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1、会计学1英文药品说明书的写英文药品说明书的写2进口药英文说明书的结构简介n n英文表达方式:Instructions，Directions，Description；n n现在多用：Package Insert，Insert，Leaflet,Data Sheets第1页/共49页3n n多数英文说明书都包括以下内容多数英文说明书都包括以下内容:n n药品名称（药品名称（Drug NamesDrug Names）n n性状（性状（DescriptionDescription）n n药理作用（药理作用（Pharmacological ActionsPharmacological Actions）n
2、n适应症（适应症（IndicationsIndications）n n禁忌证（禁忌证（ContraindicationsContraindications）n n用量与用法（用量与用法（Dosage and AdministrationDosage and Administration）n n不良反应（不良反应（Adverse ReactionsAdverse Reactions）n n注意事项（注意事项（PrecautionsPrecautions）n n包装（包装（PackagePackage）n n贮存贮存(Storage(Storage）n n其他项目（其他项目（OthersOther
3、s）第2页/共49页4第一节药品名称（第一节药品名称（Drug NamesDrug Names）n n商品名（Trade Name或 Proprietary Name）n n通用名（Generic Name）n n化学名（Chemical Name）n ne.g.e.g.日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片商品名商品名:Ursosan:Ursosan（TabletsTablets）通用名通用名:Ursodesoxycholic Acid:Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆（熊去氧胆酸）酸）化学名化学名:3:3,7,7-dihydroxy-5 d
4、ihydroxy-5-Cholanoic acid-Cholanoic acid （3 3,7,7-二羟基二羟基 -5-5-胆烷酸）胆烷酸）第3页/共49页5n n药品说明书中的标题药名用其商品名。药品说明书中的标题药名用其商品名。n n有时在其右上角（或左上角）有一有时在其右上角（或左上角）有一(R)(R)标记，标记，e.g.ADRIBLASTNA e.g.ADRIBLASTNA(R)(R)（阿霉素）（阿霉素）“R”R”是是RegisterRegister（注册）的缩写，（注册）的缩写，(R)(R)表示该产品已经本国的有关部门核准表示该产品已经本国的有关部门核准取得了此项专用的注册商标（取得
5、了此项专用的注册商标（Registered Trade MarkRegistered Trade Mark）。）。第4页/共49页6n n药品名称的翻译可采用音译药品名称的翻译可采用音译(Tamoxitn(Tamoxitn它莫西芬它莫西芬 )、意译意译(Tetracyline(Tetracyline四环素四环素 )、音意合译音意合译(Medemycin(Medemycin麦迪霉素麦迪霉素 )及谐音译及谐音译意意(Doriden(Doriden多睡丹多睡丹 )等方法。等方法。n n为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名
6、原则，并刊行了药和辅料命名原则，并刊行了药名词汇药名词汇一书，可供翻译一书，可供翻译英文药品名称时参考英文药品名称时参考 第5页/共49页7第二节第二节 性状性状（Description）n n还可能有其他的表示法还可能有其他的表示法，如：，如：Chemical Structure Chemical Structure 化学结构化学结构 Composition Composition 成分成分Physical and Chemical Properties Physical and Chemical Properties 理化性质理化性质n n本项中常见的句型本项中常见的句型Folic aci
7、d is a yellowish to orange,crystalline powder;odourless or Folic acid is a yellowish to orange,crystalline powder;odourless or almost odourless.almost odourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of Ursosan Tablet 50mg is a whi
8、te plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid.ursodesoxycholic acid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg50mg熊去氧胆酸。熊去氧胆酸。第6页/共49页8n n本项中常用的词语本项中常用的词语1 1、表示组成、制备的词及短语，如：、表示组成、制备的词及短语，如：be derived from be derived from 由由衍生衍生;consist of;consist of 由由组成组成;be obtained be obtained 制得制得;contain
9、;contain 含有含有;be prepared from be prepared from 由由制备制备;have(possess);have(possess)有（具有）有（具有）2 2、表示性质的一些词类，如：、表示性质的一些词类，如：color color 颜色颜色;taste;taste 味道味道;odor;odor 气味气味;molecular formular;molecular formular 分子式分子式;odorless odorless 无臭的无臭的;stable;stable 稳定的稳定的;soluble;soluble 可溶的可溶的;insoluble;insolu
10、ble 不溶的不溶的;colorless colorless 无色的无色的 ;tasteless;tasteless 无味的无味的;sterile sterile 无菌的无菌的;molecular weight molecular weight 分子量分子量;structure;structure 结构结构;solubility;solubility 溶解度溶解度 derivative derivative 衍生物衍生物;solution;solution 溶液溶液;injection;injection 注射剂注射剂;tablets;tablets 片剂片剂;crystalline crys
