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1、2022年三体系内审检查表IS09001-2015条款及要求IS014001-2015条款及要求IS045001-2018条款及要求内审提问(案例)记录4组织环境4组织所处的环境4组织所处的环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。4.1理解组织及其所处的环境组织应确定与其宗旨相关并影响其实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题。这些问题应包括受组织影响的或能够影响组织的环境状况。4.1理解组织及其所处的环境组织应确定与其宗旨相关并影响其实现职业健康安全管理体系预
2、期结果的能力的内部和外部议题。Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2理解工作人员和4.2理解相关其他相关方4.2理解相
3、的需求和期方的需求和期望关方的需求望和期望组织应确由于相关方对组织应确定:组织稳定提供定:a)除工作符合顾客要求a)与环境人员之外及适用法律法管理体系有的、与职业规要求的产品关的相关健康安全管和服务的能力方;理体系有关具有影响或潜在影响,因此b)这些相的其他相关方;组织应确定:关方的有关b)工作人-与质量管理需求和期望员及其他相体系有关的相(即要关方的有关大y3 o求);需求和期望-与质量管理体系有关的相c)这些需(即要求);关方的要求。求和期望中c)这些需组织应监视和哪些将成为求和期望中评审这些相关其合规义哪些是或将方的信息及其务。可能成为法相关要求。律法规要求和其他要求。Q:公司是否收集相
4、关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包 括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案.备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求 自愿原则或行为规范 自愿标示或环境承诺 组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3确定质量4.3确定环4.3确定管理体系的范境管理体系职业健康安围的范围全管理体系组织应确定质
5、组织应确定的范围量管理体系的环境管理体组织应界定边界和适用系的边界和职业健康安性,以确定其适用性,以全管理体系范围。在确定确定其范的边界和适范围时,组织围。用性,以确应考虑:确定范围时定其范围。Q:1、公司是否有明确的质量管理体a)4.1中提及组织应考在确定范围系的边界和范围?并且该范围和边界的各种内部和虑:时,组织:应是已考虑公司内外部因素、相关方外部因素;a)4.1 所a)应考虑要求和公司产品服务;2、公司的b)4.2中提及提及的内、4.1中所提质量管理体系范围是否形成文件,并的相关方的要外部问题;及的内部和得到保持?求;b)4.2 所外部议题;E/S:组织有无界定管理体系的范围的c)组织
6、的产品提及的合规b)必须考文件?和服务。义务;虑4.2中所E/S:确定的地理边界和管理边界有哪如果本标准的c)其组织提及的要些,表述是否准确?全部要求适用单元、职能求;S:有无满足标准要求建立、实施、保于组织确定的和物理边c)必须考持和持续改进职业健康安全管理系统质量管理体系界;虑所计划的的文件?范 围,组织应d)其活或实施的与实施本标准的动、产品和工作相关的全部要求。服务;活动。组织的质量管e)其实施职业健康安理体系范围应控制与施加全管理体系作为成文信影响的权限应包括在组息,可获得并和能力。织控制下或得到保持。该范围一经确在其影响范范围应描述所定,在该范围内可能影覆盖的产品和围内组织的响组织
7、职业服务类型。如所有活动、健康安全绩果组织确定本产品和服务效的活动、标准的某些要均需纳入环产品和服求不适用于其境管理体务。质量管理体系系。范围应作为范 围,应说明文件化信息理由。范围应作为可被获取。只有当所确定文件化信息的不适用的要予以保持,求不影响组织并可为相关确保其产品和服务和各格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准的要求。方所获取。4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按本标准的要 求,建立、4.4环境管实施、保持和理体系持续改进质量为实现组织管理体系,包的预期结Q:公司是否确定质量管理体系的整括所需过程及果,包括提个过程,包括:是否确定这些过程所其相互作
