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1、CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.新处方管理办法的解读与释义1CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.提 要一一.处方管理办法处方管理办法制定的背景与意义制定的背景与意义二二.处方管理办法处方管理办法主要内容释义主要内容释义三三.新旧新旧处方管理办法处方管理办法的不同点的不同点2CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.一.处方管理办法制定的背景与意义本办法于本办法于本办法于本办法于2006200620062006年年年年3 3 3 3月月月月12121212日颁布日颁布日颁布日颁布 5月1日正式执行 背景背景背景背景卫生部于卫生部于卫
2、生部于卫生部于1982198219821982年年年年1 1 1 1月公布月公布月公布月公布处方制度处方制度处方制度处方制度 20 20 20 20年年年年已不适应形势已不适应形势已不适应形势已不适应形势处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）（卫医发（卫医发20042692004269号）和号）和麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方管理规定管理规定（卫医法（卫医法20054362005436号）有冲突。号）有冲突。3CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.处方笺格式与内容不规范处方笺格式与内容不规范处方笺格式与内容不规范处方笺格式与内容不规范 五花八门五花八门五花八
3、门五花八门 式样内容各异式样内容各异式样内容各异式样内容各异处方书写、调剂不规范处方书写、调剂不规范处方书写、调剂不规范处方书写、调剂不规范未建立医、药、护之间良性互补、合作、用药干预未建立医、药、护之间良性互补、合作、用药干预未建立医、药、护之间良性互补、合作、用药干预未建立医、药、护之间良性互补、合作、用药干预制约机制制约机制制约机制制约机制不合理用药严重不合理用药严重不合理用药严重不合理用药严重,药疗纠纷不断。药疗纠纷不断。药疗纠纷不断。药疗纠纷不断。4CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.vv我国医疗机构不合理用药状况我国医疗机构不合理用药状况我国医疗机构不合理用药
4、状况我国医疗机构不合理用药状况 2001200120012001年对某市年对某市年对某市年对某市20202020所三级甲医院调查所三级甲医院调查所三级甲医院调查所三级甲医院调查 前前前前10101010位用药中抗菌药使用情况分析：均值位用药中抗菌药使用情况分析：均值位用药中抗菌药使用情况分析：均值位用药中抗菌药使用情况分析：均值4 4 4 4种占种占种占种占40%40%40%40%6 6 6 6所所所所6 6 6 6种、种、种、种、2 2 2 2所所所所5 5 5 5种、种、种、种、6 6 6 6所所所所4 4 4 4种、种、种、种、4 4 4 4所所所所2 2 2 2种、种、种、种、2 2
5、2 2所所所所1 1 1 1种种种种 12121212所医院前所医院前所医院前所医院前10101010位药中抗菌药用药金额位药中抗菌药用药金额位药中抗菌药用药金额位药中抗菌药用药金额50%50%50%50%前前前前10101010位药中白蛋白的不合理使用：位药中白蛋白的不合理使用：位药中白蛋白的不合理使用：位药中白蛋白的不合理使用：白蛋白第白蛋白第白蛋白第白蛋白第1 1 1 1位占位占位占位占2 2 2 2所第所第所第所第2 2 2 2位位位位4 4 4 4所所所所5CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.2001200120012001年上半年某直辖市年上半年某直辖市年上半
6、年某直辖市年上半年某直辖市9 9 9 9所三甲医院调查所三甲医院调查所三甲医院调查所三甲医院调查 前前前前10101010位药中抗菌药占数量和金额位药中抗菌药占数量和金额位药中抗菌药占数量和金额位药中抗菌药占数量和金额%：均值：均值：均值：均值3.93.93.93.9种占种占种占种占54.69%54.69%54.69%54.69%2 2 2 2所占所占所占所占2 2 2 2个个个个20%20%20%20%金额占金额占金额占金额占17.05%17.05%17.05%17.05%与与与与37.31%37.31%37.31%37.31%3 3 3 3所占所占所占所占4 4 4 4个个个个40%40%
7、40%40%金额占金额占金额占金额占41.58%41.58%41.58%41.58%51.91%51.91%51.91%51.91%1 1 1 1所占所占所占所占5 5 5 5个个个个50%50%50%50%金额占金额占金额占金额占58.20%58.20%58.20%58.20%3 3 3 3所占所占所占所占6 6 6 6个个个个60%60%60%60%金额占金额占金额占金额占59.20%59.20%59.20%59.20%71.61%71.61%71.61%71.61%注意：注意：注意：注意：前两份调查是前前两份调查是前前两份调查是前前两份调查是前10101010位用药分析位用药分析位用药分
8、析位用药分析 不是全部药品金额不是全部药品金额不是全部药品金额不是全部药品金额 分析分析分析分析6CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不合理用药尚反映在：不合理用药尚反映在：不合理用药尚反映在：不合理用药尚反映在：据报导住院病人据报导住院病人据报导住院病人据报导住院病人输液使用率输液使用率输液使用率输液使用率90%90%90%90%输液加药率约输液加药率约输液加药率约输液加药率约90%90%90%90%有的加药超有的加药超有的加药超有的加药超6 6 6 6种种种种 万古霉素用于手术常规预防用药万古霉素用于手术常规预防用药万古霉素用于手术常规预防用药万古霉素用于手术常规预防
9、用药 有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长用法不当用法不当用法不当用法不当7CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.联合用药过多联合用药过多联合用药过多联合用药过多 诱发相互作用应引起重视诱发相互作用应引起重视诱发相互作用应引起重视诱发相互作用应引起重视 回顾回顾回顾回顾性调查分析显示（理论值）：性调查分析显示（理论值）：性调查分析显示（理论值）：性调查分析显示（理论值）：某医院报导：某医院报导：某医院报导：某医院报导：2 2 2 2种种
10、种种4.18%34.18%34.18%34.18%3种种种种11.1%11.1%11.1%11.1%4 4 4 4种种种种16.5%716.5%716.5%716.5%7种种种种38.46%38.46%38.46%38.46%某院对某院对某院对某院对43155431554315543155张处方分析：张处方分析：张处方分析：张处方分析：2 2 2 2种种种种 2.2%62.2%62.2%62.2%6种种种种 18.6%18.6%18.6%18.6%某直辖市某直辖市某直辖市某直辖市10101010所医院所医院所医院所医院972972972972份病历用药分析份病历用药分析份病历用药分析份病历用药
11、分析 有相互作用的有相互作用的有相互作用的有相互作用的14.7%14.7%14.7%14.7%国外报导处方或用药医嘱国外报导处方或用药医嘱国外报导处方或用药医嘱国外报导处方或用药医嘱 相互作用发生率相互作用发生率相互作用发生率相互作用发生率 4.7%4.7%4.7%4.7%8.8%8.8%8.8%8.8%（临床有症状（临床有症状（临床有症状（临床有症状 造成损害）造成损害）造成损害）造成损害）注意：注意：注意：注意：上述分析：我国为理论值上述分析：我国为理论值上述分析：我国为理论值上述分析：我国为理论值 国外为有实际损害国外为有实际损害国外为有实际损害国外为有实际损害8CHINESE HOSP
