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1、解读解读 20072007版版处方管理办法处方管理办法副主任药师 执业药师 滕海龙医院处方制度医院处方制度并非首次提出并非首次提出w卫生部和国家中医药管理局曾于卫生部和国家中医药管理局曾于2004年共同年共同下发下发处方管理办法(试行)处方管理办法(试行),但该试行,但该试行办法因牵涉卫生、药监等多个部门职能范围,办法因牵涉卫生、药监等多个部门职能范围,常常遇到哪家都应该管,但哪家又都管不着常常遇到哪家都应该管,但哪家又都管不着的的“真空问题真空问题”,该试行办法实际已被,该试行办法实际已被“架架空空”。w新新办法办法将适用范围明确为将适用范围明确为“与处方开具、调剂、保管相与处方开具、调剂、
2、保管相关的医疗机构及其人员关的医疗机构及其人员”身上,身上,以利于卫生部门行使处方监管以利于卫生部门行使处方监管工作,避免再次工作,避免再次“架空架空”。解读一解读一v扣紧处方权:扣紧处方权:处方管理有法可依处方管理有法可依大处方应注明理由大处方应注明理由 早在2004年,国家卫生部和国家中医药管理局就已共同下发了处方管理办法(试行)。药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规也都有涉及处方管理的条款。全国统一处方标准全国统一处方标准w此次新此次新办法办法对处方的格式、内容、印刷对处方的格式、内容、印刷用纸颜色等都作了细致规定,并发布了处方用纸颜色等都作了细致规定
3、,并发布了处方标准。今后所用医疗机构的处方都必须按照标准。今后所用医疗机构的处方都必须按照标准印刷。处方分为前记、正文和后记标准印刷。处方分为前记、正文和后记3个部个部分:前记包括医疗机构的名称,患者姓名、分:前记包括医疗机构的名称,患者姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等;正文以性别、年龄、临床诊断开具日期等;正文以Rp或或R标示,分列药品名称、剂型、规格、标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量;后记是医师的签名或加盖数量、用法用量;后记是医师的签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名等。发药药师签名等。w普通处方笺是白色
4、的,急诊处方为淡黄普通处方笺是白色的,急诊处方为淡黄色,儿科处方为淡绿色,麻醉药品和第色,儿科处方为淡绿色,麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。该办法还一类精神药品处方为淡红色。该办法还对医师如何规范书写处方作出规定。对医师如何规范书写处方作出规定。w以往处方书写存在不少问题,主以往处方书写存在不少问题,主要表现在开具的要表现在开具的药品未标明剂药品未标明剂量量、未写明诊断、格式不符合未写明诊断、格式不符合要求要求等。此外,个别医院还存等。此外,个别医院还存在在不合理使用抗生素、开不合理使用抗生素、开大处大处方方等问题。等问题。新的处方管理办法更强调法律依据,增加了检查监控的范围。其中规定,
5、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。“医生若乱开大处方,将被追究相关责任,甚至取消处方权。”“天书处方”、“密码处方”等让患者头疼不已的现象也将得到遏制。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。根据新的处方管理办法,医师书写处方应当字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期;药品名称必须使用卫生部公布的药品通用名称,医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;解读
6、二避免重复用药:避免重复用药:开方要用通用药名开方要用通用药名不得限制处方外流不得限制处方外流目前我国药品名称的种类有三种:通用名商品名国际非专利名它们分别具有不同的性质 w(1)通用名通用名通用名的特点是它的通用性,通用名的特点是它的通用性,即不论何处生产的同种药品都可用即不论何处生产的同种药品都可用的名称。中国药典委员会按照的名称。中国药典委员会按照“中中国药品通用名称命名原则国药品通用名称命名原则”制定的制定的药品名称为中国药品通用名称。国药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称家药典或药品标准采用的通用名称为为法定名称法定名称。通用名称不可作商标。通用名称不可作商标
