《医学专题—第五章-病例对照研究(沈洪兵主编-第1版)6005.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学专题—第五章-病例对照研究(沈洪兵主编-第1版)6005.ppt（59页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学第五章第五章病例对照病例对照(duzho)(duzho)研究研究Case-control Study第一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学分析性研究分析性研究分析性研究分析性研究比较暴露组与非暴露组的比较暴露组与非暴露组的发病率发病率比较病例组与对照组的比较病例组与对照组的暴露率暴露率提出病因假设或病因线索提出病因假设或病因线索验证病因关系是否存在验证病因关系是否存在描述性研究描述性研究第二页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学分析分析(fnx)性研究（性研究（Analytic Study）Dis
2、easeExposureTimeEEDDNowNowCase control studyCohort study第三页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学重要重要(zhngyo)(zhngyo)概念回顾概念回顾暴露暴露(bol)（exposure）危险因素（危险因素（risk factor）保护因素（保护因素（protective factor）第四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学v分析性研究中的分析性研究中的最基本、最重要最基本、最重要的研究类型之一。的研究类型之一。v应用于探索与初步检验疾病的病因假说。应用于探索与初步检验疾病的病因假说
3、。v历史：历史：但直到但直到20世纪世纪50年代才在疾病与健康的研究中得到广年代才在疾病与健康的研究中得到广泛应用泛应用Doll和和Hill自自1948年开始的关于经典的吸烟与肺年开始的关于经典的吸烟与肺癌癌(fi i)的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应用于的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应用于流行病学研究课题。流行病学研究课题。病例病例(bngl)对照研究对照研究第五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照研究病例对照研究概念：概念：病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病例组病例组）和未患该病的对照人群（和未患该病
4、的对照人群（对照组对照组）既往暴露于某个或某）既往暴露于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频率的比较，来考察些可能危险因素（或保护因素）频率的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系这些因素是否与该病存在联系(linx)及联系及联系(linx)的程度。的程度。是一种常用于探索病因的分析性流行病学研究方法。是一种常用于探索病因的分析性流行病学研究方法。第六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学设计设计(shj)原原理理研研究究(ynji)对对象象 对对照照组组病病例例(bngl)组组有有暴暴露露无无 暴暴 露露有有暴暴露露无无暴暴露露acbdTimeNow则则至至少少两两
5、组组的的暴暴露露率率显显著著不不等等如如果果暴暴露露与与疾疾病病存存在在病病因因关关系系第七页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例与对照病例与对照(duzho)(duzho)暴露史的比较暴露史的比较 则疾病与暴露有联系（统计学联系）则疾病与暴露有联系（统计学联系）进行显著性检验进行显著性检验(jinyn)（2检验）检验）进行联系强度检验（计算进行联系强度检验（计算RR或或OR）推论。推论。暴露因素暴露因素(yn s)病例组病例组 对照组对照组 合计合计 有暴露有暴露 a b ab 无暴露无暴露 c d cd 合计合计 ac bd abcd若若 或或 caa+dbb+