12、ITAL ASSOCIATION.修订、起草本办法过程与特点修订、起草本办法过程与特点修订、起草过程修订、起草过程修订、起草过程修订、起草过程 卫生部医政司于卫生部医政司于卫生部医政司于卫生部医政司于20012001年年年年9 9月组织专家修订、起草制定月组织专家修订、起草制定月组织专家修订、起草制定月组织专家修订、起草制定 专题讨论修改会议专题讨论修改会议专题讨论修改会议专题讨论修改会议6 6次次次次 向全国发征求意见函向全国发征求意见函向全国发征求意见函向全国发征求意见函2 2次次次次 利用全国性学利用全国性学利用全国性学利用全国性学术会议讨论修改术会议讨论修改术会议讨论修改术会议讨论修改
13、3 3次次次次 700700多人次及约多人次及约多人次及约多人次及约100100所医疗机构参加讨论所医疗机构参加讨论所医疗机构参加讨论所医疗机构参加讨论 历经约历经约历经约历经约3 3年年年年 1111次修改次修改次修改次修改易稿。易稿。易稿。易稿。0606年收集地市级以上专家（医、药、护）意见年收集地市级以上专家（医、药、护）意见年收集地市级以上专家（医、药、护）意见年收集地市级以上专家（医、药、护）意见10001000余份。余份。余份。余份。网络网络网络网络UCUC讨论等。讨论等。讨论等。讨论等。强调医师、药师作用的发挥强调医师、药师作用的发挥强调医师、药师作用的发挥强调医师、药师作用的发
14、挥 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药 保护患者用药利益：合理用药权、知情权、隐私权保护患者用药利益：合理用药权、知情权、隐私权保护患者用药利益：合理用药权、知情权、隐私权保护患者用药利益：合理用药权、知情权、隐私权9CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.制定本办法的宗旨制定本办法的宗旨制定本办法的宗旨制定本办法的宗旨规范处方管理规范处方管理规范处方管理规范处方管理 医师处方和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为提高处方质量提高处方质量提高处方质量提高处方质量促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药提升药物治疗
15、水平提升药物治疗水平提升药物治疗水平提升药物治疗水平保障病人用药安全保障病人用药安全保障病人用药安全保障病人用药安全促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用10CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.处方管理办法处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第5353号号 处方管理办法处方管理办法已于已于20062006年年1111月月2727日日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自20072007年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。部长：高强部长：高强 二二OOOO七年二月十四
16、日七年二月十四日11CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.二.处方管理办法主要内容释义共共8章章63条，总体构架：条，总体构架：第一章第一章 总则总则第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第三章第三章 处方权的获得处方权的获得第四章第四章 处方的开具处方的开具第五章第五章 处方的调剂处方的调剂第六章第六章 监督管理监督管理第七章第七章 法律责任法律责任第八章第八章 附则附则 12CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第一章第一章 总则总则 第一条第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安
17、全，根据理用药，保障医疗安全，根据执业医师法执业医师法、药品管理法药品管理法、医疗机构管理条例医疗机构管理条例、麻麻醉药品和精神药品管理条例醉药品和精神药品管理条例等有关等有关法律、法规法律、法规，制定本办法。制定本办法。13CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第二条第二条第二条第二条 本办法所称本办法所称处方处方，是指由注册的执业医师，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配
18、、药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为核对，并作为患者用药凭证的医疗文书患者用药凭证的医疗文书。处方包括。处方包括医疗机构病区用药医疗机构病区用药医嘱单医嘱单。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。机构及其人员。14CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.vv第三条第三条 卫生部负责卫生部负责全国处方开具、调剂、全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。保管相关工作的监督管理。vv县级以上地方卫生行政部门负责本行政县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的区域内处
19、方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。监督管理。vv第四条第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当医师开具处方和药师调剂处方应当遵循遵循安全、有效、经济安全、有效、经济的原则。的原则。vv处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。15CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.vv第二章第二章第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定处方管理的一般规定处方管理的一般规定 vv第五条第五条 处方标准（附件处方标准（附件1 1）由卫生部统一规定，处方）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称格式由省、自治区、直辖市卫
20、生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。规定的标准和格式印制。vv第六条第六条 处方书写处方书写应当符合下列规则：应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。修改处签名并注明修改日期。（四）（四）药品名称药品名称应当使用规范的
21、中文名称书写，应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品要准确规范，药品用法用法可用规范的中文、英文、拉丁可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但文或者缩写体书写，但不得使用不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。16CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.（五）患者