11、talline 结晶的结晶的;powder powder 粉沫粉沫;liquid;liquid 液体液体;solid;solid 固体固体第7页/共49页9第三节第三节第三节第三节 药理作用药理作用药理作用药理作用(Pharmacological Actions)(Pharmacological Actions)n n包括药理作用、包括药理作用、临床药理临床药理(Clinical Pharmacology)(Clinical Pharmacology)、体外试验、体外试验(in vitro experiments)(in vitro experiments)、药物代谢药物代谢(Metaboli
12、sm)(Metabolism)、药效药效(PotencyPotency)及毒性及毒性(Toxicity)(Toxicity)等。等。n n这一项常用的标题是这一项常用的标题是：Pharmacological Action Pharmacological Action 药理作用药理作用Pharmacological Properties Pharmacological Properties 药理性质药理性质 Pharmacology Pharmacology 药理学药理学Clinical Pharmacology Clinical Pharmacology 临床药理临床药理 其他的表示方法还有其
13、他的表示方法还有：Actions 作用作用Actions and Properties 作用与作用与性质性质Clinical Effect(Use)临床效果临床效果（用途）（用途）Mechanism of Action 作用机作用机理理Mode of Action 作用方式作用方式 如果药品是一种抗生素，可能如果药品是一种抗生素，可能出现：出现：Biological Action 生物活性生物活性 Microbiology 微生物学微生物学第8页/共49页10n n例句例句 Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 3
14、0 and about 60 minutes after intramuscular administration.肌注后约3050分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。第9页/共49页11常用词及短语举例常用词及短语举例常用词及短语举例常用词及短语举例n n1、动词 absorb absorb 吸收吸收act act 作用作用accumulate accumulate 积蓄积蓄administrate administrate 投药投药 cause cause 引起引起demonstrate demonstrate 显示显示exert(action on)exert(action on)起
15、起作用作用exhibit exhibit 显示显示inhibit inhibit 抑制抑制excrete excrete 排泄排泄result in result in 导致导致 indicate indicate 表明表明maintain maintain 维持维持produce produce 产生产生protect(from)protect(from)保护（不变）保护（不变）reach reach 达到达到show show 显示，表明显示，表明treat 治疗治疗metabolize 代谢代谢promote 促进促进prevent 阻止，预防阻止，预防tolerate 耐受耐受2、形容
16、词、形容词 (be)active(effective)against 对对有效的有效的(be)related to 与与有关的有关的(be)sensitive to 对对敏感的敏感的resistant to 有耐药性的有耐药性的 average 平均的平均的minimum 最低（小）的最低（小）的maximum 最高（大）的最高（大）的normal 正常的正常的 第10页/共49页12n n3 3、名词、名词 ability ability 能力能力activity activity 活性活性distribution distribution 分布分布excretion excretion 排
17、泄排泄action action 作用作用clearance clearance 廓清率廓清率effect on effect on 对对的作用的作用function function 功能，作用功能，作用half life half life 半衰期半衰期 in vitro 体外体外 kidney 肾肾mechanism 机理机理serum concentration 血清浓度血清浓度tolerance 耐受性耐受性infection 感染感染in vivo 体内体内level 水平，浓度水平，浓度plasm level 血浆浓度血浆浓度（水平）（水平）toxicity 毒性毒性 第11页/
18、共49页13第四节第四节第四节第四节 适应症适应症适应症适应症n nIndications 适应症 Indications and Usage 适应症与用途Major(Principal)Indications 主要适应症 Uses 用途Action and Use 作用与用途第12页/共49页14一、常见句型一、常见句型一、常见句型一、常见句型n n1 1、不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例如：、不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例如：Angina pectoris,Prinzmetals angina,hypertensionAngina pectoris,Prinzmetals a
19、ngina,hypertension心绞痛，变异性心绞痛，高血压。心绞痛，变异性心绞痛，高血压。2 2、由由ForFor（或（或InIn等）引出的短语，例如：等）引出的短语，例如：For prevention of the advance of cataract.For prevention of the advance of cataract.用于预防白内障进展。用于预防白内障进展。In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with In the treatment of all forms
20、of pulmonary tuberculosis in association with other antitubercular drugs.other antitubercular drugs.与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。第13页/共49页15n n3 3、To+To+动词原形构成的短语，如：动词原形构成的短语，如：To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the To protect the liver cell during admin