7、注册。注册。w但有的药名不属法定名,也非商标名而常被但有的药名不属法定名,也非商标名而常被应用,可称为应用,可称为别名别名或或习用名习用名,不提倡使用。,不提倡使用。提倡使用通用名和法定名称。提倡使用通用名和法定名称。w如阿司匹林又称如阿司匹林又称乙酰水杨酸乙酰水杨酸,对乙酰氨基酚,对乙酰氨基酚又称又称扑热息痛扑热息痛,诺氟沙星的又称诺氟沙星的又称氟哌酸氟哌酸,头孢,头孢氨苄又称氨苄又称先锋先锋4号号、头孢霉素头孢霉素4号号,西咪替丁又西咪替丁又称称甲氰咪胍甲氰咪胍等等。w(2)商品名)商品名商品名又称商标名,即不同厂商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同家生产的同一药物制剂
8、可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。的名称,具有专有性质,不得仿用。商标名通过注册即为注册药名商标名通过注册即为注册药名(registerednames)常用)常用表示。表示。它是市场竞争的结果,药品质量的它是市场竞争的结果,药品质量的标志和品牌效应的体现,也是保护标志和品牌效应的体现,也是保护专利的一项重要措施。专利的一项重要措施。w常用药品的商品名:常用药品的商品名:左旋氧氟沙星左旋氧氟沙星利复星、来立信等;利复星、来立信等;头孢噻肟头孢噻肟头孢氨噻肟、头孢克拉瑞、头孢氨噻肟、头孢克拉瑞、凯福隆、赛福隆;凯福隆、赛福隆;头孢曲松头孢曲松头孢三嗪噻肟、头孢泰克松、头孢三嗪噻肟、头孢泰克
9、松、菌必治、头孢三嗪、罗氏芬等;菌必治、头孢三嗪、罗氏芬等;卡马西平卡马西平痛惊宁、退痛、立痛定、痛痛惊宁、退痛、立痛定、痛可宁等;可宁等;奥美拉唑奥美拉唑洛赛克、奥克福尔丁、艾斯洛赛克、奥克福尔丁、艾斯特等特等w(3)国际非专利名(国际非专利名(INN)国际非专利名是国际非专利名是WHO制定的药物(原制定的药物(原料药)的国际通用名,鉴于各国药品名称混料药)的国际通用名,鉴于各国药品名称混乱,乱,WHO一直要求一直要求“发展、制定和推行代表发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准生物制品、药品以及类似产品的国际标准”,并组织专家委员会从事统一药名工作,制,并组织专家委员会从事
10、统一药名工作,制定定INN命名原则,与各国专业术语委员会协作,命名原则,与各国专业术语委员会协作,数次修订,为每一种在市场上按药品销售的数次修订,为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名称。一名称。我国医药行业中,我国医药行业中,“一药多名一药多名”的现的现象十分普遍,根据统计,我国象十分普遍,根据统计,我国2000种常用种常用药约有万余种名称。一种药品既有通用名药约有万余种名称。一种药品既有通用名(法定名),又有习惯用名(别名),还(法定名),又有习惯用名(别名),还有叫法繁多的商品名。比如通用名为有叫法繁多的商品名。比如通
11、用名为“阿阿奇霉素奇霉素”的药,商品名就有的药,商品名就有“希舒美希舒美”、“舒美特舒美特”、“博抗博抗”、“其仙其仙”等许多等许多名称。名称。其实它们都是一种药,成分也一样,其实它们都是一种药,成分也一样,只不过是不同生产厂家起了不同的商品名,只不过是不同生产厂家起了不同的商品名,价格自然也贵贱不等。不明就里的患者连价格自然也贵贱不等。不明就里的患者连续吃了很多种药,很可能吃的是一种药。续吃了很多种药,很可能吃的是一种药。这不仅导致患者花冤枉钱,还可能因重复这不仅导致患者花冤枉钱,还可能因重复用药产生不良反应。用药产生不良反应。此次此次处方管理办法处方管理办法中规定医师中规定医师开具处方要使
12、用通用药名,将避免重复开具处方要使用通用药名,将避免重复用药给患者带来的损伤,并切断了某些用药给患者带来的损伤,并切断了某些医务人员与医药生产、销售企业之间的医务人员与医药生产、销售企业之间的利益关系。也就是说,利益关系。也就是说,一药多名的现象一药多名的现象将在处方开具上得到有效遏制。将在处方开具上得到有效遏制。由于处由于处方上开具药品使用的是药品通用名,患方上开具药品使用的是药品通用名,患者可以根据处方在医院拿药,也可以选者可以根据处方在医院拿药,也可以选择到零售药店购买药品。择到零售药店购买药品。w“药品通用名药品通用名”以什么为准是以什么为准是非常复杂和相当专业性的问题。非常复杂和相当
