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1、质量安全管理制度（生产许可证质量手册）XXX食品有限公司QS管理体系文件质量安全管理制度（依据Q S认证要求编制）文件编号:版本状态:发放编号:受控状态:编 制 人:审 核 人:批 准 人:XXXX-QM-2013第 A/1版01/042013年 06 月2 7 日批准食品有限公司发布2013年 07 月0 1 日实施XXX质 量 安 全第 2 页 79页01 质量安全管理制度目录管 理制 度 第A/0 版质 量第 3 页 79页安全 管 理制 度 第A/0 版质 量 安 全 管第 4 页 79页02 XXX食品有限公司组织结构理 制 度 第A/0版为了贯彻执行国家QS食品安全市场准入制度，加
2、强对公司产品质量的管理,特任命XXX为我公司加工厂质量负责人，全面负责产品质量的管理；并成立质量管理小组，组员为:XXX、XXX，协助质量负责人全面负责产品质量的管理;特任命 XXX 为我公司计量负责人，全面负责计量器具的管理；特任命 XXX为我公司文档资料管理员，全面负责文档资料的管理。0 3XXX食品有限公司质量管理任命书总经理：日期：2 0 1 3 年 0 7 月 0 1 日质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 5页 7 9 页0 4 XXX食品有限公司质量方针和质量目标质量方针坚持质量第一，以质量求生存、求发展、求效益。质 量 目 标 1、出厂产品批合格率达1 0 0%；2
3、、交货达成率1 0 0%；3、市场抽查合格率1 0 0%；4、合同履行率达到1 0 0%。各部门分目标：生 产 部：生产产品一次交检合格率之9 8%；生产安全重大事故应控制为0；检 验 室：计量检测设备的准确合格率N 9 5%；产品检验及时率1 0 0%;出厂产品1 0 0%合格。办 公 室：员工培训合格率9 0%以上；供 销 部：采购产品及时到位率之9 5%；采购产品合格率日5%；总经理：日期：2 0 1 3 年 0 7月 0 1 日质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 6页 79 页0 5 质量方针、质量目标考评要求及方法1）质量负责人负责方针、质量目标的考评活动，编制考评计划
4、，检查不符合项及纠正措施的落实情况，记录、汇总考评资料。2）正常情况下，每年至少进行一次完整方针、目标的考评。质量负责人规定考评方式、考评内容、时间安排和实施要求，报总经理批准。3）每半年进行一次质量目标细化考核，由质量负责人负责考核的安排，质量负责人自任或指定具有考评员资格的人员任考证组长。4)考评组长在现场考评结束后根据考评报告，并对其准确性、完整性负责，考评报告需质量负责人审核。5)相关记录：质量目标考核记录表、质量目标年度考评记录质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 7 页 79 页通过对与质量体系运行有关各级人员质量管理职责的规定，从而确保优质的产品质量，以满足顾客的需求
5、和工厂的持续发展。2 范围适用于组织内部对质量管理体系的管理层及各部门的职责和权限规定。3 职责本公司的各部门主管针对质量管理体系,按组织机构图分工,明确职责和权限，展开质量管理活动。4 要求质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 8 页 79 页5 工作制度5.1总经理职责和权限：(1)负责按QS市场准入要求建立质量管理体系，并组织实施和保持；(2)组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；(3)确保在整个本公司内促进客户要求意识的形成；(4)确保本公司的质量管理体系正常运行；(5)确保质量目标的完成。(6)负责纠正预防措施的管理；(7)在总经理赋予的权利范围内
6、，有权决定本公司纠正预防措施的实施5.2质量负责人职责和权限：(1)在总经理的领导卜，具体负责本公司质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计戈I,组织，协调和指导，组织制定质量安全管理制度及质量管理体系文件；(2)与质量管理体系有关事宜的外部联络。(3)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；(4)确保全体员工都能了解客户的需求；(5)组织贯彻本厂质量方针和组织年度质量目标的分解、考核，组织内部人员提高满足顾客要求的意识；(6)组织本厂质量体系运行，对全厂员工进行卫生知识培训和有关技术规范的培训；5.3 办公室人员职责和权限：(1)负责本公司日常事务，人事，财
7、务，人员培训考核工作：(2)负责相关法律法规的收集、管理；负责来访人员的接待工作及本厂生产活动的后勤保障工作；(3)协调各部门的工作；(4)负责保管生产各工序记录，管理记录等。5.4 供销科质量职责和权限：(1)负责产品订货、销售、发运、交付过程的质量管理；(2)负责市场调研与预测报告，提出产品建议书，为产品结构调整提供依据。对用户讲求信誉，全面履行合同。保质保量按期向用户交付满意的产品；(3)负责采购供应过程的质量管理，贯彻执行采购质量政策，管理外购物品，明确采购规范和技术要求，选择合格的供方；(4)采购进厂不合格的原材料，外购件出现质量问题，负责索赔。对原材料，外购件已造成的经济损失负责.