6、第八页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学Passive Smoking&Breast CancerCase control study第九页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照病例对照(duzho)(duzho)研究的特点研究的特点v1.1.分析性研究，分析性研究，属观察法。属观察法。v2.2.研究在研究在疾病发生后进行，疾病发生后进行，病例已经存在。病例已经存在。v3.3.设立对照：设立对照：研究对象按是否发病分为病例组研究对象按是否发病分为病例组 与对照组。与对照组。v4.4.研究对象由现在向过去研究对象由现在向过去回顾研究因素的暴
7、露回顾研究因素的暴露 情况。情况。v5.5.观察方向是观察方向是由由“果果”及及“因因”。v6.6.通过通过(tnggu)(tnggu)比较不同暴露率或暴露水平比较不同暴露率或暴露水平分析暴露与分析暴露与 疾病的联系。（疾病的联系。（一果多因的研究一果多因的研究）第十页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照研究的目的病例对照研究的目的(md)(md)与用途与用途v广泛地探索广泛地探索疾病发生的疾病发生的可疑影响因素可疑影响因素；v初步检验某个或几个病因假说初步检验某个或几个病因假说；v疾病预后影响因素的研究；疾病预后影响因素的研究；v临床疗效影响因素的研究。临床疗
8、效影响因素的研究。v初步评价干预治疗措施疗效和副作用发生的影响因素；初步评价干预治疗措施疗效和副作用发生的影响因素；v广广泛泛用用于于因因果果关关系系的的研研究究，为为进进一一步步进进行行(jnxng)前前瞻瞻性性研究提供明确的病因线索。研究提供明确的病因线索。第十一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)的研究的研究(ynji)(ynji)步骤步骤1.1.提出假设；提出假设；2.2.制定研究计划：制定研究计划：1)1)明确研究明确研究目的目的，选择病例与对照比较的方法；，选择病例与对照比较的方法；2)2)病例与对照的病例与
9、对照的来源和选择方法来源和选择方法；病例的诊断标准与方法；病例的诊断标准与方法；3)3)估计样本含量；估计样本含量；4)4)确定确定调查因素或暴露变量调查因素或暴露变量；5)5)设计设计调查表；调查表；6)6)偏倚偏倚(pin y)(pin y)分析与控制分析与控制；7)7)确定获取研究因素信息的方法；确定获取研究因素信息的方法；8)8)确定资料整理与分析的方法；确定资料整理与分析的方法；9)9)所需费用的概算；所需费用的概算；10)10)人员分工与协作单位的协调。人员分工与协作单位的协调。第十二页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学3.3.培训调查员与预调查；培训调查
10、员与预调查；4.4.实施调查；实施调查；5.5.资料资料(zlio)(zlio)的整理与分析；的整理与分析；6.6.总结并提出研究报告。总结并提出研究报告。病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)的研究的研究(ynji)(ynji)步骤步骤第十三页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学一、复习文献，提出假设一、复习文献，提出假设二、明确研究目的二、明确研究目的(md)(md)，选择适宜的对照形式，选择适宜的对照形式 1 1、根据研究目的：如果是广泛地探索疾病的、根据研究目的：如果是广泛地探索疾病的 危险因危险因素，可以采用素，可以采用不匹配不匹配或或频数匹配频数匹
11、配的方法；的方法；2 2、根据能获得的病例数量；、根据能获得的病例数量；3 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。、能否以较小的样本获得较高的检验效率。三、研究对象的确定：病例和对照的选择三、研究对象的确定：病例和对照的选择 病例病例(bngl)对照研究的实施对照研究的实施第十四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例的选择病例的选择：选择原则选择原则：应能代表目标人群中病例的总体。应能代表目标人群中病例的总体。1）必须有严格、统一、客观、明确的诊断标准：）必须有严格、统一、客观、明确的诊断标准：尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准尽量采用国际通用或国内统一的诊断标
12、准(金标准金标准)；也可以根据研究需要也可以根据研究需要(xyo)制定明确的工作定义。制定明确的工作定义。2）病例必须）病例必须具有暴露于调查因素的可能性；具有暴露于调查因素的可能性；3）尽量选择确诊的）尽量选择确诊的新发病例新发病例，也可是现患与死亡病例。，也可是现患与死亡病例。来源来源：1）特定人群病例或社区人群病例：）特定人群病例或社区人群病例：可以是现况调查（普查或抽查）的全部或代表性病例。可以是现况调查（普查或抽查）的全部或代表性病例。2）医院住院或门诊的病例。）医院住院或门诊的病例。第十五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学对照对照(duzho)(duzh
