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1、会计学1新药品分类与药品知识新药品分类与药品知识一、药品基础知识一、药品基础知识1 1、概念及范围、概念及范围：药药品品是是指指用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病，有有目目的的的的调调节节人人的的生生理理机机能能并并规规定定有有适适应应症症或或者者功功能能主治，用法和用量的物质。主治，用法和用量的物质。第1页/共34页n n范范围围包包括括：中中药药材材、中中药药饮饮片片、中中成成药药、化化学学原原料料药药及及其其制制剂剂、抗抗生生素素、生生化化药药品品、放放射射性性药药品品、血血清清、疫疫苗苗、血血液液制制品品和和诊断药品等。诊断药品等。第2页/共34页2、药品的来源药品的
2、来源n n（1）天天然然类类：利利用用天天然然资资源源的的药药品品，包包括括：动动物物、植植物物、矿矿物物等等天天然然药药材材以以及及经经过过加加工工提提炼炼制制成成的的酊酊、水水、浸浸膏膏等等制制剂剂或提取其中的有效成份的药品。或提取其中的有效成份的药品。n n例：黄连素、甘草流浸膏。例：黄连素、甘草流浸膏。第3页/共34页n n（2 2）化化化化学学学学类类类类：利利利利用用用用化化化化学学学学原原原原料料料料合合合合成成成成的的的的药药药药品品品品，包包包包括括括括主主主主要要要要用用用用化化化化学学学学预预预预料料料料通通通通过过过过化化化化学学学学方方方方法法法法（氧氧氧氧化化化化、
3、还还还还原原原原）合合合合成成成成的的的的各各各各种种种种无机和有机药品。无机和有机药品。无机和有机药品。无机和有机药品。n n例：磺胺类药品。例：磺胺类药品。例：磺胺类药品。例：磺胺类药品。n n（3 3）混混混混合合合合类类类类：利利利利用用用用天天天天然然然然资资资资源源源源和和和和化化化化学学学学合合合合成成成成高高高高度度度度结结结结合合合合的的的的药药药药品品品品。包包包包括括括括抗抗抗抗生生生生素素素素、生物制品。生物制品。生物制品。生物制品。n n例：青霉素、乙肝疫苗。例：青霉素、乙肝疫苗。例：青霉素、乙肝疫苗。例：青霉素、乙肝疫苗。第4页/共34页3、药品的属性药品的属性n
4、n（1 1）特殊性：）特殊性：）特殊性：）特殊性：n n1 1、直接关系到人体健康和生命安危。直接关系到人体健康和生命安危。直接关系到人体健康和生命安危。直接关系到人体健康和生命安危。n n2 2、消消消消费费费费者者者者是是是是被被被被动动动动消消消消费费费费，一一一一般般般般由由由由医医医医生生生生决定用药，没有自由选择的余地。决定用药，没有自由选择的余地。决定用药，没有自由选择的余地。决定用药，没有自由选择的余地。n n3 3、质质质质量量量量难难难难以以以以用用用用一一一一般般般般方方方方式式式式鉴鉴鉴鉴别别别别，即即即即使使使使是专家也不能区别质量的优劣。是专家也不能区别质量的优劣。
5、是专家也不能区别质量的优劣。是专家也不能区别质量的优劣。n n（2 2）专专专专属属属属性性性性：什什什什么么么么病病病病因因因因用用用用什什什什么么么么药药药药，不像一般商品彼此可以相互代替不像一般商品彼此可以相互代替不像一般商品彼此可以相互代替不像一般商品彼此可以相互代替。第5页/共34页n n（3）两两重重性性：治治疗疗作作用用与与不不良良反应反应n n例例：链链霉霉素素（氨氨基基糖糖甙甙类类），用用的的得得当当，可可抗抗菌菌；用用的的不不当当，可导致永久性耳聋。可导致永久性耳聋。n n（4）质质量量的的重重要要性性：只只有有合合格格、不不合合格格，没没有有正正品品、副副品品、等等外品之
6、分。外品之分。第6页/共34页n n（5 5）药品的限时性：）药品的限时性：n n1、有有病病才才用用药药，但但生生产产、经经营营应应储储备备药药品品，只只能能药药多多于于病病，不不能能病病多于药。多于药。n n2、药药品品都都有有失失效效期期或或有有效效期期。这这就涉及到药品有效期的概念。就涉及到药品有效期的概念。n n药药品品有有效效期期是是指指药药品品在在一一定定的的贮贮存存条件下，能够保持质量的期限。条件下，能够保持质量的期限。第7页/共34页n n（1 1）直接标明有效期为某年某月。）直接标明有效期为某年某月。）直接标明有效期为某年某月。）直接标明有效期为某年某月。n n例例例例：有