8、5.5 生产科主管质量职责和权限：(1)具体领导生产部工作，生产人员的调度、生产进度安排及控制；(2)代表或协助质量负责人对质量管理体系进行策划、实施和保持质量管理体系所需的过程；组织编制、修订质量管理体系文件，审核质量安全管理制度；(3)负责监督，检查，考核文明生产和安全生产情况；(4)负责抓好企业员工、特别是食品生产、管理人员的卫生、质量意识教育；质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 9页 7 9 页(5)负责工序管理，生产过程环境管理；(6)负责生产设备的安装，调试，验收和标识；(7)负责本厂的机械保养及维修工作，确保各种机械设备的正常运行，以排除可能影响食品质量的诸因数；5
9、.6 检验室职责和权限：(1)在质量负责人的领导下，具体负责质量安全管理制度的编制；(2)负责监督，检查质量控制和质量职能的实施；(3)负责编制检验操作规程和分析制度，并按规定的程序进行原、辅材料进厂及产品交付过程的验证工作，以判断是否符合技术规范和卫生要求以及质量异常的反映与处理；(4)负责质量检验原始数据的记录和出具检验报告；（5）负责确认和记录产品质量问题；（6）负责检验仪器的使用及保管；（7）负责制定设备、仪器计量检定计划及送检工作，确保检验试验仪器满足所要求的测量能力。5.7 技术员质量职责和权限（1）服从上级领导的统 指挥、调配，自觉遵守企业的各项规章制度。（2）负责编制技术标准和
10、有关技术文件；（3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题；（4）对技术标准和有关技术文件的质量负责；（5）重视职业道德，自觉维护企业的信誉。（6）完成领导交办的其它工作。5.8 操作工人质量职责和权限（1）服从上级领导的统一指挥、调配，自觉遵守企业的各项规章制度。（2）严格执行工艺规程，作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律；（3）安全生产，保持车间环境卫生整洁，确保产品质量；（4）按生产工艺要求，认真做好选料、配料、制作工作，不断提高产品的质量，减少浪费，对加工产品的质量负责；（5）重视职业道德，自觉维护企业的信誉。（6）完成公司领导交办的其它工作。5.9 仓库质量职责和权限（1）贯彻执行国家有
11、关质量政策，法律，法规，规章和本公司有关规定；（2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；（3）认真做好仓库安全工作；（4）完成公司领导交办的其它工作。5.1 0 有关人员质量职责，权限5.1 0.1 质量管理小组成员质量职责，权限（1）贯彻执行国家有关质量政策，法律，法规，规章和本公司有关规定；（2）协助质量负责人，建立与有效运行质量管理体系及做好产品质量工作。（3）会同有关人员编制质量安全管理制度；质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 1 0 页 7 9 页（4）负责质量方针目标，质量安全管理制度的宣贯;和反馈；（6）完成领导交办的其它工作。（5）负责质量信息的收集，分析质 量
12、 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 1 1 页 7 9 页1目的通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件均为有效版本，防止误用作废文件。2范围适用于本公司与质量体系有关的文件控制。3职责3.1 总经理负责质量安全管理制度、制度文件及管理性文件的批准发布。3.2 质量负责人负责组织质量安全管理制度、制度文件及的管理性文件的编写并实施最终审核。3.3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。3.4 生产科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。3.6各有关部门负责本部门有关质量体系文件和
13、所使用文件的管理。4工作制度4.1 文件的控制范围和分类4 .1.1 文件和资料的控制范围a）与质量体系要求有关的文件；b）与食品生产许可证要求有关文件。4.1.2 文件的分类：a）体系文件：质量方针、质量目标、质量保证要求等；b）管理性文件：国家有关法令、法规、厂管理标准/规章制度等；c）技术性文件：工艺流程图、工艺操作规程、标签标识图稿、检验规范、操作规程、产品标准、技术标准等0 4.1.3 文件可以呈任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体等。4 .1.4本公司的文件和资料分“受控文件”和“非受控文件”两种。受控文件是指受控于更改的文件，与本公司质量体系相关的外来文件均为受控文件；非受控文件是指