13、o)的选择：的选择：选择选择(xunz)原则原则：应能代表目标人群暴露的分布情况。应能代表目标人群暴露的分布情况。(1)对照一定是未患所研究疾病的人群，如有可能对照一定是未患所研究疾病的人群，如有可能应尽应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的人；可能排除亚临床或处于潜伏期的人；(2)对照对照可为不健康者可为不健康者，但所患疾病的病因不应与所，但所患疾病的病因不应与所 研究的疾病病因类同；研究的疾病病因类同；(3)应注意研究因素以外其它主要因素，尽量做到两应注意研究因素以外其它主要因素，尽量做到两 组均衡，以保证对照与病例具有可比性；组均衡，以保证对照与病例具有可比性；(4)无应答者先要有统一合理的更
14、换办法。无应答者先要有统一合理的更换办法。第十六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例病例对照对照社区人群或其样本中的病例社区人群或其样本中的病例社区人群或其样本中非该病社区人群或其样本中非该病患者及健康人患者及健康人社会团体人群中或其样本中社会团体人群中或其样本中的病例的病例社会团体人群中或其样本社会团体人群中或其样本中中非该病患者及健康人非该病患者及健康人疾病报告登记、社区医疗等疾病报告登记、社区医疗等机构的病例机构的病例相同地区人群或其样本中非相同地区人群或其样本中非该病患者及健康人该病患者及健康人某个或某几个医院的病例某个或某几个医院的病例与病例在相同医院中
15、诊断的与病例在相同医院中诊断的其他疾病患者其他疾病患者上述任何方法选择的病例上述任何方法选择的病例病例的邻居、朋友、配偶、病例的邻居、朋友、配偶、亲属等亲属等对照的选择来源：对照的选择来源：最好是全人群的一个最好是全人群的一个(y)无偏性样本。无偏性样本。医院对照；人群对照；特殊对照医院对照；人群对照；特殊对照第十七页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学对照对照(duzho)与病例比较的方法与病例比较的方法v非匹配病例对照研究：非匹配病例对照研究：对照与病例的对照与病例的数量不需成严格的比例关系数量不需成严格的比例关系，但对照的，但对照的数量应等于或多于病例。此方法不能
16、控制数量应等于或多于病例。此方法不能控制(kngzh)混杂因素，混杂因素，应在统计分析中予以弥补。即：应在统计分析中予以弥补。即：成组比较法成组比较法v匹配病例对照研究：匹配病例对照研究：匹配匹配又称又称配比配比，要求病例组和对照组在研究因素之外，要求病例组和对照组在研究因素之外的某些因素或特性上保持一致。可分为频数匹配（又称成的某些因素或特性上保持一致。可分为频数匹配（又称成组匹配）与个体匹配。组匹配）与个体匹配。第十八页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学匹配匹配(ppi)法：法：v匹配的方式：匹配的方式：可分为可分为频数匹配（又称成组匹配）频数匹配（又称成组匹配）
17、与与个体匹配。个体匹配。成组匹配：成组匹配：又称频数匹配又称频数匹配,指匹配因素指匹配因素(yn s)所占的比例，在两组间保所占的比例，在两组间保持一致。例如病例组中男女各半，持一致。例如病例组中男女各半，65岁以上者占岁以上者占1/3，那么对照组中亦，那么对照组中亦是如此。是如此。个体匹配：个体匹配：以病例和对照的个体为单位进行匹配以病例和对照的个体为单位进行匹配,使对照在某些因素使对照在某些因素或特征方面与其相配的病例相同或基本相同，叫个体匹配。或特征方面与其相配的病例相同或基本相同，叫个体匹配。1:1匹匹配又称配对；配又称配对；1:2,1:3,1:4 1:R等称匹配。等称匹配。v匹配的目
18、的：匹配的目的：提高病例组与对照组的可比性，增加分析时的统提高病例组与对照组的可比性，增加分析时的统计学上的检验效率；控制混杂因素的干扰。计学上的检验效率；控制混杂因素的干扰。第十九页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学1 1 材料与方法材料与方法1.1 1.1 对象对象选取选取“江苏省社区人群糖尿病流行特征的研究江苏省社区人群糖尿病流行特征的研究”中新确诊的中新确诊的2 2 型糖尿病型糖尿病247247例为例为病例组病例组;在与病例同地区在与病例同地区(同城区、同乡村同城区、同乡村)、同民族、同民族(mnz)(mnz)、同性别、年、同性别、年龄相差龄相差5 5岁以内岁
