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1、为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 任务驱动教学课件任务驱动教学课件 模块六 中药制剂含量测定技术 任务十八任务十八 十滴水软胶囊中樟脑含量测定十滴水软胶囊中樟脑含量测定 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 一、一、工作任务提示工作任务提示 1.1.根据中国药典有关规定，在模拟的工作环境和过程中，以学根据中国药典有关规定，在模拟的工作环境和过程中，以学生生-药检工的双重身份，完成十滴水软胶囊中樟脑的含量测定。药检工的双重身份，完成十滴水软胶囊中
2、樟脑的含量测定。2.2.理解理解GCGC内标校正因子法的测定原理。内标校正因子法的测定原理。3.3.掌握系统适应性试验的方法、能正确制备测试溶液、对样品进行掌握系统适应性试验的方法、能正确制备测试溶液、对样品进行测试分析。测试分析。4.4.正确计算校正因子，建立含量计算公式。正确计算校正因子，建立含量计算公式。5.5.学会正确书写实验记录和检验报告。学会正确书写实验记录和检验报告。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能二、工作依据二、工作依据 测定法测定法 取装量差异项下的内容物，混匀，取取装量差异项下的内容物，混匀，取0
3、.8g0.8g，精密称定，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇提取置具塞试管中，用无水乙醇提取5 5次，每次次，每次4ml4ml，分取乙醇提取液，分取乙醇提取液，合并，转移至合并，转移至25ml25ml量瓶中，精密加入薄荷脑量瓶中，精密加入薄荷脑125mg125mg，使溶解，加无，使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取1 12l2l，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。注入气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每粒含樟脑本品每粒含樟脑(C10H16O)(C10H16O)不得少于不得少于53mg53mg。（20052005年版中国药典
4、一部年版中国药典一部 301 301页页 ）为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能二、工作依据二、工作依据 色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（以聚乙二醇（PEGPEG）-20M-20M为固定相，为固定相，涂布浓度为涂布浓度为1010，柱温，柱温105105。理论板数按樟脑峰计算应不低于。理论板数按樟脑峰计算应不低于20002000。樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2 2。校正因子测定校正因子测定 精密称取樟脑对照品精密称取樟脑对照品50mg50mg，置，置10ml
5、10ml量瓶中，精密量瓶中，精密加入薄荷脑内标物加入薄荷脑内标物50mg50mg，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取1 12l2l，注人气相色谱仪，计算校正因子。，注人气相色谱仪，计算校正因子。（20052005年版中国药典一部年版中国药典一部 附录附录 E E）为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 三、工作步骤三、工作步骤（一）准备阶段（一）准备阶段 1必备知识 （1 1）药品标准解读（十滴水软胶囊的处方和含量测定等）药品标准解读（十滴水软胶囊的处方和含量测定等)（2 2）樟脑的结构与性
6、质）樟脑的结构与性质 （3 3）气相色谱仪工作原理）气相色谱仪工作原理 （4 4）色谱条件与系统适用性试验）色谱条件与系统适用性试验 （5 5）内标校正因子法测量原理）内标校正因子法测量原理 2.仪器药品 （1 1）气相色谱仪）气相色谱仪 （2 2）内标物（薄荷脑）内标物（薄荷脑）气相色谱仪气相色谱仪为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能（二）实验阶段（二）实验阶段 1.1.系统适用性试验（项目与系统适用性试验（项目与HPLCHPLC相同）相同）2.2.校正因子测定校正因子测定 3.3.供试液制备与测定供试液制备与测定 4
7、.4.含量计算含量计算 （1 1）计算校正因子（）计算校正因子（f f）（2 2）计算供试液中被测成分的浓度）计算供试液中被测成分的浓度CiCi （3 3）计算药品中被测药味的含量）计算药品中被测药味的含量 f=As/CsAR/CRCi=f Cs AsAi 含量含量Ci X Vi X 平均粒重W样为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能（三）总结阶段（三）总结阶段 1.1.气相色谱法工作的原理气相色谱法工作的原理 2.2.气相色谱法的特点气相色谱法的特点 3.3.气相色谱法的操作要点气相色谱法的操作要点 先通载气，确保管路无
8、泄漏并使载气通过检测器后，才可打开先通载气，确保管路无泄漏并使载气通过检测器后，才可打开各部分电路开关，设置气化室、柱箱和检测器温度，开始加热。进各部分电路开关，设置气化室、柱箱和检测器温度，开始加热。进样口温度应高于柱温样口温度应高于柱温30-5030-50，检测器温度一般高于柱温，并不得低，检测器温度一般高于柱温，并不得低于于100100，以免水汽凝结，通常为，以免水汽凝结，通常为250-350250-350。待各部分温度恒定后，开启氢气钢瓶和空气压缩机，调节载气待各部分温度恒定后，开启氢气钢瓶和空气压缩机，调节载气流速或流量。按下点火按钮，点燃氢气。流速或流量。按下点火按钮，点燃氢气。为
9、深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能（三）总结阶段（三）总结阶段 调节放大器灵敏度，走基线，待基线稳定后，即可进样测试。调节放大器灵敏度，走基线，待基线稳定后，即可进样测试。进样时，注射器应迅速刺入胶垫，迅速注入测试溶液，迅速拔出胶进样时，注射器应迅速刺入胶垫，迅速注入测试溶液，迅速拔出胶垫，并尽量保持留针时间的一致性，以保证进样的准确性和重现性。垫，并尽量保持留针时间的一致性，以保证进样的准确性和重现性。一般色谱图应于一般色谱图应于3030分钟内记录完毕。分钟内记录完毕。测试完毕，先关闭各加热电源以及氢气和空气开关，待检测器测试完毕，先关闭各加热电源以及氢气和空气开关，待检测器和柱箱温度降和柱箱温度降100100以下时，关闭载气。以下时，关闭载气。4.4.气相色谱法的分类气相色谱法的分类按固定相状态分类：气固按固定相状态分类：气固GCGC、气液、气液GCGC按分离原理分类：吸附按分离原理分类：吸附GCGC、分配、分配GCGC按色谱柱分类：填充柱按色谱柱分类：填充柱GCGC、毛细管柱、毛细管柱GCGC。后者分辨率高。后者分辨率高,常用于农残分析常用于农残分析