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1、全球医疗器械与中国医疗器械行业结构及规模发展分析 医疗器械包括直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。 2017年销售规模估计在4030亿美元，是全球处方药市场规模的一半，预计2022年将超过5200亿美元。行业增速方面，可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，期间年均复合增长率将保持在5.10%。 医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管和骨科占据中国医疗器械前五大市场，但医学影像类设备占比最大，第二为体外诊断，且全球排名较低的低值耗材在中国占据行业第三位置。中国医疗
2、器械市场结构 全球医疗器械市场集中度较高，中国医疗器械行业集中度较低。低端领域国产替代程度高，中高端医疗器械对进口仍有较大依赖。各医疗器械增速及进口占比 对比国际市场，中国医疗器械市场具有更大的潜力，增速更快。2015-2022年全球医疗器械行业市场规模及预测图 全球医疗器械行业前四大领域为体外诊断、心血管设备植入类、医学影像、骨科；国内前三大领域为医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管设备植入类。全球医疗器械行业细分领域中国医疗器械市场主要分布 2017年中国体外诊断市场规模约700亿元（出厂口径），未来5年有望保持15%以上的较快增速。 国产化率超过60%，增速放缓小于10%，通过与经销商合
3、作扩大市场份额。化学发光行业空间大（IVD占比最大，存量超过200亿）、增速高（行业平均增速20%+）、国产化率低（进口产品占据80%以上份额），是IVD行业未来3-5年的黄金赛道。 随着国产产品技术迅速提升同时价格优势明显，医保控费和检验降价趋势下，进口替代进程有望进一步加速。先发企业优势明显，率先享受行业扩容+国产替代红利。国产化学发光占比较低 2018年中国POCT市场规模约80亿元，目前医院临床科室渗透率较低，基层和个人用检验设备不多，潜在市场广阔。 未来受益分级诊疗推动基层市场放量，临床科室“床边诊断”成为趋势，胸痛中心等五大中心建设快速推进，同时借力全自动定量新机型投放，POCT行业迎来快速发展期，未来3-5年有望保持20%以上增速。中国POCT领域集中度较低心脏标志物、传染性疾病和凝血类POCT产品需求占比上升 2017年1-9月规模以上医疗器械生产企业中，卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械制造主营业务收入同比增长14.45%。2001-2017年中国医疗器械市场规模