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1、中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC向疾控系统的各位专家向疾控系统的各位专家(zhunji)致敬致敬！第一页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC 创建创建
2、(chungjin)(chungjin)于于19501950年。年。国家国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程基因工程的主要研究的主要研究(ynji)机构。机构。国家国家第一批博士、硕士第一批博士、硕士(shush)培养点，生培养点，生物制品系统物制品系统唯一博士学位授予单位唯一博士学位授予单位。中南区中南区计划免疫指导计划免疫指导中心。中心。武汉生物制品研究武汉生物制品研究所所简介简介第二页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Product
3、s,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC 武汉生物制品研究武汉生物制品研究(ynji)所是国内狂犬病所是国内狂犬病疫苗研究疫苗研究(ynji)、生产基础设施最完善的厂、生产基础设施最完善的厂家。家。拥有拥有(yngyu)国内唯一狂犬病街毒实验室。国内唯一狂犬病街毒实验室。拥有系统内唯一拥有系统内唯一(wi y)(wi y)狂犬病毒基础和应用研究机构：基因狂犬病毒基础和应用研究机构：基因工程室。工程室。第三页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of
4、Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC一流品质的保障一流品质的保障一流品质的保障一流品质的保障先进、完善先进、完善先进、完善先进、完善(wnshn)(wnshn)(wnshn)(wnshn)的的的的检测技检测技检测技检测技术术术术街毒分离街毒分离(fnl)与培养与培养狂犬病毒核蛋白、糖蛋白专项检测狂犬病毒核蛋白、糖蛋白专项检测(jin c)(jin c)RFFIT RFFITRT-PCRRT-PCR等等第四页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所
5、Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC 武汉生物制品研究武汉生物制品研究(ynji)(ynji)所在狂犬病疫所在狂犬病疫苗研究苗研究(ynji)(ynji)、生产上独树一帜。、生产上独树一帜。起草起草20052005版中国药典狂犬病疫苗版中国药典狂犬病疫苗(ymio)(ymio)制造规程。制造规程。承担承担(chngdn)狂犬病疫苗中国国家标准品的制备狂犬病疫苗中国国家标准品的制备。承担国家承担国家“十五十五”攻关项目攻关项目“狂犬病疫苗评价狂犬病疫苗评价”
6、课题课题 。第五页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC全国全国狂犬病狂犬病报告发病报告发病(f bng)情况情况第六页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Produc
7、ts,CNBC儿童儿童(r tng)狂犬病狂犬病的特殊性的特殊性发病率高，发病率高，1515岁以下儿童占发病数的岁以下儿童占发病数的4040以上。以上。极易咬伤头面部、颈部极易咬伤头面部、颈部(jn b)(jn b)及上肢。及上肢。被抓伤或咬伤后，未及时告诉监护人，未能得到及时处置，所以容易被忽被抓伤或咬伤后，未及时告诉监护人，未能得到及时处置，所以容易被忽视。视。第七页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biol
8、ogical Products,CNBC狂犬病的主要狂犬病的主要(zhyo)传染传染源源区域区域 主要宿主主要宿主 亚洲亚洲狗，猫，猫鼬，狗，猫，猫鼬，非洲非洲(fi zhu)(fi zhu)狗，豺，猫鼬，狐狸狗，豺，猫鼬，狐狸拉丁美洲拉丁美洲狗，蝙蝠狗，蝙蝠北美洲北美洲臭鼬，浣熊，狐狸臭鼬，浣熊，狐狸，蝙蝠，蝙蝠加勒比海地区加勒比海地区猫鼬猫鼬西欧西欧狐狸狐狸，蝙蝠，蝙蝠东欧东欧狐狸，狗狐狸，狗几乎所有的温血动物都可以感染几乎所有的温血动物都可以感染(gnrn)狂犬病。狂犬病。亚洲和非洲：狗是主要的传染源，猫也可以传染狂犬病。亚洲和非洲：狗是主要的传染源，猫也可以传染狂犬病。欧美发达国家野生
