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1、（新版）药物制剂技术综合实训考试题库汇总-上（单项选择题局部）一、单项选择题1. 一般生产公共区域清洁原那么是（）A、先物后地，先下后上B、先地后物，先上后下C、先物后地，先上后下D、先地后物，先下后上E、以上均可答案:C2,制备空胶囊时加入的二氧化钛是（）oA、成型材料B、增塑剂C、遮光剂D、矫味剂答案：C3.散剂在储存过程中的关键是（）A、防潮B、防止微生物污染C、控制温度D、防止光线照射 答案：AA、球磨机B、万能粉碎机C、气流式粉碎机D胶体磨答案:A.分装粉针工艺中出现装量差异的主要原因是()A、粉末可压性差B、粉末粒径太大C、粉末流动性差D、粉末混合不均匀答案：C.小容量注射剂的包装
2、容器称为()A、安甑B、玻璃瓶C、西林瓶D、塑料瓶答案：A. 5%葡萄糖输液的灭菌方法为()。Av热压灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、干热灭菌法D、煮沸灭菌法A、淀粉浆、乙醇、CMC-NaB、CMC-Na x 淀粉浆、PVPC淀粉浆、水 PVPD、PVP、PEG、淀粉答案:B364.脆碎度检查规定供试品在脆碎度仪转鼓内转动的次数为。A、50 转100 转B、 150 转200 转答案：B.在相同用量下，就崩解速度而言，内外加入法、外加法、内加法。A、正确B、错误答案：B.“生产定置管理”的核心是以()为对象，研究现场中“人 物 场所三者 之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。A、人B、物C场所
3、D、人和物E、物和场所答案：B365 .杀菌效率最高的蒸汽是0A饱和蒸汽B、过热蒸汽C、湿饱和蒸汽D、流通蒸汽答案：A366 .药品零头包装只限()批号为一个合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B.当胶囊剂囊心物的平均装量为0. 20g时,其装量范围为()A、0. 18g0. 24gB、0. 198gp. 202gCx 0.16g0.24gD、0.18g0.22g答案：D.流化床预热阶段的特征是()A、颗粒升温阶段B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢E、颗粒温度逐渐降低答案:B367 .本厂仓库向生产制造部发放物料时依据()单准备物料。A、生产领料单B、生产
4、指令单C、批包装领料单D、提货单答案：B.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。A、饮用水B、注射用水C、自来水D、蒸播水E、B、D均可以答案：B368 .制剂产品可以进行重新加工。()A、正确B、错误 答案：B.物料供应商确实定及变更应当进行质量评估 并经()批准后方可采购A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门E、仓储部门答案：C369 .小剂量药物必须测定()A、含量均匀度B、溶出度C、崩解时限D、硬度E、脆碎度答案：A.注射剂灌装时通入的惰性气体通常为()A、氮气或二氧化碳B、氨气或二氧化碳C、氮气或一氧化碳D、氨气或一氧化碳答案：A.既可用于湿物料
5、的混合，又可用来制软材的设备是()。A、槽形混合机B、 V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机E、振动筛答案:A378 .不需采用专用设施和设备生产的品种是()A、卡介苗B、青霉素类C、B-内酰胺类D、维生素类答案：D379 .休止角表示粉体的。A、流动性B、疏松性C、摩擦性D 流速E、粒子形态答案：A380 .中国药典中，100目筛对应于几号标准药筛()A、七号筛B、三号筛C、四号筛D、五号筛E、六号筛答案：E.属于静态干燥的是()A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥E、上述都不是答案：A381 .制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、精滤 灌封
6、 安甑干燥灭菌后冷却为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封、灯检为洁净区答案：B382 .注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为。A、药物的准备T分装与封口-灭菌-包装B、药物的准备T分装冷冻干燥T轧盖T包装C、药物的准备T灌封T冷冻干燥T灭菌T包装D、药物的准备-分装与封口-灯检T包装答案:D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10Ex 15答案：D383 .原料血浆破袋、别离、提取 分装前的巴氏灭活等工序需至少在()洁净区内进行A、D级B、C级C、B级D、A级答案：A.胶囊剂装量差异检查时，供试品的取样量为()A、10 粒B、20 粒C、30
7、 粒D、40 粒答案：B.对洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净 区内进行。A、正确B、错误答案：A.以下关于囊材的正确表达是()A、硬、软囊壳的材料都是明胶 甘油 水以及其他的药用材料，其比例、 制备方 法均相同B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，其比例、制备方 法均不相同C、硬、软囊壳的材料都是明胶 甘油水以及其他的药用材料，其比例相同，但 制备方法不同D、硬 软囊壳的材料都是明胶 甘油、水以及其他的药用材料，其比例不同，但 制备方法相同答案：B.关于散剂的描述哪种的错误的()A、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、 单独粉碎、混合粉碎、低