14、不受更改控制的文件，如为了投标等其他目的而分发的其他文件。4.2质量体系文件的控制4.2.1 编制与审批a）质量安全管理制度和制度文件由办公室负责编写，质量负责人负责对经讨论后的初稿进行最终审核，报总经理批准发布；b）管理性文件由办公室负责组织相关部门编写，报质量负责人审核，总经理批准，办公室归档；c）技术性文件（设计配方、工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程等）分别由生产科组织相关部门编写，生产科主管负责审核，总经理批准；d）所有文件都必须结合本公司的实际情况，满足正确性、适用性、可操作性要求，并且由批准者确定执行日期。4.2.2 文件标识与编码4 2 2.1 标识a）受控文件首页加盖“
15、受控”专用印章（正本原稿除外），并标明发放号（即受控质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 1 2 页 7 9 页b）无“受控”印章标识的质量体系文件不得在厂文件编号a）质量保证要求文件编号：XXXX/QMX X X XX X X X：企业代号；QM：质量保证要求文件代号；x x x x：年代号b）制度文件的编号X X X X /QM-x xX X X X ：企业代号；QM：制度文件代号；x x：顺序号c）质量记录的编号QM-J L-x x Q M ：质量体系；Q C ：质量检验；J L：质量记录代号；x x：质量记录序号 d）其他支持性质量文件编号Q J （G）-x x支持性文件编
16、号（G：管理性文件、J 技术文件）；X X：文件顺序号4.2.3 复制受控文件未经批准不得复制。质量安全管理制度和制度文件的复制由各部门的文件提出申请，经质量负责人批准后，由办公室执行。4.2.4 文件发放、保管及回收4.2.4.1 发放a）质量安全管理制度和制度文件的发放由办公室按公司范围内的实际使用要求发放，并按 文件发放、回收登记表进行登记，文件签收人在登记表上签名；b）管理性文件或技术性文件由各部门的文件管理员按实际需求领用；c）非受控文件的发放由有需要的部门提出书面申请，经质量负责人批准后，由文件管理员作好发放登记；d）文件发放登记表上的发放号即为文件使用人的受控号，以便于追溯。4.
17、2A.2保管a）质量安全管理制度、制度文件的正本存放在办公室，质量安全管理制度的各持有者应使用手册的有效版本；b）文件与管理性文件的正本分别由生产科和办公室的文件管理员负责保管，各部门持有的技术与管理性文件由文件管理员或批准的使用人负责保管，并及时填写 部门受控文件清单，保证相关场所或人员现场使用的文件是最新的有效版本。c）经批准发布的文件应登记编目并归档保存。存入硬盘及软盘的文件应有备份，并作出版本标识,采用密码进行保护，限定查阅及使用范围，由授权使用的人员进行操作。d）任何人不得在受控文件上随意涂改、不准私自出借，确保文件的清晰，易于识别和检索；文件的使用者若调离公司，应办理文件归还手续。
18、e）直接引用的各类外来文件，由文件管理部门负责在 外来文件登记表上办理登记，并 填 写 受控文件清单，加盖“受控”章，发放、传阅及归档保管。4.2.4 3 回收质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 1 3 页 7 9 页登记表上登记，同时在回收文件上盖“作废”印章，与有效文件隔离；b）因文件更改、修订等原因而作废的文件，应由原文件发放部门的文件管理员负责回收,并在文件上加盖“作废”印章，与有效文件隔离。4.2.5 文件评审与更改4.2.5.1 评审办公室每年1 2 月组织对现有质量体系文件进行评审，并作好评审记录。4.2.5.2 更改a）受控文件的更改由原文件编制部门负责，更改办公
19、室保存所有质量记录表格式样一份或 保 存 在 电 脑 文件发放、回收登记表 文件更改通知单 作废文件销毁清单质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 1 4 页 7 9 页1 目的对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置等活动进行控制,以保证质量记录的完整、真实、有效，为产品质量符合规定的要求和质量体系有效运行提供依据。2 适用范围适用于本公司质量记录的控制，也包括对来自供方的质量记录的控制。3 职责3.1 办公室是公司质量记录的归口管理部门，负责全公司质量记录的编号及质量记录的管理和控制。3.2 各职能部门负责本部门质量记录的收集、保管利查阅。3.3 总经理负责对质