8、用.高其环境绩4.4职业需的输入和期望的输出?是否确定这组织应确定质效,组织应健康安全管些过程的顺序和相互作用?是否确定量管理体系所根据本标准理体系和应用所需的准则和方法(包括监需的过程及其的要求建组织应按照视、测量和相关绩效指标),以确保在整个组织中立、实施、本标准的要这些过程有效的运行和控制?是否确的应用,且保持并持续求建立、实定这些过程所需的资源并确保其可用应:改进环境管施、保持和性?是否分派这些过程的职责和权a)确定这些过理体系,包持续改进职限?是否按照6.1的要求所确定的风程所需的输入括所需的过业健康安全险和机遇?是否对前述过程进行评和期望的输出程及其相互管理体系,价,是否按实实施变
9、更,以确保实现b)确定这些过作用。包括所需的这些过程的预期结果?是否有改进过程的顺序和相组织建立并过程及其相程?互作用;保持环境管互作用。E:企业如何保证EMS体系有效运行?c)确定和应用理体系时,是否考虑了 4.1和4.2的内容?所需的准则和应考虑在是否包括了变更的策划?方法(包括监4.1 和 4.2视、测量和相获得的知关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;识。d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得;e)分配这些过程的职责和权限;f)按照6.1的要求应对风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。4.4.2必要时,组织应:
10、a)保持成文信息以支持过程运行;b)保留成文件的信息以确信其过程按策划进行。5 领导作用5 领导作用5领导作用和工作人员参与5.1 领导作用和承诺5.1 领导作用和承诺5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者最高管理者Q:最高管理者是否能证实对质量管最高管理者应应通过下述应通过以下通过以下方方面证实其方式证实其理体系的领导作用和承诺?包 括:面,证实其对在环境管理在职业健康-确保体系的方针、目标;并与组织环质量管理体系体系方面的安全管理体境和战略方向相一的领导作用和领导作用和系方面的领致;-体系要求融入承 诺:承 诺:导作用和承组织业务过程;-a)对质量管a)对环境诺:促进使用过程方法
11、和基于风险的思理体系的有效管理体系的a)对防止维;-确保体系所需资源的可用性负责;有效性负与工作相关b)确保制定责;的伤害和健性;-沟通管理质量管理体系康损害以及体系的重要性和有效性;的质量方针和b)确保建提供健康安质量目标,并立环境方针全的工作场-确保体系实现预期效与组织环境相和环境目所和活动全果;-促进、指导和适 应,与战略标,并确保面负责并承支持人员为体系的有效性做出贡方向相一致;其与组织的担责任;献;-推动改c)确保质量战略方向及b)确保职进;-支持其他相关管管理体系要求所处的环境业健康安全理者在其职责范围内发挥领导作用。融入组织的业相一致;方针和相关E/S:最高管理者对管理体系的领导
12、作务过程;d)促进使用c)确保将职业健康安全目标得以用和承诺提供哪些证据?E:内审的有效性、目标的实现程度、过程方法和基环境管理体建立,并与方针、目标与战略的一致、文件适合于风险的思系要求融入组织战略方于业务过程、提供的资源、合规性评维;组织的业务向相一致;价结果、最高管理者参与或指导哪些e)确保质量过程;c)确保将培训、如何支持中层领导或管理人员管理体系所需d)确保可职业健康安工作?的资源是可获获得环境管全管理体系得 的;理体系所需要求融入组f)沟通有效的的资源;织业务过程质量管理和符之中;合质量管理体e)就有效d)确保可系要求的重要环境管理的获得建立、性;重要性和符实施、保持g)确保实现合
13、环境管理和改进职业质量管理体系体系要求的健康安全管的预期结果;重要性进行理体系所需h)促使人员沟通;的资源;积极参与、指e)就有效导和支持他们f)确保环的职业健康为质量管理体境管理体系安全管理和系的有效性做实现其预期符合职业健出贡献;结果;康安全管理i)推动改进;体系要求的j)支持其他相g)指导并重要性进行关管理者在其支持员工对沟通;职责范围内发环境管理体f)确保职业挥领导作用。系的有效性健康安全管注:本标准使做出贡献;理体系实现用 的“业务”h)促进持其预期结-词可大致理续改进;果;解为涉及组织i)支持其g)指导并存在目的的核他相关管理支持人员为心活动,无论人员在其职职业健康安是公有、私责范
