《公司药品经营质量管理规范GSP-文件体系部门及岗位质量职责.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《公司药品经营质量管理规范GSP-文件体系部门及岗位质量职责.docx（50页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、公司药品经营质量管理规范GSP文件体系部门及岗位质量职责QMS/QD2016公司药品经营质量管理规范GSP 文体体系 部门及岗位职责文件编号：QSM/QD2016起草人：审核人：批准人：受控状态：受控2016年3月1日发布 2016年3月1日实施文件名称质量领导小组质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-001-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立质量领导小组质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规。三、范围：适用于质量领导小组。四、责任：质量
2、领导小组。五、内容：1、组织并建立监督企业实施药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。2、组织实施药品经营质量管理规范和药品经营质量管理规范实施细则。3、组织并监督实施企业质量方针。4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序，制定质量管理制度考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。5、负责企业质量管理岗位的设置，确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。6、负责企业质量管理制度的检查、考核和GSP实施情况进行检查。7、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。8、确定企业质量管理奖惩措施。文件名称质量管理部质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-002-2016版本号1
3、起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立质量管理部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规。三、范围：适用于质量管理部。四、责任：质量管理部。五、内容：1、企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行；2、质量管理部门应当督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；3、质量管理部门负责组织制定质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行；4、质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合
4、法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；5、质量管理部门负责信息的收集和管理，并建立药品质量档案；6、质量管理部门负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反
5、应的报告；16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；19、协助开展质量管理教育和培训；20、其他与质量管理相关的工作。文件名称仓储部质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-003-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立仓储部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规。三、范围：适用于仓储部。四、责任：仓储部。五、内容：
6、1、对购进药品应按药品入库储存程序办理入库手续；2、对经质量检查验收合格同意入库的药品，应按其药品储存条件要求及药品性质、实行分区、分类储存保管。3、对在库药品实行色标管理。4、做好仓库内温湿度观测、调控并作好记录工作。5、严格按药品经营质量管理规范中的第十节储存与养护、第十二节出库、第十三节运输与配送的规定执行。6、做好药品储存期间的效期管理工作，对近效期药品，应配合质管部做好近效期药品催销表。7、对实施电子监管的药品，应当在出库时按照药品电子监管的管理规定执行。8、药品出库必须按照药品出库的管理规定进行复核.9、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录。10、药品发货运
7、输时，应执行药品的运输管理规定。11、对退回药品按退货药品的管理规定执行。12、对不合格药品，按不合格药品的管理规定执行。文件名称采购部质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-004-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立采购部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于采购部。四、责任：采购部。五、内容：1、严格按照药品采购的管理规定进行药品采购；2、填写首营企业审批表，会同质管部做好首营企业的审核工作，对进货企业
8、的合法资格与质量保证能力进行审核或实地考察评价；3、填写首营品种审批表，会同质管部对所购进药品的合法性和质量可靠性进行严格认真的审核；4、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；5、签订采购进货合同时，必须注明有关质量条款；6、对与合同中注明的有关质量条款应严格执行，不得随意放宽；7、购货合同如果不是以书面形式签订的，应签订质量保证协议书、并须明确其有效期限；8、购进药品应有合法票据，并按国家规定建立完整的药品购进记录，做到票、帐、货相符；9、每年应对进货情况进行质量评审。文件名称销售部质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-005-2016版本号1起草人：刘审核人：李批