20、量记录的销毁及作废等的处置实施审批。4 工作制度4.1 质量记录的控制范围凡是能证明本公司生产加工产品符合规定要求，及质量体系有效运作的质量记录，都属于需控制的范围，包括：a）产品质量记录：原辅材料、外购元器件和设备、出厂检验记录；检测器具校准记录；不合格品评审、处置记录等；b）与质量保证要求有关的记录：不符合项报告；纠正措施报告；培训和考核记录等；4.2 质量记录的载体形式本公司的质量记录形式以书面记录表式为主，如图、表等；也可用其它形式，如电子媒体或硬拷贝等。4.3 质量记录的编制4.3.1 质量记录编制的总体要求应符合质量保证要求、制度文件要求。4.3.2 各职能部门负责本部门质量记录表
21、式的制定，由办公室统一标识、编号后，方可使用。4.4 质量记录的编号本公司质量记录的标识、编号方法，按 文件控制制度中第4.2 2 2 条款执行。4.5 质量记录的填写、收集和保管4.5.1记录人应按表式栏目及时填写，要质量记录的查阅4.6.1 质量记录的查阅须经主管部门的同意，办理查阅手续。4.6.2 当合同有要求时;在合同规定期内，质量记录可提供顾客或其代表评价时查阅。4.7 质量记录的归档、贮存4.7.1 各职能部门于每年年底将本部门的质量记录分类、装订后，交办公室归档、贮存。4.7.2 办公室负责编制 记录清单，按保存期限归档、贮存。4.7.3 质量记录应由专人保管，并在适宜环境下贮存
22、，防止损坏、遗失等情况出现。质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 15页 79页对于到达保存期限的质量记录，由办公室保管人填写 作废文件销毁清单，经总经理批准后进行销毁。销毁人员应在销毁清单上签字，并由二人在场销毁。5 相关文件 文件控制制度6记录表式 记录清单质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 16页 79页1目的识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责3.1 生 产科负责对生产工作环境进行控制。3.2 办 公室负责对工厂厂区工作环境进行控制。4工作制度4.1
23、 工作环境的识别、提供与管理要求工作环境的类型a）生产加工现场，如：成型生产间等；b）产品检验、实验现场，如：化验室；c）物资贮存场地,如：仓库；4.2 工作环境的提供质量负责人组织各相关部门根据实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行确认，为满足全公司研究开发与生产作业需要，创造良好的工作环境。4.3 工作环境管理要求a）企业厂区应当整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区；b）车间、库房应清洁明亮；生产车间配备洗手、消毒、更衣设施；厕所必须设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处；c）配置必要的通风、消防器材.，保持适宜的温、湿度和职业
24、卫生安全，严格执行安全生产方面的法律法规要求；d）对工作场地实施有效管理，根据人体功效学要求，合理安排，提高工作效率；e）确保员工工作符合劳动法规的要求，保证员工安全的工作环境。4.4 食品卫生要求，执 行 卫生控制制度。4.5车间工作现场的卫生管理，按 照 卫生控制制度执行。4.6原辅材料及成品储存场所的工作环境，按 照 产品防护制度执行。5 相关文件 卫生控制制度 产品防护制度质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 17页 79页1 目的对本公司卫生管理、生产过程、贮存和运输等方面的卫生要求进行控制，以保证本公司生产的产品质量及卫生安全。2 适用范围适用于本公司的生产设施、生产过
25、程、贮存和运输等方面的卫生管理。3职责3.1办公室负责提出本制度的控制要求并监督实施。3.2 各部门负责所管辖范围制度4.1卫生 管理制度4.1.1办公室及时收集、获取上级卫生、质量管理部门有关食品安全法规和有关规章制度，并及时宣传和贯彻。4.1.2 办公室负责制定和修改厂各项卫生管理制度和细则。4.1.3 办公室做好人员的培训工作，定期安排从业人员进行健康检查。4.1.4 办公室负责在厂区及厂区周围定期除虫灭害，防止害虫孳生.不得已使用杀虫剂时,不得污染水源及生产设备、管道、工器具和容器。用药后将所有设备、工具和容器彻底清洗,消除污染。4.2 基础设施4.2.1 道路厂内道路应通畅，便于人员
26、通行并采用水泥及其他硬质材料铺设，防止积水及尘土飞扬。4.2.2 地面生产车间地面应经过硬化并保持平整，同时应有适当坡度，便于清扫和消毒。在地面最低点设置地漏，以保证不积水。4.2.3 屋顶屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修,便于洗刷、消毒。4.2.4 墙壁生产车间墙壁表面应平整光滑，用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖装修高度不低于1.80m的墙裙，便于清洗。4.2.5 门窗车间的门、窗应闭合严密，并装有纱窗、纱门，纱窗、纱门应便于拆下洗刷。4.2.6 通道车间的通道要宽畅，便于运输和清扫、洗刷、消毒。4.2.7 通风生产车间、仓库均应有良好通风