19、以内(95%(95%为同年龄为同年龄,少数相差少数相差2 25 5 岁岁),),此次调查血糖水平正常的人群中随此次调查血糖水平正常的人群中随机抽取机抽取,按按1212的要求的要求,共计共计494494人为人为对照组对照组。2 2 结果与分析结果与分析2.12.1 病例组与对照组计量资料病例组与对照组计量资料(zlio)(zlio)的比较的比较病例组和对照组平均年龄分别为病例组和对照组平均年龄分别为53.7612.4853.7612.48、53.8112.5753.8112.57岁岁,两者差异无显著性意义两者差异无显著性意义(t=0.05,P=0.957);(t=0.05,P=0.957);病病
20、例组收缩压、舒张压、例组收缩压、舒张压、BMIBMI、WHR WHR 和和2 2小时血糖值均显著高于对照组。小时血糖值均显著高于对照组。第二十页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学v匹配的注意事项：匹配的注意事项：1.慎重选择匹配因素，不必要将一切变量都进行匹配，只能慎重选择匹配因素，不必要将一切变量都进行匹配，只能选择明确起混杂作用的因素。选择明确起混杂作用的因素。2.被研究的因素决不能作为匹配因素被研究的因素决不能作为匹配因素。3.每对病例与对照比例，一般为每对病例与对照比例，一般为1:1,1:2甚至甚至1:3或或 1:4，最多最多不超过不超过1:4。4.防止防止(
21、fngzh)匹配过度：匹配过度：匹配过度（匹配过度（overmatching）就是指在选择对照时，将不必要）就是指在选择对照时，将不必要的因素进行匹配，引入与结局变量关联很强的独立变量，低的因素进行匹配，引入与结局变量关联很强的独立变量，低估了所研究因素的作用。估了所研究因素的作用。不但使其与疾病的关系不能分析，而且使它与其不但使其与疾病的关系不能分析，而且使它与其 它因素的交互作它因素的交互作用也不能分析，结果反而降低了研究效率。用也不能分析，结果反而降低了研究效率。匹配匹配(ppi)法：法：第二十一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学四、样本四、样本(yngbn)
22、(yngbn)含量的估计含量的估计影响因素影响因素：1、对照人群中被研究因素的估计暴露率（、对照人群中被研究因素的估计暴露率（P0)。暴露率暴露率 样本量样本量2、相对危险度相对危险度RR的估计值（比值比的估计值（比值比OR）。）。OR 样本量样本量3、所希望达到的检验显著性水平、所希望达到的检验显著性水平(shupng)，即假设检验第一，即假设检验第一 类错误的概率类错误的概率。样样本量本量4、所希望达到的检验把握度（、所希望达到的检验把握度（1-），），为统计学为统计学 假设检验第二类错误的概率。假设检验第二类错误的概率。1-样本量样本量。第二十二页，共五十九页。2012年年3月月6月月流
23、流 行行 病病 学学样本样本(yngbn)(yngbn)大小的计算方大小的计算方法法：v估算法估算法(病例组与对照组人数相等时病例组与对照组人数相等时)：可将这些可将这些(zhxi)(zhxi)数值代入下列公式，求病例组及对照组的例数：数值代入下列公式，求病例组及对照组的例数：或近似公式：或近似公式：2012)()1()(PPPPZZN-+=ba)1(1/001-+=ORORPPP第二十三页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学v估算估算(sun)法法(匹配病例对照研究时匹配病例对照研究时)：样本的对子数（病例与对照暴露情况不一致的对子数）：样本的对子数（病例与对照暴露情
24、况不一致的对子数）：m(对子数对子数)=pRR/(1+RR)，其中，其中p是估计值是估计值 v查表法：查表法：样本样本(yngbn)大小的计算方大小的计算方法法：第二十四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学五、研究因素五、研究因素(yn s)的选择的选择v变量的选择：变量的选择：需要的变量一个都不能少，不需要的需要的变量一个都不能少，不需要的变量一个都不能多。（变量一个都不能多。（通过描述性研究；不同地区、不同通过描述性研究；不同地区、不同人群中进行的病例对照研究；以及其他学科领域提出的研究线人群中进行的病例对照研究；以及其他学科领域提出的研究线索来选择研究因素索来选
25、择研究因素）v变量的规定：变量的规定：每项变量要有明确的定义，尽量采取国每项变量要有明确的定义，尽量采取国际或国内统一际或国内统一(tngy)的标准。的标准。v变量的测量：变量的测量：研究中希望充分利用定量化测量。研究中希望充分利用定量化测量。v使研究变量符合规定：使研究变量符合规定：利用客观的手段和证据为准绳，利用客观的手段和证据为准绳，经多次和多人询问后加以判定。经多次和多人询问后加以判定。第二十五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学六、资料的来源六、资料的来源(liyun)与收集方法与收集方法v来源：来源：主要在对病例或对照的询问调查中取得；也可从医院主要在对病
