《质量体系内审管理操作规程.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量体系内审管理操作规程.docx（29页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、 质量体系内审管理操作规程 质量体系内审治理操作规程 种类：操作规程版号：第4版编号：DGYX-QP-08-04页码：第1页，共3页 质量治理体系内审治理操作规程起草人：审核人：批准人：执行日期：年月日分发部门：质量治理部、选购部、销售部、储运部、财务部、人事行政部起草日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日1、目的：为了评审公司的质量治理体系的相宜性、充分性、有效性，确定质量治理体系符合药品经营质量治理标准的要求，保证经营药品和效劳的质量，确保审核工作的有效性，制定本规程。 2、依据：药品经营质量治理标准 3、适用范围：适用于公司内对质量治理体系的内审。4、职责：公司质量领导小组对本规程
2、的实施负责。5、内容：5.1时间安排： 质量治理体系内审每年进展一次，一般于12月份进展。在质量治理体系关键要素发生重大变化时，应组织内审。5.2内审内容:5.2.1组织机构设置； 5.2.2人员的配备和培训、安康治理；5.2.3质量治理体系文件及其执行状况；5.2.4设施、设备的配置、有效运行和验证治理；5.2.5计算机系统的治理 5.2.6药品选购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后效劳的过程治理。 5.2.7各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存状况。5.3内审要求： 5.3.1根据药品经营质量治理标准制定的相应评审工程进展内审，内审时应深入调查讨论。留意充分听
3、取受评审者的陈述、查阅记录、抽样要表达客观性和典型性。同被评审部门的有关人员争论分析，找出问题的焦点。 种类：操作规程版号：第4版编号：DGYX-QP-08-04页码：第2页，共3页 5.3.2内审以质量治理要素为对象。内审工作的重点放在组织机构与人员、质量治理体系文件的执行状况、对药品和效劳质量最有影响的环节与进程、设施设备配备与有效运行状况等。 5.3.3内审工作应着眼于适应性、操作性、考核性。5.4内审人员 5.4.1成立内审小组，由质量负责人任组长，成员由质量治理部、储运部、选购部、销售部、人事行政部、财务部负责人组成。 5.4.2内审开头前，由质量治理部对各内审人员绽开培训。5.5内
4、审流程：5.5.1制定内审规划 质量治理部应于每年9月制订内审规划，并经质量负责人和公司总经理审批，分发各部门。5.5.1制定内审方案 质量治理部应于内审前十五天制定内审方案，确定内审日期、内容等。经质量负责人和公司总经理审批，分发各部门。5.5.2首次会议 内审前，召开内审成员参与的内审会议，明确内审目的、任务、要点等。5.5.3内审进展5.5.3.1内审方法 5.5.3.1.1资料审查：检查各项档案资料的完整、有效及保存状况。 5.5.3.1.2现场检查：检查设施设备配备、运行及验证状况，检查各项工作的标准性、正确性。 5.5.3.1.3询问或与有关人员沟通：验证各操作员对治理制度、职责、
5、操作规程的把握和应用状况。5.5.3.2内审记录 做好内审记录，具体记载内审状况，并有明确结论。内审不合格工程应记载不合格的详细事实。5.6末次会议 内审进展完毕后，召开末次会议，总结内审状况，对不合格工程进展分析，提出整改措施。质量治理部负责起草内部评审报告,内容包括评审状况、评审结论、不合格工程分析、整改措施等，经质量负责人和公司总经理审批，分发各部门。 种类：操作规程版号：第4版编号：DGYX-QP-08-04页码：第3页，共3页 5.7落实整改 责任部门按整改措施的要求进展整改，不断改良和完善质量治理工作。5.8跟踪检查 5.8.1质量治理部或质量负责人负责对责任部门的整改状况进展跟踪