22、年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜
23、线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。17CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第七条第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。18CHINESE H
24、OSPITAL ASSOCIATION.第三章第三章处方权的获得处方权的获得第八条第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。19CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第十一条第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的
25、培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第十二条第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。20CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第四章第
26、四章处方的开具处方的开具第十四条第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。第十六条第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。21CHINESE HOSPITAL ASSOCIATI
27、ON.第十七条第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。第十八条第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。第十九条第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。22CHI
28、NESE HOSPITAL ASSOCIATION.第二十条第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。第二十二条第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂
29、仅限于医疗机构内使用。23CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第二十三条第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢
30、性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。24CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第二十五条第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复
31、诊或者随诊一次。第二十八条第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。25CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第五章第五章处方的调剂处方的调剂第二十九条第二十九条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。第三十一条第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审
32、核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。第三十二条第三十二条药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。第三十三条第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。26CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第三十四条第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第三十五条第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核
33、，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。第三十六条第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。27CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第三十七条第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查
34、处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第三十八条第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。第三十九条第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。第四十条第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。第四十一条第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。第四十二条第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。28CHINESE HOSPITAL A
35、SSOCIATION.第六章第六章监督管理监督管理第四十三条第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。第四十六条第四十六条医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（
36、四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。29CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第四十七条第四十七条未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。第四十八条第四十八条除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第四十九条第四十九条未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。第五十条第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医
37、疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。30CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第五十一条第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。第五十二条第五十二条县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定情形的，应当责