9、准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立销售部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于销售部。四、责任：销售部。五、内容：销售部的质量管理职责主要是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。具体包括：1、应当将药品销售给具有合法资格的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法；2、应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。3、销售药品应开具合法票据，并按规定建
10、立药品销售记录，做到票、帐、货、款相符；4、药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；5、对质量查询、质量投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，要及时查明原因，分清责任，及时采取停止销售，并向有关部门报告；6、对已售出的药品如发现质量问题，应及时向质量管理部门报告，并及时追回药品，做好有关记录；7、在销售过程中应按照国家有关药品不良反应报告制度和本公司相关制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按照规定及时向公司质量管理部门报告，以便调查、核实、上报。文件名称办公室质量管理职责页数1文件编号QMS/Q
11、D-006-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立办公室质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于办公室。四、责任：办公室。五、内容：1、负责来自上级部门有关文件的收发与承办落实；2、对本公司的有关人事行政的文件的管理、实施；3、负责配合质管部做好药品管理法、GSP及其实施细则等法律法规、规章的学习；4、负责配合质管部做好本公司质量手册等质量管理体系文件的培训学习的组织工作；5、负责为药品经营提供人力资源等工作；6
12、、负责药品经营所需设施设备的配置提供；7、负责药品经营人员健康检查组织工作及健康档案的建立与管理；8、负责药品经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理；9、负责质量奖惩的实施落实。10、对服务质量与工作质量的裁决。文件名称财务部质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-007-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立财务部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于财务部。四、责任：财务部。五、内容：1、梳理“质量第一”的
13、思想，正确处理财务工作与质量管理的关系；2、应运用价值工程，开展质量成本管理，对财务预算中的质量措施专款负责，加强质量报损的控制；3、负责依据经质量验收员签章的验收入库凭证与供货单位合法票据支付货款，做到票、帐、货、款一致；4、负责销出药品开具合法的票据与货款回收的处理。5、负责进货凭据和销货凭据的保管；文件名称中药部质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-008-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立中药部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通
14、管理办法等法律法规。三、范围：适用于中药部。四、责任：中药部。五、内容：1、对购进药品按药品采购管理规定办理购进手续；2、对经质量检查验收合格同意入库的药品，应按其药品储存条件要求及药品性质、实行分区、分类储存保管；3、对在库药品实行色标管理；4、做好仓库内温湿度监测、调控工作；5、严格按照药品经营质量管理规范要求按照制度要求做好中药材、中药饮片的储存、养护、出库、运输工作；6、做好药品储存期间的效期管理工作，对近效期药品，应配合质管部做好近效期药品催销表；7、药品出库必须按照药品出库复核管理规定进行复核；8、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录；9、药品发货运输时，应
15、执行药品运输管理规定；10、对退回药品按退货药品的管理规定执行；11、对不合格药品，按不合格药品的管理规定执行；文件名称生化部质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-009-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立生化部质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于生化部。四、责任：生化部。五、内容：1、对购进药品按药品采购管理规定办理购进手续；2、对经质量检查验收合格同意入库的药品，应按其药品储存条件要求及药品性质、实
16、行分区、分类储存保管；3、对在库药品实行色标管理；4、做好仓库内温湿度监测、调控工作；5、严格按照药品经营质量管理规范要求按照制度要求做好生物制品的储存、养护、出库、运输工作；6、做好药品储存期间的效期管理工作，对近效期药品，应配合质管部做好近效期药品催销表；7、药品出库必须按照药品出库复核管理规定进行复核；8、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录；9、药品发货运输时，应执行药品运输管理规定；10、对退回药品按退货药品的管理规定执行；11、对不合格药品，按不合格药品的管理规定执行；文件名称总经理质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-010-2016版本号1起草人：刘审
17、核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立总经理质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于总经理。四、责任：总经理。五、内容：1、领导和组织职工认真执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关药品质量的方针、政策、法规、条例，抓好质量意识教育，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，并对本公司所经营的药品质量负主要责任；2、主持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实；3、建立健全公司统一、高效的组织体系、工作体系和