21、istration of drugs hazardous to the liverliver在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。4 4、完整的句子结构或段落，有时结构很复杂、完整的句子结构或段落，有时结构很复杂:Amikacin is useful in the treatment of infections from Gram Amikacin is useful in the treatment of infections from Gramnegative negative sensitive speciessensitive sp
22、ecies，there included the Pseudomonas speciesthere included the Pseudomonas species；it may also be it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci.useful to treat infections caused by sensitive staphylococci.阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起的感染，也可用
23、于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。第14页/共49页16二、本项中的常用词及短语举例二、本项中的常用词及短语举例二、本项中的常用词及短语举例二、本项中的常用词及短语举例n nbe active against be active against 对对有效有效be intended to be intended to 适用于适用于be administered in be administered in 适用于适用于be of value of be of value of 适用于适用于be effective in be effective in（for
24、for，againstagainst）对对有效有效be recommended for be recommended for 推荐用于推荐用于be employed to be employed to 用于用于be used tobe used to（forfor，asas）用于用于be helpful in be helpful in 用于用于be useful in be useful in 用于用于be indicated inbe indicated in（forfor）适用于适用于forfor（in in）the treatmentthe treatment（managementma
25、nagement）of of 用于治疗（控制）用于治疗（控制）第15页/共49页17n n表示与表示与“其他药物合用其他药物合用”的结构有：的结构有：be associated withbe associated within association within association withbe combined withbe combined within combination within combination withbe compatible withbe compatible within conjunction within conjunction withconcomi
26、tant withconcomitant with together withtogether with第16页/共49页18第五节第五节第五节第五节 禁忌症（禁忌症（禁忌症（禁忌症（ContraindicationsContraindications）n nRestrictions on Use（用药限制）的。第17页/共49页19一、本项中涉及到禁用（或慎用）某些药物的患者或某种特殊情况，例如：一、本项中涉及到禁用（或慎用）某些药物的患者或某种特殊情况，例如：一、本项中涉及到禁用（或慎用）某些药物的患者或某种特殊情况，例如：一、本项中涉及到禁用（或慎用）某些药物的患者或某种特殊情况，例如：
27、n n1 1、孕妇、妊娠期或哺乳期，幼童等：、孕妇、妊娠期或哺乳期，幼童等：pregnant woman pregnant woman 孕妇孕妇 lactation lactation 哺乳期哺乳期 in pregnancy in pregnancy 妊娠期妊娠期 children under years of age children under years of age 岁以下儿童岁以下儿童 the first the first trimestertrimester(3 months)of pregnancy (3 months)of pregnancy 妊娠期的最初三个月妊娠期的最初三
28、个月n n2 2、患有某些疾病或过敏的患者，如：、患有某些疾病或过敏的患者，如：allergic(hypersensitive)to allergic(hypersensitive)to 对对过敏的过敏的 allergic(anaphylactic)reaction allergic(anaphylactic)reaction 过敏反应过敏反应 allergy(hypersensitivity)to allergy(hypersensitivity)to 对对过敏过敏 patients with(who)patients with(who)患有患有的患者的患者 第18页/共49页20二、本项中
29、常出现一些疾病名称，例如：二、本项中常出现一些疾病名称，例如：二、本项中常出现一些疾病名称，例如：二、本项中常出现一些疾病名称，例如：n nhypertension hypertension 高血压高血压 severe hypotension severe hypotension 严重低血压严重低血压 n ncardiac failure cardiac failure 心力衰竭心力衰竭 n ncardiac(renal)insufficiency cardiac(renal)insufficiency 心（肾）功能不全心（肾）功能不全 impairment of kidney(renal f
30、unction)impairment of kidney(renal function)肾功能损伤肾功能损伤 diabetes diabetes 糖尿病糖尿病 liver(hepatic)damage liver(hepatic)damage 肝损伤肝损伤 severe anemia severe anemia 严重贫血严重贫血 第19页/共49页21三、常见句型三、常见句型三、常见句型三、常见句型n n1)1)省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。Hypersensitivity to quinoiones,severe renal insufficie
