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1、 医疗器械经营报告汇总医疗器械发展报告(2篇)有关医疗器械经营报告汇总一 在改革过程中，我局牢牢把握“精简、统一、效能”的根本原则，积极稳妥、有序推动，快速实现了机构组建、职能整合、人员融合“三到位”。 一是机构组建到位。在市委、市政府的高度重视下，2023年1月24日，*局正式挂牌，2月21日，局领导班子到岗到位。局领导班子组建后，雷厉风行抓落实，仅用一周的时间就实现了原工商局、质监局、食药监局集中办公，并在原有根底上精简掉14个内设机构和3个直属单位，设置了12个内设科室和7个*所，组建了*稽查大队、市场监视检验所和消协秘书处三个直属事业单位。2023年12月8日，正式加挂了食品药品监视治
2、理局牌子，按区域设置的7个市场监视治理所也同时加挂食品药品监视治理所牌子，初步形成横向到边、纵向究竟的食品药品监管工作体系。 二是职能整合到位。将原分散在工商、质监和食药监的行政许可职能进展全面整合，设立了企业注册局，统一受理企业注册登记和组织机构代码证办理，同时考虑便民原则，将餐饮效劳许可、食品流通许可等许可权限下放至各*所；成立*稽查大队，设立了2个食品安全执法中队和1个药品安全执法中队（稽查大队下设5个中队），执法力气进一步强化；将分散在原工商、质监和食药监局的食品生产、流通和消费环节的监管职能进展整合，成立食品安全监管科，副科级建制，与食安办合署办公，统一开展对食品安全的综合监管；推行
3、12315、12365、12331投诉举报“三合一”，成立申诉举报中心，统一受理消费者投诉举报。 三是人员融合到位。5月16日，市政府印发了我局“三定”方案，核定我局行政编制160名，事业编制52名（全市人口38万），其中各乡镇（街道）*员全额拨款事业编制18名，主要负责辖区食品药品安全宣传、指导、考核等日常治理工作。“三定”方案下发后，为平稳做好干部职工的定岗工作，我局确定了人事安排的根本原则，即“四个尽可能”和“一个严厉处理”。尽可能做到大稳定、小调整，保持工作的连续性和稳定性；尽可能做到既以岗设人，又敬重个人意愿，用人所长；尽可能做到原三局人员穿插安排，加速队伍的融合；尽可能做到不降级别
4、，发挥每名干部积极性。“一个严厉处理”是指但凡在机构改革过程中拒不听从组织安排的，一律根据组织人事纪律严厉处理。通过前期急躁细致的思想工作，6月11日，全局直属单位、派出机构和内设机构218名工作人员全部定岗到位，确保了各项工作有序推动。此项工作也得到省编办的充分确定，并应邀在全省工商质监食品药品监管体制改革专题会议进展了沟通发言。 一是摸清底数。把握全市食品德业根本状况是确保食品安全监管工作有效开展的根底性工作，也是我们制定工作思路的重要依据。我局组建伊始就组织各*所对辖区内食品生产、经营和餐饮效劳企业现状进展全面调查，摸清了底数，找出了问题，理清了下一步加强监管的根本思路。目前，全市共有食
5、品生产企业280户，经营企业2880户，餐饮单位2200余家。 二是抓好统筹。准时调整了食品安全委员会成员单位，进一步明确了各部门及乡镇政府（街道办事处）职责，充实健全了乡镇食品安全监管“四员”队伍。在去年6月承接食安办职能后，第一时间组织召开了全市食品安全工作会议，与各乡镇及有关单位签订了食品安全责任状；修订完善了2023年乡镇食品药品安全目标治理考核细则，实行按季考核，每季通报；出台了食品安全事故应急预案，制定了食品安全大事防范应对规程，建立了餐饮效劳环节食物中毒信息快报工作制度。 三是突出整治。对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域，集中力气开展专项整治，重点围绕乳制品、肉制品、食用
6、油、白酒、食品添加剂、儿童食品、高风险医疗器械、特别药品、中药材及中药饮片等重点产品和旅游景区、农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚拢村等重点区域绽开。9月25日，市政府召开全市农村食品安全工作暨“四打击四标准”专项整治行动部署会议，统一部署对农村食品安全专项整治行动，同时我局组织成立七个督查组，对各乡镇、街道办事处专项整治状况进展跟踪督查。2023年我局共计出动执法人员2400余人次，检查食品生产单位82家，流通企业1600户，餐饮单位2700家次，集贸市场9个，取缔无照经营户16家，查扣劣质食品260公斤，查处食品违法案件33件，下达整改意见书1000余份。 四是加强检测。20xx年，
