年PLChecklist中文学习教程.pptx

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1、区分Check Point经营一般(15)现况/问题点/改善 Point PL文件管理现况(3)-有无PL 相关文件种类,保管方法,保管 部门,保管年度 等的规定.-保管期间是否定为开发 Event 完了后 15年以上.-是否周期点检保管状态.是否有电算系统或容易查找Claim 发生 Model对应的Model别相关资料搜索的文 件体系.4.文件管理体系及文件保管 (3)1)标准 2)保管期间:3)PL要求文件是否都List Up,其保管方法,保管部门是否明确?4)有周期点检保管状态?5)对Claim的系统对应性(PL 文件保管箱 folder构成,保管状态,搜索性)文件夹台帐管理:6)PL文

2、件保管箱是否包含所有文件?7)CD拷贝及状态(管理台帐)简介 *PL 文件 List 参照LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)2/15第1页/共15页开 发 阶 段文 件 名开发等级 管 理 部 门 经营一般-事业部长经营方针-教育管理-事业部PL小委会运营 安全设计调查 危险分析 安全设计 安全性 Check 技术开始 制造(量产开始/量产)事前检讨会/品评会 其它 相关标准(安全规格事后管理)教育实绩记录 会议录及 F-Up 记录 使用环境调查书 PL Claim 调查书 其它社技术水准 调查书 安全性 FMEA 结果表 误使用条件分析表 工程 FMEA 结果表

3、 设计基准书 安全部品管理List(CCC部品确认/每月)安全工程管理List 图纸(安全Marking)E/S安全性评价结果 承认员安全 Marking 外协厂 Audit结果 安全性比较实验结果(法人内报告,耐压报告等)安全性评价结果(EMI,EMC报告)规格承认书 检查成绩书 Marking(SAFETY)外协厂教育结果 安全性评价结果 安全工程图 作业者教育结果 制造记录(Lot,NCR)中间检查(安全性评价结果)相关检验报告 出厂检查(安全性评价结果)管理检查(安全性评价结果)各阶段别审查会会议资料 PL 相关会议录 契约书 SVC/设置者教育记录LGE Copyright2003(

4、2003.01.REV.0)3/15学习支援Team/各班组QA Team设计室制造室、部品室设计室QA Team制造室、部品室设计室设计室采购TeamQA TeamQA Team采购Team制造室、部品室QA TeamQA TeamQA TeamQA TeamQA Team采购TeamSVC Team设计室QA TeamQA team/设计室QA Team制造室、部品室制造室、部品室第2页/共15页区分Check Point安全设计(35)现况/问题点/改善 Point5.安全设计基准调查 (13)1)管理标准:2)调查Factor 及实行有无(使用条件,电源环境,市场环境,设置条件,关联法

5、规)3)同一Model也要区分销售区域实施(国家)CHANGJIANG区分地域调查,TZAR550MM进行全地域调查。4)是否为法规的改定,事例变更调查已调查过的区域?-区域别/产品群别最新的使用环境始点:产品名:产品名:对使用环境的调查 (3)-为了安全设计是否对影响产品安全的 Factor进行调查 (电压变动范围,使用温度/湿度范围,接地方式,电源供给方式,极性区分 有无,插销,插座形态,适用 法规等)1)相关标准:2)同一Model也要区分销售区域实施(国家)进行调查。3)是否对过去开发相关有关的Model的 PL Claim进行调查 -调查内容:事故原因,发生日,改善内容,防止再发的设

6、计对策及 实验Check方法的改善内容等 -调查对象:通过服务/品质部门进的Claim 事例 (输入件数 件反映)过去 PL Claim事例调查(5)-通过事例分析防止同一不良的发生 (发生原因,为防止再发的对策等)1)相关标准:2)安全装置,材质,构造/Critical Components,警告/说明书比较分析 3)是否树立确保同等以上的安全性的对劣势项目的对策 4)对劣势项目比较后未进行改善时是否明确写其理由 (是否附实验记录)先进产品安全性技术水准 调查(5)-确保与先进产品相同以上的安全性 .构造,材质,安全装置,Critical Components,警告及说明书 .对劣势项目的对

7、策树立 .与其它社的安全性比较迅速对应LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)4/15第3页/共15页区分Check Point安全设计(35)现况/问题点/改善 Point6.危险分析 (14)1)相关标准:2)是否规定实施设计基准审查会前的FMEA分析.()3)安全部品变更时是否规定再实施危险分析.()新开发电器件、电脑板实施,安全部品变更时对性能有影响实施。4)是否标记对FMEA结果 System有影响的与安全相关的影响及用语 (火灾,触电,爆炸,伤害).()5)对各种故障Mode是否对产品树立本质的对策.()电器TEAM对新开发及重大4M变更部品进行FMEA分析