6、检查，以抽查资料、现场检查、询问等形式对所实行的措施进展验证，并对措施的有效性进展评估，确认是否完成整改。如不合格责任部门应再次进展整改。 5.8.2检查完毕后填写不合格工程整改报告，经质量负责人和公司总经理审批，归档保存。5.10内审档案 质量治理部负责建立内审档案，档案内容包括：5.10.1内审规划5.10.2内审方案 5.10.3内审培训签到及培训教材5.10.4首末次会议签到及会议记录5.10.5内审记录5.10.6内部评审报告5.10.7不合格工程整改报告 扩展阅读：质量治理体系内审资料 质量治理体系内审资料 审核组长：组员： 审核日期：201年月日201年月日 有限公司 二0一年月
7、日归档 名目 1、年度内部质量体系审核规划2、内部质量体系审核规划3、首、末次会议签到表4、内部审核检查表5、内部审核不符合报告6、内部质量体系审核报告201年度内部质量治理体系审核规划 审核目的检查本公司质量体系是否按GB/T19001-201*idtISO9001:201*标准要求运行并供应质量保证例行内部质量治理体系审核质量手册掩盖的全部部门和要素，重点是GB/T19001-201*idtISO9001:201*所要求的各要素及涉及的各职能部门审核性质审核范围审核依据GB/T19001-201*idtISO9001:201*质量保证标准，本公司质量手册、有关程序文件、国家的有关法律、法规
8、、行业的有关标准审核组长审核组成员、审核时间201年7月201年月名称首次会议时间依据详细日程安排参与人员审核组成员、受审核方部门领导及相关人员审核组成员审核组成员领导层审核组、领导层、受审核部门领导及有关人员审核会议安排审核组内部会议依据详细日程安排评定状况汇报末次会议依据详细日程安排依据详细日程安排审核组长编制：日期：治理者代表审批：日期：201年度内部质量治理体系审核实施规划 审核目的审核性质审核范围检查本公司质量体系是否按GB/T19001-201*idtISO9001:201*标准要求运行并供应质量保证例行内部质量体系审核质量手册掩盖的全部部门和要素，重点是GB/T19001-201
9、*idtISO9001:201*所要求的各要素及涉及的各职能部门GB/T19001-201*idtISO9001:201*质量保证标准，本公司质量手册、有关程序文件、国家的有关法律、法规、行业的有关标准审核依据审核组长审核组成员A组：、及分组状况B组：、审核日期201-201-名称首次会议时间参与人员201.8:00审核组成员、受审核方8:30201.16:3017:00201.17:0017:30部门领导及相关人员审核组成员审核会议安排审核组内部会议评定状况汇报审核组成员领导层末次会议详细日程安排201.17:30审核组、领导层、受审18:00核部门领导及有关人员见附表审核组长编制：日期：治
10、理者代表审批：日期： 共2页第1页附表: 质量治理体系内部审核日程安排 时间201.48:00各部门8:30总经理、4.14.25.15.25.3首次会议A组、B组受审核部门条款/过程/活动审核员治理者代表、5.4.15.4.25.55.67.1A组8:3010:00办公室4.24.2.34.2.45.35.4.15.5.16.28.18.2.28.2.34.2.35.35.4.15.5.17.28.2.14.2.35.35.4.15.5.17.47.5.37.5.5A组B组副总经理7.5.18.18.5.1销售公司10:0012:00选购部(仓库)质检部技术部B组14:3018:004.2.