8、温粉碎、 流能粉碎等B、分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种C、药物的流动性 堆密度 吸湿性会影响分剂量的准确性D、机械化生产多用重量法分剂量E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用答案：D384 .在注射剂中作为金属离子络合剂使用的是A、 NaHC03B、 NaCIC、焦亚硫酸钠D、依地酸二钠答案:D385 .以下哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的：OA、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法E、常压干燥法答案：B.以下哪种方法是将一定重量的散剂，根据目测分成所需的假设干等份，此法操作简单但误差较大，常用于药房小量调配。（）A、目测法B、重量法C、容量法
9、答案：A.徘子粉属于散剂。A、正确B、错误答案:A.滤除热原可选择0A、0.22um的微孔滤膜B、0. 45um的微孔滤膜C、0.6um的微孔滤膜D、超滤膜答案：D.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。（）A、正确B、错误答案：B386 .关于肠溶片的表达，错误的选项是（）A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在留内2h不崩解，而在肠中1h内必须崩解D、肠溶片可以直接春服，必要时也可嚼碎服用答案：D387 .以下可作片剂的泡腾崩解剂的为（）A、枸檬酸与碳酸氢钠B、淀粉与碳酸氢钠C、竣甲基淀粉钠与酒石酸D、预胶化淀粉与枸檬酸
10、答案：A37 .无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有()。A、涂漆钢门窗B、不锈钢门窗C、木门窗D、铝合金门窗E、塑料门窗答案：C38 .原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当防止与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。()A、正确B、错误答案：A.单冲压片机调节片重的方法为0A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置答案：A39 .关于胶囊剂的特点表达错误的选项是()A、可掩盖药物的不良苦味答案：A.医药工厂厂址不宜()A、靠近铁路、码头、机场、交通要道B、远离散发大量粉尘和有害气体的工厂C、
11、远离贮仓、堆场等严重空气污染区域D、远离水质污染，振动或噪声干扰的区域E、位于少量污染区最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧答案：A398 .包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理()A、由专人负责全部计数销毁,并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用E、以上均可答案：A.受热易分解的小剂量药物片剂，不宜选用的压片方法是。A、滚压法制粒压片B、空白颗粒压片C、湿法制粒压片D、粉末直接压片 答案：C 401 .生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品 文件 或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。()A、正确B、错误答案
12、：A402.返工批号的编制一般是采用在原批号后加一代号以示区别，如在原批号140 307之后加一字母()，表示是2014年3月7日生产的这批药品的返工。A、PB、RC、MD、H答案：B.在组成GMP的三大要素当中，最重要的因素是：A、硬件B、软件C、质量管理体系D、人员答案：D.质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。A、正确B、错误 答案：A403 .企业所有人员都应当接受卫生要求的培训。A、正确B、错误答案：A.包糖衣时以下哪种是包隔离层的主要材料()A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、玉米肮答案：E404 .某片剂平均片重为0.5g,其重量差异限度为。A、1%B
13、、2.5%C、5%D、7. 5%答案：C.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用A、质量管理部门B、生产部C、物料供应部D、企业总工程师E、生产车间 答案：A.淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂答案：D405 .淀粉浆的制备方法有（）A、热熔法和冷溶法B、稀配法和浓配法C、溶解法和稀释法D、煮浆法和冲浆法答案：D406 .大容量注射剂配液多采用（）A、稀释法B、浓配法C、稀配法D、分散法答案：B 412.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为（）A、中粉B、细粉C、最细粉D粗粉E、最粗粉答案：A413 .流化