7、有有有效效效效期期期期20032003年年年年1010月月月月，即即即即该该该该药药药药可可可可用至用至用至用至20032003年年年年1010月月月月3131日。日。日。日。n n（2 2）直接标明失效期为某年某月。）直接标明失效期为某年某月。）直接标明失效期为某年某月。）直接标明失效期为某年某月。n n例例例例：失失失失效效效效期期期期20032003年年年年8 8月月月月，即即即即该该该该药药药药可可可可用用用用至至至至20032003年年年年7 7月月月月3131日日日日n n（3 3）标标标标明明明明效效效效期期期期长长长长短短短短如如如如“有有有有效效效效期期期期 年年年年”n n
8、例例例例：某某某某药药药药品品品品有有有有效效效效期期期期3 3年年年年，批批批批号号号号：010603010603。按按按按批批批批号号号号推推推推算算算算：该该该该药药药药有有有有效效效效期期期期用到用到用到用到20042004年年年年6 6月月月月3030日。日。日。日。第8页/共34页n n国外产品有效期表达的方式国外产品有效期表达的方式国外产品有效期表达的方式国外产品有效期表达的方式：n n欧洲国家大部分是按日欧洲国家大部分是按日欧洲国家大部分是按日欧洲国家大部分是按日月月月月年排年排年排年排列：列：列：列：n n10/4/200310/4/2003，即，即，即，即20032003年
9、年年年4 4月月月月1010日日日日n n美国产品大部分是按月美国产品大部分是按月美国产品大部分是按月美国产品大部分是按月日日日日年排年排年排年排列：列：列：列：n n11/12/200311/12/2003，即，即，即，即20032003年年年年1111月月月月1212日日日日第9页/共34页4、药品的品名药品的品名：（1 1）通通通通用用用用名名名名：又又又又称称称称为为为为药药药药品品品品的的的的法法法法定定定定名名名名称称称称，即即即即药药药药典典典典上上上上的的的的名名名名称称称称，其其其其不不不不得得得得作作作作为为为为药药药药品品品品商商商商标使用。标使用。标使用。标使用。n n
10、如阿司咪唑、氨咖黄敏等。如阿司咪唑、氨咖黄敏等。如阿司咪唑、氨咖黄敏等。如阿司咪唑、氨咖黄敏等。（2 2）商商商商品品品品名名名名：企企企企业业业业为为为为了了了了商商商商业业业业需需需需要要要要而而而而取取取取的的的的名名名名字字字字，经经经经国国国国家家家家药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门和和和和工工工工商商商商行行行行政政政政管管管管理理理理部部部部门门门门批批批批准准准准并并并并注注注注册册册册后后后后方方方方可可可可使使使使用用用用。可可可可作作作作为为为为药药药药品品品品的的的的商商商商标标标标使使使使用用用用，并并并并受受受受法法法法律保护。律保护
11、。律保护。律保护。第10页/共34页n n如息斯敏、白加黑、严迪等。如息斯敏、白加黑、严迪等。n n消消费费者者通通常常对对一一个个药药品品的的商商品品名较为熟悉。名较为熟悉。n n例：利君沙例：利君沙琥乙红霉素琥乙红霉素第11页/共34页5、药品的批号药品的批号：n n批批批批号号号号：用用用用于于于于识识识识别别别别“批批批批”的的的的一一一一组组组组数数数数字字字字或或或或字字字字母母母母加加加加数数数数字字字字，用用用用以以以以追追追追溯溯溯溯和和和和审审审审查查查查该该该该批药品的生产历史。批药品的生产历史。批药品的生产历史。批药品的生产历史。n n批批批批：在在在在规规规规定定定定
12、限限限限度度度度内内内内具具具具有有有有同同同同一一一一性性性性质质质质和和和和质质质质量量量量，并并并并在在在在同同同同一一一一连连连连续续续续生生生生产产产产周周周周期期期期中中中中生生生生产出来的一定数量的药品为一批。产出来的一定数量的药品为一批。产出来的一定数量的药品为一批。产出来的一定数量的药品为一批。n n一一一一般般般般表表表表示示示示方方方方法法法法为为为为六六六六位位位位数数数数：前前前前二二二二位位位位年年年年份份份份，中中中中间间间间二二二二位位位位为为为为月月月月份份份份，后后后后面面面面二二二二位位位位为为为为流水号。流水号。流水号。流水号。第12页/共34页n n例