13、专业性的问题。为了给医师们一个准确的标准,为了给医师们一个准确的标准,卫生部专门组织专家梳理了药品卫生部专门组织专家梳理了药品的通用名,目前已经对最常用的的通用名,目前已经对最常用的2000多种药品的通用名进行了梳多种药品的通用名进行了梳理,这项工作还将继续深入进行。理,这项工作还将继续深入进行。卫生部新闻发言人毛群安卫生部新闻发言人毛群安:w医院医院“处方外流处方外流”问题比较复杂,由于问题比较复杂,由于医院一部分收入来自药品,如果患者拿医院一部分收入来自药品,如果患者拿着处方外购药品,会造成医院收入减少。着处方外购药品,会造成医院收入减少。尽管处方外流可能减少医院的收入,但尽管处方外流可能
14、减少医院的收入,但卫生行政部门为了保护公众的选择权益,卫生行政部门为了保护公众的选择权益,仍然制定了规范化要求,要求医疗机构仍然制定了规范化要求,要求医疗机构不能设置障碍,不能阻止患者到院外购不能设置障碍,不能阻止患者到院外购药。药。根据根据处方管理办法处方管理办法制定的制定的“处方集处方集”,也可以看作是对常用药品通用名的一个梳理。也可以看作是对常用药品通用名的一个梳理。处方集是指各自医疗机构的性质、主要任务、主要诊疗范围是什么,规定本院处方所涉及的药都有哪些,处方中可能常见的问题是哪些。建议 医院应该在此基础上建立本医院的基本用药供应目录,对医院使用药品的通用名、商品名、剂量等有一个更为细
15、化的说明,患者如果对处方或用药有疑问,都可以查询我们提供的基本用药供应目录。解读三 建立处方点评:建立处方点评:超常开方将被问责超常开方将被问责开方牟利者开方牟利者“下课下课”根据办法规定,医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测和超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。对于出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续两次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。关于关于处方点评(评价)制度处方点评(评价)制度w处方评价的形式:处方评价的形式:对处方格式、书写规范的对处方格式、书写规范的评价和对处方用药合理性的
16、评价。不合格处评价和对处方用药合理性的评价。不合格处方数为格式、书写规范有误的处方数和非合方数为格式、书写规范有误的处方数和非合理用药的处方数的总和。理用药的处方数的总和。w处方用药合理性的评价依据:处方用药合理性的评价依据:各种文献资料各种文献资料及药品说明书,如遇到文献资料与药品说明及药品说明书,如遇到文献资料与药品说明书不符,以药品说明书为准。书不符,以药品说明书为准。w处方评价的标准:处方评价的标准:处方管理办法处方管理办法。w处方点评制度的建立,实质上是构处方点评制度的建立,实质上是构建了一个处方开具监督体系。处方建了一个处方开具监督体系。处方权的可能丧失,将使得过去处方管权的可能丧
17、失,将使得过去处方管理的松散状态有一个根本的改变。理的松散状态有一个根本的改变。w新新办法办法规定,医师只要出现了以下规定,医师只要出现了以下6种情种情况的任何一种,就会被取消处方权:况的任何一种,就会被取消处方权:1、被责令暂停执业;、被责令暂停执业;2、考核不合格离岗培训期间;、考核不合格离岗培训期间;3、被注销、吊销执业证书;、被注销、吊销执业证书;4、不按规定开具处方,造成严重后果的;、不按规定开具处方,造成严重后果的;5、不按规定使用药品,造成严重后果的;、不按规定使用药品,造成严重后果的;6、因开具处方、因开具处方牟取私利牟取私利的。的。w处方评价制度的特点是运用大数原则,对同处方
18、评价制度的特点是运用大数原则,对同类的医院进行测量,找出合理用药的中位数。类的医院进行测量,找出合理用药的中位数。只要发现某位医师有偏离中位数的情况,首只要发现某位医师有偏离中位数的情况,首先对医师进行谈话,如果没有得到改善就提先对医师进行谈话,如果没有得到改善就提出警告,再不改善就会受到相应处罚,甚至出警告,再不改善就会受到相应处罚,甚至被取消处方权。被取消处方权。卫生部医政司:处方点评制度的设计原则 建议一:医院应该每隔1-2个月组织医务科和药剂科专家对门诊开具的处方进行联合检查,及时纠正发现的问题。对于存在问题的处方,由专家组成员告知开具“问题处方”的医生本人,限期整改。此外,从事临床药
19、学的临床药师也应参与临床用药的查房。建议二:除各医院要建立处方点评、对处方开具进行内部监管外,市各级卫生行政部门也应该定期对各医疗机构的处方管理进行检查。医院的处方是否符合相关法律法规要求,将成为执法监督的一个重要内容。举例:处方点评制度举例:处方点评制度w1目的:建立医院处方评价制度,提高处方质量,促目的:建立医院处方评价制度,提高处方质量,促进合理用药。进合理用药。2范围:中、西药处方。范围:中、西药处方。3责任者:医务科、药剂科。责任者:医务科、药剂科。w4制度:制度:4.1处方评价的形式:对处方格式、书写规范的评价处方评价的形式:对处方格式、书写规范的评价和对处方用药合理性的评价。不合