14、围内证全管理体系有、盈利或非实其领导作的有效性做盈利组织。用。出贡献;注:本标准h)确保并所提及的 业务 可广义地理解为涉及组织存在目的的那些核心活动。促进持续改进;I)支持其他相关管理人员证实在其职责范围内的领导作用;j)在组织内建立、引导和促进支持职业健康安全管理体系预期结果的文化;k)保护工作人员不因报告事件、危险源、风险和机遇而遭受报复;I)确保组织建立和实施工作人员的协商和参与的过程(见5.4);m)支持健康安全委员会的建立和运 行 见5.4e)1)注:本标准所提及的 业务 可从广义上理解为涉及组织存在目的的那些核心活动。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面,证实其
15、以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要 求;b)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力。c)始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2环境方针5.2职业健康安全方针5.2.1制定质最高管理者最高管理者量方针应在确定的应建立、实最高管理者环境管理体施并保持职应制定、实施系范围内建业健康安全和保持质量方立、实施并方针。职业针,质量方针保持环境方健康安全方Q:L质量方针是否形成文应:针,环境方针 应:件?2、是否有对组织员工、职能a)适应组织的针 应:a)包括为人员及利益相关方进行质量方针的沟宗旨和环境并防止与工
16、作通,确保质量方针被清晰地理解并贯支持其战略方a)适合于相关的伤害穿于整个组织。向;组织的宗旨和健康损害b)为建立质量和所处的环而提供安全目标提供框境,包括其和健康的工架;活动、产品作条件的承c)包括满足适和服务的性诺,并适合用要求的承质、规模和于组织的宗诺;环境影响;旨和规模、d)包括持续改组织所处的进质量管理体b)为制定环境,以及系的承诺。环境目标提组织的职业供框架;健康安全风c)包括保险和职业健护环境的承康安全机遇诺,其中包的特性;含污染预防b)为制定及其他与组职业健康安织所处环境全目标提供有关的特定框架;承诺;c)包括满足法律法规注:保护环要求和其他境的其他特要求的承诺定承诺可包d)包
17、括消括资源的可除危险源和持续利用、降低职业健减缓和适应康安全风险气候变化、的承诺(见保护生物多8.1.2);样性和生态e)包括持系统。续改进职业d)包括履健康安全管行其合规义理体系的承务的承诺;诺。e)包括持f)包括工续改进环境作人员及其管理体系以代表(若提高环境绩效的承诺。环境方针应:-以文件化信息的形式予以保存;-在组织内得到沟通;-可为相关方获取。有)的协商和参与的承诺。职业健康安全方针应:作为文件化信息而可被获取;在组织内予以沟通;在适当时可为相关方所获取;保持相关和适宜。5.2.2沟通质量方针质量方针应:a)可获得并保持成文信息;b)在组织内部得到沟通、理解和应用;c)适宜时,可为有
18、关相关方所获得。5.3 组织的角5.3 组织色、职责和权的角色、职限责和权限最高管理者应5.3组织的最高管理者确保组织相关角色、职责应确保将职岗位的职责、和权限业健康安全权限得到分最高管理者管理体系内配、沟通和理应确保在组相关角色的解.织内部分配职责和权限最高管理者应并沟通相关分配到组织分配职责和权角色的职责内各层次并限,以:和权限。予以沟通,a)确保质量管且作为文件理体系符合本最高管理者化信息予以标准的要求;应对下列事保持。组织b)确保各过程项分配职责内每一层次获得其预期输和权限:的工作人员出;a)确保环均应为其所c)报告质量管境管理体系控制部分承理体系的绩效符合本标准担职业健康及改进机会的
19、要求;安全管理体(见系方面的职1 0.1),特别b)向最高责。是向最高管理管理者报告注 1:尽管者报告;环境管理体职责和权限d)确保在整个系的绩效,可以被分组织中推动以包括环境绩配,但最高顾客为关注焦效。管理者仍应占为职业健康e)确保在策划安全管理体和实施质量管系的运行承Q:公司内各职位职责是否明确?权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?E/S:查看部门职责与权限,各部门职责是否有重叠或真空?权限是否明确?理解是否清晰?是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果?向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会?在组织推动以顾客为关注焦点?在策划和实施管理体系
20、变更时保持完整性?是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开?所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任?理体系变更时保持其完整性。担最终责任。注2:对于原国际标准中的单词roles,本标准译为 角 色 ,与 GB/T240012016 相同;但在GB/T190012016 中,则译为 岗位,与本标准的 角色 具有相同的含义。最高管理者应对下列事项分配职责和权限:a)确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求;b)向最高管理者报告职业健康安全管理