26、例或对照的询问调查中取得；也可从医院病案记录、疾病病案记录、疾病(jbng)登记报告等摘录。登记报告等摘录。v收集：须采收集：须采主要是在主要是在研究现场研究现场以以询问询问方式，填写方式，填写调查表调查表（病例和对照必用相同的调查表）（病例和对照必用相同的调查表）而收集信息资料；而收集信息资料；也可通过也可通过体检、走访、信访或环境监测体检、走访、信访或环境监测收集资料。收集资料。无论无论采用什么方式和手段收集，都要进行质量监督和控制采用什么方式和手段收集，都要进行质量监督和控制。调查员的素质、调查的优劣是取得调查员的素质、调查的优劣是取得(qd)研究所需可靠资料的关键研究所需可靠资料的关键
27、第二十六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学七、数据资料的整理七、数据资料的整理(zhngl)与分析与分析v（一）资料的整理：（一）资料的整理：1、原始资料的重新、原始资料的重新(chngxn)核查。核查。2、资料的分组、归纳，或编码、输入计算机、资料的分组、归纳，或编码、输入计算机。v（二）数据的分析：（二）数据的分析：1、描述性统计：、描述性统计：1）描述研究对象的）描述研究对象的一般特征；一般特征；2）均衡性检验：均衡性检验：是检验病例组与对照组在是检验病例组与对照组在 研究因素以外的其他主要特征方面有无研究因素以外的其他主要特征方面有无 可比性，必要时作显著性
28、检验。可比性，必要时作显著性检验。2、关联的统计性推断、关联的统计性推断 第二十七页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学关联关联(gunlin)(gunlin)的统计性推断步骤：的统计性推断步骤：（1）将资料整理成表格形式；）将资料整理成表格形式；（2）病例组和对照组暴露比例差异的显著性检验；）病例组和对照组暴露比例差异的显著性检验；即回答即回答D 和和E是否有联系？是否有联系？（3）估计暴露因素）估计暴露因素(yn s)与疾病之间的联系强度；与疾病之间的联系强度；（4）结果解释。）结果解释。可能存在哪些偏倚？得出什么可能存在哪些偏倚？得出什么 结论？结论？第二十八页，
29、共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学v将暴露与疾病的资料整理成四格表形式；将暴露与疾病的资料整理成四格表形式；v利用利用2检验，检验病例组与对照组的暴露率有无检验，检验病例组与对照组的暴露率有无统计学的显著性差异；统计学的显著性差异；v计算暴露与疾病的关联计算暴露与疾病的关联(gunlin)强度强度(OR)的大小及的大小及其可信区间；其可信区间；v结果的解释。结果的解释。非匹配或成组匹配设计非匹配或成组匹配设计(shj)资料的分析资料的分析第二十九页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学)()()()2|(|)2|(|2212122dcdbcabaN
30、NbcadnnmmNNbcad+-=-=c c校正公式：校正公式：非匹配（或成组匹配）病例非匹配（或成组匹配）病例(bngl)(bngl)对照研究资料整理模式表对照研究资料整理模式表暴露暴露(bol)(bol)因素因素病例病例(bngl)(bngl)组组对照组对照组合计合计有aba+b=n1无cdc+d=n2合 计a+c=m1b+d=m2a+b+c+d=N)()()()()(2212122dcdbcababcadnnmmNbcad+-=-=c cN第三十页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学a即上表中的即上表中的a，即暴露于某因素，即暴露于某因素(yn s)的病例数的病
31、例数计算计算2后查后查2值表求值表求P值，以确定两组暴露比差异值，以确定两组暴露比差异(chy)的的显著性水平。显著性水平。校正校正(jiozhng)：E(a)为为a的期望值的期望值(m1n1)/N V(a)为为a的方差的方差(m1m2n1n2)/N2(N-1)Mantel Haenszel（M-H）法计算）法计算2值值第三十一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学吸烟与肺癌关系的病例吸烟与肺癌关系的病例(bngl)(bngl)对照研对照研究究 暴露(bol)史 病例(bngl)组 对照组 合计 吸 烟 68(a)49(b)117(n1)不吸烟 40(c)59(d)99