27、，通风管道进风口要距地面2m 以上，并远离污质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 18页 79页4 2 8 采光、照明位于工作台、食品和原料上方的照明设备应加防护罩。4.3 卫生设施4.3.1 洗手、消毒车间进口处应设置非手动式洗手设施和干手设施，还应设有工作靴鞋消毒池。4.3.2 厕所厕所应设置在车间外面。4.4 设备和容器的清洗和消毒4.4.1 生产科应保证厂房和各种机械设备、装置、设施、给排水系统等均保持良好状态，确保正常运行和整齐洁净。每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签，用以标明设备的名称、编号等。4.4.2 正常情况下，生产科负责每年至少对厂房、设备、管道进行一次全面
28、检修。具体执行 设备容器清洗消毒计划。4.4.3 接触食品物料的设备、工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。表面要清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒。4.4.4 垃圾桶、箱周围保持清洁，垃圾桶要有盖，垃圾箱要有门，防止污物外溢；要经常对垃圾桶、箱进行清洗消毒。4.4.5 生产科在班前和班后应对生产车间的设备、工器具、管道等进行清洗和消毒。班后应清洗加工场地的地面、墙壁，必要时进行消毒。车间、设备、工器具用洗涤剂和消毒剂处理后，残留的洗消剂应该在车间和设备等重新使用前彻底冲洗F净。对特定的设备部件，在生产后应及时清洗干净，并在再次使用前用消毒
29、液浸泡。4.4.6 设备部件应存放在生产和原料包材贮存区以外的指定的清洁干燥的备件架上,并有相应明确的标签说明。各工具使用后应及时放回指定地方。4.4.7 检验员应制订有效的清洗和消毒方法及制度，以保证全厂所有车间和场所部得到适当的清洁，防止食品污染。4 4 8 清洁、消毒方法必须安全、卫生，所采用的消毒药剂必须经卫生行政部门批准。4.5 生产过程的卫生要求4.5.1 原辅料的卫生原辅料等需符合相应的国家标准的要求及符合厂原材料指标的要求。4.5.2 生产设备及器具定期清洗消毒生产设备及器具，保持生产设备及器具的清洁卫生。4.5.3 杀菌确保工作环境符合要求，应保持紫外线灯管表面清洁；并每天检
30、查、损坏更换。4.5.4 包装容器4.5 4 1 包装材料应符合国家食品卫生标准的要求。4.5.4.2使用干净的包装袋。运输工具和仓库应保持清洁，并有防尘，防污染措施。4.5.5水质控制生产中各种器具的清洗，都离不开水，因此，水的卫生状况直接影响了产品的质量，加工用水应当符合国家 生活饮用水卫生标准。质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 19页 79页4.6.1 经检验合格的成品应贮存于成品库，并按品种、批次分类存放，防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其他有碍食品卫生的物品。4.6.2 成品堆放时，与地面、墙壁应有一定距离，便于通风。严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。4
31、.6.3 成品库要干燥、通风，设有防尘、防鼠、防虫等设施。要定期洗扫、消毒，保持卫生。4.6.4 成品在贮存期间应定期对其进行检查，以保证其卫生质量。4.6.5成品运输时，不得与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装。4.6.6 各种运输工具、车辆应随时清洗、定期消毒，保证清洁卫生。4.7 有毒有害物管理4.7.1 清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品，均应有固定包装，并在明显处标示“有毒品”字样，贮存于专门库房或柜橱内，加锁并由专人负责保管，建立管理制度。4.7.2 使用时应由经过培训的人员按照使用方法进行，防止污染和人身中毒。4.7.3 除卫生和工艺需要，均不得在生产车间使用和存放可能污染食
32、品的任何种类的药剂。4.7.4 各种药剂的使用品种和范围，须经省(自治区、直辖市)卫生监督部门同意。4.8 个人卫生规范4.8.1 所有进入车间的人员都应穿着全套整洁的工作服装，包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。4.8.2 工作服上除了必要的拉链、搭扣外不应有其他装饰，如领带、纽扣、流苏、针饰等，并随时检查、修补。4.8.3 当用手直接接触原料、包材或产品时应及时用75%的酒精消洗消毒，防止污染。4.9 健康管理4.9.1 全体工作人员，每年至少进行一次体格检查，没有取得卫生监督机构颁发的体检合格证者，律不得从事食品生产工作。4.9.2 对直接接触食品的人员还须进行粪便培养和病毒性肝炎带毒试
