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1、中药制剂分析中药制剂分析第一章绪论中药制剂分析（AnalysisofChinesePreparation）中成药ChinesepatentMedicine）第一节概述中药制剂分析的目的与意义中药制剂分析的特点影响中药制剂质量的因素原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响炮制方法的影响生产工艺的影响中药制剂的包装、贮藏、保管的影响中药制剂质量控制的状况和历史发展五十二病方黄帝内经伤寒论金匮要略中药制剂分析的展望总趋势正在向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展；目前首选的方法是色谱法，色谱法和光谱法在研究制定中药制剂质量标准工作中有着广阔的应用前景。化学等价并非生物等价，还
2、应进行体内药物分析第二节中药制剂分析的基本程序取样测试样品溶液的制备v中药样品的提取v冷浸法v连续回流提取法v超声波提取法v中药制剂样品的预处理v液液萃取法v沉淀法v蒸馏法v色谱法中药制剂分析的基本程序定性鉴别、检查和含量测定检验记录与检验报告第二章中药制剂定量分析第一节可见紫外光谱法双波长测定法系数倍率法三波长测定法导数光谱法n基本原理n导数光谱中的主要参数差示光谱法第二节薄层色谱法薄层洗脱定量薄层上直接定量n薄层扫描n扫描方式n测定方式第三节高效液相色谱法定量分析、样品的预处理液相色谱新进展v胶束色谱v离子对色谱v三维色谱第四节气相色谱分离条件的选择和样品的处理分离条件的选择v载气的选择v
3、柱温的选择v固定液的选择v其他条件的选择v样品的处理v分解法v衍生物法第五节荧光分析基本原理和仪器结构基本原理荧光和磷光激发光谱与荧光光谱荧光强度荧光和分子结构的关系仪器结构仪器的主要部件激发光源单色器样品池检测器仪器的类型荧光分析灯光电荧光计荧光分光光度计影响荧光强度的外界因素溶剂温度溶液的pH荧光淬灭散射光第六节其他分析法库仑电量法离子选择电极原子吸收光谱及冷原子技术q原子吸收光谱q冷原子技术第三章中药制剂的定性鉴别显微定性鉴别的特点q特点q制片方法q一般化学反应法q升华法q荧光法q光谱法q色谱法qX射线衍射第四章中药制剂的检查杂质及其来源杂质限量的控制一般杂质检查方法重金属砷盐铁盐硫酸盐
4、第二节药典规定中药制剂的检查项目干燥失重测定法o常压恒温干燥o干燥剂干燥o减压干燥水分测定法烘干法甲苯法减压干燥费休法中药制剂特殊杂质检查土大黄甙的检查阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查乌头酯型生物碱的检查第五章中药制剂中各类化学物质的检查第一节含生物碱类成分的分析经典化学方法重量法容量法光谱法色谱法掌握：酸性染料比色法（参附注射液中乌头总碱的测定）第二节黄酮类制剂的分析比色法紫外分光光度法薄层色谱第三节醌类成分的分析比色法薄层色谱法高效液相色谱法第四节皂甙类制剂的分析比色法薄层色谱法高效液相色谱法含挥发性成分的制剂分析气相色谱法薄层色谱法第六节含其它类型中药制剂的分析第六章动物药、矿物药的分析第一
5、节含动物药中药制剂的分析牛黄（calculusbovis)为脊椎动物哺乳纲偶蹄目牛科动物黄牛或水牛的胆囊，胆管或胆管中的结石。称天然牛黄。人工牛黄：目前仍为国内重要的中药原料产品。三种牛黄的区别q天然牛黄在抗惊厥、安眠、强心、解热4个方面的作用均不及合成牛黄，在离体肠管解痉方面稍优于合成牛黄。在镇静、解热、抗炎作用方面，培植牛黄比人工牛黄作用强而与天然牛黄相似。天然牛黄是牛科动物干燥的胆结石，不含猪去氧胆酸，具有清心解毒，息风定惊的功能，常用于咽喉肿痛等症状；q人工牛黄仍然来源于动物，是猪或牛的胆汁提取物，不含有天然牛黄中以结合形式存在的胆红素、胆汁酸、胆固醇等，其胆酸含量高于天然牛黄，胆红素
6、含量低于天然牛黄；人工牛黄的含量测定胆酸的含量测定总胆酸的含量测定胆红素的含量测定HPLC法测定胆红素的含量含牛黄制剂分析牛黄珍珠胶囊中胆红素的含量测定牛黄降压丸中胆酸和去氧胆酸的测定六神丸中胆酸、猪去氧胆酸的测定麝香制剂的分析麝香(moschos)是鹿科动物林麝、马麝、厚麝中雄体香囊中的分泌物，是贵重香料和急救必需品。具有抗炎、强心、雄性激素样等作用。麝香的主要化学成分为麝香酮、麝香吡啶。麝和麝香麝和麝香又称为麝獐、香獐，是怒江傈僳族自治州珍贵的野生动物。麝的前肢短，后肢长，蹄小耳大，雌雄都无角。体呈棕色，背部较深；有的呈灰褐色，有的略琏不甚明显的土黄色条纹和斑点。雄麝脐香腺襄中的分泌物干燥
7、后形成的香料即为麝香，是一种十分名贵的药材，也是极名贵的香料。麝和麝香麝和麝香麝香在中医学上的主要功用为：开窍、辟秽、通络、散瘀，主治中风痰厥、神志昏迷、心腹暴痛，跌打损伤、恶疮肿毒等症。麝香制作的香料，芳香宜人，而且持久，并起着圆和、定香的作用。古人在墨料中也加少量麝香，称之为“麝墨”，用麝墨写出的字和画，芳香清幽，定后封妥，防腐不蛀 马麝马麝马麝别名香獐、马獐、麝，属于鹿科，学名为Moschussifanicus。马麝是体型最大的一种麝。体长8090厘米，肩高55厘米，体重1015千克。鼻端无毛，黑色。全身呈沙黄淡褐色。成体背面具隐约斑点，颈吻不显，臀与背颜色一致。栖息在高山草甸、裸岩山地
8、、靠山脊灌丛或草丛等地。善于奔越悬崖峭壁，活动、排便及栖息地都有固定的路线与场所，有“舍命不舍山”之说。国内有养殖，寿命1215年。雄麝分泌的麝香是名贵的中药材和高级香料。产于甘肃、宁夏、青海、四川和西藏。属于国家二级保护动物。含量测定香中麝麝香酮的含量测定；气相色谱法麝香风湿片中麝香酮的测定；利用麝香酮与2，4-二硝基苯肼反应生成的麝香酮苯腙利用薄层扫描方法定量。熊胆及其制剂的分析熊胆（FelUrsi)为名贵中药材，是棕熊(Ursus artosL.)或者黑熊(Selenaaectors ethbtanusG.Curier)的干燥胆汁。熊胆中结合胆汁酸的含量测定薄层扫描法仪器与试剂对照品溶液的制备样品溶液的制备标准曲线的绘制回收率测定精密度样品测定蛇胆及其制剂的分析十种蛇胆汁酸成分的薄层色谱蛇胆川贝液中胆汁酸的分析蟾蜍及其制剂的分析定量分析分光光度法和比色法薄层扫描法气相色谱法矿物药中药制剂的分析雄黄及其制剂的分析朱砂及其制剂的分析铜类药的分析铁类药的分析铝类药的分析硼砂类药物的分析