32、(n2)合 计 108(m1)108(m2)216(N)结果表明：结果表明：病例组与对照组人群的吸烟暴露比例差异有统计学意义。病例组与对照组人群的吸烟暴露比例差异有统计学意义。提示：提示：吸烟与肺癌可能有关联。吸烟与肺癌可能有关联。第三十二页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学关联强度关联强度(qingd)的概念及计算：的概念及计算：相对危险度（相对危险度（RR）的概念：）的概念：也称也称相对危险性（相对危险性（Relative Risk）、危险比（）、危险比（Risk Ratio）、率比）、率比（Rate Ratio），），三个英文简称均为三个英文简称均为RR，为暴露
33、，为暴露(bol)组的发病率或死组的发病率或死亡率与非显露组的发病率或死亡率之比值。亡率与非显露组的发病率或死亡率之比值。它说明暴露组发病或死亡它说明暴露组发病或死亡的概率或危险性是非暴露组的多少倍。的概率或危险性是非暴露组的多少倍。公式公式(gngsh)表示：表示：病例对照研究一般缺乏暴露与非暴露的总体人数，病例对照研究一般缺乏暴露与非暴露的总体人数，不能直接计算发病不能直接计算发病率或死亡率，故不能直接计算率或死亡率，故不能直接计算RR值只能通过计算比值比值只能通过计算比值比OR来近似估计来近似估计RR。eeIIRR=a/(a+b)c/(c+d)第三十三页，共五十九页。2012年年3月月6
34、月月流流 行行 病病 学学比值比（比值比（OR）的概念：）的概念：也称也称比数比数(b sh)比（比（Odds Ratio）、优势比、交叉乘积比，）、优势比、交叉乘积比，简称简称OR，是病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人是病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。数的比值。它反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的多少倍。它反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的多少倍。比值（或比数）：比值（或比数）：是表示一个事件发生机会大小的一种指标，是指某事物是表示一个事件发生机会大小的一种指标，是指某事物发生可能性与不发生的可能性之比。发生
35、可能性与不发生的可能性之比。病例组的暴露病例组的暴露(bol)比值是比值是ca对照组的暴露对照组的暴露(bol)比值是比值是 因此：因此：bcaddbcaOR=/因为正好是四格表中两条对角线上四个数字的交叉乘积因为正好是四格表中两条对角线上四个数字的交叉乘积ad和和bc之比，故之比，故也称交叉乘积比。也称交叉乘积比。在病例对照研究中：在病例对照研究中：db第三十四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学ORBCADDCBADCCBAARR=+=/)/()/(49405968=OR对罕见病（疾病率小于对罕见病（疾病率小于5%）来说，）来说，ORRR，推导，推导(tudo)如
36、下：如下：在总体里，不论暴露组或非暴露组，患病者的人数在总体里，不论暴露组或非暴露组，患病者的人数(rn sh)都远远少于都远远少于未患病的人数未患病的人数(rn sh)，所以在总体内，所以在总体内,A+B B,C+D D,于是：于是：因为从随机样本的因为从随机样本的a/b与与c/d可以估计可以估计(gj)A/B和和C/D，所以可用，所以可用ad/bc估估计计AD/BC，也即，也即OR估计估计RR。以本例资料为例，以本例资料为例，=2.05结果表明：结果表明：吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟者的吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟者的2.05倍。倍。提示：提示：吸烟与肺癌呈正联系，是肺癌的危险因素。吸烟与
37、肺癌呈正联系，是肺癌的危险因素。第三十五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学OR的的95%可信区间可信区间(q jin)的估计公式（的估计公式（Miettinen法）：法）：OR 95CIOR1z 21.Z为正态标准差，为正态标准差，95%可信区间时为可信区间时为1.96。2.如果如果OR的的95%可信区间包含可信区间包含1，则表明暴露因素，则表明暴露因素 与疾病与疾病(jbng)之间的之间的联系无统计学意义联系无统计学意义或暴露所致病的或暴露所致病的 危险性并不显著高于非暴露；若危险性并不显著高于非暴露；若OR1，则所研，则所研 究的因素为疾病的保护因素。究的因素为