13、例：0101202001年年1月月生生产产的的第第20批批n n89 12 20 3n n年年 月月 批数批数 亚批亚批第13页/共34页6、药品的批准文号、药品的批准文号n n药品的批准文号是药品生产合药品的批准文号是药品生产合法性的标志。药品管理法法性的标志。药品管理法规定，生产药品规定，生产药品“须经国务院须经国务院药品监督管理部门批准，并发药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号给药品批准文号”。n n药品批准文号格式：国药准字药品批准文号格式：国药准字+1位字母位字母+8位数字，试生产药位数字，试生产药品批品批第14页/共34页n n准文号格式：国药试字准文号格式：国药试字+1位字位
14、字母母+8位数字。位数字。n n化学药品使用字母化学药品使用字母“H”，中药中药“Z”，生物制品生物制品“S”，体外体外化学诊断试剂化学诊断试剂“T”，药用辅料药用辅料“F”，进口分包装药品进口分包装药品“J”第15页/共34页7、药品应用常识药品应用常识：n n（一）药物的基本作用：（一）药物的基本作用：n n1、治治疗疗作作用用能能达达到到治治疗疗效效果的作用。果的作用。n n2、不不良良反反应应合合格格药药品品在在正正常常用用法法、用用量量下下出出现现与与用用药药目目的的无关的或意外的有害反应。包括：无关的或意外的有害反应。包括：n n副副作作用用是是指指药药物物在在治治疗疗剂剂量量时时
15、，出出现现的的与与治治疗疗目目的的无无关关的的不不适适反反应应。一一般般较较轻轻微微，但但是是难难以避免。以避免。n n毒毒性性反反应应是是指指在在药药物物剂剂量量过过大大或或蓄蓄积积过过多多时时发发生生的的危危害害性性反应，一般比较严重，反应，一般比较严重，第16页/共34页n n但是可以预知，也可以避免。但是可以预知，也可以避免。但是可以预知，也可以避免。但是可以预知，也可以避免。n n变态反应变态反应变态反应变态反应通常称为过敏反应。通常称为过敏反应。通常称为过敏反应。通常称为过敏反应。是指药物引发的一种机体非正常情是指药物引发的一种机体非正常情是指药物引发的一种机体非正常情是指药物引发
16、的一种机体非正常情况下的免疫反应。其与药品剂量无况下的免疫反应。其与药品剂量无况下的免疫反应。其与药品剂量无况下的免疫反应。其与药品剂量无关。关。关。关。n n特异质反应特异质反应特异质反应特异质反应是指个别人用药是指个别人用药是指个别人用药是指个别人用药后出现与药理作用完全无关的特殊后出现与药理作用完全无关的特殊后出现与药理作用完全无关的特殊后出现与药理作用完全无关的特殊反应。与用药反应的差异相比，主反应。与用药反应的差异相比，主反应。与用药反应的差异相比，主反应。与用药反应的差异相比，主要表现为质的差异。通常所知的遗要表现为质的差异。通常所知的遗要表现为质的差异。通常所知的遗要表现为质的差
17、异。通常所知的遗传、受体缺陷属于此类。传、受体缺陷属于此类。传、受体缺陷属于此类。传、受体缺陷属于此类。第17页/共34页n n继发性反应（二重感染）继发性反应（二重感染）继发性反应（二重感染）继发性反应（二重感染）n n长长长长期期期期大大大大剂剂剂剂量量量量使使使使用用用用广广广广谱谱谱谱抗抗抗抗菌菌菌菌药药药药，敏敏敏敏感感感感细细细细菌菌菌菌被被被被抑抑抑抑制制制制，不不不不敏敏敏敏感感感感菌菌菌菌大大大大量量量量繁繁繁繁殖殖殖殖而而而而引起的新的感染。引起的新的感染。引起的新的感染。引起的新的感染。n n后后后后遗遗遗遗反反反反应应应应停停停停药药药药后后后后，生生生生物物物物效效效