31、ncy.Hypersensitivity to quinoiones,severe renal insufficiency.对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。2)2)完整的句子或段落。其中常用的结构有：完整的句子或段落。其中常用的结构有：contraindications are contraindications are 禁忌症是禁忌症是 be contraindicated in(for)be contraindicated in(for)对对禁忌禁忌should not be used(employed)in should not be used(emplo
32、yed)in 不得用于不得用于 It is advisable to avoid the use of It is advisable to avoid the use of 建议不用于建议不用于must not be administered(given)to must not be administered(given)to 对对不得用药不得用药 should be used with caution should be used with caution 慎用慎用be not recommended for be not recommended for 最好不用于最好不用于 none r
33、eported none reported 未见报道未见报道 not known not known 不清楚不清楚 第20页/共49页22四、四、四、四、Restrictions on use Restrictions on use 中有时还有小标题中有时还有小标题中有时还有小标题中有时还有小标题n nContraindications Contraindications 禁忌症禁忌症 Precautions(Note)Precautions(Note)注意事项注意事项Warning Warning 警告警告 Pregnancy and Lactation Pregnancy and Lact
34、ation 妊娠与哺乳妊娠与哺乳 第21页/共49页23第六节第六节第六节第六节 用量与用法用量与用法用量与用法用量与用法n n本项最常用的英语表示法有：本项最常用的英语表示法有：Dosage and Administration Dosage and Administration 用（剂）量与用法用（剂）量与用法Route of Administration Route of Administration 给药途径（用法）给药途径（用法）Administration Administration 用法用法 Direction for Use Direction for Use 用法用法Met
35、hod of(for)Administration Method of(for)Administration 用法用法 Application and Dosage Application and Dosage 用法与用（剂）量用法与用（剂）量Mode of Application Mode of Application 用法用法 Dosage Dosage 用（剂）量用（剂）量How to Use How to Use 用法用法 Posology Posology 剂量学剂量学n n本项也是阅读的重点，读者必须正确理解本项内容中的给药对象、给药方式、本项也是阅读的重点，读者必须正确理解本项内
36、容中的给药对象、给药方式、剂量及剂量单位、给药时间等。剂量及剂量单位、给药时间等。第22页/共49页241、常用表示剂量的术语average dose average dose 平均剂量平均剂量 minimal(minimum)dose minimal(minimum)dose 最小有最小有效量效量daily dose daily dose 日剂量（一日量）日剂量（一日量）multiple dose multiple dose 多剂量多剂量divided dose divided dose 分次剂量分次剂量 overdose(overdose)overdose(overdose)过量过量fat
37、al(lethal)dose fatal(lethal)dose 致死量致死量 single dose single dose 一次剂量一次剂量 indicated dose indicated dose 有效剂量有效剂量 standard dose 标准（合适）剂标准（合适）剂量量initial(beginning,starting)dose 首次量首次量 suggested(recommended)dose 推荐剂量推荐剂量maintenance dose 维持量维持量 therapeutic dose 治疗剂量治疗剂量maximum dose 最大剂量（极最大剂量（极量）量）usual(
38、normal)dose 常用剂量常用剂量第23页/共49页25n n2、每日日给药次数的表示方法daily(per day,a day,every day)daily(per day,a day,every day)每日每日every hours every hours 每隔每隔小时小时intervals of intervals of 每隔每隔once(twice)daily(a day)once(twice)daily(a day)每日一（二）次每日一（二）次every other day every other day 每隔一日每隔一日three times a day(daily)th
39、ree times a day(daily)每日三次每日三次three times a week three times a week 每周三次每周三次once(twice)a week(weekly)once(twice)a week(weekly)每周一（二）次每周一（二）次Divided into doses Divided into doses 分分次次in two or three divided doses in two or three divided doses 分为二或三次（个剂量）分为二或三次（个剂量）第24页/共49页26n n例例1 Unless other wise
40、prescribed by the physician,the average daily dose is 1 capsule 1 Unless other wise prescribed by the physician,the average daily dose is 1 capsule 3 times daily.3 times daily.如果医生不另开处方，平均日剂量为每日如果医生不另开处方，平均日剂量为每日3 3次、每次次、每次1 1个胶襄。个胶襄。例例2 The suggested dose is 10 to 15 mg per kg body weight daily in