11、35.35.4.15.5.16.4A组7.68.2.48.38.5.28.5.34.2.35.35.4.15.5.17.3B组4.2.35.35.4.15.5.1201*.7.258:0012:00生产部6.37.17.5.17.5.2A组7.5.37.5.58.38.5.28.5.3生产车间4.28.5.3(生产现场)B组A组、B组A组、B组A组、B组共2页第2页 14:3017:00审核组整理审核资料17:0017:30审核组成员内部会议17:3018:00各部门 末次会议 首次会议议程安排 首次会议在内审正式开头前召开，由治理者代表组织，参会人员有全体审核组成员、受审核部门负责人及有关人
12、员，审核组长主持会议。会议议程： 一、由审核组长介绍审核组成员和详细的审核规划，澄清审核过程中的问题，（说明企管部归办公室，仓库归选购部）确定末次会议的时间和参与人员。 二、治理者代表强调内容 要求审核组全体成员必需抱着客观、公正、仔细负责的态度来审核，确保内审质量；同时要求各部门必需积极协作，严密联系，不要隐瞒事实，发觉的问题完成后要积极整改，不要在审核过程中推诿、扯皮，拖延时间。最终要求全公司全力以赴高质量的完本钱次内审，来迎接监视审核，最终预祝本次内审圆满胜利。下面开头内部质量治理体系现场审核。 内审首、末次会议签到表 姓名部门及职务签名姓名部门及职务签名内审员其他表单治理号：QT-FM
13、-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：总经理内审员：日期：共页第页标准条款4.1总要求是否按ISO9001:201*标准要求建立、实施、保持和改良了公司质量治理体系审核内容及方法检查记录已按其要求建立、实施、保持了公司质量治理体系，形成文件包括“质量手册”、“程序文件”、“治理规程”，按文件规定对公司质量治理体系实施了掌握和治理。质量治理体系所涉及的过程和过程之间相互作用进展了治理和掌握，质量治理过程包括：治理职责、资源治理、产品实现，测量分析和改良。用过程方法进展治理，过程有输入和输出。评价质量治理体系涉及的过程是否被识别和治理质量治理体系有效性如何表达有效性表达在：治理活动：治理评审
14、、内审、内部沟通。资源治理：考核评价岗位人员，表达质量治理体系的有效性。质量治理体系文件已包括以上内容。4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件掌握公司的质量体系文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、质量记录和其他要求的文件本公司质量手册对标准是否有删减？如有，合理性如何？质量手册已删减了7.5.4顾客财产，因不存在顾客财产，故对此条款进展了删减，对此条款的删减不影响向顾客供应满意要求产品质量的力量和责任。文件公布前是否得到了批准？质量治理体系详细建立了哪些文件，对组织是否有指导作用文件公布前均得到了批准，质量治理体系详细建立了“质量手册”、“程序文件”、“治理规
15、程”，公布令、治理者代表任命书、质量方针、目标在手册中，对质量治理体系运行很有指导作用以顾客为关注焦点，顾客为上帝，以顾客要求，国家标准、法律法规为准绳，对其要求的实现做出承诺。通过市场调研、顾客沟通、合同评审、回访、电话征询来充分和顾客沟通。公司自身的质量保证力量。满意法律、法规，验收标准要求。5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点你作为最高治理者你是如何熟悉满意顾客要求？以何种方式传达满意顾客要求？公司通过哪些方式、途径来确定满意顾客和最终使用者的要求？表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：总经理内审员：日期：共页第页标准条款5.3质量方针审核内容及方法检查记录已
16、建立了质量方针，能够解释了质量方公司是否建立了质量方针，它的含义是什么？是否被传达理解？质量方针在持续相宜方面是否进展了评审？是否为质量目标供应了框架？本公司质量目标是什么？在本公司各部门是否建立了质量目标？质量目标是否进展了分解，是否具有可测量性？本公司如何对质量方针和质量目标进展考核为实现公司质量目标，如何对公司的质量治理体系进展筹划？采纳哪些相应的方式？针的内涵，已通过会议、文件将质量方针传到达各部门和作业班组，并得到了贯彻和理解治理评审时，对质量方针的相宜性、有效性进展评审，能为质量目标供应框架5.4筹划5.4.1质量目标5.4.2质量治理体系筹划本公司将质量目标均分解到各部门，并有可
