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1、（新版）药物制剂技术综合实训考试题库汇总-上（单选题）一 单选题1.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）A、剪切装置B、喷雾装置C、集尘装置D、输液装置E、过滤装置答案：A2.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共（）Av 1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A3.单向流适用于下列哪种洁净级别A、A 级B、B 级C、C 级D、D 级答案：A4 .与 药品生产质量管理规范有关的文件应当经哪个部门的审核A、生产管理部门B、质量管理部门C、物料管理部门D、企业管理部门答案：B5 .大容量注射剂生产稀配要求的洁净级别为()A、B+A 级区B、C+A 级区C、C 级区D、D 级区答案
2、：C6 .单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0 g 以上的，装量差异限度为()A、5%B、8%C、7%D、1 0%E、3%答案：A7 .空胶囊壳的主要囊材为()A、淀粉B、蔗糖C、甘油D、明胶答案：D8.注射剂配液的方法有()。A、浓配法和稀配法B、溶解法和稀释法C、稀释法和乳化法D、冲配法和煮配法答案：A9.整粒的主要目的是()oA、改善颗粒的流动性和可压性B、将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C、增加颗粒的硬度D、减小颗粒的粒径答案：B10.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂O oA、溶胶型注射剂B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型
3、注射剂答案：C11.关于在中药材入库外包装验收时要注意的问题下列描述哪个是错误的A、中药材必须有包装，不能使用竹梦、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效 规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封,无破损、无泄漏E、鲜活药材应色泽鲜明，无异味、不干枯，在规定保鲜期内答案：B12.关于固体制剂的特点，说法错误的是（）A、固体制剂的制备有一些共同操作单元，如粉碎、筛分、混合B、固体制剂的稳定性一般比液体制剂好，服用携带方便C、固体制剂口服后均需首先崩解成
4、细颗粒，然后药物从颗粒中溶出，最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环D、固体制剂的吸收一般比液体制剂慢答案：C13.关于GMP文件管理叙述错误的是A、原版文件复制时,不得产生任何差错B、已撤销的或旧版文件,可以放置在工作现场进行参C、文件应当定期审核、修订D、分发、使用的文件应当为批准的现行文本答案：B14.按照GMP对“物料”的定义，它不包括0。A、原料B、半成品C、辅料D、包装材料E、说明书答案：B15.注射用水应于制备后多少小时内使用()A、4hB、8hC、12hD、24h答案：C16.采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术是()A、灭菌B、除菌C、防腐D、消毒答案：D17.包装时出现产品的
5、零头未满一箱时的处理措施错误的是()A、将该箱产品放在规定地点,包装工序班长负责清点数量并做好记录,上锁保管。B、在下一批包装时,先清点该箱数量,确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满,填写装箱C、装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。D、以下一批的批号作为本箱的批号。E、只限两个批号为一个合箱。答案：D1 8 .利用高速流体粉碎的是()A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、锤击式粉碎机E、流能磨答案：E1 9 .已检查含量均匀度的片剂，不必再检查()A、硬度B、溶解度C、崩解度D、片重差异答案：D2 0 .制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()A、精滤、灌封、
6、灭菌为洁净区B、精滤、灌封、安甑干燥灭菌后冷却为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封、灯检为洁净区答案：B2 1.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.3 8 g 时,其装量差异限度为()oA、5%B、7 5%C、8%D、1 0%答案：B2 2.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2 0 g 时,其装量范围为()A、0 1 8 g 0 2 4 gB、0 1 9 8 g 0 2 0 2 gG 0 1 6 g 0 2 4 gD、0 1 8 g 0 2 2 g答案:D2 3.一般生产公共区域清洁原则是()A、先物后地，先下后上B、先地后物，先上后下C、先物后地，先上后下D、先地后物，先下后上E、