18、质量管理体系并保证其正常运行；4、负责召集和主持总经理办公会议，决定各职能部门经理以及其他高级管理人员的任免、报酬、奖惩等事宜；5、抓好公司日常各项经营管理工作，充分发挥总经理的作用，研究工作开展情况、存在的主要问题及解决措施；6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应；9、领导组织公司质量管理领导小组建立规章制度和完善质量管理体系，逐步实现公司管理的规范化、科学化、制度化、现代化管理模式；10、检查各项责任制度的执行情况，决定对
19、成绩显著的员工予以奖励、调资和晋级及对违纪员工的处分，直至辞退；11、主持年度质量分析和质量管理委员会的工作例会；12、签、颁发质量手册，质量管理制度和其他治疗管理制度性文件。文件名称质量副总经理质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-011-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立质量副总经理质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于质量副总经理。四、责任：质量副总经理。五、内容：1、在总经理的领导下，认真贯彻执行
20、国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP，确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质 量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。5、按照质量领导小组质量管理职责，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品
21、的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。7、依据质量事故管理规定、质量查询管理规定和质量投诉的管理规定，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂钩。对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成绩和出现的问题,结合月度、季度或年终工作提出奖励或处罚的建议。8、依据质量方面教育、培训及考核的管理规定，组织公司干部职工学习药品管理法、药品经营质量管理规范,抓好培训工作,
22、提高员工质量管理业务技能。9、依据用户访问管理规定，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。10、依据质量方针和目标管理规定，抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题，依据质量否决管理制度，行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。文件名称业务副总经理质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-012-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建
23、立业务副总经理质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于业务副总经理。四、责任：业务副总经理。五、内容：1、在总经理的领导下，全面负责公司经营品种的购进工作,对总经理负责。2、按照公司的经营方针、目标计划要求,结合年度所需药品计划储存量情况,组织制订药品月、季、年购进计划,并分解落实到人,注意检查落实执行情况。3、负责购进合同和年销协议的签订与审批及货款支付结算,依据药品购销合同评审程序，在审批权限内对有关证件、合同协议条款等进行严格审核把关。4、负责理顺药品采购供货渠道,依据药品购进控制程序，选择重质量、遵合同、守信用、售后服务好的厂商
24、及药品,避免购进无证或证件不全厂商药品,确保购进药品质量。健全公司药品购进的管理,力求质量优、品种全、费用低。5、负责处理购进药品质量问题,及时与质管部等相关部门共同研究处理质量事故,按照质量事故管理规定处理，如遇需退货或索赔的,负责与厂商联系并抓落实。6、负责及时向各相关部门通报经营品种的各种信息。7、协助营销部做好产品推广、客户网络建设等工作。8、组织业务人员学习药品管理法、经济合同法、产品质量法等有关法律法规, 提高鉴别及审核能力, 严把购进药品质量关。9、按照企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度,坚持做好对员工月、季、年考核工作。把购进业务目标作为购进工作年度任务, 认真组织完
25、成，与考核工作紧密结合起来。文件名称行政副总经理质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-013-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立行政副总经理质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于行政副总经理。四、责任：行政副总经理。五、内容：1、负责公司日常行政事务、企划、办公室、法务、后勤等工作，对总经理负责。2、负责公司各类行政公文的起草、签发；主持、安排各种公司会议。负责公司办公室工作质量和办公自动化实施,理顺和协
26、调公司内部行政事务。3、负责公司人力资源管理,依据各有关人力资源配置标准，着重抓好各项制度贯彻落实。完成各项考核与薪酬挂钩工作,保证公司各部门、各岗位人尽其才,保质保量完成公司下达任务。4、负责公司的企业管理工作,依据质量管理体系内部审核制度，组织制订、修改和推行各项管理。制订年度计划并进行分解、组织实施。组织目标责任考核,保证公司经营目标的全面实现；负责公司的企划工作,支持公司发展决策。5、负责安排公司的对外接待工作。营造和维持公司正常的工作秩序和整洁的工作环境,展现公司优秀的企业文化,树立良好的公司形象。6、全面负责公司各种后勤服务工作,保证公司经营活动和员工基本工作条件,做好劳动保护及季
27、节性福利发放。保证车辆运输安全防范,安全检查。7、行使公司系统内部日常行政监督权力,对违法乱纪、违反公司规章制度、泄露公司机密,盗窃和破坏公司财产的有关人员进行调查和处罚。协助董事长和总经理处理公司各种突发重大事件。8、负责全公司系统思想、文化建设和精神文明建设,组织各类增强员工凝聚力的宣传教育活动。文件名称质管部长质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-014-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立行质管部长质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流