20、格处方数为格式、和对处方用药合理性的评价。不合格处方数为格式、书写规范有误的处方数和非合理用药的处方数的总和。书写规范有误的处方数和非合理用药的处方数的总和。4.2处方用药合理性的评价依据:各种文献资料及药处方用药合理性的评价依据:各种文献资料及药品说明书,如遇到文献资料与药品说明书不符,以药品说明书,如遇到文献资料与药品说明书不符,以药品说明书为准。品说明书为准。4.3处方评价的标准:处方评价的标准:处方管理办法处方管理办法(试行试行)和和“江苏省江苏省处方管理办法处方管理办法实施细则实施细则(试行试行)”。处方开。处方开具中凡存在下列问题之一者,为不合格处方。具中凡存在下列问题之一者,为不
21、合格处方。w4.3.1处方格式:处方格式:(1)前记中)前记中“医疗、预防、保健机构医疗、预防、保健机构名称,处方或医嘱领药单印刷顺序号,名称,处方或医嘱领药单印刷顺序号,费别,患者姓名(必须与病历持有人即费别,患者姓名(必须与病历持有人即患者完全一致,如有误所有产生的一切患者完全一致,如有误所有产生的一切后果由处方医师全权负责)、性别、年后果由处方医师全权负责)、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号,临床诊断(暂不能下诊断时为床位号,临床诊断(暂不能下诊断时为写上初步印象),开具处方日期(格式写上初步印象),开具处方日期(格式*年年*月月*日日*
22、时)时)”等栏目有缺项。等栏目有缺项。麻醉的药品和第一类精神药品处方除以麻醉的药品和第一类精神药品处方除以上栏目外,缺少必须的患者身份证件编上栏目外,缺少必须的患者身份证件编号和代办人身份证件编号;号和代办人身份证件编号;w(2)正文无)正文无Rp或或R标示,药品书写未顶格、标示,药品书写未顶格、未顶行(在未顶行(在Rp或或R标示后留空格和空行)或标示后留空格和空行)或未分列药品名称、规格、数量、用法用量等未分列药品名称、规格、数量、用法用量等栏目;栏目;(3)后记中)后记中“医师签名或加盖专用签章,以医师签名或加盖专用签章,以及审核、调配、核对、发药的药师双人签名及审核、调配、核对、发药的药
23、师双人签名或加盖专用签章或加盖专用签章”等栏目有缺项;等栏目有缺项;(4)处方用纸颜色不符合要求(急诊处方、)处方用纸颜色不符合要求(急诊处方、普通处方、麻醉的药品、第一类精神药品处普通处方、麻醉的药品、第一类精神药品处方、第二类精神药品处方的印刷用纸应分别方、第二类精神药品处方的印刷用纸应分别为淡黄色、白色、淡红色、淡红色、白色,为淡黄色、白色、淡红色、淡红色、白色,并在处方右上角以文字标注)。并在处方右上角以文字标注)。w4.3.2处方书写规范:处方书写规范:(5)开具处方时,处方前记、正文、后记规)开具处方时,处方前记、正文、后记规定的各项目中有缺项,或与病历记载不相一定的各项目中有缺项
24、,或与病历记载不相一致;实无法填写的应当将空栏划去以示无效;致;实无法填写的应当将空栏划去以示无效;(6)开具处方时使用了规定外的红笔、铅笔)开具处方时使用了规定外的红笔、铅笔和易褪色的笔或者用双色笔;和易褪色的笔或者用双色笔;(7)每张处方未限于一名患者的用药;)每张处方未限于一名患者的用药;(8)处方书写字迹难以辨认,或修改处缺签)处方书写字迹难以辨认,或修改处缺签名或加盖签章及未注明修改日期;名或加盖签章及未注明修改日期;(9)处方药品名称用不规范的中文或英文书)处方药品名称用不规范的中文或英文书写或自行编制药品缩写名或用代号。写或自行编制药品缩写名或用代号。(10)药品剂型、规格、用法
25、、用量书写欠)药品剂型、规格、用法、用量书写欠准确、规范或不清楚,如使用准确、规范或不清楚,如使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句;等含糊不清字句;w(11)年龄未写实足年龄,婴幼儿未写日、月)年龄未写实足年龄,婴幼儿未写日、月龄,龄,0-4周写日龄,周写日龄,4周周-2周岁写月龄,且应周岁写月龄,且应标明体重标明体重*公斤,公斤,2-18周岁写实足年龄并周岁写实足年龄并且小于等于且小于等于18周岁都应当用儿科处方,急诊周岁都应当用儿科处方,急诊可在右上角标明急诊字样;可在右上角标明急诊字样;(12)西药和中成药与中药饮片未分开开具;)西药和中成药与中药饮片未分开开具;(13)开具