33、验。4.9.3 凡凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作如：(1)肝炎(病毒性肝炎和带毒者)；(2)活动性肺结核；(3)肠伤寒和肠伤寒带菌者；(4)细菌性痢疾和痢疾带菌者；(5)化脓性或渗出性脱属性皮肤病；(6)其他有碍食品卫生的疾病或疾患的人员4 9 4 流血时应对伤口采取正确的包扎方式，有严重割伤、烫伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品、原料、包材及水的工作。质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 20页 79页1目的加强生产设施管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质量和经济效JLZ.JnrLo2适用范围适用于生产设施（包括生产设备）及辅助正常生产所必须的动
34、力设备等非生产设备的管理。3职责3.1 生产科负责生产设施的统筹管理，包括生产设施的配置、验收、建档、检修和报废等。3.2 车间负责生产设施的正确使用和日常维护保养。4工作制度4.1 生产设施的配置4.1.1 生产科根据使用部门的要求及厂发展的需要提出生产设施的配置申请，经总经理批准后，由办公室负责采购（在设备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等方面因素）。4.1.2 需要自制的设备由使用部门提出，由生产科制图，经双方共同审核，总经理批准后，由生产科组织加工制造。4.1.3 设备配件的采购由生产科汇总各部门需求，按计划执行，经验收合格后，由生产科在入库单据中签字
35、确认，直接办理入库手续，由使用部门开单领用。4.2 设备的验收、建卡4.2.1 所采购的设备到厂后或自制设备加工完成后，由生产科和使用部门共同核对，标注设备名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等验收不合格的设备，由生产科与制造单位协商处理。4.2.3 生产科对验收合格的设备进行编号，并 在 生产设施管理台帐上予以登记。4.2.4 登记完毕，则由生产科负责人领取，安放车间使用。4.2.5 对于低值损耗的工装夹具、辅具等，可直接由生产科验收合格后即可使用，不需登录于管理台帐中。4.3 生产设施的使用、维护和保养4.3.1 生产科负责组织培训设备安全操作4.3.2 生产设施的维护保
36、养由生产科在 设施日常维护保养检查表中规定的保养检查项目、操作者要正确使用、维护好相关设备、附件和工具，防止损坏和遗失；禁止设备超负作业或使用精密机械设备做粗加工。4.3.5 作业现场使用的状态良好的设备，可不再另行标识。4.4 生产设施的检修和技术改造4.4.1 生产科每年12月份编制下年度的 年度设施保养计划，在使用部门的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写 设施维质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 21页 79页需要有使用部门负责人的签名认可，由生产科将设备检修的情况，记录于 设施维修记录上。4.4.2 生产科应对必要的生产设施等（委托有资格
37、的单位）进行检查或调校控制。4.4.3 生产设施的技术改造可纳入检修计划一并执行。4.5 生产设施的封存4.5.1 闲置或长期不使用的生产设备，可作封存保管，加封存标识，封存的设备应切断电源、放净油箱中的油，擦拭干净，导轨表面涂油防锈，随机装置、附件装置、附件、专用工具同时封存，并做好防锈工作。4.5.2 生产设施启封使用时，要做好维护保养，试运转正常，经使用部门负责人认可后，方可投入使用，封存和启封的情况需在 生产设施管理台帐中记录，封存期间可不做日常维护保养。4.6 生产设施的报废4.6.1 对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产科向总经理上报，总经理批准
38、后报废，生产科于 生产设施管理台帐中注明报废情况。4.6.2 对于低值易耗的工装夹具、辅具等，经生产科批准后，即可报废。4.7 生产设施事故的处理4.7.1 设备具因非正常磨损而造成停产或效能降低影响使用寿命，使设备损失价值达到规定数额者称为设备、模具事故。4.7.2 设备发生事故应立即停止操作，保护现场，山生产科会同发生部门进行原因调查,采取相应的措施并妥善处理，生产科将调查及处理的情况以书面报告的形式呈交主管领导。设备发生一般故障时应立即停止操作，保护现场，并通知检修人员进行修理，修理完工后，进行试运转，待正常运行时，操作工才可继续工作。检修人员把检修情况记录在检修单上。5相关记录 生产设