21、体系的绩效。5.4工作人员的协商和参与组织应建立、实施和保持过程,用于在职业健康安全管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进措施中与所有适用层次和职能的工作人员及其代表(若有)的协商和参与。组织应:a)为协商和参与提供必要的机制、时间、培训和资源;注1:工作人员代表可视为一种协商和参与机制。b)及时提供对明确的、易理解的和相关的职业健康安全管理体系信息的访问渠道;c)确定和消除妨碍参与的障碍或壁 垒,并尽可能减少那些难以消除的障碍或壁垒;注 2:障碍和壁垒可包括未回应工作人员的意见和建议,语言或读写障碍,报复或威胁报复,以及不鼓励或惩罚工作人员参与的政策或惯例等。d)强调与非管理类工作人员在
22、如下方面的协商:1)确定相关方的需求和期望(见4.2);2)建立职业健康安全方 针(见5.2);3)适用时,分配组织的角色、职责和权限(见5.3);4)确定如何满足法律法规要求和其他要求(见6.1.3);5)制定职业健康安全目标并为其实现进行策划(见6.2);6)确定对外包、采购和承包方的适用控制(见8.1.4);7)确定所需监视、测量和评价的内容(见9.1);8)策划、建立、实施和保持审核方案(见9.2.2);9)确保持续改进(见10.3)。e)强调非管理类工作人员在如下方面的参与:1)确定其协商和参与的机制;2)辨识危险源并评价风险和机遇(见 6.1.1和6.1.2);3)确定消除危险源和
23、降低职业健康安全风险的措施(见6.1.4);4)确定能力要求、培训需求、培训和培训效果评价(见7.2);5)确定沟通的内容和方式(见7.4);6)确定控制措施及其有效的实施和应用(见8.1、8.1.3和 8.2);7)调查事件和不符合并确定纠正措施(见10.2)。注3:强调非管理类工作人员的协商和参与,旨在适用于执行工作活动的人员,但无意排除其他人员,如受组织内工作活动或其他因素影响的管理者。注4:需认识到,若可行,向工作人员免费提供培训以及在工作时间内提供培训I ,可以消除工作人员参与的重大障碍。6策划6策划6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑4.1所提
24、及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)预防或减少不利影响;d)实现改进。6.1应对风6.1应对险和机遇的风险和机遇措施的措施6.1.1总则6.1.1总则组织应建在策划职业立、实施并健康安全管保持满足理体系时,6.1.1 至组织应考虑6.1.4的要4.1(所处求所需的过的环境)所程。提及的议策划环境管题、4.2理体系时,(相关方)组织应考所提及的要虑:求和4.3(职业健康a)4.1 所安全管理体提及的问系范围),题;并确定所需b)4.2 所应对的风险提及的要和机遇,求;以:c)其环境a)确保职管理体系的业健康安
25、全范围;管理体系实并且,应确现预期结定与环境因果;素(见b)防止或6.1.2)、减少不期望合规义务的影响;(见c)实现持Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?E:策划环境管理体系时,是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题?有无指出环境管理体系的范围?是否确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况?有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息?6.1.3)、续改进。4.1 和 4.2在确定所需中识别的其应对的与职他问题和要业健康安全求相关的需管理体系及要应对
26、的风其预期结果险和机遇,有关的风险以:和机遇时,组织必须考-确保环虑:境管理体系-危险源能够实现其(见预期结果;6.1.2.1);职业健-预防或康安全风险减少不期望和其他风险的影响,包(见括外部环境6.1.2.2);状况对组织职业健的潜在影康安全机遇响;和其他机遇实现持(见续改进。6.1.2.3);组织应确定法律法其环境管理规要求和其体系范围内他要求(见的潜在紧急6.1.3)。情况,特别在策划过程是那些可能中,组织应具有环境影结合组织及响的潜在紧其过程或职急情况。组织应保持以下内容的文件化信息:-需要应对的风险和机遇;-6.1.1至6.1.4中所需的过程,其详尽程度应使人确信这些过程能按策划得