26、西药、中成药处方,每一种药品)开具西药、中成药处方,每一种药品未另起一行,第一品种未顶格书写未另起一行,第一品种未顶格书写.w(14)中药饮片处方的书写,未按君、臣、)中药饮片处方的书写,未按君、臣、佐、使的顺序排列;饮片调剂与煎煮的特殊佐、使的顺序排列;饮片调剂与煎煮的特殊要求未注明在处方所列药品之右上方,及加要求未注明在处方所列药品之右上方,及加括号,如布包、先煎、后下等;对中药饮片括号,如布包、先煎、后下等;对中药饮片的产地、炮制有特殊要求的,未在药名之前的产地、炮制有特殊要求的,未在药名之前写明;写明;(15)开具处方后的空白处未划斜线,以示)开具处方后的空白处未划斜线,以示处方完毕;
27、处方完毕;(16)处方医师的签名式样和专用签章与在)处方医师的签名式样和专用签章与在药学部门留样备查的式样不相一致或任意改药学部门留样备查的式样不相一致或任意改动而未重新登记留样备案;动而未重新登记留样备案;w4.3.3处方用药合理性:处方用药合理性:(17)对规定必须做皮试的药品,处方医师)对规定必须做皮试的药品,处方医师未注明过敏试验及结果的判定;未注明过敏试验及结果的判定;(18)药品的适应征与临床主要诊断明显不)药品的适应征与临床主要诊断明显不符合,详见病历等影响处方点评的书写超出符合,详见病历等影响处方点评的书写超出正常比例,特殊科室(皮肤科、男性科、妇正常比例,特殊科室(皮肤科、男
28、性科、妇科、肿瘤科)另行规定;科、肿瘤科)另行规定;(19)单张处方超过五种药品或针对性不强)单张处方超过五种药品或针对性不强的的“大包围大包围”用药;用药;(20)药品超剂量使用未注明原因及再次签)药品超剂量使用未注明原因及再次签名。普通处方超过名。普通处方超过7日用量;急诊处方超过日用量;急诊处方超过3日用量;慢性病、老年病或特殊情况适当延日用量;慢性病、老年病或特殊情况适当延长处方用药天数未加说明;麻醉的药品、精长处方用药天数未加说明;麻醉的药品、精神药品用量超过神药品用量超过麻醉的药品、精神药品处麻醉的药品、精神药品处方管理规定方管理规定要求;要求;w(21)药品用法用量欠妥。包括剂型
29、与给药)药品用法用量欠妥。包括剂型与给药途径不合理、药品剂量与用法不准确(与常途径不合理、药品剂量与用法不准确(与常用剂量相比给药剂量不足或剂量过大、给药用剂量相比给药剂量不足或剂量过大、给药间隔时间不合理等);间隔时间不合理等);(22)有重复给药现象;)有重复给药现象;(23)有潜在临床意义的药物相互作用和配)有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;伍禁忌;(24)选药不合理,存在用药禁忌;)选药不合理,存在用药禁忌;(25)抗感染药物不合理使用。)抗感染药物不合理使用。w4.3.4其它其它(26)非本医疗机构注册医师开具的处方;)非本医疗机构注册医师开具的处方;(27)不具备麻醉的药品、
30、第一类精神药品)不具备麻醉的药品、第一类精神药品处方权的医师开具麻醉的药品及第一类精神处方权的医师开具麻醉的药品及第一类精神药品;不具备使用限制使用或特殊使用品种药品;不具备使用限制使用或特殊使用品种抗菌药物资格的医师开具限制使用或特殊使抗菌药物资格的医师开具限制使用或特殊使用抗菌药物品种处方(紧急情况除外)。用抗菌药物品种处方(紧急情况除外)。w4.4处方评价的方法:处方评价的方法:4.4.1依据处方评价标准的各个项目,制成依据处方评价标准的各个项目,制成EXCEL表格;表格;4.4.2采用逐日全检和月底随机抽检不合格处采用逐日全检和月底随机抽检不合格处方的方式,并由专职药师负责登记;方的方
31、式,并由专职药师负责登记;4.4.3医务科和药剂科组织专业技术人员定期医务科和药剂科组织专业技术人员定期对处方用药不合理的情况进行点评,对不合对处方用药不合理的情况进行点评,对不合理用药的医嘱提出合理建议;理用药的医嘱提出合理建议;4.4.4定期汇总各类不合格处方的频次,通过定期汇总各类不合格处方的频次,通过医院通报(每一到两个月一次)和院内网络医院通报(每一到两个月一次)和院内网络等方式进行通报公示。等方式进行通报公示。w4.4.5通过引入奖惩制度,对评价处方的药师通过引入奖惩制度,对评价处方的药师进行有效的激励和制约,从而确保其进行有效的激励和制约,从而确保其“处方处方评价的公正性评价的公
32、正性”。4.4.6第一阶段以处方格式和书写规范为主,第一阶段以处方格式和书写规范为主,这是必需强化的(这其实是个态度问题)。这是必需强化的(这其实是个态度问题)。第二阶段在强化第一阶段的基础上对处方的第二阶段在强化第一阶段的基础上对处方的合理性做深入的点评。(这是水平的问题,合理性做深入的点评。(这是水平的问题,可以根据各单位的具体要求情况采取渐进式可以根据各单位的具体要求情况采取渐进式的改进)的改进)不合理处方登记表(样本)不合理处方登记表(样本)w此外,处方评价制度应配套相应的处罚措施,此外,处方评价制度应配套相应的处罚措施,如:如:w一般缺陷一般缺陷处方,每个单项扣处方,每个单项扣5元:
33、元:1、药品剂型、规格、用法、用量书写欠准确、药品剂型、规格、用法、用量书写欠准确、规范或不清楚,如使用规范或不清楚,如使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句;等含糊不清字句;w2、处方书写字迹难以辨认,或修改处缺签名、处方书写字迹难以辨认,或修改处缺签名或加盖签章;或加盖签章;w3、处方前记诊断栏只写、处方前记诊断栏只写“待查待查”、“咨询咨询”“体检体检”等不明确术语;等不明确术语;w4、单张处方超过五种药品或针对性不强的、单张处方超过五种药品或针对性不强的“大包围大包围”用药;用药;w5、药品超剂量使用未注明原因及再次签名。、药品超剂量使用未注明原因及再次签名。普通处方超过普通
34、处方超过7日用量;急诊处方超过日用量;急诊处方超过3日用日用量;慢性病、老年病或特殊情况适当延长处量;慢性病、老年病或特殊情况适当延长处方用药天数未加说明;麻醉的药品、精神药方用药天数未加说明;麻醉的药品、精神药品用量超过品用量超过麻醉的药品、精神药品处方管麻醉的药品、精神药品处方管理规定理规定要求;要求;w6、药品用法用量欠妥。包括剂型与给药途径、药品用法用量欠妥。包括剂型与给药途径不合理且未再次签名、药品剂量与用法不准不合理且未再次签名、药品剂量与用法不准确(与常用剂量相比给药剂量不足或剂量过确(与常用剂量相比给药剂量不足或剂量过大、给药间隔时间不合理等)且未再次签名;大、给药间隔时间不合
35、理等)且未再次签名;w严重缺陷严重缺陷处方,每个单项扣处方,每个单项扣10元:元:1、对规定必须做皮试的药品,处方医师未注、对规定必须做皮试的药品,处方医师未注明过敏试验及结果的判定;(具体品种名单明过敏试验及结果的判定;(具体品种名单附后)附后)2、药品的适应征与临床主要诊断明显不符合;、药品的适应征与临床主要诊断明显不符合;3、有重复给药现象;、有重复给药现象;4、存在有害的药物相互作用和配伍禁忌;、存在有害的药物相互作用和配伍禁忌;(院医务科通报中列出或者医院处方集中明(院医务科通报中列出或者医院处方集中明确注明的)确注明的)5、选药不合理,存在用药禁忌;(院医务科、选药不合理,存在用药
36、禁忌;(院医务科通报中列出或者医院处方集中明确注明的)通报中列出或者医院处方集中明确注明的)6、抗感染药物滥用。、抗感染药物滥用。7、麻醉的药品处方书写存在错误。、麻醉的药品处方书写存在错误。w除了除了不合理处方登记表不合理处方登记表,还应建立相应,还应建立相应的表格软件,如:的表格软件,如:w定期处方点评表;定期处方点评表;w抽查处方点评表;抽查处方点评表;w某年度总体点评表等。某年度总体点评表等。药品动态监测和超常预警制度药品动态监测和超常预警制度w该制度应明确五方面的内容:该制度应明确五方面的内容:w一是建立健全一是建立健全“药品使用动态监测超常预警药品使用动态监测超常预警实施方案实施方
37、案”,医生用药情况排位规定和药品,医生用药情况排位规定和药品使用超常警告处罚规定。有计划、有重点、使用超常警告处罚规定。有计划、有重点、连续性的进行监测,掌握药品使用动态,分连续性的进行监测,掌握药品使用动态,分析药品使用合理性,查找用药中的异常现象,析药品使用合理性,查找用药中的异常现象,建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示渠道,做好监测和超常预警公示记录。渠道,做好监测和超常预警公示记录。药品动态监测和超常预警制度药品动态监测和超常预警制度w二是建立健全相配套的二是建立健全相配套的“用药排位情况论证用药排位情况论证实施意见实施意见”和和“不规范用药处
38、罚管理规定不规范用药处罚管理规定”。完善完善“用药排位情况登记台帐用药排位情况登记台帐”和和“不合理不合理用药处罚记录台帐用药处罚记录台帐”对医生用药情况进行纵对医生用药情况进行纵向监测。向监测。药品动态监测和超常预警制度药品动态监测和超常预警制度w三是建立健全药品使用信息查询统计保密规三是建立健全药品使用信息查询统计保密规定,统一管理药品使用信息,严格管理,责定,统一管理药品使用信息,严格管理,责任到人。任到人。药品动态监测和超常预警制度药品动态监测和超常预警制度w四是医生用药情况每季度排位一次,对使用四是医生用药情况每季度排位一次,对使用数量、金额排在前数量、金额排在前10位的药品进行合理