7、以上均可答案：C2 4 .中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成A、D级B、C级C、B级D A级答案：A2 5.中间产品的质量状态有()A待验B、合格C、不合格D、已取样E、以上均是答案：E2 6.粉末压片的叙述，错误的是()A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护E、适合于对湿热敏感的药物制片答案：D2 7 .可用于滤过除菌的滤器是()A、G 3垂熔玻璃滤器B、G 4垂熔玻璃滤器C、0 2 2 um微孔滤膜D、0 4 5 um微孔滤膜答案：C2 8 .包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、玉米肮
8、答案：E2 9 .等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液()A、血清B、血浆C、全血D、细胞间隙液答案：B3 0.下列说法错误的是()A、分散片遇水迅速崩解多形成混悬液B、在片剂制备过程中润滑剂必须使用硬脂酸镁C、单流程压片机转盘旋转一周每副冲仅压制一片D、硬脂酸镁是片剂中常用的疏水性润滑剂，使用量一般不超过1%E、包糖衣时，隔离层和打光都具有防水 防潮的作用答案：B31.“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫，全面保持清洁。”属于生产现场工作环 境“5S”管理的()A、整理B、整顿C、清洁D、清扫E、修养答案：C32.哪一个不是造成粘冲的原因()A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D
9、、润滑剂使用不当E、环境湿度过大答案：B33.具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是()A、球磨机B、气流式粉碎机C、V型混合机D、冲击式粉碎机E、胶体磨答案：B3 4 .按 中国药典规定，一般内服散剂应该通过()号筛。A、5B、6C、7D、8E、9答案：B3 5.片剂表面出现凹痕属O。A、顶裂B、松片C、粘冲D、花斑答案:C3 6 .热原主要是微生物代谢的内毒素，其致热最强的化学成分是()oA、多糖B、类脂C、脂多糖D、核糖核酸答案:C3 7 .下列滤器可用作除菌的是()。A、0 8 um 微孔滤膜B、4 号垂熔玻璃滤器C、0 2 2 um 微孔滤膜D、砂滤棒答案：C3 8
10、.杀菌效率最高的蒸汽是()A、饱和蒸汽B、过热蒸汽C、湿饱和蒸汽D、流通蒸汽答案：A3 9 .超微粉碎可大大提高丸剂 散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至()A、2 0 0 目B、1 2 0 目C、1 0 0 目D、8 0 目E、1 50 目答案：A4 0.生产开始前应当进行检查,检查的主要内容不包括()A、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件B、确保没有与本批产品生产无关的物料C、设备处于已清洁及待用状态D、室外的温湿度答案：D41.注射用无菌粉末系指（）A、简称粉针剂，是供注入体内的无菌粉末状状注射剂B、系指供静脉滴注输入体内的无菌粉末或块状物C、将药物制成的
11、供临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的粉末D、将药物制的临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的成无菌粉末或块状物答案：D42.中国药典（2015年版）规定注射用水的制备方法是（）A、离子交换法B、反渗透法G蒸播法D、电渗析法答案:C43.关于颗粒剂的叙述错误的是（）。A、含有大量糖，色香味俱全，患者乐于服用B、可直接吞服，也可冲入水中饮用，溶出和吸收较快C、颗粒剂分剂量比散剂易控制D、颗粒剂的附着性、飞散性、聚集性、吸湿性均比散剂大答 案:D44.中国药典中，100目筛对应于几号标准药筛OA、七号筛B、三号筛C、四号筛D、五号筛E、六号筛答案：E4 5 .关于产品回收,下列哪个是错的A、需要进行
12、质量风险评估后再决定是否回收B、按S O P回收并进行记录C、重新检验合格后再回收利用D、需预先批准E、回收后的产品按最早批次的生产日期确定效期答案：C4 6 .本厂仓库向生产制造部发放物料时依据()单准备物料。A、生产领料单B、生产指令单C、批包装领料单D、提货单答案：B4 7 .目前制剂生产中主要应用的胶塞为()A、天然胶塞B、甲基胶塞C、氯化胶塞D、丁基胶塞答案：D48.ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是()A、上冲B、下冲C、中模D、以上答案都不对答案：C49.包粉衣层的主要材料是()A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、106P乙醇溶液答案：A50.维生素C 注射