27、到实施。业健康安全管理体系的变更来确定和评价与职业健康安全管理体系预期结果有关的风险和机遇。对于所策划的变更,无论是永久性的还是临时性的,这种评价均应在变更实施前进行(见8.1.3)。组织应保持以下方面的文件化信息:-风险和机遇;确定和应对其风险和机遇(见6.1.2 至6.1.4)所需的过程和措施。其文件化程度应足以让人确信这些过程和措施可按策划执行。6.1.2.2 职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的其他风险的评价组织应建立、实施和保持过程,以:a)评价来自于已辨识的危险源的职业健康安全风险,同时必须考虑现有控制的有效性;b)确定和评价与建立、实施、运行和保持职业健康安全管理体系相关的其
28、他风险。组织的职业健康安全风险评价方法和准则应在范围、性质和时机方面予以界定,以确保其是主动的而非被动的,并被系统地使用。有关方法和准则的文件化信息应予以保持和保留。6.1.2.3 职业健康安全机遇和职业健康安全管理体系的其他机遇的评价组织应建立、实施和保持过程,以评价:a)提升职业健康安全绩效的职业健康安全机遇,同时必须考虑所策划的对组织及其方针、过程或活动的变更,以及:1)使工作、工作组织和工作环境适合于工作人员的机遇;2)消除危险源和降低职业健康安全风险的机遇;b)改进职业健康安全管理体系的其他机遇。注:职业健康安全风险和职业健康安全机遇可能会给组织带来其他风险和其他机遇。6.1.2组织
29、应6.1.2环境6.1.2危险Q:L公司是否有策划应对风险和机策 划:因素源辨识及风遇的措施?这些措施可能是产品及服a)应对这些风组织应在所险和机遇的务的检查、监视和测量、校准、产品险和机遇的措界定的环境评价及过程设计、纠正措施、规定方法和施;管理体系范6.1.2.1 危工作指导书、培训及使用有能力人员b)如 何:围内,确定险源辨识等方面。2。应对风险和机遇D在质量管理其活动、产组织应建的措施是否得到实施和评价措施的有体系过程中整品和服务中立、实施和效性?合并实施这些能够控制和保持用于持E/S:有哪些环境因素及重要环境因措 施(见能够施加影续和主动的素?如何进行环境影响评价?环境因4.4);响
30、的环境因危险源辨识素信息是否及时更新?2)评价这些措素及其相关的过程。该E/S:是否存在能够施加影响的环境因施的有效性。的环境影过程必须考素?应对措施应与响。此时应虑(但不限环境因素的确定过程如何控制?风险和机遇对考虑生命周于):第一阶段审核:关注主管部门,查相产品和服务符期观点。a)工作如关记录,验证辨识与评价过程是否符合性的潜在影何组织,社合程序?抽一部分危险源,评定其辨响相适应。确定环境因会因素(包识的合理性、科学性;现场巡视各注1:应对素时,组织括工作负处,简单验证危险源是否有遗漏,风风险可选择规必须考虑:荷、工作时险评价是否合理?避风险,为寻间、欺骗、第二阶段审核:风险评价方法是否及
31、求机遇而承担a)变更,骚扰和欺时主动?现场核实针对识别出的不允风险、消除风包括已纳入压),领导许、重大、中度风险制定目标,管理险源、改变风计划的或新作用和组织方案及采取控制措施是否落实?风险险的可能性和的开发,以的文化;评价是否与运行经验和采取的风险控后果、分担风及新的或修b)常规和制措施的能力相适应?为确定提供资险、或通过明改的活动、非常规的活源,保证风险运行控制提供了信息智决策延缓风产品和服动和状况,吗?提供必要的检测活动是否已落险。务;包括由以下实?重点查看企业各过程需要争取控注2:机遇b)异常状方面所产生制措施的风险是否有遗漏?评价是否可能会导致采况和可合理的危险源:合理?是否批准、传
32、达?用新实践、推预见的紧急1)基础设出新产品、开情况。施、设备、辟新市场、赢原料、材料得新客户、建组织应运用和工作场所立合作伙伴关所建立的准的物理环系、利用新技则,确定那境;术以及能够解些具有或可2)产品和决组织或其顾能具有重大服务的设客需求的其它环境影响的计、研究、有利的可能环境因素,开发、测性。即重要环境试、生产、因素。装配、施适当时,组工、交付、织应在其各维护或处层次和职能置;间沟通其重3)人的因要环境因素;素。4)工作如何执行。组织应保持c)组织内以下内容的部或外部以文件化信往发生的相息:关事件(包环境因括紧急情素及相关环况)及其原境影响;因;-用于确d)潜在的定其重要环紧急情况;境因
