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1、 贸易公司医疗器械质量管理培训及考核管理制度 贸易公司医疗器械质量治理培训及考核治理制度 为了保证医疗器械质量,确保消费者使用医疗器械的安全有效,同时塑造一支高素养的员工队伍,特制定本制度。 一、员工上岗前必需进展质量教育和培训,内容包括医疗器械监视治理条例、医疗器械经营企业许可证治理方法、医疗器械说明书、标签治理规定、医疗器械说经营质量治理标准等相关法规、规章,质量治理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。 二、法定代表人、负责人、质量治理人员经过医疗器械监视治理的法律法规、规章标准和所经营医疗器械的相关学问,并符合有关法律法规及本标准规定的资格要求,不得有相关法律法规制止从业的情
2、形。 三、企业的销售、保管、验收、售后效劳等人须经过上岗前培训并考核合格方可从事经营活动。 四、因工作调整需要转岗的员工,应进展上岗质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。 五、在岗员工必需进展医疗器械根本学问的学习和培训,不断提高员工的专业学问和业务素养。 六、行政人事部负责拟定“年度培训规划”; 六、各项培训学习均必需考核,考核的方式可以是口头提问答复、书面考试或现场操作等; 考核结果均应记录在案,对考核不合格者,应责令其加强学习,并进展补考,连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理。 七、全部内部、外部培训、教育应由质量治理员建立员工培训、教育档案,档案内容包括: 学历证明、每次培训的记录及考核状况、连续教育状况等。 附:1、年度培训规划 2、人员培训及考核记录表 物业经理人:wwW