13、液的灭菌条件为()A、100 x 30 分钟B、121 C、30 分钟G 100、15 分钟D、121、15 分钟答案：C5 1 .下列属于湿法制粒压片的方法是()A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片E、药物和微晶纤维素混合压片答案：B5 2 .健康体检项目不包括A、维生素缺乏症B、皮肤病C、传染病D、视力答案:A5 3.脆碎度检查结果判定正确的是()A、减失的重量不得超过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片B、减失的重量不得超过0.1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片C、减失的重量不得超过2%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片D、减失的重量不得超过0
14、.2%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片答案：A5 4 .小容量注射剂批次划分的原则()A、以同一配液罐配制的药液所生产的为一批B、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C、以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批D、以同一批配制的药液所生产的均质产品为一批答案：C5 5.小容量注射剂灌药时给药太急,溅起的药液挂在安甑壁上,封口时常出现的问题是()A、泡头B、焦头C、平头D、瘪头答案：B5 6 .一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()阶段A、开始B、一C、第二D、最后答案：B5 7 .生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()A、标准性B、科学性C、适
15、用性D、有效性E、均一性答案：E5 8.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和O。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机E、带式干燥机答案：B5 9 .应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉调查的信息应当向()通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、企业法定代表人答案：D6 0.干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能E、电波答案：A61.包糖衣时，粉衣层的材料常用()A、糖浆和滑石粉B、明胶浆和糖浆C、滑石
16、粉和玉米肮乙醇溶液D、糖浆答案：A62.下列关于硬脂酸镁的描述不正确的是()。A、是最常用的润滑剂B、是疏水性润滑剂，用量过多会影响片剂的硬度、崩解和溶出C、可与滑石粉合用改善疏水性D、常用于阿司匹林等酸性药物片剂中答案：D63.下列关于物料平衡的说法正确的是()A、产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围B、产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围C、产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,不允许有偏差D、产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量
17、之间的比较,不允许有偏差答案：A64.血液制品质量受权人除具有相应的专业知识外,须至少从事血液制品生产和质量管理时间是A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D65.注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为()A、药物的准备一分装与封口一灭菌T包装B、药物的准备-分装-冷冻干燥T轧盖一包装C、药物的准备一灌封T冷冻干燥灭菌-包装D、药物的准备T分装与封口 T灯检T包装答案：D66.关于缓冲间的相关操作错误的是()A、缓冲间两侧通道门不得同时打开。B、物品进入缓冲间后，摆放整齐，开启紫外灯，并记录。C、取用物料时,要打开紫外灯再操作，并做记录。D、缓冲间由洁净度高的一方进行清洁。E、不得随意打开缓冲间门
18、，并做到随手关门。答案：C6 7 .导致G M P 起源的直接事件是：A、口服滴剂事件B、华源事件C、反应停事件D、齐二药事件答案:C6 8 .欲得5 H m 以下的微粉，宜 用()粉碎A、研体B、流能磨C、球磨机D、万能粉碎机答案：B6 9 .既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是()A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、气流粉碎机E、球磨机答案：E7 0 .仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()A、验收后登记入库B、待检与状态的变换C、贮存D、样品取样检验E、按生产配料单(指令)备料发放答案：D7 1 .可以压异型片的压片机是()A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层