39、性论位的药品进行合理性论证。证。即即“双十制度双十制度”。药品动态监测和超常预警制度药品动态监测和超常预警制度w五是根据药品用量动态,及时、科学、合理五是根据药品用量动态,及时、科学、合理调整药品采购计划和临床用药方案,对超常调整药品采购计划和临床用药方案,对超常现象分析原因、查找漏洞。对排位靠前的个现象分析原因、查找漏洞。对排位靠前的个人发现有超常用药行为的,及时预警或视情人发现有超常用药行为的,及时预警或视情节按照节按照“药品用量超常处罚规定药品用量超常处罚规定”给予相应给予相应处理。处理。2007年年处方管理办处方管理办法法与与2004年年处方处方管理办法(试行)管理办法(试行)的比较的
40、比较 一、一、2007年处方管理办法年处方管理办法(以下称(以下称07版)共分版)共分8章章63条分别为总则、处方管理的一般规定、条分别为总则、处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任、附则。监督管理、法律责任、附则。2004年处方管理办法(试行)(年处方管理办法(试行)(以下称以下称04版)版)没有划分章节只有没有划分章节只有28条。条。07版自版自2007年年5月月1日起施行。日起施行。处方管理办处方管理办法(试行)法(试行)(卫医发(卫医发2004269号)和号)和麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处
41、方管理规定(卫(卫医发医发2005436号)同时废止。号)同时废止。二二07版增加(修改)版增加(修改)的部分内容的部分内容 w1、07版第二版第二条:处方包括条:处方包括医疗机构病区医疗机构病区用药医嘱单;用药医嘱单;2、07版第三版第三条:卫生行政条:卫生行政部门对处方开部门对处方开具、调剂、保具、调剂、保管相关工作的管相关工作的监督管理;监督管理;3、07版第六条第六款指出:西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方;04版要求:西药、中成药、饮片要分别开具处方。07版和04版均要求:开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。
42、4、07版第13条:增加进修医师的处方权。5、07版第15条:要求医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。本条和医疗机构药事管理暂行规定中第7条药事管理委员会(组)的职责之一:确定本机构用药目录和处方手册的要求有点相似。6、07版增加第16条:医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。本条对医疗机构购进药品品种做了限定。7、07版第17条要求:医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化
43、合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。废弃了04版第11条可以使用商品名的备选条件同时增加了“医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方”条款。8、07版将麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫医发2005436号中相关内容合并进来并做了修改,具体表现在以下几方面:1)建立病历及签署知情同意书的患者范围确定:门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的。w2)麻醉药品注射剂使用范围放宽:除需长期使麻醉药品注射剂使用范围放宽:除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,癌症疼痛患者
44、和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。原麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。原麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定:麻:麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。3)处方量适当放宽:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。w4)第第25条增加住院患者麻醉处方条增加住院患者麻醉处方的规
