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1、中国流感疫苗行业市场现状及竞争格局分析一、流感疫苗行业概况流行性感冒是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病，流感病毒抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行，全人群对流感普遍易感。我国多个地区目前已正在开展重点人群流感疫苗免费接种政策，全国范围内实行免费接种政策的地区数量也正在逐年增加，未来有望实现对重点接种人群的更多覆盖。各地关于流感疫苗接种的相关政策目前流感疫苗分为三价、四价流感疫苗，常见接种方式可分为针剂注射式和鼻喷给药式两种，国内已上市流感疫苗产品对比如下：国内已上市流感疫苗产品对比二、中国流行性感冒发病人数与死亡人数流感病毒可以通过抗原漂移和抗原转变两种方式不断变异，从而
2、引发每年的季节性流感和流感大流行，对人类健康造成沉重负担。我国内流感爆发与个人防护、疫苗接种意识、天气等因素息息相关，2019年流感再度爆发，全国患病人数达353.73万人，死亡人数达302人；截至2021年上半年，受到流感和新冠疫情的双重影响，国民接种意识提升，流感发病情况有所缓和，全国发病人数为16.01万人，死亡人数为2人。2012-2021年H1我国流行性感冒发病人数统计2012-2021年H1我国流行性感冒死亡人数统计相关报告：华经产业研究院发布的三、中国流感疫苗批签发现状分析随着我国疫苗市场的快速发展，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看，2013-201
3、9年我国疫苗批签发量具有一定波动性，截至2020年我国疫苗批签发量为6.51亿支/瓶/粒，同比增长14.39%。2013-2020年我国疫苗批签发量及增速从疫苗产品结构来看，目前国内总体上以免疫规划疫苗为主，2013-2019年疫苗总批签发量中免疫规划疫苗占比均在60%以上。2020年，国内免疫规划疫苗批签发3.48亿支/瓶/粒，同比增长0.62%，占比53.46%；非免疫规划疫苗批签发3.03亿支/瓶/粒，同比增长约35.76%，占比46.54%。2013-2020年我国疫苗批签发量结构变化趋势近年来，我国流感疫苗批签发量持续走低，主要系甲型H1N1流感疫情结束，民众对于流感疫苗接种意愿逐渐
4、下降，使得批签发数量回落。我国四价流感疫苗于2018年才首次获批上市，并且2019年美国流感的再次爆发，国内流感也愈演愈烈，再加上2020年新冠疫情的影响，国民流感疫苗接种意识提高，截至2020年我国流感疫苗批签发量为5751.99万剂，其中三价流感疫苗批签发量2393.77万剂，四价流感疫苗批签发量3358.23万剂。2015-2020年我国流感疫苗批签发量情况对于中国所处的北半球而言，流感季是指每年流感病毒流行的高发期，主要是从每年9月至次年5月，热带和亚热带可能全年都会发生。对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月，销售旺季集中在9-12月。流感疫苗企业每年2月底3月初领到WHO预
5、测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，一般于8月开始上市销售。基于流感季和流感疫苗的产品特性，四价流感病毒裂解疫苗的采购、生产和销售、回款等业务活动呈现季节性特征，完整周期情况如下：四价流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征四、中国流感疫苗行业竞争格局分析我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活疫苗（LAIV3），IIV3包括裂解疫苗和亚单位疫苗，IIV4目前仅有裂解疫苗，LAIV3为减毒疫苗。在目前国内的流感疫苗市场中，已出现由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的发展趋势。2020年国内取得批签发的流感疫苗类型及生产厂家情况2020年，
6、我国获批签发流感疫苗的企业共有11家，合计批签发5,751.99万剂。其中，获批签发三价流感疫苗的企业有9家，合计批签发2,393.77万剂；获批签发四价流感疫苗的企业有5家，合计批签发3,358.23万剂。2020年我国获批签发流感疫苗的企业批签发量（万剂）从各企业流感疫苗批签发量占比来看，2020年华兰生物四价流感疫苗位居首位，批签发量占比35.9%；排第二的是赛诺菲巴斯德（三价），占比15.5%；其次是北京科兴三价流感疫苗，占比12.3%。2020年我国流感疫苗批签发企业及占比（单位：%）据统计，2020年中国国内流感疫苗的接种率不足4.2%，随着国内流感疫苗总体接种率的稳步提高以及四价
7、流感疫苗对三价流感疫苗的替代，未来国内四价流感疫苗的市场空间较为广阔。截至2020年12月31日，国内有多家企业已获批生产、正在申报注册申请或正在进行临床III期试验，国内四价流感疫苗市场中的生产企业数量将进一步增加。国内四价流感疫苗市场中的生产企业数量将进一步增加五、流感疫苗行业发展趋势流感仍对公众健康产生巨大威胁，注射疫苗是目前应对流感最有效的措施。目前，可通过添加佐剂刺激免疫原性、优化病毒株预测手段、对免疫力低下的人群采用注射高剂量疫苗等方式来提高多价流感疫苗的有效性。针对流感病毒变异较快，疫苗生产周期长及保护性不足等缺点，通用型流感疫苗显示出了广阔的前景。目前通用型流感疫苗的研究方向主要在流感病毒M2蛋白、HA的茎部及T细胞反应等方向，部分通用型疫苗的研究已进入临床试验阶段，但仍存在改进的空间，如通用流感疫苗被要求对高风险人群（老年人、孕妇、肥胖者）也要有保护效力。另外，对通用流感疫苗引起广泛保护的病毒靶标作用机制也需进一步探索。随着制剂技术的提高及对流感病毒研究的深入，多价流感疫苗和通用流感疫苗均得到了快速发展，如对多价流感疫苗进行修饰改造，可提高多价流感疫苗的有效性，相信将来也可开发出广泛预防甲型、乙型流感的通用型疫苗。