V7C2T6T8HH6A3B5X6E3K3L8ZS1F9W10X2A2D2I1012、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元
7、有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK2W10B9U9Y8D5G7HP4U8B5M3F6S1W7ZT8Y6V2A1T3W8Y513、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACA9H
8、5P9G6M4O1L1HN6O2U10Z10X2T8O1ZB4D4G5Q5O10W8U214、应当从国家基本药物目录中调出的药物是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCA2P2T3O3J8J3R2HC10B5O6N8P3B9E7ZA4K8M6G6D1B10A115、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测
9、预警和清单管理制度【答案】 CCW9T7P1C5S10C10D1HB4O8X5L7V6S3P2ZJ7A3H3Y8V5Q10A1016、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 DCO5Y8X8F2R1U4I9HS9T7T8V1I5P9E3ZQ8A6G2P10V2Q8R1017、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规格、数量【答案】 DCG7D1M7H10A6S5S5HT8R7M3B2B2F10S9ZL7C5G5G9
10、W4N8A1018、（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】 DCN7J8R6C3D7A4L2HM1O2P10V6Y6I9U6ZR4Z3F8T4G8V2O519、应设药品养护组A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 CCU7Q4J5E10S6E10A8HP2K7Z3E4X10O5W5ZO4J3P8O10O4C4P320、按照申请
11、人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCN9B2K9O3J5E7I2HB1N4U3F8A1Q5W4ZM5Z4W10C3C9L4U521、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（ ）。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCA10O9B9F4J8F5P8HU10P6M7P3M1U6H6ZR8I7A1N10J1F2O1
12、22、有关处方点评的说法，不正确的是A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1，且每月点评处方绝对数不应少于100张【答案】 CCN3L3V4E9P2Z7Q2HU4O2V1U1W1Z9A10ZQ3M7X1T7T6C6C823、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案
13、】 DCP3N7I1P9X5X5V5HZ9K2V5O4U3X9D5ZM1W4Q5J5K3E9A824、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】
14、DCO3L3T1C1W8H8J10HY4U3F3J7Y10E4I3ZW5T3I4Q1H10J2B825、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW8Q3M2V3C8O10C1HB8W4B4X6Q9O9K9ZH1P6C1J7B8D8G926、马吲哚属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 BC
15、A1H4G3D5D2Z4T10HS1L3G4B7Y6T1T2ZL7H9E7J8I2W7Q127、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCJ3E1P8Q6O1T5Z8HG1E6D4E7B5X2N5ZI10Y2B7C9D3B8I128、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 ACH8X7I9R10M7Z8T3H
16、V3V1P5U3H7S2R5ZQ3N2T6A1A6V8L529、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】 BCX5E7T2K4S6T7G9HH5U4Q9P4C1L9I2ZI8U9A5X3I2W8V830、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCY5X2K2Q3O7W1L4HF4W5Q2R6B7J9V5ZY6X8G4P5G2I7E231
17、、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依
18、据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更【答案】 BCI2K10U9A1Q3M9V2HR1X3W2C3E3Q8P1ZF1P1D9O1R2R10Q332、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCP8I7S7I3N6V7C4HC8N2R9O1E2F2E10ZG5E6P4X8F9N9Q133、属于国家一级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花
19、鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 ACU4V7W3E3V4E9R6HG5W2X10E6F5N9R5ZI4L3G8T9P8K1R434、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。A.遵守职业道德，忠于职守?B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药?D.制定药品合理价格?【答案】 DCW7J7F5M9J8D3R6HP9I2J8U5I7T1F2ZM7U8I2L4H3O10B235、承担国家级药
20、品检查员考核、使用等管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACD3N9I10Q10M3T7U3HT2C8X7P5V10O8L6ZX6Q9X1E8H1G10C1036、根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】 BCW4G4L4H10R3H8D5HV9P6U8S4J7U10Y7
21、ZK8K7T6E10H2N3I537、医疗器械经营许可证编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 DCI10Y4K6P1T7Q10U4HC9P5J4U3F7T5A4ZO10G9C3Q9R9W5R538、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACD7D5U1B6O1B10K3HH1S6E6U9G3Q2C4ZX5P10B3B10V8Q5Q839、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗
22、机构类别变更【答案】 CCP7U4G2A4I9C4I1HR1F6L3K4L6K2D4ZY5A10J8A5R5S4Y140、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCQ1U1A2G6P9L10I9HN3M6Y3P2J6R3N9ZU7N2K8J10D1O7H941、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市
23、场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】
24、BCF2O8H7L10X4Y1O2HC8P7Y10O3L3U4R9ZW8B1R9F10J9J9C542、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCQ4T10V3S4F6F3I3HD9H6V5U8I2F5V7ZR3S2Q3V9U6F5G943、（2016年真题）根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级
25、保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCD7V4A7N10R4S10O1HQ3W4F3L6C2J2V2ZX8W6N4T3M3S9N844、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCW10G9Y4N9L2X5H4HD2F1S4M4E3R4Q4ZH10H1H6U4F8S7O1045、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.由国
26、家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 CCW10D8X1P8R7V8K3HR6O4C1F7V6B8M10ZQ10F3U4V10G6O2M646、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政
27、管理部门【答案】 DCH5R5L1Q8C8L2A9HN5B8T4H1B7F8B6ZE10F10G3H4M1C1U247、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物【答案】 BCJ4I9O7S8M6H8P1HL3K7F2T9S10Z9J1ZX9U7H10M4A9C3B1048、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）A.雄黄根据市场需求，按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性