8、。电脑板TEAM对新开发及重大4M变更部品进行FMEA分析。6)说明书或警告Label的对策是否适当(产品本质安全优先)-对同一的危险性先进/其它社是否技术采用产品本质的对应方法()潜在产品的危险分析 (FMEA)实施(5)-各 故障 Mode别安全相关影响 (火灾,触电,爆炸,伤害)分析 -为防止危险的设计对策 -同等以上的安全性确保 -能引起消费者注意的警告,注意对策 树立 -为部品管理的安全部品导出FMEA实施 LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)5/15第4页/共15页区分Check Point安全设计(35)现况/问题点/改善 Point1)相关标准:2)

9、是否进行从设备开始使用前准备,用途外使用,点检保修时,异常发生时(消费者自行修理时),保管时,废弃时的全阶段的分析.3)对于分析的误使用条件分为合理的误使用和不合理的误使用时,对区分 为是否合理的误使用的是否明确其对策 -对各种故障Mode是否对产品树立本质的对策 ()-说明书或警告Label的对策是否适当(产品本质安全优先)-对同一的危险性先进/其它社是否技术采用产品本质的对应方法.()对消费者误使用实施危险分析(4)-对消费者合理的误使用的安全性 1)相关标准:2)是否标记对FMEA结果 System有影响的与安全相关的影响及用语 (火灾,触电,爆炸,伤害).(、)3)对各种故障Mode是

10、否对产品树立本质的对策.()安全工程分析(5)-为防止制造缺陷(误作业等),对安 全有影响的工程FMEA -导出为防止误作业等的安全工程 -树立设计改善及引起作业者注意的 对策 LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)6/15第5页/共15页区分Check Point安全设计(35)7.安全设计基准书制作 (8)1)相关标准:(标准样式是否有记载以下内容2)是否调查相关安全规格(相关规格名:)3)对安全设计的使用环境保证范围是否满足调查Data.-电压:-温度:-其它:4)保证范围比实际调查的使用环境缩小时,有无其根据 (其它社/先进产品比较高水准,最高技术水准)-电压

11、:-温度:-其它:5)在设计基准书是否明确标保护装置Spec.及难燃性等级 Spec.选定基准。(其它社/先进产品比较高水准,最高技术水准,强制/非强制规定)6)设计担当是否了解安全设计基准设定时的安全性Check List的要求事项 是否树立满足其设计的 Spec.-设计担当者是否认知安全性Check List的要求事项 7)对PL Claim的对策是否反映在设计里?-事例1:-事例2:8)对安全性Check List和变更的 Spec是否另外明确记录其根据 反映安全设计基准调查结果的安全性 保证设计(8)-产品安全性保证水准决定 -使用环境调查/PL Claim 调查/其它社技术水准调查

12、-危险分析结果的设计对策反映 -其它社同等以上的安全性确保设计 -使用最高的安全性技术的设计LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)7/15现况/问题点/改善 Point第6页/共15页区分Check Point安全性维持管理(50)现况/问题点/改善 Point8.安全部品指定及管理 (10)1)相关标准:2)安全部品指定(共 个)程序文件中规定 -因部品的故障引起触电,火灾,爆炸或者有可能引起部品 -过去发生过 PL Claim的部品3)安全部品管理 List制作 -重点管理项目和实验周期及判定蕨明记 安全部品指定 (4)1)相关标准:2)安全部品管理(Safety

13、 Marking,危险内容标记,重管理项目标示)3)安全部品承认员是否 Safety Marking?4)安全部品 Box是否 Safety Marking?5)安全部品或安全装置变更时其理由是否适当 6)安全部品变更时是否再实施品评会 各部门实施品评会进行FMEA分析。7)安全部品变更时是否实施安全性Check 在企化里实现安全性CHECK项目。安全部品 Marking(4)-图纸 -承认员 -部品 Box LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)8/15IQC第7页/共15页区分Check Point安全性维持管理(50)现况/问题点/改善 Point1)相关标准:

14、2)安全部品采购时在契约书上是否明确写明 PL Claim发生时的责任,Recall时的措施和责任范围等.3)相关标准:4)对安全部品外协厂的PLP Audit实施基准是否明确 -Check项目,周期(工厂审查及年度Q-SYSTEM时),方法明确规定 无/有 在CHECK LIST 中明确 5)对安全部品外协厂是否实施PLP Audit(共 次)6)是否按照其它安全部品管理 List的管理对外协进行管理.对提供安全部品的外协厂的管理(2)LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)9/15IQC第8页/共15页区 分Check Point安全性维持管理(50)现况/问题点/