14、床制粒机内能完成的工序顺序正确的选项是。A、混合-制粒-干燥B、过筛T混合T制粒T干燥C、制粒T混合-干燥D、粉碎T混合-制粒-干燥答案：A.颗粒剂的最正确贮藏条件是。A、低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏E、干燥处贮藏答案：B414 .企业负责人是药品质量的主要责任人,应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）oA、正确B、错误答案：B.冻干粉针产品外形不饱满解决的方法可以是（）A、处方中加入甘露醇等填充剂B、降低预冻温度C、减少药液装量D、升华时缓慢升温答案：A.关于粉碎表达正确的选项是0A、粉碎机由于性能,粉碎粒径不可能到达纳米级B、气流式
15、粉碎机产热不适于热敏物料C、胶体磨可用于液体分散系的粉碎D、冲卡粉碎机粉碎程度与药量有关答案：C.所有物料和产品的发放应符合先进先出和近效期先出的原那么。（）A、正确B、错误答案：A.将青霉素钾制成粉针剂的目的是。A、防止光照降解B、防止水解C、防止氧化分解D、免除微生物污染答案:B420.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6. 0g以上的，装量差异限度为（）A、5%B、8%C、7%D、10%E、3%答案：A421 .物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。（）A、正确B、错误答案：A422.六号药典标准筛的孔径相当于工业标准筛的（）Ax 60 目B、80 目Cx 100 目D、 20
16、0 目答案：C423 .除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作开始日期。（）A、正确B、错误答案：A.葡萄糖注射剂中加入盐酸的作用为()A、调节pH值B、调节渗透压C、抑菌D、增溶答案：A.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查 以后每年至少进行() 次健康检查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A426,以下对于流化制粒机的捕尘装置表达错误的选项是。A、制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。B、每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。C、捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。D、捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。E、
17、捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。答案：E.无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等均为包装。A、正确B、错误答案：B.“清扫灰尘污物、 异物、使工作现场整洁舒畅;清扫和仪器、设备日常检查一样重要。”属于生产现场工作环境“5S”管理的()A、整理B、整顿p 法：士D、清扫E、修养答案：D.以下哪种片剂用药后可缓缓释药,维持疗效几周 几月甚至几年()A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片E、缓释片答案：B427 .注射剂配制所用的水应为。A、注射用水B、纯化水C、灭菌注射用水D、注射用水经蒸播所得的水答案：A.企业员工培训内容无需的是A、药品相关法规B、技能的培训C、岗位的
18、职责D、交通法规答案：D.湿法制粒压片的一般工艺流程为（）A、原辅料-粉碎混合一制软材T制粒T干燥一压片B、原辅料粉碎-混合T制软材T制粒-干燥T整粒-压片C、原辅料T粉碎一混合一制软材T制粒一整粒-压片D、原辅料-混合-粉碎一制软材T制粒T整粒T干燥T压片答案:B.不属于湿法制粒的技术是。Av挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒答案:BB、提高药物的稳定性C、可定时定位释药D、生物利用度较片剂、丸剂低答案：D.中国药典规定药筛规格中，筛孔内径最大的是()。A、一号筛B、二号筛C、三号筛D、四号筛答案：A.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最正确()A、将轻者加在重者之上B
19、、屡次过筛C、搅拌D、等量递加E、将重者加在轻者之上答案：E41 .片剂中加入崩解剂的主要目的是()。A、增加片剂的重量和体积,以利于片剂成型B、促进片剂的崩碎成细小粒子C、增加物料的粘性利于制粒D、改善物料的流动性和可压性434 .安甑检漏常用的方法为()A、加压检漏B、局温局压检漏C、局温真空检漏D、真空加色水检漏答案：D435 .以下宜串油粉碎的药物是。A、紫苏子B、白术C、大枣D、冰片E、朱砂答案：A436 .制备空胶囊时,加入甘油的作用是()A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂答案：B437 .分装粉针的容器主要是()A、玻璃瓶B、西林瓶C 安甑瓶D、塑料瓶答案：B438 .应当