45、定:为住院患者开具的麻的规定:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为应当逐日开具,每张处方为1日日常用量。常用量。5)患者复诊时间变短、患者范围缩小:原麻醉药品、精神药品处方管理规定规定医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。07版处方管理办法规定:医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。6)对于需要特别加强管制的麻醉药品要求没有放松:盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用
46、量,仅限于医疗机构内使用 7)增加了“哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量”的规定。w9、07版第31条:药士从事处方调配工作,不能从事药品调剂工作;04版:药士确因工作需要,经培训考核合格后,也可以承担相应的药品调剂工作。10、07版第38条规定:药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。04版要求签名。11、增加第39条:药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。要求麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。12、增加第41条:医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。(不知该条如何操作)13、第、第
47、42条:除麻醉药品、精神条:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购诊人员持处方到药品零售企业购药。增加儿科处方的限制外购。药。增加儿科处方的限制外购。w15、增加第六章监督管理和第七章法律责任:、增加第六章监督管理和第七章法律责任:其中其中“实施处方点评制度,对处方实施实施处方点评制度,对处方实施动态动态监测及超常预警监测及超常预警,登记并通报不合理处方,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预对不合理用药及时予以干预”将是推动临床将是推动临床药学工作的重要一点。药学工作
48、的重要一点。16、第八章附则规定乡村医生开具药品处方的管理以及药学专业技术人员及医疗机构的定义。值得关注的是药学专业技术人员是指按照卫生部值得关注的是药学专业技术人员是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定,取得药学规定,取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。主任药师、主管药师、药师、药士。04版指具有相应药学专业技术职务任职资格和资版指具有相应药学专业技术职务任职资格和资质的人员包括受过系统药学教育的大学本科、专质的人员包括受过系统药学教育的大学本科、专科和中专药学院校毕业的专业人
49、才,科和中专药学院校毕业的专业人才,07版只指取版只指取得药学专业技术职务任职资格人员。得药学专业技术职务任职资格人员。挑刺!挑刺!办法办法的实施,将使我国医疗活动中的的实施,将使我国医疗活动中的处方和调剂更加法制化,规范化,在很大处方和调剂更加法制化,规范化,在很大程度上限制了处方和调剂中的不良行为。程度上限制了处方和调剂中的不良行为。特别是提出了特别是提出了“医疗机构应当建立处方点医疗机构应当建立处方点评制度评制度”,这对提高医院的处方质量和水,这对提高医院的处方质量和水平将起到促进作用。在麻醉药品管理上,平将起到促进作用。在麻醉药品管理上,充分考虑到尽可能减轻癌症患者的痛苦,充分考虑到尽
50、可能减轻癌症患者的痛苦,为癌症疼痛患者和中、重度患者开具的控为癌症疼痛患者和中、重度患者开具的控缓释制剂,每张处方可以开具缓释制剂,每张处方可以开具15天用量,天用量,比原先的规定延长了一倍,体现了人性化比原先的规定延长了一倍,体现了人性化管理。管理。药师上岗资质要求过高,短期内难以适应药师上岗资质要求过高,短期内难以适应w办法办法的实施,使得药师上岗资的实施,使得药师上岗资质要求一下子提高很多,如第五章质要求一下子提高很多,如第五章第二十九条规定:第二十九条规定:“取得药学专业取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。处方调剂工作。”按照这一条对照