19、片压片机D、包芯片压片机答案：B7 2 .不合格的物料应()。A、在原处用红色带子圈出区域内B、在划出的专门区域内C、一定要设置专门的不合格物料库D、挂上不合格标记放在原地E、以上均不对答案：B7 3 .有关颗粒剂的叙述，不正确的是()A、糖尿病患者可用无糖型B、质量稳定，不易吸潮C、服用运输均方便D、凑效快E、能通过包衣制成缓释制剂答案：B7 4 .制出的颗粒多为中空、球状的制粒技术是A、挤压制粒B、高速混合制粒C、喷雾干燥制粒D、滚压法制粒答案：C7 5 .以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料()A、醋酸纤维素B、乙基纤维素C、E u d r a g i t ED、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(
20、H P M C P)E、丙烯酸树脂I I 号答案：C7 6.冷冻干燥时预冻的温度一般为()A、-5 0 6 0 B、产品低共熔点以下1 0 2 0 G-4 5 以下D、产品低共熔点以上1 0 2 0 答案：B7 7 .注射用水的p H 为()A、3.0-5.0B、5.0-7,0C、4.0-9.0D、7.0-9.0答案：B7 8 .制备注射用水最合理的工艺流程是()A、饮用水T 电渗析T 过滤一离子交换一蒸僧一注射用水B、饮用水T 过滤一离子交换一电渗析一蒸僧一注射用水C、饮用水T 过滤一电渗析一离子交换一蒸t 留一注射用水D、饮用水一离子交换T 过滤T 电渗析T 蒸t 留一注射用水答案：C7
21、9 .“主要物料供应商质量体系评估”每()进行一次。A、1 年B、2 年C、3 年D、4 年E、5 年答案：A8 0 .中国药典中对片重差异检查的规定，错误的是()。A、检测片剂为2 0 片B、片重小于0.3 0 g 的片剂,片重差异限度为 7.5%C、片重大于或等于0.3 0 g 的片剂，片重差异限度为5%D、不得有2 片超出重量差异限度，并不得有1 片超出重量差异限度的2 倍答案：D8 1 .物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A 和 BE、B 和 C答案：D8 2 .采用强迫式加料的压片机是()A、单冲压片机B
22、、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：C8 3 .制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是()A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飞法E、低温混合粉碎法答案：D8 4 .密度差异大的组分（）A、质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D、添加一定量的填充剂制成倍散E、用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀答案：A8 5.关于粉碎的叙述不正确的是（）A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和
23、劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害答案：B8 6.对热原性质的叙述正确的是（）A、可耐受强酸、强碱B、挥发性C、油溶性D、被吸附性答案：D87.含油量高的药物适宜制成的剂型是()A、溶剂液B、片剂C、硬胶囊剂D、软胶囊剂答案：D88.下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是()A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B、与挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。C、可制出不同松紧度的颗粒。D、不易控制颗粒成长过程。E、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定。答案：E89.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行0,并有相关记录。A、清洗B、消毒
24、C、灭菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D90.高污染风险不包括()A 产品容易长菌B、灌装用容器为非广口瓶C、灌装速度慢D、容器须暴露数秒后才密封答案：B91.可作为肠溶衣的高分子材料是()A、丙烯酸树脂I号B、丙烯酸树脂IV号C、羟丙基甲基纤维素(HPMC)D、羟丙基纤维素(HPC)答案：A92.下列辅料常用作润湿剂的是()A、乙醇、水B、淀粉浆、乙醇C、淀粉浆、水D、水、CMC-Na答案：A93.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、高层管理人员答案：B9 4 .制粒时加入黏合剂的作用是（）A、使颗粒中药物快速