39、施管理台账 年度设施保养计划 设施维修记录 设施日常维护保养检查表质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 22页 79页1 目的对工厂所有从事与产品质量有关的人员规定相应的岗位能力要求，并进行培训，增强员工质量意识、卫生意识，提高管理技术水平，掌握相应岗位操作技能，确保员工素质满足质量管理体系要求。2 适用范围适用于本公司所有与产品质量有关的各级管理人员、专业技术人员、检验/检测人员、操作人员，必要时还包括供方人员的培训控制。3 职责3.1 办公室a）负责编制 各级人员质量责任制b）负责工厂 年度培训计划的制定与监督实施考核，建立并保存工厂员工培训及考核记录。c）负责协助质量负责人组
40、织上岗基础教育；d）负责组织对培训效果进行评估。3.2 质量负责人负 责 对 各级人员质量责任制及 年度培训计划进行审核；3.3 各相关部门a）负责提出部门培训需求并配合办公室实施培训计划；b）负责本部门员工岗位技能培训。3.4 总经理负责批准 年度培训计划4 工作制度4.1 人员要求4.1.1 具体承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方血加以考虑。4.1.2 办公室负责编制 各级人员质量责任制报质量负责人审核后，送总经理批准。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工种
41、人员、检验员等，根据相应的岗位职责制定并实施培训需求。4.2.2 新员工培训a）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准和产品一致性基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；b）岗位技能培训：根据所在部门的岗位需求，学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等。由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。c）卫生知识培训，包括生产卫生规范、车间卫生要求和个人卫生要求等。4.2.3 在岗人员培训按培训计划要求，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考
42、核。4.2.4 特殊工种人员培训质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 23页 79页a）特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训经考核合格后上岗；每年对这些岗位的人员还应进行培训和考核；b）检验员、驾驶员等需取得国家授权部门颁发的培训合格证书；c）检验员由单位培训，并经考核合格后持证上岗或经总经理任命上岗。4.2.5 技术人员培训公司的技术人员是新产品开发的主要力量，公司应创造条件给予必要的培训，采取外送、自培培训等方式，不断更新知识，满足新产品开发的需要。4.2.6 转岗人员的培训按新员工培训的第b）、c）条规定。4.2.7 通过教育和培训，员工应树立以下
43、意识：a）满足法律法规要求的重要性；b）违反规定要求所带来的后果；c）本人所从事的活动与厂发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理活动，为实现质量目标作出贡献。4.2.8 评价所采取培训等措施的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和现场观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力；b）每年的第四季度，办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议,评价培训的有效性，征求对培训工作的意见和建议，以便为制定下年度的培训计划提供依据。（培训是否有效，也可以由培训老师进行面试和实际应用考核来评估）c）办公室负责对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查