33、素的准e)人员,则;包括考虑:重要环1)那些有境因素。注:重要环境因素可能导致与不利环境影响(威胁)或有益环境影响(机会)相关的风险和机遇。机会进入工作场所的人员及其活动,包括工作人员、承包方、访问者和其他人员;2)那些处于工作场所附近可能受组织活动影响的人员;3)处于不受组织直接控制的场所的工作人员;f)其他议题,包括考虑:1)工作区域、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作组织的设计,包括它们对所涉及工作人员的需求和能力的适应性;2)由组织控制下的工作相关活动所导致的、发生在工作场所附近的状况;3)发生在工作场所附近、不受组织控制、可能对工作场所内的人员造成伤害和健康损害的状况;g)
34、组织、运行、过程、活动和职业健康安全管理体系中的实际或拟定的变更(见8.1.3);h)危险源的知识和相关信息的变更。6.1.3合规6.1.3法律义务法规要求和组织应:其他要求的a)确定并确定获取与其环组织应建境因素有关立、实施和的合规义保持过程,务;以:a)确定并b)确定如获取最新的何将这些合适用于组织规义务应用的危险源、于组织;职业健康安E/S:与组织环境因素有关的合规义务全风险和职有哪些?有无形成文件的信息?其他c)在建业健康安全要求的适用性如何?立、实施、管理体系的版本是否及时更新?判断是否准确?保持和持续法律法规要现场验证其适用性。第二阶段关注法改进其环境求和其他要规的落实,员工和其他
35、相关方是否及管理体系时求;时获取了法规及其他相关方的信息?必须考虑这b)确定如些合规义何将这些法务。律法规要求和其他要求组织应保持应用于组其合规义务织,以及所的文件化信需沟通的内息。容;c)在建注:合规义立、实施、务可能会给保持和持续组织带来风改进其职业险和机遇。健康安全管理体系时,必须考虑这些法律法规要求和其他要求。组织应保持和保留有关法律法规要求和其他要求的文件化信息,并确保及时更新以反映任何变化。注:法律法规要求和其他要求可能会给组织带来风险和机遇。6.1.4措施6.1.4措施的策划的策划组织应策组织应策划:划:E/S:策划的措施是否与业务活动过程a)采取措a)措施,相融合?施管理其:以
36、:如何评价这些措施的有效性?1)重要环1)应对这境因素;些风险和机2)合规义遇(见务;6.1.2.2 和3)6.1.1 所6.1.2.3);识别的风险2)满足法和机遇。律法规要求b)如 何:和其他要求1)在其环(见境管理体系6.1.3);过程(见3)对紧急6.2,7,8 和情况做出准9.1)中或备和响应其他业务过(见程中融入并8.2);实施这些措b)如 何:施;1)在其职业健康安全2)评价这管理体系过些措施的有程中或其他效性(见业务过程中9.1)。融入并实施当策划这些这些措施;措施时,组2)评价这织应考虑其些措施的有可选技术方效性。案、财务、在策划措施运行和经营时,组织必要求。须考虑控制的层级
37、(见8.1.2)和职业健康安全管理体系的输出。在策划措施时,组织还应考虑最佳实践、可选技术方案以及财务、运行和经营等要求。6.2质量目标及其实现的策划6.2环境目标及其实现的策划6.2职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标.质量目标应:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑到适用的要求;6.2.1环境目标组织应针对其相关职能和层次建立环境目标,此时必须考虑组织的重要环境因素及相关的合规义务,并考虑其风险6.2.1职业健康安全目标组织应在相关职能和层次上制定职业健康安全目标,以保持和持续改进职业健康安全管理体系和职业健Q:1、公
38、司质量目标是否与质量方针保持一致?2、质量目标是否可测量?3、质量目标是否适用于公司?4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关?5、是否对质量目标进行监视?6、是否将质量目标与各相关方进行沟通?7、质量目标是否适时更新?8、质量目标是否形成文件并保存?E/S:是否建立Q E O H目标,目标是否d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;e)予以监视;f)予以沟通;g)适时更新。组织应保持有关质量目标的成文信息。和机遇。环境目标应:a)与环境方针一致;b)可度量(如可行);c)得到监视;d)予以沟通;e)适当时予以更新。组织应保持环境目标的文件化信息。康安全绩效(见10.3)。职业健
39、康安全目标应:a)与职业健康安全方针一致;b)可测量(可行时),或能够进行绩效评价;c)必须考虑:1)适用的要求;2)风险和机遇的评价结果(见6.122 和6.1.2.3);3)与工作人员及其代表(若有)协商(见5.4)的结果;d)得到监视;e)予以沟围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇?目标值、目标项适当时是否提供?目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通?E:通过哪些方法实现目标?评价目标结果的参数是哪些?通;f)在适当时予以更新。6.2.2策划如何实现质量目标 时,组织应确 定:a)要做什么;b)需要什么资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。