25、溶出B、增加药物的重量或体积C、增加无黏性或黏性不足的物料的黏性D、诱发物料潜在的黏性答案:C9 5 .注射用青霉素粉针，临用前可加入。溶解。A、注射用水B、灭菌蒸t 留 水C、去离子水D、灭菌注射用水答案：D9 6 .下列哪种分剂量方法可以实现连续操作，常用于大生产。（）A、目测法B、重量法C、容量法答案：C9 7 .最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平,S A L）不得高于（）A、1 0-3B、1 0-4C、1 0-5D、1 0-6答案：D9 8 .已检查溶出度的片剂不必再检查()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异答案：C9 9 .含毒、麻、精神药品散剂，如剂量在0 0 0
26、 1 g 时，一般制成()倍散。A、1 0 0B、1 0 0 0C、1 0D、1 0 0 0 0E、5答案:C1 0 0 .制备空胶囊剂时加入尼泊金甲酯的作用是()A、防腐剂B、增塑剂C、着色剂D、矫味剂答案:A1 0 1 .下列不是混合技术的是()A 对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合E、熔融混合答案：A102.生产好的药片在放行前应该按照()状态贮存和管理。A、合格B、待验C、不合格D、成品E、中间品答案：B103.常用于肠溶衣片的包衣材料是()A、CAB、HPMCG CMC-NaD、CAP答案：D104.流能磨的粉碎原理是()A、不勿钢齿的撞击与研磨作用B、高速弹性流体使药物间
27、或药物与室壁间发生碰撞C、机械面的相互挤压作用D、圆球的撞击与研磨作用答案：B105.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估 并经()批准后方可采购A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门E、仓储部门答案：C106.金属器具的灭菌应采用的灭菌法是()A、辐射灭菌法B、紫外线灭菌法C、干热灭菌法D、过滤灭菌法答案：C107.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是()A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团，轻压即散E、不黏手答案：D1 0 8 .洁净A 级别单向流系统工作区域的风速一般要求为()A、0.2 5-0.3 5 m/sB、0.3 6-0.5 4
28、m/sC、0.0 5-0.0.1 5 m/sD 0.5 5-0.6 5 m/s答 案:B1 0 9 .一般应制成倍散的是()A、含毒性药品散剂B、含液体成分散剂C、含共熔成分的散剂D、眼用散剂答案:A1 1 0 .成品的质量标准不包括()A、产品名称以及产品代码B、定性和定量的限度要求C、产品规格和包装形式D、检验人员的资质要求答案：D1 1 1 .生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5E、8答案：c1 1 2 .关于热原，下列说法错误的是()oA、指微量即能引起恒温动物体温
29、异常升高的物质的总称B、致热能力最强的是革兰氏阳性杆菌所产生的热原C、内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，存在于细菌细胞膜和固体膜之间D、大多数细菌都能产生热原答案：B1 1 3 .注射用无菌分装粉针的分装操作要求的洁净级别为()A、B+AB、C+AC、CD、B答案：A1 1 4 .过滤器应当尽可能不脱落纤维，严禁使用以下那类材料的过滤器A、聚偏二氟乙烯B、聚四氟乙烯C、石棉D、聚丙加答案：C115.关于清场的要求错误的是()A、未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产。B、操作工负责本工序的清场，质监员负责监督。C、生产结束后，不能及时清场时，应先挂上“正在生产”状态标志。D、清场
30、若不符合要求，清场人须重新清场，直至符合要求。E、清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录,副本汇入下批产品批生产记录。答案：C116.已检查溶出度的片剂，不必再检查()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异答案：C117.新的药品管理法对GMP规定A、取消认证B、GMP证书有效期5年C、GMP证书有效期3年D、GMP证书有效期4年答案：A118.口服固体药品暴露工序洁净级别应为()A、A级B、B 级C、C 级D、D 级E、E 级答案：D119.关于片剂崩解时限检查不正确的是（）A、检查方法一般为转篮法B、取样量为6 片C、水浴温度一般为（371）D、检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查答案
31、：A120.挤压制粒的工艺流程为（）A、粉碎一过筛T制软材-制湿颗粒T干燥T整粒B、粉碎T过筛T混合T制湿颗粒T干燥T整粒C、粉碎T过筛T混合T制软材T制湿颗粒T干燥D、粉碎T过筛T混合一制软材-制湿颗粒T干燥整粒答案：D121.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）oA、A 级区B、B 级区C、C 级区D、D 级区E、保护区答案：A12 2 .下列关于注射用水的叙述错误的是()A、是指经过灭菌处理的纯化水B、可采用7 0保温循环贮存C、为纯化水经蒸所得的水D、为无色、无臭、无味的澄明液体答案：A12 3 .下列说法不正确的是()A、批生产记录至少保存至药品有效期后一年B、质量标准