38、疾病的保护因素。3.OR的大小在一定程度上反映暴露与疾病之间联的大小在一定程度上反映暴露与疾病之间联 系的强度。系的强度。第三十六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学v将暴露与疾病的资料整理成四格表形式将暴露与疾病的资料整理成四格表形式(xngsh)；v利用利用2检验，检验病例组与对照组的暴露率有无检验，检验病例组与对照组的暴露率有无统计学的显著性差异；统计学的显著性差异；v计算暴露与疾病的关联强度计算暴露与疾病的关联强度(OR)的大小及其可的大小及其可信区间；信区间；v结果的解释。结果的解释。1:1个体配对设计个体配对设计(shj)资料的分析资料的分析第三十七页，共
39、五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学 1:1个体配对个体配对(pi du)设计资料的分析设计资料的分析 分析步骤与成组资料相同，只是整理及计算有分析步骤与成组资料相同，只是整理及计算有其特点，并有特定的专用其特点，并有特定的专用(zhunyng)(zhunyng)公式。公式。分析分析(fnx)(fnx)模式：模式：1:1配对病例对照研究资料整理模式表配对病例对照研究资料整理模式表病例组病例组对照组对照组有暴露史有暴露史无暴露史无暴露史合计合计对子数对子数有暴露史有暴露史aba+b无暴露史无暴露史cdc+d合计对子数合计对子数a+cb+da+b+c+d第三十八页，共五十九页。
40、2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学显著性检验显著性检验(jinyn)（McNemar公式）：公式）：当对子当对子(du zi)数较少时用数较少时用McNemar校正公式：校正公式：（b+c40）联系联系(linx)强度：强度：bcOR=（t0时）时）（此公式适用于较大样本）（此公式适用于较大样本）OR的的95可信限：可信限：OR11.96 2)(22+-=cbcb)1|(|22+-=cbcb第三十九页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学食用食用(shyng)(shyng)死驴肉与食物中毒的关系死驴肉与食物中毒的关系病病例例对对照照食驴肉食驴肉（暴露（暴露(b
41、ol)(bol)）未食驴肉未食驴肉（未暴露（未暴露(bol)(bol)）合合计计对子数对子数食驴肉食驴肉（暴露）（暴露）15621未食驴肉未食驴肉（未暴露）（未暴露）22729对子数对子数371350因为因为40+cb，所以用连续性校正公式：，所以用连续性校正公式：04.8226)1|226(|2=+-=2，自由度自由度1，P0.0167.3622=OR结果表明：结果表明：1、病例组与对照组人群的食用死驴肉暴露比例差异有统计学意义；病例组与对照组人群的食用死驴肉暴露比例差异有统计学意义；2、食用死驴肉与食物中毒可能有正关联，是引起食物中毒的危险因素；、食用死驴肉与食物中毒可能有正关联，是引起食
42、物中毒的危险因素；3、食用死驴肉发生食物中毒的危险性是未食用死驴肉的、食用死驴肉发生食物中毒的危险性是未食用死驴肉的3.67倍。倍。第四十页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学 病病例例对对照照研研究究中中的的混混杂杂因因素素可可以以用用配配比比法法加加控控制制。研研究究中中已已出出现现的的混混杂杂因因素素，需需用用分分层层分分析析的的方方法法识识别别，并估计其作用大小。并估计其作用大小。分分层层就就是是把把样样本本按按照照某某一一个个或或更更多多个个混混杂杂因因子子的的暴暴露露有有无无或或作作用用程程度度而而划划分分为为若若干干个个组组，即即“层层”，再再分分别别在在
43、每每一一组组内内分分析析暴暴露露与与疾疾病病之之间间的的联联系系，即即计计算算OR。每每一一层均可归纳层均可归纳(gun)成一个四格表进行分析。成一个四格表进行分析。不匹配不匹配(ppi)或成组匹配或成组匹配(ppi)分层数据资料的分析分层数据资料的分析第四十一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学第第i 层内病例与对照按暴露层内病例与对照按暴露(bol)有无分组有无分组分层分析模式分层分析模式暴露暴露(bol)(bol)因素因素病例病例(bngl)(bngl)对照对照合计合计暴露暴露aibin1i未暴露未暴露cidin0i 合计合计m1im0ini第四十二页，共五十九
44、页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学分析分析(fnx)(fnx)步骤：步骤：首先计算各层的首先计算各层的2和和OR值值，如果，如果(rgu)各层的各层的OR具有具有齐性（经过齐性检验确定无明显差异），则可进一步计算齐性（经过齐性检验确定无明显差异），则可进一步计算总总的合并的合并2MH和和ORMH值：值：式中：式中：合并合并(hbng)合并合并 -=)()-1/2(22iMHaVaiEaic c =)/()/(iiiiiiMHncbndaOR （ai的方差）的方差）-=)1(/)(20101iiiiiiinnnnmmaVai的期望值）的期望值）（=iiiinmmaE/)(01第四