9、动物是主要的传染源。第八页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC弹状病毒科狂犬病毒属未分段的单股负链RNA包膜病毒子弹头形状:180 nm 75 nmRNA基因组编码5种蛋白(dnbi):N,NS,M,G和L蛋白(dnbi)有一层磷脂层包被，包膜上镶嵌有10-nm长的糖蛋白形成钉状突起蛋白蛋白G G是主要的病毒保护性抗原，可以产生病毒中和抗体是主要的病毒保护性抗原，可以
10、产生病毒中和抗体结结 构构包膜（为薄膜）包膜（为薄膜）基质蛋白基质蛋白 糖蛋白糖蛋白 核糖核蛋白核糖核蛋白 垂直切面垂直切面 第九页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC狂犬病病毒的理化狂犬病病毒的理化(lhu)特特性性对对脂脂溶溶剂剂（肥肥皂皂水水、氯氯仿仿、丙丙酮酮等等）、454570%70%乙乙醇醇、甲甲醛醛、碘碘制制剂剂以以及及季季胺胺类类化化合合物物、酸酸（P
11、H PH 4 4以以下下），碱碱（PH PH 1010以以上上）敏敏感感，在在PH PH 5 51010时时相相对对稳定，其核酸在稳定，其核酸在-丙内酯作用下立即失活；丙内酯作用下立即失活；对对日日光光、紫紫外外线线和和热热敏敏感感，病病毒毒悬悬液液经经56 56 30306060分分钟钟或或100 100 2 2分分钟钟即即失失去去活活力力，因因此此也也易被巴氏消毒法消毒；易被巴氏消毒法消毒；不易被酚或来苏尔溶液不易被酚或来苏尔溶液(rngy)(rngy)杀灭，磺胺药和抗菌素对本病毒无效；杀灭，磺胺药和抗菌素对本病毒无效；对干燥、反复冻融有一定抵抗力。对干燥、反复冻融有一定抵抗力。第十页，共
12、五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC狂犬病致病机理狂犬病致病机理(j l)通过通过(tnggu)神经进入分泌腺体：神经进入分泌腺体：在唾液中排出病毒在唾液中排出病毒进入大脑细胞引起进入大脑细胞引起(ynq)全脑全脑炎炎在神经系统中向心性移动在神经系统中向心性移动通过肌肉周围神经末梢进入神经系统通过肌肉周围神经末梢进入神经系统病毒在伤口周围肌肉细胞中复制病毒在伤口周围肌肉细
13、胞中复制被动物咬伤而感染病毒被动物咬伤而感染病毒第十一页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC预防预防(yfng)免疫，越早越好免疫，越早越好一旦感染一旦感染(gnrn)(被动物致伤被动物致伤)一旦与外周神经一旦与外周神经(shnjng)结合结合 病毒开始在伤口局部复制繁殖病毒开始在伤口局部复制繁殖一旦症状出现一旦症状出现 病毒开始向中枢神经系统移动病毒开始向中枢神经系
14、统移动死亡几乎不可避免死亡几乎不可避免潜伏期潜伏期感染感染前驱症状前驱症状临床症状临床症状昏迷和死亡昏迷和死亡在侵入神经系统前在侵入神经系统前及早采取措施及早采取措施侵入神经系统后没有侵入神经系统后没有任何有效手段阻止病任何有效手段阻止病程发展程发展第十二页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBCWHOWHO对暴露对暴露(bol)(bol)后处理的后处理的指导原则指导原则
15、立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗*单一或多处贯通皮肤性咬伤或单一或多处贯通皮肤性咬伤或擦伤，粘膜被唾液污染（如：擦伤，粘膜被唾液污染（如：舔触）舔触）III立即接种疫苗立即接种疫苗*轻度咬伤无防护皮肤，无出血轻度咬伤无防护皮肤，无出血性轻微性轻微抓伤或擦伤、舔触破损抓伤或擦伤、舔触破损皮肤皮肤II如果有可靠病史，无需治疗如果有可靠病史，无需治疗抚养或喂养动物，被舔触无损抚养或喂养动物，被舔触无损伤的皮肤伤的皮肤I推荐处理方法推荐处理方法接触类型接触类型类别类别如果非流行区明显健康的猫或狗被隔离观察或被实验室检验证实未感染狂犬病毒，如果非流行区明显健康的猫或狗被隔
16、离观察或被实验室检验证实未感染狂犬病毒，则可以推迟治疗。则可以推迟治疗。本条款不提倡在中国本条款不提倡在中国(zhn u)国内使用。国内使用。暴露于啮齿动物（包括鼠、兔等），也需要暴露后免疫治疗。暴露于啮齿动物（包括鼠、兔等），也需要暴露后免疫治疗。第十三页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC暴露暴露(bol)(bol)后免疫的后免疫的3 3个关键步骤个关键步骤清洁清