40、6.2.2实现环境目标的措施的策划策划如何实现环境目标时,组织应确 定:a)要做什么;b)需要什么资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果,包6.2.2实现职业健康安全目标的策划在策划如何实现职业健康安全目标时,组织应确 定:a)要做什么;b)需要什么资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评Q:在策划如何实现质量目标时,公司是否有考虑:1、完成的时限;2、由谁去完成目标;3、是否有充足的资源;4、如何评价结果。括用于监视实现其可度量的环境目标的进程所需的参数(见9.1.1)。组织应考虑如何能将实现环境目标的措施融入其业务过程。价结果,包括用于监视的参数;f)如何将实现职业健康安全
41、目标的措施融入其业务过程。组织应保持和保留职业健康安全目标和实现职业健康安全目标的策划的文件化信息。6.3变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见 4.4)o组织应考虑:a)变更的目的及其潜在后果;b)质量管理体Q:在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?-变更目的及其潜在后果;-体系的完整性;-资源的可获得性;-职责和权限的分配或再分配。系的完整性;c)资源的可获得 性;d)职责和权限的分配或再分配。7支持7支持7支持7.1资源7.1资源7.1资源7.1.1总则组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑:a)现有
42、内部资源的能力和局限;b)需要从外部供方获得的资源。组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进环境管理体系所需的资源。组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系所需的资源。Q:L公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?2、公司是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些?是否配备所需的人员、基础设施?如何确定、提供并维护所需的环境?是否有相应的文件确定组织所需的知识,并在必要的范围内可得到?7.1.2人员组织应确定并配备所需要的人员,以有效
43、实施质量管理体 系,并运行和控制其过Q:1)是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别?2)是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力?是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核?经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗?7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务.注:基础设施可 包 括:a)建筑物和相关设施;b)设 备,包括硬件和软件;c)运输资源;d)信息和通讯技术。Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施?2、基
44、础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过 程 设 备(硬件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实现产品的符合性?3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供?7.1.4过程运行环境组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。注:适当的过程运行的环境可以是人为因素和物理因素的组合,例如:a)社会因素(如无歧视,和谐稳定,无对抗);b)心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等)。由于所提供的产品和服务不Q:L公司是否提供适当的工作环境?2、公司是否为员工提供培训机会?3、公司是否合理安排工作,