18、效应应应应仍残存。仍残存。仍残存。仍残存。n n如如如如：服服服服用用用用长长长长时时时时间间间间的的的的巴巴巴巴比比比比妥妥妥妥类类类类催催催催眠眠眠眠药药药药后后后后，次次次次日日日日清清清清晨晨晨晨仍仍仍仍有有有有困困困困倦倦倦倦、头头头头昏昏昏昏、乏乏乏乏力。力。力。力。第18页/共34页8、药物的相互作用药物的相互作用：n n1 1、协协协协同同同同作作作作用用用用：两两两两种种种种和和和和两两两两种种种种以以以以上上上上或或或或先先先先后服用药效增强。后服用药效增强。后服用药效增强。后服用药效增强。n n如：磺胺如：磺胺如：磺胺如：磺胺+磺胺增效剂磺胺增效剂磺胺增效剂磺胺增效剂n
19、n青霉素青霉素青霉素青霉素+棒酸（克拉维酸）棒酸（克拉维酸）棒酸（克拉维酸）棒酸（克拉维酸）n n2 2、拮拮拮拮抗抗抗抗作作作作用用用用：两两两两种种种种和和和和两两两两种种种种以以以以上上上上或或或或先先先先后服用药效降低。后服用药效降低。后服用药效降低。后服用药效降低。n n如：四环素与青霉素合用，可使后如：四环素与青霉素合用，可使后如：四环素与青霉素合用，可使后如：四环素与青霉素合用，可使后者分解生成青霉素酸析出。者分解生成青霉素酸析出。者分解生成青霉素酸析出。者分解生成青霉素酸析出。第19页/共34页9、药物的量效关系药物的量效关系：n n在在一一定定范范围围内内，药药物物的的剂剂量
20、量与与疗效成正比。疗效成正比。n n最最小小有有效效量量出出现现疗疗效效的的最最小剂量。小剂量。n n极量极量出现疗效的最大剂量。出现疗效的最大剂量。n n治治疗疗量量最最小小有有效效量量和和极极量量之间的量。之间的量。n n最最小小中中毒毒量量出出现现中中毒毒的的最最小剂量。小剂量。安安全全范范围围最最小小有有效效量量与与最最小中毒量之间的范围。小中毒量之间的范围。第20页/共34页10、用药的特殊说明：用药的特殊说明：n n（1）慎慎用用：用用时时要要谨谨慎慎，但但不不是是绝绝对对不不能能用用。因因可可能能会会引引起起不不良良反反应应，一一旦旦出出现现不不良良反反应应立立即即停停用。用。n
21、 n（2）禁禁用用：绝绝对对不不能能用用，用用后后会会发发生生严严重重不不良良反反应应或或中中毒毒。如如：消化道溃疡患者禁用阿司匹林。消化道溃疡患者禁用阿司匹林。第21页/共34页n n（3）忌忌用用：尽尽量量避避免免使使用用。因因会会会会给给患患者者带带来来不不良良后后果果，一一般般应应尽尽量量避避免免使使用用。(必必要要时时应应考考虑虑治治疗疗效效果果与与风风险险之之比比，并并在医生指导下进行在医生指导下进行)第22页/共34页二、二、药品的分类药品的分类n n（1）按按药药物物来来源源分分类类，可可分分为为三三类：天然类、化学类、混合类。类：天然类、化学类、混合类。n n（2）按按药药物
22、物的的作作用用与与用用途途分分类类，可可分分为为解解热热镇镇痛痛类类、呼呼吸吸系系统统类类、胃胃肠肠道道类类、心心脑脑血血管管类类、抗抗糖糖尿尿病病类等。类等。n n（3 3）按按按按医医医医药药药药商商商商业业业业习习习习惯惯惯惯分分分分类类类类：针针针针剂剂剂剂、片片片片剂、胶囊、颗粒剂、水剂等。剂、胶囊、颗粒剂、水剂等。剂、胶囊、颗粒剂、水剂等。剂、胶囊、颗粒剂、水剂等。第23页/共34页n n（1）处处方方药药：指指凭凭执执业业医医师师或或执执业业助助理理医医师师处处方方才才可可调调配配、购购买买和和使使用用的的药药品品。英英文文简简写写为为Rx。n n（2）非非处处方方药药：指指不不
23、需需要要凭凭执执业业医医师师或或执执业业助助理理医医师师处处方方，消消费费者者可可自自行行判判断断、购购买买和和使使用用的的药药品品。英英文文简简称称为为OTC，即即三、处方药与非处方药三、处方药与非处方药第24页/共34页n nOver Over The The CounterCounter（直直直直译译译译为为为为可可可可在在在在柜柜柜柜台上买到的药）台上买到的药）台上买到的药）台上买到的药）n n处处处处方方方方调调调调配配配配：销销销销售售售售药药药药品品品品时时时时，营营营营业业业业人人人人员员员员根根根根据据据据医医医医生生生生处处处处方方方方调调调调剂剂剂剂、配配配配制制制制药药