17、洁(qngji)伤伤口口主动免疫主动免疫按疫苗按疫苗(ymio)的说明书使用的说明书使用被动免疫被动免疫伤口符合世界卫生组织伤口符合世界卫生组织 III类指征时，使用抗狂犬病免疫类指征时，使用抗狂犬病免疫球蛋白球蛋白在第一时间处理，越早越好在第一时间处理，越早越好第十四页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC被动免疫被动免疫(bi dn min y)的重要性的重要性1、
18、被动免疫的免疫学原理2、WHO和国家药典(yodin)规定3、临床分析第十五页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC 被动免疫被动免疫(bi dn min y)的的原理原理GMT(IU/ml)在在第第 0,3,7,14,28天天使用单剂量人二倍体细胞培养的狂犬病疫苗使用单剂量人二倍体细胞培养的狂犬病疫苗(ymio)后狂犬病毒抗体滴度的变化。后狂犬病毒抗体滴度的变化。天天
19、狂犬病危险(wixin)区域需要被动免疫(RIGs)安全区WHO血清阳转标准0.50,010,1110100036912 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42在疫苗能够产生可检测到的在疫苗能够产生可检测到的抗体之前（抗体之前（7天），天），抗狂犬病免抗狂犬病免 疫球蛋白在患者被感染后的第一周提供被动保护。疫球蛋白在患者被感染后的第一周提供被动保护。第十六页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of B
20、iological Products,CNBC国内外抗狂犬病血清国内外抗狂犬病血清(xuqng)使用效使用效果果时间时间 地点地点 肇事动物肇事动物 重伤重伤人数人数(rn sh)(rn sh)处理处理 死亡人数死亡人数(rn sh)(rn sh)死死亡率亡率19541954 伊朗伊朗 疯狼疯狼 13 13 疫苗抗血清疫苗抗血清 1 7.7%1 7.7%5 5 单用疫苗单用疫苗 3 60 3 60 1981-1981-中国中国 疯狼疯狼 26 26 疫苗抗血清疫苗抗血清 0 0 0 01982 3 1982 3 单用疫苗单用疫苗 3 100 3 1001717年间年间 伊朗伊朗 364 364
21、 疫苗抗血清疫苗抗血清 19 5.3%19 5.3%298 298 单用疫苗单用疫苗 75 25 75 2519571957-苏联苏联 22 22 疫苗抗血清疫苗抗血清 0 0 0 019581958 28 28 单用疫苗单用疫苗 11 39.3%11 39.3%俞永新等狂犬病和狂犬病疫苗中国医药科技出版社俞永新等狂犬病和狂犬病疫苗中国医药科技出版社 2001 2001年年 p190-191 p190-191第十七页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCW
22、u Han Institute of Biological Products,CNBC暴露情况与暴露后处理暴露情况与暴露后处理 在广西、贵州、江苏三地在广西、贵州、江苏三地178个病例中，个病例中，128例例(72%)为为 III 级暴露，级暴露，50例例(28%)为为 II级暴露；受伤在下肢的级暴露；受伤在下肢的49例例(28%)、在上肢、在上肢(shngzh)的的 101例例(57%)、在胸部与背部的、在胸部与背部的5例例(3%)、在头颈部的、在头颈部的 23例例(13%)。118个病例（个病例（66）没有进行任何伤口处理，）没有进行任何伤口处理，68例（例（34）用）用肥皂水冲洗。肥皂水
23、冲洗。129例（例（72%）没有接种疫苗，在其余的）没有接种疫苗，在其余的49例中，分例中，分别有别有2、4、9、15、19例接种例接种1、2、3、4、5（或更多）针次（按时（或更多）针次（按时接种的仅接种的仅35例）。仅例）。仅2例接种血清。例接种血清。第十八页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC湖北省蕲春县湖北省蕲春县4 4岁小女孩临床岁小女孩临床(ln chun
24、)(ln chun)检测检测20062006年年1 1月月2727日被狗咬伤头面部（大面积撕裂日被狗咬伤头面部（大面积撕裂伤），仅注射伤），仅注射2 2剂狂犬病疫苗，伤口未作任何剂狂犬病疫苗，伤口未作任何处理，未注射免疫球蛋白。处理，未注射免疫球蛋白。2 2月月2727日发病日发病(f bng)(f bng)，恐光恐风恐水，恐光恐风恐水次日死亡次日死亡第十九页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological
25、 Products,CNBC正确使用正确使用(shyng)人狂犬病免疫球蛋白人狂犬病免疫球蛋白1 1、人狂犬病免疫球蛋白评价、人狂犬病免疫球蛋白评价(pngji)(pngji)（1 1）免疫原（）免疫原（2 2）生产工艺（）生产工艺（3 3）质量标准（）质量标准（4 4）临床评价）临床评价2 2、人狂犬病免疫球蛋白使用方法、人狂犬病免疫球蛋白使用方法（1 1）适用人群（）适用人群（2 2）注射剂量（）注射剂量（3 3）注射方法）注射方法第二十页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological
26、Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC“武生武生(wshng)(wshng)”牌牌狂犬病人免疫球狂犬病人免疫球蛋白蛋白第二十一页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC严格严格(yng)(yng)质量管理质量管理 武汉生物制品研究所是我国最先研武汉生物制品研究所是我国最先研制开发制开发(kif)出
27、狂犬病人免疫球蛋白的厂家。出狂犬病人免疫球蛋白的厂家。严格严格(yng)(yng)按照国家血液制品生产的相关规定组织生产。按照国家血液制品生产的相关规定组织生产。采用来自机采血浆站的血源并按采用来自机采血浆站的血源并按中国药典中国药典20052005版版规定规定严格排查。严格排查。拥有完善的质量保证体系：岗位拥有完善的质量保证体系：岗位SOP、QA及及QC系统系统第二十二页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Bio
28、logical Products,CNBC先进先进(xinjn)(xinjn)的生产工艺的生产工艺 “八五八五”医药卫生科技医药卫生科技(kj)(kj)攻关攻关项目项目 献血员狂犬病疫苗献血员狂犬病疫苗献血员狂犬病疫苗献血员狂犬病疫苗(ymio)(ymio)(ymio)(ymio)特殊免疫技术特殊免疫技术特殊免疫技术特殊免疫技术：国内首创、国际领先。国内首创、国际领先。三三三三 重重重重 病病病病 毒毒毒毒 去去去去 除、灭除、灭除、灭除、灭 活工艺活工艺活工艺活工艺：低温乙醇、低：低温乙醇、低PHPH孵放孵放 、DV50 DV50膜过滤。膜过滤。第二十三页，共五十七页。中国生物技术集团公司武
29、汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC狂犬病人免疫球蛋白病毒人免疫球蛋白病毒(bngd)灭活工艺灭活工艺低温乙醇(y chn)处理：分离组分蛋白，清除包膜病毒低pH孵放：灭活病毒50nm膜过滤：清除50nm的病毒颗粒第二十四页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu
30、 Han Institute of Biological Products,CNBCHIV：有包膜，对酸敏感(mngn)，100120nmHBV：有包膜，42nmHCV：有包膜，60nm第二十五页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC低低pHpH孵放对孵放对HIVHIV病毒病毒(bngd)(bngd)灭活验证结果灭活验证结果第二十六页，共五十七页。中国生物技术集团公司武
31、汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC低低pHpH孵放对孵放对VSVVSV病毒灭活验证病毒灭活验证(ynzhng)(ynzhng)结果结果第二十七页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,C
32、NBC低低pHpH孵放对孵放对SindbisSindbis病灭活验证病灭活验证(ynzhng)(ynzhng)结果结果第二十八页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC人抗狂犬病免疫(miny)球蛋白的检定标准第二十九页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological P
33、roducts,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC卓越卓越(zhuyu)(zhuyu)品质品质IgGIgG纯度纯度96.0%,96.0%,远高于远高于20052005版药典版药典(yodin)(yodin)三部标准三部标准(90.0%)(90.0%)IgG IgG单体单体(dn t)(dn t)及二聚体含量之和及二聚体含量之和96.0%,96.0%,远高于远高于20052005版药典版药典 三部标准三部标准(90.0%)(90.0%)“武生武生”狂免：狂免：安全、高效、稳定安全、高效、稳定抗体效价均抗体效价均110IU/ml110I