28、通管理办法等法律法规。三、范围：适用于质管部长。四、责任：质管部长。五、内容：1、在总经理领导下，协助质管副总经理贯彻国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、法规、行政规章,并提出贯彻落实措施的建议；2、依据药品经营质量管理规范，组织制定和修订、完善企业质量管理手册和质量管理制度,在总经理签署颁发后负责组织实施,检查监督,并做好考核工作, 并将其考核情况向企业质量管理领导小组进行汇报；3、负责GSP在本企业的实施。协调部门之间在质量管理方面存在的问题,必要时向企业质量管理领导小组提出报告；4、负责指导首营企业和首营品种的质量审核, 在首营企业审批表和首营品种审批表上签署意见,了解生产单位/或供
29、货单位的质量保证体系，严把质量关，保证所购的药品是从正规渠道所购进的，保证所购进的药品是由合法的生产企业/或经营企业所生产/或经营的合格药品；5、指导质量管理组建立健全企业所经营药品的质量档案；6、负责指导药品的质量验收和检验工作；7、指导和监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作；8、依据质量信息管理规定，负责质量信息的收集、整理。定期或不定期的向质量管理领导小组汇报质量管理和质量信息的情况, 向企业相关部门传递质量信息,特别是有报道存在质量问题的产品, 要指导仓储部保管组、养护组、质量验收组,严格质量关,保证入库和在库的药品质量，以确保所销售出去的药品是合格的；9、
30、依据质量查询管理规定质量投诉的管理规定，负责指导处理药品质量查询,对用户反映的验收、养护中发现的有质量问题的药品,应及时向生产厂家咨询,没有质量问题的,给予一个满意的答复；对于有质量问题的,要及时进行退(换)货处理,或送省/（市）药检所检验, 对于假劣药品要同时上报给省药品监督管理局,并做好记录,以备查。做到件件有交待、桩桩有答复；10、指导维护药品编码, 收集贮藏药品资料信息于微机中；11、审核、参与不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作；12、协助质量副总经理组织质量分析会,研究处理有质量问题的药品；13、依据质量方面教育、培训及考核的管理规定，接受公司内部的质量技术咨询和技术指导工作,
31、对干部职工有计划地进行药学基础知识和有关药品质量法律、法规，特别是药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则的培训；14、负责指导设定计算机系统质量控制功能以及系统操作权限的审核；（1）、负责指导设定系统质量控制功能；（2）、负责系统操作权限的审核；（3）、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（4）、质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；（5）、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；（6）、对系统中设计药品质量的有关问题进行处理。15、负责药品召回的管理；16、负责药品不良反应的报告、收集、整理；17、负责组织验证、校准相关设施设备；18、负责组织相
32、关人员进行质量管理体系的审核和风险评估；文件名称仓储部长质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-015-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立行仓储部长质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于仓储部长。四、责任：仓储部长。五、内容：1、加强“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关药品质量的政策、法令、法规，加强药品进、销、调、存全过程的质量管理工作。2、加强对仓储部全体人员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则。
33、3、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高药品的质量保证能力，使之适应经营规模和质量控制的需要。4、组织有关人员编制上报各种报表、及时填写记录帐和做好动态盘点工作。5、掌握药品进、销、调、存全过程的质量动态，发现质量问题及时与质管部联系。6、督促员工把好进货、验收、储存、养护、出库、运输关、严格批号管理，效期药品管理，保证药品质量，对把关不严格造成的后果负具体领导责任。文件名称办公室主任质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-016-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、
34、目的：建立行办公室主任质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于办公室主任。四、责任：办公室主任。五、内容：1、协助总经理认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定相应工作质量的考核奖惩办法。2、负责公司年、季、月工作计划与总结、工作报告的起草；新闻宣传资料的编撰、收集与供给,公司史迹文物的收集、整理、保管及陈列；公司会议的组织、准备、督促、落实；组织协调、对外接待；文印、办公及劳保用品管理等及其他事务性的工作。3、根据企业质量管理制度执行情况与考核的管理制度和公司目标计划，拟订部门工作计划, 并层层分解落实到人,按季检查完成情况,作为年终考核
35、依据。4、依据企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度，负责考核各部门质量指标执行情况。5、负责办理对外单位的联络, 协调处理公司与外单位之间、公司各部门之间、员工之间所发生的各种问题。6、负责做好公司会议会务准备工作, 包括拟订会议议程、提案、汇报总结提纲、发言要点、工作计划草案、决议决定草案,落实会场、通知与会客、重要活动的摄影、摄像等等,并指定专人做好会议记录。7、协助质管部门做好干部员工的质量管理和教育工作。8、指导办公室人员做好年度直接接触药品人员的健康检查，并建立健康档案。文件名称采购部经理质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-017-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准