41、3-4 divided doses 2 The suggested dose is 10 to 15 mg per kg body weight daily in 3-4 divided doses orally,taken with meals.orally,taken with meals.日剂量最好每公斤体重日剂量最好每公斤体重10-15mg10-15mg，分，分3-43-4次口服，与食物共服。次口服，与食物共服。例例3 The initial dosage recommended is 1/2 tablet of Madopa 250 three times daily.3 The i
42、nitial dosage recommended is 1/2 tablet of Madopa 250 three times daily.开始剂量最好为每日开始剂量最好为每日3 3次，每次半片美多巴次，每次半片美多巴250250。例例4 Children:The usual dose is 50 to 100 mg/kg/day total,given in four equally 4 Children:The usual dose is 50 to 100 mg/kg/day total,given in four equally divided and spaced doses.d
43、ivided and spaced doses.儿童：常用总剂量为每日儿童：常用总剂量为每日50-100mg/kg50-100mg/kg体重，均分为四等份，等间隔给药。体重，均分为四等份，等间隔给药。第25页/共49页27n n4、给药对象：最常见的用词有adolescents 青少年 infant 幼儿adult 成年人 male 男性baby(babies)婴儿 newborn baby(babies)新生儿children(child)儿童 patient 患者，病人debilitated patients 体弱患者 pediatric 儿科的elderly patient 老年患者 p
44、regnant women 孕妇female 女性 senile patient 老年患者（病人）第26页/共49页28n n5 5、给药方式的表示法：、给药方式的表示法：intra-arterially intra-arterially 静脉内给药静脉内给药 by mouth(OS)by mouth(OS)口服口服intragluteally intragluteally 臀肌内给药臀肌内给药 by phleboclysis by phleboclysis 静脉输液静脉输液intramuscularly intramuscularly 肌内给药肌内给药 by intramuscular(IM
45、)injection by intramuscular(IM)injection 肌肉注射肌肉注射intraperitoneally intraperitoneally 腹（膜）腔内给药腹（膜）腔内给药 by intravenous(IV)injection by intravenous(IV)injection 静脉注射静脉注射intrapleurally intrapleurally 胸（膜）腔内给药胸（膜）腔内给药 by the intraarticatar administration by the intraarticatar administration 关节内给药关节内给药int
46、rathecally intrathecally 鞘内给药鞘内给药 第27页/共49页29n n5 5、给药方式的表示法（续）：、给药方式的表示法（续）：by the intramuscular administration(route)by the intramuscular administration(route)肌内给药肌内给药intravenously intravenously 静脉内给药静脉内给药 by the intranasal route by the intranasal route 鼻内给药鼻内给药locally locally 局部给药局部给药 orally oral
47、ly 口服给药口服给药parenterally parenterally 肠道外给药肠道外给药 by the intraperitoneal administration by the intraperitoneal administration 腹（膜）腔内给药腹（膜）腔内给药subconjunctivally subconjunctivally 结膜下给药结膜下给药 by the intravenous infusion(perfusion)by the intravenous infusion(perfusion)静脉输注静脉输注subcutaneously subcutaneously
48、 皮下给药皮下给药 sublingually sublingually 舌下给药舌下给药第28页/共49页305 5、给药方式的表示法（续）、给药方式的表示法（续）submucously submucously 粘膜下给药粘膜下给药 by the intrathecal administration by the intrathecal administration 鞘内给药鞘内给药 by aerosol by aerosol 喷雾给药喷雾给药 by the subligual administration by the subligual administration 舌下给药舌下给药 by
49、 drip phleboclysis by drip phleboclysis 点滴静脉输液点滴静脉输液 per rectum per rectum 直肠给药直肠给药 by enema by enema 灌肠灌肠 per vaginum per vaginum 阴道给药阴道给药 by lumbar by lumbar 腰椎给药腰椎给药 pro recto pro recto 直肠给药直肠给药第29页/共49页31n n6、表示“投药”的常用动词administer(或be administered、give、be given、indicate、be indicated)给药、投药use(或be
50、 used、employ、be employed)用药recommend(be recommended、suggest、be suggested)推荐给药7、表示不同的用药方式的动词：take 服用 inhale 吸入 apply to 用于、涂于、敷于spray 喷雾 inject 注射 swallow 吞服第30页/共49页32n n例句n nFor adults give intramuscular injection of 400 to 600 mg per day in 2-3 For adults give intramuscular injection of 400 to 600