34、U/ml，高于，高于20052005版药典三部标准版药典三部标准(100IU/ml)(100IU/ml)第三十页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC狂犬病人免疫狂犬病人免疫(miny)球蛋白检定球蛋白检定批号批号无菌无菌异常异常毒性毒性热热原原质质抗抗HBs鉴别鉴别热稳热稳定定20040101合格合格合格8.1合格合格20040402合格合格合格17.2合格合格200
35、40503合格合格合格35.1合格合格20040504合格合格合格25.7合格合格20041105合格合格合格62.6合格合格药典阴性符合规定符合规定1.0符合规定符合规定第三十一页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC武汉所狂犬病人免疫武汉所狂犬病人免疫(miny)球蛋白检定球蛋白检定批号批号狂犬病抗体狂犬病抗体效价效价外外观观PH蛋白含量蛋白含量g/L纯纯度度单单加
36、加双体双体20040101101合格7.097.998.399.120040402106合格6.915997.698.320040503106合格6.717098.498.320040504103.6合格6.75997.599.320041105125合格6.967.697.899.3标准100符合规定6.4-7.41809090第三十二页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,
37、CNBC应应 用用 实实 例例20062006年年5 5月月8 8日浙江台州疯狗咬伤日浙江台州疯狗咬伤2929人，疯狗经人，疯狗经武汉生物制品研究所街毒实验室检测为狂犬病武汉生物制品研究所街毒实验室检测为狂犬病毒阳性。毒阳性。2929人均为人均为IIIIII度暴露伤口度暴露伤口(shngku)(shngku)，经伤，经伤口口(shngku)(shngku)规范处理、狂犬病疫苗接种，使用武规范处理、狂犬病疫苗接种，使用武汉生物制品研究所生产的人狂犬病免疫球蛋白汉生物制品研究所生产的人狂犬病免疫球蛋白作伤口作伤口(shngku)(shngku)浸润注射，所有人员全部存活至浸润注射，所有人员全部存活
38、至今。今。第三十三页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC卓越卓越(zhuyu)(zhuyu)品质品质 制品有效期达三年，每批制品都进行制品有效期达三年，每批制品都进行(jnxng)有效期内的跟踪有效期内的跟踪 监测实验监测实验。优秀的稳定剂配方，保证优秀的稳定剂配方，保证(bozhng)免疫球蛋白分子结构良好的免疫球蛋白分子结构良好的 稳定性，促进吸收。稳定性，促进吸
39、收。“武生武生”狂免：狂免：安全、高效、稳定安全、高效、稳定 十余年临床应用证明：无免疫失败发生，无血传疾病十余年临床应用证明：无免疫失败发生，无血传疾病 病例。病例。历次抽检无不合格现象。历次抽检无不合格现象。第三十四页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC暴露暴露(bol)(bol)后免疫后免疫 被动免疫被动免疫对于对于WHOWHO推荐方案推荐方案(fng n)(f
40、ng n)中的中的IIIIII类暴露类暴露以及野生动物咬伤的以及野生动物咬伤的IIII类以上的暴露，在类以上的暴露，在接种疫苗的同时，要在伤口周围浸润注射接种疫苗的同时，要在伤口周围浸润注射抗狂犬病免疫血清或球蛋白。抗狂犬病免疫血清或球蛋白。第三十五页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC抗狂犬病免疫球蛋白抗狂犬病免疫球蛋白/血清的血清的使用使用(shyng)(shyn
41、g)方法方法n在局部伤口内部和周围尽可能多地浸润注射抗狂犬免疫球蛋白在局部伤口内部和周围尽可能多地浸润注射抗狂犬免疫球蛋白/血清以中和病毒血清以中和病毒(bngd)(bngd)，如伤口多时可以全部用于局部。，如伤口多时可以全部用于局部。n剂量：剂量：q 人抗狂犬免疫球蛋白人抗狂犬免疫球蛋白/血清血清:20 IU/kg:20 IU/kg 体重体重q 马抗狂犬免疫球蛋白马抗狂犬免疫球蛋白/血清血清:40 IU/kg:40 IU/kg 体重体重n使用马抗狂犬免疫球蛋白使用马抗狂犬免疫球蛋白/血清之前要进行皮肤过敏试验。血清之前要进行皮肤过敏试验。n剩余的抗狂犬免疫球蛋白剩余的抗狂犬免疫球蛋白/血清应