36、人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立采购部经理质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于采购部经理。四、责任：采购部经理。五、内容：1、全面负责公司综合购进药品管理工作,加强药品的调拨、协调及价格的管理。2、在购进业务中,牢固树立“质量第一的思想,依据药品购进控制程序，遵照“按需进货、择优选购的原则指导本部门业务经营活动。3、严把质量关,依据药品购进控制程序，坚持采购的药品必须是从具有法定资格的供货单位购进的,由合法企业生产、经营的合法的合格药品。严格
37、审核生产厂商/供货单位及相关药品的有关证件,选择重质量、遵合同、守信用、售后服务好的生产厂商/供货单位及质优价廉的药品。4、加强合同协议的保管工作,指定专人负责建档,随时检查合同履行情况。5、组织员工学习药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则等有关法律法规,随时了解市场动态和价格行情。加强质量教育,增强防范意识,指导购进业务的正常进行。6、加强对首营企业和首次经营药品的审核工作，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。文件名称财务部长质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-018-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：
38、2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立财务部长质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于财务部长。四、责任：财务部长。五、内容：1、在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则和有关质量管理工作的规定。负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。2、严格执行药品管理法、会计法及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。3、按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度和会计核算办法及有关规定。4、分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完
39、成。抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。5、建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。6、加强经营核算管理,严格审核费用开支,检查监督资金的使用,搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞的建议供公司领导参考。7、参与公司重大经营决策研究及重大经济合同的审核, 确保公司利益不受损害。8、负责组织参与公司盘盈、盘亏,报废的清理,货款的结算、催收和处理工作,力求做到情况清楚、手续完备、数据准确、处理及时。9、定期组织库存药品的清点，做到票、帐、物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。10、指导本部门有关人员认
40、真核对凭证，承付货款时，药品入库凭证上无质量验收员签名的应拒付货款，对无质量验收员签名而擅自付款造成的损失负责。11、负责公司仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。12、加强会计档案的管理。文件名称销售部经理质量管理职责页数1文件编号QMS/QD-019-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立销售部经理质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于销售部经理。四、责任：销售部经理。五、内容：1、根据药品
41、管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则,结合公司实际情况,参与制定销售管理规章制度。2、加强对销售工作的管理,对于首次购买药品的客户，严格按药品管理法和药品经营质量管理规范的要求审查所供货单位的药品经营企业许可证、营业执照、GSP证书及医疗机构执业许可证等,并作好登记建档工作；严格有关合同的签订,做好开票、复核、收款等项工作。3、树立全心全意为客户服务的思想,建立固定的客户投诉渠道和投诉意见处理程序,不断提高售前、售中、售后的服务质量。4、依据企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度，参与制定本部门员工质量责任制和考核指标,并负责本部门员工考勤、考核记录工作,公平、公正地提出奖惩处理建议
42、名单。5、依据质量方面教育、培训及考核的管理制度，负责本部门员工的岗位培训工作,不断提高员工素质。 文件名称运输队长质量管理职责页数2文件编号QMS/QD-020-2016版本号1起草人：刘审核人：李批准人：王日期：2016年1月4日日期：2016年1月10日执行日期：2016年1月16日变更记录时间：变更原因：一、目的：建立运输队长质量管理职责。二、依据：药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围：适用于运输队长。四、责任：运输队长。五、内容：1、根据国家有关规定,结合公司具体情况,参与制定有关运输部工作规章制度。2、牢固树立为公司经营活动服务的思想,按照公司用车规定和业务部门的用车需要,合理调度使用公司的各部车辆,灵活派车,确保公司各部门的用车需要。3、加强对药品管理法、药品经营质量管理规范以及药品基础知识的学习。尽量减少药品在运输途中的非质量性损耗，保证药品在运输途中的质量不发生变化，特别应注意冬季的防冻保温措施和夏季的降温措施的执行。4、加强对司机的安全、职业道德、政治思想的教育工作,强化对司机的管理,培训司机的敬业精神,严格遵守交通规则和公司车队管理的有关制度,预防和减少交通事故,确保公司员工人身和财产的安全,准确、及时、安全地完成各项运输任务。5、加强对车辆的保养管理,