38、令医疗机构取消医师处方权。第五十三条第五十三条卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。31CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第七章第七章法律责任法律责任第五十四条第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开
39、具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。第五十五条第五十五条医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。32CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第五十六条第五十六条医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条
40、例第七十三条的规定予以处罚：（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。33CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第五十七条第五十七条医师出现下列情形之一的，按照执业医师法第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。（一）未取得处方权或者
41、被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（三）违反本办法其他规定的。第五十八条第五十八条药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。第五十九条第五十九条县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责令改正。34CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.第八章第八章附则附则第六十条第六十条乡村医生按照乡村医生从业管理条例的规定，在省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方。第六十一条第六十一条本办法所称药学专业技术
42、人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。第六十二条第六十二条本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。第六十三条第六十三条本办法自2007年5月1日起施行。处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医法2005436号）同时废止。35CHINESE HOSPITAL ASSOC
43、IATION.附：处方标准附：处方标准一、处方内容1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。二、处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标
44、注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。36CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.该办法具有以下几个特点特点：一是规定医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集，即每个医疗机构要制定处方的规范和指南,建立处方点评制度。二是规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。三是对医师处方应用药名作出明确规定。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公
45、布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。四是要求医疗机构加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理，县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。37CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.处方管理的目的处方管理的目的：合理用药：强调使用合理用药：强调使用合理用药：强调使用合理用药：强调使用处方药合理性：处方药合理性：处方药合理性：处方药合理性：vv适宜的适应证：选用药物与诊断相符合适宜的适应证：选
46、用药物与诊断相符合适宜的适应证：选用药物与诊断相符合适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案是最佳方案是最佳方案是最佳方案vv适宜的药物：符合合理用药原则适宜的药物：符合合理用药原则适宜的药物：符合合理用药原则适宜的药物：符合合理用药原则vv适宜的患者：选用药品无禁忌症适宜的患者：选用药品无禁忌症适宜的患者：选用药品无禁忌症适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADRADRADRADR尽可能小尽可能小尽可能小尽可能小vv适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清适宜的信息：提供与其疾病和用药相关
47、正确、重要和清楚的信息；楚的信息；楚的信息；楚的信息；vv适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案和对策预案和对策预案和对策预案 38CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不合理用药：合理用药是相对的概念、不合理用药：合理用药是相对的概念、没有绝对的没有绝对的 不合理用药是对合理用不合理用药是对合理用药相对而言药相对而言 很多因素影响合理用药很多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法有效
48、、安全、经济有效、安全、经济六字目标。六字目标。39CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.强化解决合理用药的强化解决合理用药的强化解决合理用药的强化解决合理用药的人人人人员员员员因素因素因素因素：卫卫卫卫生技生技生技生技术术术术人人人人员员员员是不合理用是不合理用是不合理用是不合理用药药药药主因主因主因主因 药药药药物与物与物与物与药药药药物治物治物治物治疗专业疗专业疗专业疗专业知知知知识识识识不足不足不足不足 专业专业专业专业信息更新不及信息更新不及信息更新不及信息更新不及时时时时 缺乏安全用缺乏安全用缺乏安全用缺乏安全用药药药药交待与指交待与指交待与指交待与指导导导导
49、以及服以及服以及服以及服务务务务意意意意识识识识淡薄、淡薄、淡薄、淡薄、责责责责任心不任心不任心不任心不强强强强、医德、医德、医德、医德医医医医风风风风不正不正不正不正等等等等 过度疲劳过度疲劳过度疲劳过度疲劳40CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床
50、合理用药知识 对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的重视必要的重视必要的重视必要的重视 41CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.改善目前改善目前医医疗疗机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷：对对不合理用不合理用药认识药认识不足不足、监监督力度弱督力度弱 缺乏缺乏有效的行政与技术有效的行政与技术干干预预措施措施和合理用和合理用药教