32、、工艺规程、操作规程、稳定性考察等重要文件应当保存5年C、使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据D、应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等答案：B12 4.注射剂配制所用的水应为()A、注射用水B、纯化水C、灭菌注射用水D、注射用水经蒸t留所得的水答案：A12 5.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()A、质管部B、供应部C、生产部D、销售部E、以上均不包括答案：D126.在规定介质中，片剂崩碎成能通过一定规格筛网小粒子所需的时间称为()A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度答案：C127.关于注射剂的特点，叙述错误的是()oA、药效迅速
33、，作用可靠B、适用与不能口服给药的病人C、适用于不宜口服的药物D、使用方便答案：D128.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是OA、与其他药粉混匀后，再制颗粒B、与稠膏混匀后，再制颗粒C、用乙醇溶解后，喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成B-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀E、用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上答案：C129.干法制粒压片的基本工艺为()oA、原辅料T粉碎、过筛、混合T压块T粉碎T整粒T混合T压片B、原辅料T粉碎、过筛、混合T制粒T整粒T混合T压片C、原辅料一粉碎、过筛、混合一压片D、原辅料一粉碎、过筛、混合一压块-粉碎混合一整粒T压片答案：A130.物料不包括()A、原料B、成
34、品C、辅料D、包装材料答案：B131.气流式粉碎机(即流能磨 气流磨)适用于()A、难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎B、热敏性物料和低熔点物料的粉碎C、混悬剂与乳剂等分散系的粉碎D、贵重物料的密闭操作粉碎答案：B132.洁净厂房清洁完毕,认真填写清洁、消毒记录,并悬挂()oA、状态标识B、清场合格证C、以上全对D、以上全不对答案：A133.下列宜串油粉碎的药物是()A、紫苏子B、白术C、大枣D、冰片E、朱砂答案：A134.人员进入洁净区的程序是A、换鞋一换外衣T穿洁净服一洗手消毒一进入净化区B、换鞋一换外衣T洗手一穿洁净服T消毒T进入净化区C、换鞋一换外衣T消毒T洗手T穿洁净服T进入净化区D
35、、换鞋T洗手T换外衣T穿洁净服T消毒一进入净化区答案：B135.硬胶囊壳中不含()A、着色剂B、遮光剂C、崩解剂D、增塑剂答案：C1 3 6 .物料混合时,物料最多不能超过混合机容积的()。A、1/2B、2/3C、1/3D、1/5答案：B1 3 7.无菌制剂生产操作A 级洁净区的相对湿度可控制在()oA、4 5%6 0%B、4 0%70%C、4 5%6 5%D、4 5%75%E、3 5%6 0%答案：A1 3 8.球磨机适用于()A、难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎B、热敏性物料和低熔点物料的粉碎C、混悬剂与乳剂等分散系的粉碎D、贵重物料的密闭操作粉碎答案：D1 3 9 .流通蒸汽灭菌法适用
36、于()。A、不耐高热的制剂B、生产器具消毒C、照射物表面消毒D、除尽物料中的微生物答案：A140.干热灭菌过程中以下哪些参数当有记录。()A、温度B、时间C、腔室内、外压差D、A、B 和 C答案：D141.崩解剂用量相同,加入方法不同时,片剂崩解速度正确的是()。A、内外加法内加法外加法B、外加法内外加法内加法C、内加法外加法内外加法D、内外加法外加法内加法答案：B142.下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()A、质量管理负责人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量受权人E、高级管理人员答案：C1 4 3 .用于包衣的片心形状通常应为()A、平顶形B、浅弧形C、深弧
37、形D、扁形E、无要求答案：C1 4 4 .软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是干增塑剂:干明胶:水为()A x 1:(0.4 0.6):1B、1:1:1C、0.5:1:1D、(0.0.6):1 :1答案：D1 4 5 .下列可用于除菌的滤器是()。A、0.8u m 微孔滤膜B、4 号垂熔玻璃滤器G 0.2 2 u m 微孔滤膜D、砂滤棒答案：C1 4 6 .新版药品G M P 实施日期是A、2 0 1 1 年 2 月 1 2 日B、2 0 1 1 年 3 月 1日C、2 0 1 3 年 1 2 月 3 1 日D、2 0 1 5 年 1 2 月 3 1 日答案：B1 4 7 .克服松片现象，不可行