20、分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准职责, 并有相应的记录。（）A、正确B、错误答案：A439 .竣甲基淀粉钠通常作片剂的（）.A、填充剂B、崩解剂C、黏合剂D、抗黏着剂答案：B.注射用水应于制备后多少小时内使用（）A、4hB、8hC、12hD、24h答案：C.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒E、转动制粒答案:A440 .适合压包芯片的压片机是。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉 调查的信息应当向()
21、通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、企业法定代表人答案：D441 .在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C气流干燥机D、冷冻干燥机E、带式干燥机答案：B442 .每批产品或每批中局部产品的包装都应当有()A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号E、批质检记录答案：C.向颗粒剂中加入挥发油的最正确方法是。A、与其他药粉混匀后，再制颗粒B、与稠膏混匀后，再制颗粒C、用乙醇溶解后，喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀E、用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上答案：C443 .冷冻干燥工艺正
22、确的选项是()。A、测共熔点-预冻-升华干燥T再干燥B、测共熔点-预冻-干燥-升华C、预冻T测共熔点T升华干燥T再干燥D预冻-测共熔点-干燥T升华答案：a.糖粉和糊精都可用作干燥黏合剂。As正确B、错误答案：B.关于散剂的描述错误的选项是。A、散剂的粉末越细越好B、外用散剂应为最细粉C、含毒剧药或贵重药的散剂，采用配研法混匀并过筛D、散剂易吸潮，应密闭贮藏答案：A.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为()A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机E、锤击式粉碎机答案：B444 .目前制剂生产中主要应用的胶塞为()A、天然胶塞B、甲基月父塞C氯化胶塞D、丁基胶塞答案：D445 .注
23、射剂的制备流程为()。A原辅料的准备T灭菌T配制T滤过T灌封T质量检查B原辅料的准备T滤过T配制T灌封T灭菌T质量检查C、原辅料的准备一配制-滤过一灭菌-灌封T质量检查D、原辅料的准备T配制一滤过-灌封T灭菌T质量检查答案：D.企业应当设立独立的质量管理部门,质量管理部门应当参与所有与质量有关 的活动。A、正确B、错误答案：A.健康体检工程不包括A、维生素缺乏症B、皮肤病C、传染病D、视力答案：A.注射剂的pH要求一般控制的范围为()A、4-9B、3-6.5C、2-8D、 9-12答案：A.粉末压片的表达，错误的选项是()A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护E、
24、适合于对湿热敏感的药物制片答案：D456 .成品是已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。A、对B、错答案：A.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料()A、 HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂II号E、丙烯酸树脂IV号答案:B459.关于输液的表达,错误的选项是A、输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液B、除无菌外还必须无热原C、渗透压应为等渗或偏高渗D、为保证无菌,需添加抑菌剂答案：D460.人员卫生操作规程内容不包括A、饮食习惯B、健康C、人员着装D、卫生习惯答案：A461 .舌下片主要适用于急症的治疗。A、正确B、错误答案:A.维生素C注射剂中加入碳酸氢钠的作用为
25、()A、抗氧剂B、金属螯合剂C、防止水解D、调节pH值 答案：D462 .以下关于散剂的制备正确的选项是()。A、各组分比例量差异大者，体积小的先加，体积大的后加B、含共熔成分，假设共熔后疗效增强，也应防止共熔C、分剂量操作与物料的流动性无关D、剂量小的毒剧药应制成倍散答案：D.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因()A、压力分布的不均匀B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大E、硬度不够答案：E463 .硬胶囊剂的崩解时限要求为()A 30minB、10mi nC、60mi nD、15mi n答案：A464 .抗生素类药物一般适合制成OA、注射用无菌分装粉针B、注射用冷冻干燥粉针C、混悬型注
26、射剂D、溶液型注射剂答案：A465 .衡器 量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其()A、生产日期B、出厂日期C、使用日期D、校准有效期答案：D.粉体流速反映的是。A、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比外表D、粉体的润湿性E、粉体的粒密度答案：A466 .使用高压饱和蒸汽灭菌的方法是0Av热压灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、辐射灭菌法D、干热空气灭菌法 答案：B.旋转式压片机在压片时施加压力的是。A、上冲B、下冲C、上下冲同时施加D、上压轮答案：C.冻干粉针的一般生产工艺为0A、原辅料一配液-过滤-分装-压胶塞T轧盖一灭菌灯检一包装B、原辅料T配液-灌装T过滤T半压