42、当在远离疫苗接种的部位肌肉注射。血清应当在远离疫苗接种的部位肌肉注射。n如果伤口面积大，可以将抗狂犬免疫球蛋白如果伤口面积大，可以将抗狂犬免疫球蛋白/血清用生理盐水稀释后再浸润注射。血清用生理盐水稀释后再浸润注射。n不可以和疫苗使用同一支注射器。不可以和疫苗使用同一支注射器。第三十六页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC人狂犬病免疫人狂犬病免疫(miny)(miny)
43、球蛋白肌肉注射后血清抗体观察球蛋白肌肉注射后血清抗体观察（RFFIT)RFFIT)人数人数0 0天天3 3天天7 7天天1414天天2828天天4242天天9090天天365365天天狂特免狂特免20IU/Kg20IU/Kg1600.100.080.060.070.05-5 5针狂犬病疫苗针狂犬病疫苗300-9.24-10.85-狂特免狂特免20IU/Kg20IU/Kg5 5针狂犬病疫苗针狂犬病疫苗1600.110.123.95-9.503.171.04狂特免狂特免40IU/Kg40IU/Kg1100.410.110.110.100.11-狂特免狂特免40IU/Kg40IU/Kg5 5针狂犬病
44、疫苗针狂犬病疫苗1300.290.143.52-9.082.540.68结论结论(jiln)：抗血清只有伤口浸润注射才有效，肌肉注射效果不明显！：抗血清只有伤口浸润注射才有效，肌肉注射效果不明显！第三十七页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC局部局部(jb)浸润注射浸润注射标准方法标准方法进针进针(jn zhn)(jn zhn)退针时注射退针时注射(zhsh)(zhs
45、h)进针点进针点第三十八页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC狂免狂免浸润注射浸润注射(zhsh)原则原则针次尽量减少针次尽量减少注射时应消毒注射时应消毒,应避开神经组织，应回抽应避开神经组织，应回抽针头进退时不能接触针头进退时不能接触(jich)(jich)伤处，但注射伤处，但注射时离伤口越近越好时离伤口越近越好标准：狂免注射液从伤处渗出标准：狂免注射液从伤处渗出第
46、三十九页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC特殊特殊(tsh)伤口伤口的浸润的浸润“注射注射”（一）（一）1 1 无肌肉组织无肌肉组织(j ru z zh)(j ru z zh)或脂肪组织的部位如：或脂肪组织的部位如：头皮头皮，踝踝部部 -将狂免滴注或打湿灭菌药用纱布敷于伤处直至狂免将狂免滴注或打湿灭菌药用纱布敷于伤处直至狂免结晶结晶2 2 局部神经丰富的部位如：局部
47、神经丰富的部位如：脸部脸部 -经验丰富护士注射，也可采取第一种方法经验丰富护士注射，也可采取第一种方法3 3 局部血管丰富的部位如：局部血管丰富的部位如：嘴唇嘴唇，外生殖器外生殖器 -注射时避开血管，注意回抽，也可采取第一种方法，注射时避开血管，注意回抽，也可采取第一种方法，浸泡浸泡第四十页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC4 4突出部位突出部位(bwi)(bwi)
48、如：如：耳，鼻，手指耳，鼻，手指 -尽可能注射，不能时采取第一种方法尽可能注射，不能时采取第一种方法5 5 无法注射的部位部位无法注射的部位部位 如：如：眼睛眼睛-滴注滴注特殊伤口特殊伤口的浸润的浸润(jnrn)“注射注射”（二）（二）第四十一页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC严重暴露患者规范伤口处理(chl)案例2007年3月31日疯狗咬伤4岁幼女家养犬经武汉生
49、物制品研究所街毒实验室检测为狂犬病阳性(yngxng)。女孩头部及躯干上肢多部位严重咬伤第四十二页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC武汉市武汉市CDC正确正确(zhngqu)、及时的救治后缝合伤口。经、及时的救治后缝合伤口。经RFFIT检测，患者于注射狂犬病疫苗后检测，患者于注射狂犬病疫苗后第三天检出抗体，第第三天检出抗体，第14天抗体效价达到天抗体效价达到8.5
50、IU/ml。已康复出院。已康复出院。第四十三页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Han Institute of Biological Products,CNBC禁忌症禁忌症1.对免疫球蛋白有过敏史者。2.有IgA抗体(kngt)的选择性IgA缺乏者。第四十四页，共五十七页。中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所Wu Han Institute of Biological Products,CNBCWu Ha