45、预防人员筋疲力尽?同,这些因素可能存在显著差异。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源:a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型;b)得到维护,以确保持续适合其用途。Q:1、公司是否具备测量设备?测量设备是否经检定或校准?2、监视和测量是否有计划?记录是否保存?E/S:如何监视和测量资源?组织应保留作适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,则测量设备 应:a)对照能溯源到国际
46、或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检 定(验证)。当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的成文信息;b)予以标识,以确定其校准状态;c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。当发现测量设备不符合其预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。7.1.6组织的知识组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务.这些知识应予以保持,并能在需要范围内得到.为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知 识,确定如何获取或接触更多必要的知识,和知识更新注1:组织的知识是从
47、其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。注2:组织的知识可以基于:a)内部来源Q:公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;口获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。(例如知识产权、从经历获得 的 知 识、从失败和成功项目得到的经验教 训;得到和分享未形成文件的知识和经验,过 程、产品和服务的改进 结 果);b)外部来源(例 如 标 准、学 术 交 流、专业 会 议,从顾客或外部供方收集的知识)。7.2能力组
48、织 应:a)确定在其控制下工作的人员所需具备的能 力,这些人员从事的工作影 响质量管理体系的绩效和有 效 性;b)基于适当的教 育、培训或7.2能力组 织 应:a)确定在其控制下工作,对组织环境绩效和履行合规义务的能力具有影响的人员所需的能力;b)基于适7.2能力组 织 应:a)确定影响或可能影响其职业健康安全绩效的工作人员所必需具备的 能 力;b)基于适当 的 教 育、培训或经Q:1)是 否 对 从 事 影 响 质 量 活 动 的 部门、层 次、岗 位 人 员 进 行 了 识 别,对各 类 人 员 所 需 的 教 育、培训1、技能和经 验 提 出 了 要 求?2)针 对 需 求 是 否 提
49、出 了 培 训 计 划(包括 特 殊 工 种、工 作 人 员)或采取其他措 施 并 组 织 实 施?3)通过何种 方 式 宣 传/培 训确保员工意识到所从事 活 动 的 相 关 性 和 重 要 性,并为实现质 量 目 标 做 出 贡 献?4)是 否 适 当 地 保 存 了 教 育、培 训、技能、经 验 的 记 录?经 验,确保这当的教育、历,确保工5)看培训需求是否合理?是否按计划些人员是胜任培训或经作人员具备实施?通过查相关记录验证计划完成的;历,确保这胜任工作的情况,抽查相关培训和评价记录。C)适用时,采些人员是能能力(包括E/S:与绩效有关的人员和与合规性有取措施以获得胜任的;具备辨识危
50、关的人员的能力要求有哪些?所需的能力,c)确定与险源的能能力要求描述中有无对人员适当的教并评价措施的其环境因素力);育、培训或经历要求,确保员工能够有效性;和环境管理c)在适用胜任?d)保留适当的体系相关的时,采取措有无相应措施获得所需能力,如何评成文的信息,培训需求;施以获得和价措施有效性?作为人员能力d)适用保持所必需有无相应的记录证明人员能力?的证据。时,采取措的能力,并注:适当的措施以获得所评价所采取施可包括对在必需的能措施的有效职人员进行培力,并评价性;训、辅导或重所采取措施d)保留适新分配工作,的有效性。当的文件化或者聘用、外注:适用的信息作为能包胜任的人员措施可能包力证据。等。括