27、胶塞T冻干（全压塞）-轧盖T灯检T包 装C、原辅料-配液-过滤-灌装-半压胶塞-冻干（全压塞）一轧盖-灯检-包 装D、原辅料一配液-灌装-过滤一半压胶塞T冻干（全压塞）一灭菌灯检一包 装答案:C. GMP中规定的包装材料不包括（）A与药品直接接触的包材B、印刷性包材C、发运用的外包材D、与药品接触的容器答案:C答案：A470.干燥工序开工前，以下()不列入检查范围。A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净E、物料是否准备好答案：D471 .能杀死热原的条件是()A、115, 30minB、160170, 2hC、250, 30minD、200, 1h答案：C472.原辅
28、料不包括()A、维生素B、淀粉C、包装材料D、纯化水答案：C473.设备使用要进行状态标识管理。A、正确B、错误答案：A474.热原是微生物产生的一种。A、蛋白质B、磷脂C、内毒素D、复合物答案：C475.使用电子系统处理的数据和记录()A、只有生产负责人可以进行更改和删除B、只有质量负责人可以进行更改和删除C、只有经授权的人可以进行更改和删除D、任何人都不能更改和删除答案：D476.输液配制的过程应尽量缩短,一般从配液到灭菌的时间不宜超过()A、2小时B、4小时C、6小时D、8小时答案：B.关于筛号的表达哪一个是正确的()。A、筛号是以每英寸筛目表示B 一号筛孔最小C、最大筛孔为十号筛D、二
29、号筛相当于工业200目筛答案：A.可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()A、批生产记录B、批C、批包装记录D、批号E、批质检记录答案：A477 .经中间控制检测说明某一工艺步骤尚未完成,仍可按正常工艺继续操作,属于返工。()A、正确B、错误答案:B.有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械()A、球磨机B、锤击式粉碎机C、胶体磨D、气流式粉碎机 答案：D481 ,某一物料的经屡次粉碎后粉碎度分别如下,其中粒度最小的是()。A、38B、34C、35D、40答案：D.新版药品GMP实施日期是A、2011年2月12日B、2011年3月1日C、2013 年 12 月 31 日D、2015 年 12
30、 月 31 日答案：B.“为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的(A、整理B、整顿C、清洁D、清扫E、修养答案：B484批,用于识别一个特定批的具有唯一性的()的组合。A、英文B、拼音C、汉字D、数字和(或)字母答案：D.含有毒性 麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料。A、质监员B、质检员C、班组的其他任一成员D、企业负责人E、质量授权人答案：A485 .难溶性药物欲得极细粉时,常采用的粉碎方法是()A、加液研磨法B、水飞法C、单独粉碎D、混合粉碎答案：B486 .在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度
31、和程度称为()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度答案：D.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。As正确B、错误答案：B.关于清场的要求错误的选项是()A、未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产。B、操作工负责本工序的清场,质监员负责监督。C、生产结束后，不能及时清场时，应先挂上“正在生产”状态标志。D、清场假设不符合要求，清场人须重新清场，直至符合要求。E、清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录,副本汇入下批产品批生产记录。答案：C.物料平衡检查正确的选项是()A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C每隔一批检查一次D、每隔两批检查一
32、次E、同一产品检查一批即可答案：B491 .以下可在一台设备中实现混合 制粒 干燥工艺的为()A、挤压制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、搅拌制粒E、转动制粒答案：C.()是用于记述每批药品生产 质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。A、批生产记录B、批记录C、批包装记录D、批检验记录答案：B.工艺规程不包括()A、生产处方B、生产操作要求C、工艺参数和条件D、生产指令答案：D.以下辅料常用作润湿剂的是。A、乙醇水B、淀粉浆 乙醇C、淀粉浆 水D、水、CMC-Na答案：A495.2010版GMP实施时间：A、2010年3月1日B、2011年1月17日C、20
33、11年2月24日D、2011年3月1日答案：D496.成品批记录的审核不包括环境监测的结果。Av正确B、错误答案：B497.因片剂需加入假设干种辅料并且经过压模成型，故易出现溶出度和生物利用度 方面的问题。Ax正确B、错误答案：A498.制剂产品不得进行返工。（）A、正确B、错误 答案：A499.最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理可以在C级区操作。A、正确B、错误答案：A.对药品生产企业来讲，实施GMP是强制要求的。A、正确B、错误答案：A.中间产品的质量状态有0A、待验B、合格C、不合格D、已取样E、以上均是答案：E500 .散剂的生产工艺流程为。A、原辅料T粉碎-筛