45、十三页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学举例举例(j l)：某地进行了一次食管癌病因的病例对照研究，共调查病例某地进行了一次食管癌病因的病例对照研究，共调查病例435例，人群对照例，人群对照451例。现分析例。现分析(fnx)其中吸烟与食管癌的联系，其中吸烟与食管癌的联系，结果如下表。结果如下表。吸烟吸烟(x yn)与食管癌的联系与食管癌的联系吸烟史吸烟史病例数病例数对照数对照数合计合计吸吸 烟烟309208517不吸烟不吸烟126243369合合 计计435451886OR=2.872=56.56（未校正未校正）可见吸烟与食管癌有强联系。但已知饮酒与食管癌也有联系。
46、为了可见吸烟与食管癌有强联系。但已知饮酒与食管癌也有联系。为了分析吸烟与食管癌的强联系是否可能与饮酒有关，或吸饮酒是否可能是分析吸烟与食管癌的强联系是否可能与饮酒有关，或吸饮酒是否可能是一个混杂因子。可采用分层分析：一个混杂因子。可采用分层分析：按是否饮酒分为两组按是否饮酒分为两组，再分析吸烟与，再分析吸烟与食管癌的联系。食管癌的联系。第四十四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学按是否按是否(sh fu)(sh fu)饮酒分成两层饮酒分成两层:饮酒（第一层）饮酒（第一层）吸烟与食管癌的联系吸烟与食管癌的联系吸烟史吸烟史病例数病例数对照数对照数合计合计吸吸 烟烟2651
47、51416不吸烟不吸烟63107170合合 计计328258586OR1=2.982=34.761不饮酒（第二层）不饮酒（第二层）吸烟与食管癌的联系吸烟与食管癌的联系吸烟史吸烟史病例数病例数对照数对照数合计合计吸吸烟烟4457101不吸烟不吸烟63136199合合计计107193300OR2=1.67 2=4.142第四十五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学 结果说明饮酒可能是一个混杂因子。假定结果说明饮酒可能是一个混杂因子。假定(jidng)经比值比的经比值比的齐性检验，两组的比值比（齐性检验，两组的比值比（OR）是一致的，则可以进一步计算总的）是一致的，则可以进
48、一步计算总的合并合并 ：MH2MH结果表明：结果表明：分层以后吸烟的分层以后吸烟的OR仍比较显著，与食管癌之间有仍比较显著，与食管癌之间有显著的相关性；饮酒显著的相关性；饮酒(yn ji)是吸烟与食管癌之间的混杂因素，是吸烟与食管癌之间的混杂因素，似能加强吸烟的作用。似能加强吸烟的作用。2.42)300/6357()586/63151()300/13644()586/107256()/()/(+=iiiiiiMHNcbNdaOR和和OR01.0,74.34=P -=)()-1/2(22iMHaVaiEaic c第四十六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学分级暴露资料分
49、级暴露资料(zlio)的分析的分析（1）将资料）将资料(zlio)整理成列联表：如下整理成列联表：如下（2）各分级）各分级(fn j)进行进行2检验；检验；（3）计算各分级的）计算各分级的OR值；值；（4）趋势性趋势性2检验剂量检验剂量-反应关系反应关系。病例组病例组对照组对照组暴露分级暴露分级01234合计合计)(0ca=1a2a 3a 4a1m)(0db=1b2b3b4b0m合计合计0n1n2n3n4nN非暴露非暴露暴露暴露第四十七页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照病例对照(duzho)(duzho)研究的实例研究的实例v孕早期感染与先天性小儿畸形关系的
50、病例对孕早期感染与先天性小儿畸形关系的病例对照研究（见教材照研究（见教材p99）vDoll和和Hill对于吸烟对于吸烟(x yn)和肺癌的病例对照研和肺癌的病例对照研究究第四十八页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学常见的偏倚常见的偏倚(pin y)及其控制及其控制v1、选择偏倚（、选择偏倚（selection bias）v2、信息偏倚（、信息偏倚（information bias）（1）回忆）回忆(huy)偏倚偏倚 （2）诱导偏倚与报告偏倚）诱导偏倚与报告偏倚 （3）错误分类偏倚）错误分类偏倚v3、混杂偏倚（、混杂偏倚（confounding bias）第四十九页，共