7、共抽样食品820组，其中，生产环节545组，流通环节151组，餐饮环节122组，保健食品2组。食品抽检经费预算突破100万元，名列全省县市首位。组织开展了根本药物监视抽验，完成根本药物抽样50批，药品监视性抽样22批，医疗器械4批。 五是强化培训。编印了食品安全“三册”，即食品安全监管手册、食品从业人员培训手册和食品安全宣传手册。对全市272名“四员”进展了培训，解决了“四员”“干什么，怎么干”的问题；举办食品从业人员专题培训班4期，以会代训培训班7期，培训达2600人次；多种形式开展宣传活动，利用“3.15”、“安全用药月”“食品安全周”等活动，接待群众询问，发放宣传手册，向社会普及食品药品
8、安全学问常识。 2023年，我局在确保机构改革平稳过渡、守住食品药品安全底线等方面取得了肯定的工作成效，但也存在一些问题和缺乏，主要表现在以下几个方面： 一是监管力气薄弱。三局合一后，我局担当18项工作职责，涉及行政许可大类21项，监管的各类市场主体多达1万余家，点多面广，任务重、压力大。目前，我局下辖的7个食品药品监管所，执法力气都非常薄弱。此外，由于各所都是在原工商所根底上组建，参加食品药品监管职能后，执法人员的学问构造、力量水平都与履行新职能不相适应，虽然开展了一些集中培训，但要在短期内提高基层监管人员的整体水平还存在很大困难，监管力气的薄弱导致责任履行很难到位。 二是队伍建立有待加强。
9、一方面干部精神状态欠佳。我局现有干部队伍的主体来自原工商、质监系统，因改革缘由，两家单位人事冻结的时间达2年多，导致少数干部职工在工作作风、纪律意识、敬业精神等方面与上级部门的要求存在肯定的差距，履职尽责的意识和力量有待进一步提高。另一方面是干部队伍的构造问题，局机关职工年龄在50岁以上超过一半，在干部使用上积压的问题比拟多。 三是技术支撑手段缺乏。我局下辖的市场监视检验所是在原质量检验技术所根底上组建的，虽然在机构改革后增加了一些人员，但由于设备及专业技术人才的缺乏，加上检验资质受限，该所目前对产品质量的检测也仅仅停留在对少数工业产品的检验和计量检定上，尤其对食品、药品等事关民生的产品检验根
10、本处于空白，技术手段的滞后严峻影响了行政执法效能的有效提升。 四是执法装备落后。随着职能的增加，各类执法装备需求较大，尤其是现有的执法车辆，车况较差。随着公车改革的推动，执法车辆数量必定会进一步削减，这些必将极大地制约了执法工作的开展，降低执法工作效率。 2023年，我局将重点做好以下几个方面的工作：一是着力加强监管体系建立。落实乡镇*员和各*所工作人员的招录工作，尽快转变基层执法力气薄弱的现状，逐步实现监管重心下移；加强信息化建立，建立食品药品综合办公正台、政务效劳平台、行政执法平台、电子追溯平台、检验检测平台和应急治理平台等；加强检验检测力量建立，积极争创县级区域性食品检验检测中心； 二、
11、加快建立长效监管工作机制。在完善工作机制，创新工作亮点的根底上，以争创国家级食品安全示范县为抓手，重点落实食品安全各项考核制度，开展食品安全突发大事的应急演练，提高应对突发大事的力量；针对食品安全风险高发区域，以“五小”食品（小作坊、小超市、小餐饮、小食堂、小摊贩）为重点，在调查摸底的根底上，制定切实可行的治理方法；在全市餐饮效劳单位中，全面推动“五色”台账（即食品原料选购与进货查验、餐厨废弃物处置、餐饮具消毒保洁、食品添加剂和食品留样台账）治理，落实索证索票、清洗消毒等餐饮环节食品安全治理制度，严格确保全市食品药品安全。 三是探究创新信用监管方式。在连续深化餐饮单位量化分级治理的根底上，在食
12、品药品生产、经营企业中，逐步开展失信企业“黑名单”制度和“食品安全受权人”制度，提高企业自身责任意识和治理水平，切实建立起“守信褒奖、失信惩戒”监管工作机制。 四是全面落实依法行政。深入贯彻落实党的十八届四中全会精神，根据职权法定、公开透亮原则，建立食品药品监管局行政权力清单，逐项明确行政权力名称、实施依据和实施对象，主动向社会公开；加强行政执法培训，编印*法律法规汇编，尽快启动全局执法人员业务学问的轮训工作，提高干部职工的法律素养和业务力量;标准执法程序，修订各项制度，尽快出台听证程序规定、行政惩罚案件公示、回访制度等；不断改良执法方式，严格落实行政执法过错责任追究制度，提升食品药品监管行政
13、执法工作水平。 以上汇报如有不妥，敬请各位领导批判指正。 有关医疗器械经营报告汇总二 甲方(需方)： 乙方(供方)： 甲乙双方依据中华人民共和国合同法等相关法律法规的规定，为爱护在公平自愿、协商全都的根底上，以甲方购置乙方医疗器械设备达成以下合同条款： 一、合同标的 3. 器械运输、安装和验收 3.1乙方确保器械安全无损地运抵甲方指定现场,并担当器械的运费、保险费等费用，装卸费由乙方担当。 3.2甲乙双方对器械进展开箱清点检查验收，假如发觉数量缺乏或有质量、技术等问题，乙方应在_ 7 天内，根据甲方的要求，实行补足、更换或退货等处理措施，并担当由此发生的一切损失和费用。 3.3器械到货后，乙方