34、分T混合T分剂量一包装B、原辅料T粉碎-筛分T混合-制软材T制粒-分剂量-包装C原辅料-粉碎-混合T筛分T制软材T制粒-分剂量-包装D原辅料T粉碎T筛分T分剂量T混合-包装答案：A. 35冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出()A、33 片B、70 片C、 132 片264 片D、 528 片答案：B504 .不属于层流洁净空气的特点为A、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高,粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉E、室内空气不会出现停滞状态答案:C.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与盐发生反响，所放出的 气体是As氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B.注
35、射剂溶液的精滤常采用的滤器是()。47 .包糖衣时，包粉衣层的目的是()A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其外表光滑平整、细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别E、为了增加片剂的光泽和外表的疏水性答案：B.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为()A、1%B、2.5%C、5%D、7. 5%E、10%答案：C48 .洁净厂房清洁完毕,认真填写清洁 消毒记录,并悬挂()。A、状态标识B、清场合格证C、以上全对D、以上全不对答案：A.制软材时，假设黏合剂的温度高时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。A、正确A、砂滤棒B、板框压滤机C、钛滤器D
36、、微孔滤膜答案:D507 .现有一批待检的成品，因市场需货,仓库()A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放答案：C508 .以下适合用于液体干燥的设备有()。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机E、上述设备都不适合答案：B509 .制备有缝软胶囊的方法为()。A、滴制法B、热熔法C、压制法D冷溶法答案：C.制药企业不适合使用的防鼠措施有()。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、挡鼠板E、药物防鼠答案：E510 .金属器具的灭菌应采用的灭菌法是()A、辐射灭菌法B、紫外线灭菌法C、干热灭菌法D、过滤
37、灭菌法答案：C511 .按照GMP对“物料”的定义，它不包括()oA、原料B、半成品C、辅料D、包装材料E、说明书答案:B.配液时为除去热原常加入()A、硅胶B、石英砂C、活性炭D、氯化钠答案：C.可以压异型片的压片机是()A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B.无菌玻璃安甑包装药品的密封性,要求作0的检漏试验A、0. 2B、0.5C、0. 8D、1答案：D.软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是干增塑剂:干明胶:水为()A、1: (0.40.6) :1B、 1:1:1D、(0. 40. 6) : 1:1答案：D517.安甑可选用的灭菌方法是()。A、干热灭菌法B
38、、热压灭菌法C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法答案：A518,待验物料标志为()，其中印有“待验”字样A、蓝色B、白色C、绿色D、黄色E、红色答案：D519 .以下说法不正确的选项是A、注射剂的平安性，包括注射剂本身的毒性、过敏性、溶血性，局部刺激性、 疼痛性。B、注射液的pH值不能超过人的生理耐受范围C、小量静脉注射液pH可在29D、大量输入时以接近血液pH (7. 4)为宜答案:C520 .干法制粒压片的基本工艺为()。A、原辅料T粉碎、 过筛、混合-压块T粉碎-整粒T混合-压片B、原辅料T粉碎 过筛 混合T制粒T整粒T混合T压片C、原辅料T粉碎 过筛混合一压片D、原辅料一粉碎、过筛 混合
39、一压块T粉碎T混合T整粒T压片答案：A. ZP35型旋转式压片机在调试时应先调O再调片厚。A、片重B、片厚C、崩解度D、以上答案都不对答案：A.对洁净级别划分不起主要影响的参数是()A、空悬浮粒子数B、温湿度C、浮游菌D、沉降菌答案：B.中国药典(2015年版)将粉末的等级分成为()A、六级B、七级C、八级D九级答案：A.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料()A、丙烯酸树脂IV号B、MCC、醋酸纤维素D、丙烯酸树脂II号E、 HPMC答案：D521 . C级洁净区对工作服及人员着装要求正确的选项是A、将头发 胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或 衣裤分开的工作服B、将头发