38、的办法是()。A、选黏性较强的黏合剂重新制粒B、控制适中的颗粒含水量C、增加细粉的含量D、适当加大压力答案：C1 4 8 .槽形混合机可用于()。A、粉碎B、过筛C、混合D、制软材答案：D1 4 9 .制药工厂可以选在()的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村E、高山上答案：C1 5 0 .下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的：。A、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法E、常压干燥法答案：B1 5 1 .可以彻底破坏的热原加热方法为()A、1 1 5、4 0 分钟B、1 2 6、2 0 分钟C、1 0 0、3
39、 0 分钟D、2 5 0、3 0 分钟以上答案：D1 5 2 .颗粒在干燥过程中发生可溶性成分迁移，将造成片剂()A、黏冲B、花斑C、崩解迟缓D、硬度过大答案：C1 5 3 .大容量注射剂配液时常加入()吸附热原、杂质和色素。A、焦亚硫酸钠B、离子交换树脂C、活性炭D、苯甲酸钠答案：C1 5 4 .物料的质量标准不包括()A、物料的基本信息B、取样、检验方法或相关操作规程编号C、供应商资质D、定性和定量的限度要求答案：C1 5 5 .胶囊剂不需要检查的项目是()A、装量差异B、崩解时限C、硬度D、水分答案：C1 5 6 .制备空胶囊时加入的二氧化钛是()oA、成型材料B、增塑剂C、遮光剂D、矫
40、味剂答案：C1 5 7 .下列说法不正确的是A、注射剂的安全性，包括注射剂本身的毒性、过敏性、溶血性，局部刺激性、疼痛性。B、注射液的p H 值不能超过人的生理耐受范围C、小量静脉注射液p H 可在2 9D、大量输入时以接近血液p H (7 4)为宜答案:C1 5 8 .维生素C 注射剂的稳定性特点为()A、易氧化B、易水解C、易光解D、非常稳定答案:A1 5 9 .旋转式压片机在压片时施加压力的是()。A、上冲B、下冲C、上下冲同时施加D、上压轮答案：C1 6 0 .下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为()A、挤压制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、搅拌制粒E、转动制粒答案：C1
41、61.大容量注射剂配液多采用()A、稀释法B、浓配法C、稀配法D、分散法答案：B162.一般颗粒剂的制备工艺OA、原辅料混合T制软材T制湿颗粒T干燥T整粒与分级T装袋B、原辅料混合T制湿颗粒T制软材T干燥T整粒与分级T装袋C、原辅料混合一制湿颗粒T干燥制软材整粒与分级一装袋D、原辅料混合一制软材-制湿颗粒-整粒与分级T干燥装袋答案：A163.医药工厂厂址不宜选择在()的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物E、无污染堆答案：C1 6 4 .注射剂的制备流程为()。A、原辅料的准备T灭菌T配制T滤过T灌封T质量检查B、原辅料的准备T滤过T配制T灌封
42、T灭菌T质量检查C、原辅料的准备一配制T滤过T灭菌-灌封-质量检查D、原辅料的准备T配制一滤过一灌封灭菌-质量检查答案:D1 6 5 .洁净级别要求A 级别的操作岗位是()A、压片B、口服液配制C、粉针分装D、输液灭菌答案：C1 6 6 .下列方法可用于注射液中除去热原的是()。A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、蒸储法答案：C1 6 7 .我国新颁布的药品管理法实施时间是：A、2 0 1 0 年 3 月 1日B、2 0 1 9 年 1 0 月 1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日答案：C168.药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。A、生产管理B、采购供应C、
43、质量管理D、产品销售E、技术管理答案：C169.QP的主要职责是把控A、采购B、检验G产品放行D、销售答案：C170.具下列特性的药物片剂，必须测溶出度的是()A、难溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性答案：A1 7 1 .干法制粒的方法有()A、一步制粒法B、挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法E、高速搅拌制粒答案:D1 7 2 .下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()A、樟脑B、冰片C、薄荷脑D、牛黄E、麝香答案：D1 7 3 .压片岗位常进行的质控项目是()A、溶出度B、崩解时限C、片重D、溶出时限E、溶化性答案:C1 7 4 .注射剂溶液的精滤常采用的滤器是()oA、砂滤棒B