14、应在接到甲方通知后天内安装调试完成。 3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的根底上，依据合同的技术标准(见附件)进展技术验收，验收合格后，双方在甲方验收合格单上签字确认。 4.付款方式 甲方在货物安装调试、验收合格正常使用后支付货款的100%，即49，800元(rmb); 5.伴随效劳 5.1乙方应供应器械设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、效劳指南等，这些文件应伴同设备一起发运至甲方。 5.2乙方还应免费供应以下效劳： (1) 器械的现场安装和调试 (2) 供应器械安装和修理所需的专用工具和帮助材料 (3) 乙方应派专业技术人员在工程现场对甲方使用人员进展培训
15、或指导，在使用一段时间后 可依据甲方的要求另行安排培训规划。 6.质量保证及售后效劳 6.1乙方应保证所供设备是在国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。假如仪器的质量或规格与合同不符，或证明设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采纳符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的局部或修补缺陷局部，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。 6.2乙方应供应保修期年，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，
16、如达不到此要求，即相应延长保修期。 6.3报修响应时间小时(不行抗拒力气下除外)。如在24小时内无 法解决故障的，供应备用样机，保证临床的正常使用。 6.4保修期满后，人工费为单次故障不高于年度保修合同价不高于器械总价的，年度定期预防性维护保养次数，不少于_ 2 _次。 6.5乙方负责仪器的终身修理并应连续供应优质的效劳，储藏足够的零配件备库，保修期满后，以 80% 的优待价供给修理零配件，消耗品的供给应由双方另设协议打算。 7.索赔条款 7.1 如经国家食品药品监视治理局检验确认货物不符合本合同商定，买方有权选择以下方式之一要求卖方进展补救： 7.1.1同意买方退货，并将全额货款归还买方，并
17、负担因退货而发生的一切直接损失和费用。 7.1.2根据货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所患病的损失，将货物贬值。 7.1.3调换有瑕疵的货物，换货必需全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。 7.2假如乙方没有根据合同规定的时间交货和供应效劳，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救方法，延期交货和延期效劳的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收，直至交货或供应效劳为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，缺乏7天按一周计算。一旦到达误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。
18、7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该器械或其任何一局部时免受第三方提出侵害其专利权、商标权或工业产权的起诉。 8.争端的解决 双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。 9.合同生效 9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。 9.2 本合同一式份，以中文书就，签约双方各执贰份，具有一样的法律效应。 10.合同附件 合同附件是合同的不行分割的组成局部，与合同具有同等法律效力。 10.1配置清单 设备器械的配置清单 10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备器械技术说明 11.特殊商定 甲方：河南省直第三人民医院 乙方：北京宏益荣达医疗科技有限公司 甲方代表签字： _ 乙方代表签字：_ 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日