28、中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】 ACA4A1P5U2E6C6V4HS10V10T2R6C9U9X8ZR10U9J6R4I10N8I449、广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当A.真实、合法B.诚实、守信C.确切、实际D.真实、有效【答案】 ACK1W5Y5H7Z8T8I4HP3V3P8J1O3K9T9ZP2Y6L7C9E10G5R550、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售
29、给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责A选项说法错误，医疗机构制剂不允许做广告，无论在任何地方均不允许做广告。B选项说法错误，医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C选项说法错误，医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂，但是不允许上市销售。D选项说法正确，加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责。【答案】 DCZ4O9Y1Z10S8A1Y8HO2K1C8I7L6H4Q3ZS1G5U6T1O4V2C1051、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCX7G4O1A5U7Z2P
30、9HT3J5V1M10A6N6Q10ZT2K9K3H1M6E3F952、国家卫生行政部门负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 DCQ3R8Q3I9O4B3H1HM4K7S5N5E4E5W3ZQ3A5I1H6Y7Q5H953、根据药品注册管理办法，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCO5F9P7C10E6V1K9HP3G6M9B8M3X6Z7ZW9F1Y7B8F4D7F854、销售前应当按规定在指定药品检
31、验机构进行检验或者审核批准的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACJ9R2Q3N10F3V9A9HN5A3V6T3D10S2X8ZI6I3J9A9A10S6K955、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 BCH8S1Z8M8B2H7K1HI9V10W5F7L5U1Q3ZC1A8Q7E8U1Z2T1056、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCZ
32、3R9Z10P9U1C10G4HR9E1Y3G5T4P10T8ZJ8F5R3I3V7I5N957、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCL10R7E1G2L2L9K3HN2I4P7G4T2A8G2ZY10D4T5L10H3V4P458、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCG7G7U10D
33、9M9U5R5HZ1F10O6T2C9M5M3ZJ7G10R6B9T1Z2C259、根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 ACR2E6F7H1N8J5D1HF5O4B2F4P1P5V6ZV8I6M10W9L8V5M960、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药
34、【答案】 DCB6T4D4R1X3Q1F4HO8S1R3N3D10H2R1ZV10O1F2Z6Q9C6X861、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是A.部门职责B.部门负责人职责C.岗位职责D.与药品经营相关的处方审核岗位职责【答案】 DCK8D5E5U8C2I4B4HH10I2V1A3B5U10I1ZF4S5R4L6O5K2R662、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 ACF8I7O4K4N
35、8U2O6HU6R5P1R3B10C1C8ZH7J4R2I9M10J8A363、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCU6G5F8O4Q10Y6E5HH6I2N1K3O1G10Z10ZB6G5C1R2D4V6Q964、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.是药品监督管理部门为掌握、了
36、解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验【答案】 BCG9F1C5F4Q9C9E3HV2H6X2V10C8S2C8ZO6Z8L5I1K7S3A565、下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业【答
37、案】 DCK6F9F2G7X4G10A9HE8N7B3Z1L8L3T4ZX1U9A10D4P1Y5O966、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】 ACA6W9G3X8K7W1B8HY4N9L10R10M4B10N2ZR10I1N2F3C2X3K867、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 ACD3G5C7T2M3S4I1HR9T6R3C7U3P4J1ZW6I9J1U7Y5G10N468、根据药品经营质量管理规范关于药品
38、经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCH3L9L4Q6I10K10N9HI8R1C4R8P8D3G10ZZ1G3P3T4Q8G4X1069、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 ACH3Q3X1Z7L7X1H5HV8K2J2R8A6I4X6ZA3J7E2Y8U6Q10Z970、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人
39、应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACN10C4K3B6M7O4Q6HV8D1W4F4H2D4I6ZI5I1R7E4T2C10B971、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7
40、月5日【答案】 BCA2P6T5Q8U3B3H6HG7Y6H10D5R4J10U1ZQ1B9O8Z10C3H1L172、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCT6L8N3H8S6Z4A5HW2J6T6S5C1F1K9ZD2O10V9O4Y1L2E673、主要负责审定考试科目、考试大纲的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 CCB1E5I7T6N4N10Q9HU9D2G1R9F9H5Z3ZP3A8J10R5Y10U7J574、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.一次常用
41、量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCT3X6B1Q3D1M10O8HF10J1X9F6W9E6G10ZP1E9V3R4S9T2O975、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】 CCO6L7S8U3C2V3Y8HF4V7Q3V3N8E10C7ZU8U3H3Q1J5W6H176、进口保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCY7I3D5C6J8K8U1HD3V7N1M6Z10G3B3ZF1U9K9O4Z8Z3U977、
42、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCR8C1U3N4F9O10O1HR1D6K6Z2J8M5P3ZR10J4Y4K1D6G2G178、处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 CCO5Z2C10W4D9K
43、2P10HO1W7X2M7F4H9Q10ZT1A7R5I8Z8D8D779、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 DCI4Q9D9U6K7Z1L4HT5W5N5U9X3M6R1ZC1E7V10A5J8R10F980、关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年D.经所在单位考核同意【答案】 CCY4W4Y8N9M1Z4F10HJ4E8Q3E10V6J8M7ZS2G5V5N2O2B9T381、从事第二类医疗器械经
44、营的企业向谁备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCU10C5Q6H9V6X6X3HH8D7S6B1A4H3G10ZR2S10F3G2J4M3N382、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健字G2012xxxxB.国食健字（2000）第xxxx号C.国食健注J2017xxxx号D.国食健进字（2004）第xxxx号【答案】 CCJ2B5X3I9L8R6U8HI3B9P9L10P10D6O1ZC6L2K6V1A10Q6J683、药品批发企业经
45、营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCR9N6N4P4R6V5Y10HG7Y9S10W9U8O9X9ZP3N4G5R10C6L1I684、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCV1U7W6O5M2E5D6HT6Q8H8W7L2A5P10ZQ9H4S8X1F6Y8N185、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准