44、、板框压滤机C 钛滤器D、微孔滤膜答案：D1 7 5.纯化水可采用()保存A、低温保存B、循环C、保温循环D、局温保存E、常温保存答案：B1 7 6.可以压普通圆片的压片机是()A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：A1 7 7 .配制易氧化药物的注射剂时,为防止药物氧化可采取的措施不包括()。A、通入惰性气体B、加入抗氧剂C、加入增溶剂D、加入金属络合剂答案：C178.制订药品生产质量管理规范的法律依据是A、药品管理法B、产品质量法C、宪法D、食品药品安全法答案：A179.961年，发生了震惊世界的“反应停”事件，导致这一灾难事件的药物是:A、庆大霉素B、阿司
45、匹林C、沙利度胺D、阿莫西林答案：C180.将原料药精制成无菌粉末后直接进行无菌分装制得的注射剂称为()A、无菌粉末注射剂B、注射用冷冻干燥粉针C、注射用无菌分装粉针D、分装粉末注射剂答案：C181.贮存到期的原辅料必须先()A、销毁B、退还供货商C、发放使用D、重新检验答案：A1 8 2 .洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然后按()的顺序用均力擦拭设备、设施外表面至洁净。A、由下向上B、由里向外C、由上向下D、由外向里答案：C18 3 .片剂中加入滑石粉的作用是()。A、崩解剂B、填充剂C、助流剂D、粘合剂答案：C18 4 .小容量注射剂的包装容器称为()A v 安甑B、玻璃瓶C、西林瓶
46、D、塑料瓶答案：A185.采用湿法制粒压片法生产的片剂,其生产日期如何确定()A、以包装的日期作为生产日期B、以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期E、以原辅料出库的日期作为生产日期答案：B186.企业对于新录用的员工进行集中的培训，这种方式叫做A、岗前培训IB、在岗培训C、离岗培训D、业余学习答案：A187.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、10B、15C、5D、20E、30答案:A188.不属于湿法制粒的技术是()A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒答案：B18 9.甲硝嘤片剂规格为0.2 g/片
47、，测得半成品颗粒含量为6 2 8 5%,片重应为()A、02 4 5B、03 18G 03 10D、02 5 4E、03 08答案：B19 0.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号E、批质检记录答案：C19 1.大容量注射剂通常采用的灭菌方法和灭菌条件为()A、流通蒸汽灭菌，100/4 5 m i n,F 0 值&g t;12 m i nB、流通蒸汽灭菌，100/3 0m i n,F 0 值&g t;8 m i nC、热压灭菌，116C/40min,FO 值>6minD、热压灭菌，116C/40mi n,FO 值>8mi n答案：D
48、192.药品零头包装只限()批号为一个合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B193.洁净室的门宜朝()开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间E、一般区房间答案：A194.生产现场工作环境的“5S”管理是指0A、整理、整顿、智慧、清洁、修养B、整理、整顿、清洁、勤奋、修养C、整理、整顿、清洁、清扫 学习D、整理、整顿、清洁、细节、修养E、整理、整顿、清洁 清扫、修养答案：E1 9 5.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()A、差错B、混淆C、风险D、遗漏E、交叉污染答案：E1 9 6 .中国药典规定的热原检查法为()oA、
49、家兔试验法B、邕试验法C、无菌操作法D、内毒素检查法答案:A1 9 7 .三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率()oA、上风侧B、下风侧C、中间D、都行E、都不行答案：B1 9 8 .物料存放已超过了规定年限应()A、挑选使用B、废弃不用C、监督销毁D、申请复验E、退货处理答 案:D1 9 9.不宜采用球磨机粉碎的药物是()A、硫酸铜B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥答案：B20 0.普通压制片与薄膜衣片的崩解时限分别为()A v 3 0 m i n,6 0 m i nB、3 0 m i n,3 0 m i nC x 6 0 m i n,6 0 m i nD、1 5m i
50、n,3 0 m i n答案：D20 1 .关于筛号的叙述哪一个是正确的()。A、筛号是以每英寸筛目表示B、一号筛孔最小C、最大筛孔为十号筛D、二号筛相当于工业200目筛答案：A202.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认 验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()A、保存药品有效期后一年B、三年C、五年D、长期保存答案：D203.生产管理负责人应当至少具有()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。A、二年B、三年C、四年D、五年答案：B204.产品包装开始前应当进行相关检查,确认工作场所、包装生产线相关设备已处于()状态能进行生产A、待清洁B、清洁C、完