44、，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，以使员工的能力与其从事的工作需求相适应。4.2.9 办公室负责建立、保存员工的培训记录。4.3 培训计划及实施4.3.1 每 年 11月底，各部门向办公室上报下年度的培训需求；由办公室汇总各部门的培训需求，并结合本公司情况，制订公司下年度培训计划。年度培训计划包括：培训每次培训应由组织者负责填写签到记录及 培训记录，详细记录培训及考核（包括试卷、操作或实际应用和面试考核）成绩，交办公室存档。4.3.3 对计划外培训，经总经理批准后，办公室组织实施。5 相关文件6质量记录 年度培训计划 培训记录质 量 安 全 管 理 制 度 第
45、A/0 版第 24页 79页1 目的对供方进行控制，确保所采购的产品符合质量和食品卫生要求。2 适用范围适用于对生产加工所需的原辅材料、包装材料供方进行选择和评价的控制。3 职责3.1 办公室负责按公司要求分别组织对供方进行评价，编 制 合格供方名录，对供方进行选择和控制；3.2 生产科负责编制采购物资技术标准和外包服务要求。4 制度4.1 本公司采购物资的分类a）重要（A 类）物资：原辅材料、包装袋等；b）-一般（B 类）物资：消毒剂、标贴等。本公司无外包服务项目。4.2 物资采购技术要求a、所用原辅材料应符合食品卫生的规定；b、包装材料应符合食品卫生的规定。c、所用的消毒剂应是食品级并符合
46、国家相应标准的规定，有监管部门的批准文号。4.3 供方的评价选择4.3.1 办公室根据采购物资的要求，负责对为本公司提供产品生产所用的重要物资的供方进行综合调查，收集资质证明材料。4.3.2 在调查基础上，会同生产科、检验员对供方进行评价和选择，填 写 供方评价表。4.3.3 对供方的评价方式a）对提供重要物资的供方，采用能力验证及供货记录评价、质量保证能力评价的方法；b）对提供一般物资的供方，采取对供货业绩记录或对样品验证、供货能力验证相结合的评价方法；c）对重要物资的供方，则还根据供方的生产规模、设施、加工能力、加工质量及质量稳定性等方面进行对比评价；d）对初选的供方可通过试用、检验验证的
47、办法进行评价。4.3.4 选择确定合格的供方a）根据供方提供合格产品的能力和服务的能力、供货记录、价格、商业信誉、运输便利程度、技术水平等方面，选择合格的供方；b）办公室和各参与评价部门，对评价结果进行记录，并将入选的供方汇总，报总经理审核批准后，由办公室编制 合格供方名录。4.3.5建立合格供方档案办公室建立和保存合格供方质量记录，通过记录以便对供方实施动态控制。供方的档案包括：首次评价记录、定期复评记录、供货记录、质量问题处理记录等。4.4 对供方的控制质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 25页 79页a）根据供方的质量记录、质量报告、供货业绩和通过对采购设备、物资的验证等，
48、对供方进行控制；b）每年对已发布 合格供方名录中的供方进行复评，在此基础上，选择复评合格的供方，评价记录报总经理确认批准后，重新发布新年度的 合格供方名录；c）选择确定合格供方、建立合格供方档案，并通过复评等方式对供方进行控制。5 相关文件6 质量记录表式 供方评价表 合格供方名录质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第 26页 79页对采购过程进行控制，实施进货验证/检验，确保所采购的产品符合质量和卫生要求。2 适用范围适用于对采购过程的控制，原材料进货验证/检验3 职责3.1 办公室负责制定采购计戈IJ,实施采购。3.2 检验员负责组织对本公司采购原辅材料、包装材料实施进货检验。4
49、 制度4.1 采购流程图4.2 物资采购的实施4.2.1 办公室根据工厂的库存情况和采购要求制订采购计划/采购单。采购计划/采购单的内容包括：a）采购产品的名称、型号规格、采购数量及其准确的标识方法；b）产品图样及主要技术要求，验收条件；c）供货单位名称、交货R 期。4.2.2 生产科根据生产加工要求，负责提供采购物资的品名、规格型号及重要技术指标等。4.2.3 采购计划/采购单（文件）制订后，由总经理审核批准。4.2.4 办公室负责按采购计划/采购单组织实施采购。4.2.5 零星物品采购，报总经理审批后执行采购。4.3 采购产品的验证4.3.1 对采购进厂的设备、物资验证有以下几种方式：a）
50、由检验员对进货物资进行验证/检测或由供方提供质保书/出厂验证报告；b）山本公司在供方现场实施验证；c）由检验员在供方现场实施验证；d）由检验员在本公司现场实施验证；对后两种情况，办公室应在采购文件中规质 量 安 全 管 理 制 度 第 A/0 版第2 7页7 9页4.3.2验证活动可以包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件、技术资料、使用说明书、开箱单等方式。根据采购物资的重要类型，在相应的检验规范中规定不同的验证方式。4.3.3检验员应制定并执行 进货验证/检验规程，并负责实施对采购物资的验证。4.3.4进货验证/检验不合格，由办公室负责与供方联系退货、返工或调换事宜。4.3.5出