40、、 胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套C、将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服， 并穿鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒D、将头发、 胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服， 并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。答案：D.以下是片重差异超限的原因不包括0A、冲模外表粗糙B、颗粒流动性不好C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊D、加料斗内的颗粒时多时少E、冲头与模孔吻合性不好答案：A522 .常用于肠溶衣片的包衣材料是（）A、CAB、 HPMCCMC-NaD、CAP答案：D528 .压片机的冲头端面通常都是圆形的，但
41、有各种凹形弧度。A、正确B、错误答案：B.颗粒剂对粒度的要求正确的选项是（）。A、不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%B、不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15. 0%C、不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过9.0%D、不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0% 答案：B530.可以从事直接接触药品生产的患者是A、体表有伤口B、患有传染病C高血压D、色盲答案：C531 .常用于缓控释片的包衣材料是（）A、 HPMCB、ECC、CAPD、HPC答案：B532 .欲得5 Hm以下的微粉，宜用（）粉碎Av研体B、流能磨C、球
42、磨机D、万能粉碎机答案：B533 .药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。（）A、正确B、错误答案：A534 .片剂中加入滑石粉的作用是（）。A、崩解剂B、填充剂C助流剂D、粘合剂答案：C.美国、欧洲和日本等国家执行的GMP （即CGMP）,也叫动态药品生产管理规范。 它的重心在生产软件方面，比方规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突 发事件等。A、正确B、错误答案：A.胶囊剂都不需要检查溶出度。（）A、对B、错答案：B.对设备清洁的要求不合理的是（）A、制定设备清洁规程B、清洁的内容一般为清洁 消毒 灭菌 干燥等C、建立并做好设备清洗记录D、已清洁的设备应无菌答案：D.半浸膏片的崩解
43、时限，除另有规定外，一般应为30分钟。As正确B、错误答案：B.生产和清洁过程中应当防止使用易碎、易脱屑 易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施。()As正确B、错误答案：A540.塑料输液瓶的制备工艺一般为()A、塑料原料-吹瓶T洗瓶B、塑料原料T热塑一吹瓶C、塑料原料T注塑-拉瓶D、塑料原料-注塑-吹瓶答案：D541 .下面表达错误的选项是()A、设备的设计、选型 安装 改造和维护必须符合预定用途B、与药品直接接触的生产设备外表应当平整、光洁C、与药品直接接触的生产设备外表应当易清洗或消毒、 耐腐蚀D、与药品直接接触的生产设备外表可以吸附少量的药品答案：D542.批记
44、录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至()A、药品有效期后1年B、药品有效期后2年C、药品有效期后3年B、错误答案：A51 .不需要对设备进行再确认的是()A、设备经过改造B、设备经过重大维修C、操作人员更换D、设备使用较长时间答案：C52 .高污染风险不包括()A、产品容易长菌B、灌装用容器为非广口瓶C、灌装速度慢D、容器须暴露数秒后才密封答案：B53 .新版药品管理法不再要求进行GMP认证，是降低了对药品生产企业的要 求。A、正确B、错误答案：B.某片剂标示量为0. 20g,测得半成品颗粒含量为80. 45%,那么片重为()。A、1.610gB、 0.249gD、药品有效期后5年答案：A
45、543 .以下说法不正确的选项是()A、每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度B、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能C、在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染D、每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、 产品和文件。下次生产不必检查可直接进行生产答案：D544 .中药无菌制剂的提取用水应当采用()A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射水答案：B545 .中国药典(2015年版)规定注射用水的制备方法是()A、离子交换法B、反渗透法C、蒸播法D、电渗析法 答案：C.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是()A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飞法E、低温混合粉碎法答案：D