15、改善 Point9.安全工程指定及管理 (8)1)相关标准:2)安全工程 指定 ()-作业不良时可以引发产品安全性的工程指定 -过去 PL Claim发生的工程 3)安全工程管理 List 作成-重点管理项目明记 安全工程指定(3)1)相关标准:2)安全工程 作业指导书 管理 (Safety Marking/危险内容标示/Trouble发生时措施事项 标示 有否)3)安全工程 QC工程图 管理(Safety Marking/危险内容 表示 有否)4)安全工程 Line Safety 标识板挂了吗?制造不良时的措施结果明确吗?(3)1)相关标准:2)有无规定安全工程不能投入非熟练工3)有无对监督

16、者进行相关工程的重要性的教育无规定 4)作业者变更时对相关作业者是否进行认识其重要性的教育 对安全工程进行充分的教育吗?(2)LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)10/15MFG第9页/共15页Check Point安全性维持管理(50)10.安全性 Check (15)1)相关标准:2)PL Claim预防的 安全性Check List成为标准吗?3)有无规定 开发 Event别 安全性 Check List适用进行安全性 Check 4)有无规定对指出事项必须把改善结果 Check 5)有无规定对主要型号(量产)进行季度别安全性确认 安全性 Check List

17、的管理(3)1)Check 基准和根据有吗()2)安全性 Check List 有无标明对与安全有关系的所有事项进行Check ()3)法规/规格变更,PL Claim 对策等随时在 Check List上反映后管理吗 (最近修改始点:)安全性 Check List 内容充实度(3)LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)11/15现况/问题点/改善 Point区 分第10页/共15页Check Point安全性维持管理(50)1)安全性 Check在相关 Event 执行前对全型号进行实施吗 2)未实施的 Model其依据明确吗3)合格和不合格的判断明确吗 -不可使用

18、的评价方法 例):95分以上时合格处理,不足,改善完了等莫凌两可的表现 必须改善完合格 每 Event中进行安全性 Check和试验 吗?(5)1)对指出事项的改善结果再确认后出厂了吗 必须改善且进行再确认。对 安全性 Check 结果实施 Follow-Up 吗(2)1)相关标准:标准名:2)安全性比较试验在开发 Flow上(量产开始阶段)必须实施吗 3)安全性比较试验已先进公司的最新销售的洗衣机为对象的吗 ()4)安全装置,阻燃性,警告 Label,使用说明书 等 肯定进行了比较吗 5)与先进产品和比较后有劣势的部分必须进行改善了吗?量产开始阶段安全性比较试验实施 吗(2)-PL的技术评价

19、始点为流通始点,各 Set从工厂出厂的始点为基准 LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)12/15现况/问题点/改善 Point区 分第11页/共15页Check Point安全性维持管理(50)11.PL Claim 分析对应 (7)1)相关标准:2)对PL Claim 事例持续收集和/管理情报吗 -专人指定()-PL Claim 履历管理有否3)PL Claim无遗漏的进行原因分析吗4)为了防止同样事故相关 Model 及相关 Model的改善对策树立后执行吗.-相关 Model的改善对策 :改善实施有否 :-相关 Model的改善对策 :改善实施有否 :5)为下

20、次 Model 开发时的再发生对策合理吗 -对策执行有否:PL Claim 分析对应(7)-PL Claim 情报/收集管理 -原因分析及对策 -再发防止对策LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)13/15现况/问题点/改善 Point区 分CS第12页/共15页Check Point安全性维持管理(50)12.使用说明书/警告 Label (7)1)使用说明书 相关标准:2)警告 Label 相关标准:3)警告 Label,警告,注意标记的基准设定了吗?4)在SVC Manual和设置说明书中强调安全相关项目的基准有吗 5)竞争社技术水准调查结果适用上述基准吗?6)

21、设计危险分析(FMEA)结果适用上述基准适用吗?7)对误使用分析的结果适用上述基准适用吗?8)警告 Label 及警告,注意标记依照标准吗?-标记位置,字体大小,标记语句,颜色 等 制作警告语句后 Check的 System 有吗(5)1)对使用说明书和警告Label Check的担当者指定了吗?2)使用说明书和警告 Label的修改履历(修改日,修改原因)做成了吗 3)保管使用说明书吗?对警告语句的变更事项的管理 (2)LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)14/15现况/问题点/改善 Point区 分第13页/共15页Check Point安全性维持管理(50)1

22、3.审议会及品评会议安全性检讨(3)1)审议会/品评会相关标准:标准名:2)审议会/品评会 资料包含 PL 文件吗 3)审议会/品评会 资料包含的 PL 文件种类规定了吗 4)与此PL相关的问题发生时 100%改善后下次 Event进行,改善不可能时 规定要得到 Top的 承认吗 每Event别通过审查会及品评会 PL或安全性检讨后,对改善结果必须 改善完了后下次 Event 进行(3)-对 PL Claim 事例的对策完善 -对 PL 指出事项必须决定改善措施 LGE Copyright2003(2003.01.REV.0)15/15现况/问题点/改善 Point区 分第14页/共15页感谢您的观看!第15页/共15页

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