24、药药品品品品的的的的过过过过程。程。程。程。n n处处处处方方方方药药药药和和和和非非非非处处处处方方方方药药药药不不不不是是是是药药药药品品品品本本本本质质质质的的的的属属属属性性性性，而而而而是是是是管管管管理理理理上上上上的的的的界界界界定定定定，其其其其核核核核心心心心是是是是加加加加强强强强处处处处方方方方药药药药管管管管理理理理（减减减减少少少少不不不不合合合合理理理理用用用用药药药药），规规规规范范范范非非非非处处处处方方方方药药药药管管管管理理理理（保保保保证证证证用用用用药安全）。药安全）。药安全）。药安全）。第25页/共34页n n（3）我我国国的的处处方方药药与与非非处处
25、方方药药分分类类管管理理办办法法（试试行行）是是国国家家药药品品监监督督管管理理局局于于1999年年6月月18日日以以第第10号号局局长长令令印印发发的的，并并于于2000年年1月月1日起正式施行。日起正式施行。n n（4）目目前前我我国国的的非非处处方方药药目目录录已已公公布布到到第第六六批批。从从第第二二批批开开始始，非非处处方方药药开开始始分分为为甲甲类类和和乙乙类类两两种。种。第26页/共34页n n（5）非处方药划分的意义非处方药划分的意义n n大病上医院，小病上药店。一大病上医院，小病上药店。一些小伤小病可以就近购药，及些小伤小病可以就近购药，及时用药，免去了请假误工、去时用药，免
26、去了请假误工、去医院排队挂号、就诊、取药等医院排队挂号、就诊、取药等费时、费钱、费力之苦。费时、费钱、费力之苦。第27页/共34页（6 6）为为为为什什什什么么么么非非非非处处处处方方方方药药药药要要要要分分分分为为为为甲甲甲甲类类类类、乙乙乙乙类？类？类？类？n n为为为为了了了了群群群群众众众众更更更更为为为为方方方方便便便便，又又又又将将将将非非非非处处处处方方方方药药药药中安全性更高的一些药品划为乙类。中安全性更高的一些药品划为乙类。中安全性更高的一些药品划为乙类。中安全性更高的一些药品划为乙类。n n乙乙乙乙类类类类非非非非处处处处方方方方药药药药除除除除可可可可在在在在药药药药店店
27、店店出出出出售售售售外外外外，还还还还可可可可在在在在超超超超市市市市、宾宾宾宾馆馆馆馆、百百百百货货货货商商商商店店店店等等等等地地地地方方方方销销销销售售售售。(无无无无需需需需药药药药品品品品经经经经营营营营企企企企业业业业许许许许可可可可证证证证)第28页/共34页n n（7）处处方方药药与与非非处处方方药药的的遴遴选选原原则则n n即即“应应用用安安全全、疗疗效效确确切切、质质量量稳定、使用方便稳定、使用方便”。n n（8）非非处处方方药药的的专专有有标标识识图图案案是是椭圆形背景下椭圆形背景下OTC三个英文字母。三个英文字母。n n其中：甲类非处方药为红色、乙其中：甲类非处方药为红
28、色、乙类非处方药为绿色。类非处方药为绿色。(绿色表示更绿色表示更为安全为安全)第29页/共34页（9）Rx与与OTC区别比较：区别比较：处方药（处方药（Rx）非处方药（非处方药（OTC）疾病类型疾病类型病情较重需医生确诊病情较重需医生确诊小伤、病或解除症状小伤、病或解除症状疾病诊断者疾病诊断者医生医生患者自我认识和辨别、自我选择患者自我认识和辨别、自我选择疗效疗效需在医生指导下用来治疗某些急或慢性病症（副反应可能较大）需在医生指导下用来治疗某些急或慢性病症（副反应可能较大）相对而言更安全、副作用小相对而言更安全、副作用小第30页/共34页（9）Rx与与OTC区别比区别比较较取药凭据执业医师或执业助理医师的处方不需要处方，消费者有权自己选购宣传对象医生消费者广告只能在专业性医药报刊宣传经相关部门审批后可在大众媒介（报纸、电视、广播）宣传警示语*凭医师处方销售、购买和使用请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用第31页/共34页现阶段必须凭处方销售现阶段必须凭处方销售的药品的药品n n大输液、n n粉针剂、n n小容量注射剂、n n特殊药品（毒、麻、精、放）n n2004年7月1日起，未列入OTC目录的抗菌药物(包括抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、抗真菌类药物)必须凭处方销售。第32页/共34页谢谢大家谢谢大家！第33页/共34页