17、测量性。通过日常检查、报表、统计分析等方式进展考核。评价任命治理者代表制定岗位人员职责和权限为实现质量目标，开展内审、治理评审对资源供应、产品实现、测量分析和改良等过程进展筹划，达不到要求时，制定订正和预防措施。公司的组织机构以及各部门的职责和权限得到规定，在手册中可以看到部门以上级别的职责和权限，其他级别职责和权限已在岗位人员职责和权限得到规定。通过内部会议、文件、电话、传真等形式对内部职责、权限和相互关系予以沟通。5.5.1本公司机构以及各部门、各级人员的职责、权职责、权限和相互关系是否得到规限与沟定？通5.5.2是否任命了治理者代表，并对其进展治理者授权？其职责和权限是否已明确？符代表合
18、标准的要求？5.5.3内部沟通5.6治理评审在公司内部沟通中总经理是否发挥了主导作用？有哪些沟通方式，是否游有效？已任命了治理者代表，并对其已授权，在质量手册已明确规定，符合ISO9001：201*标准的要求。质量治理工作例会内部审核治理评审电话、传真、网络在内部沟通中发挥了主导作用，进展筹划并组织实施。规定多长时间召开一次治理评审会一年一次，特别状况可增加次数。议？特别状况是否要增加治理评审的治理评审输出包括：频次？治理评审的输出包括哪些内容质量方针的相宜性、质量治理体系的有效性、所需资源包括持续改良的资源表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：总经理内审员：日期：
19、共页第页标准条款6.1资源治理7.1产品实现的筹划7.5生产和效劳的供应8.5.1持续改良如何确保公司的质量治理体系和生产所需资源审核内容及方法检查记录公司依据生产产品的实际需要和质量治理体系现状确定所需（人、财、物）的资源，进而满意质量治理体系的需要和顾客的要求。能否依据顾客要求生产工程的特点，对生产进展筹划，筹划是否符合标准的要求？对生产和效劳的供应，公司是如何实现的？为了使承接的合同或订单满意和符合顾客要求，在开头生产之前，制定相应的文件，实现了过程的筹划应与公司质量治理体系的其他要求全都，筹划的内容：如质量手册7.1条款符合标准要求依据生产筹划和实际需求，供应必要的资源，对生产过程进展
20、有效掌握，确保生产产品符合要求并到达顾客满足。评价能否在公司内树立全体员工持续改良的意识？并能在公司内建立质量改良的机制？已在公司建立了质量治理体系，树立员工的质量意识和持续改良意识，建立了质量改良机制表达在，办公室对上岗人员必需经培训合格持证上岗，让该部门组织日常监视检查，内部审核、治理评审以利于公司的持续改良。供销公司：进展产品质量回访，电话、传真征询用户意见，可了解顾客满足程度质检部、生产部：对原辅材料过程、半成品、成品进展监视和测量，对消失的不合格制定订正和预防措施，并跟踪验证；通过会议内部沟通，内审、治理评审、数据统计和分析，以利于质量体系持续改良。表单治理号：QT-FM-123内部
21、审核检查表 受审核部门/责任人：治理者代表内审员：日期：共页第页标准条款41总要求公司是否存在对产品有影响的外部过程？如何进展掌握和治理？审核内容及方法询问是否按ISO9001:201*标准建立了质量治理体系并形成文件？如何实施加以保持？检查记录已按其要求建立、实施、保持了公司质量治理体系，形成文件包括“质量手册”、“程序文件”、“治理规程”，按文件规定对公司质量治理体系实施了掌握和治理。本企业存在产品的分包过程，我们根据ISO9001：201*标准的要求，制定相适应的文件，如“选购掌握程序”或“供方选择与评价准则”等，以对产品分包进展治理和掌握。评价4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量
22、手册5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量治理体系筹划为确保质量治理体系过程有效筹划，本公司编制了哪些文件？文件公布前是否得到批准？编制了“质量手册”、“程序文件”、“第三层次文件”等，这些文件是依据ISO9001:201*标准和公司的实际状况而编制的，便于操作。文件公布前得到了充分沟通并最终得到相应人员的批准。质量手册已删减了7.5.4顾客财产，因公司不存在任何顾客财产，故对此条款进展了删减，对此条款删减不影响向顾客供应满意产品质量的力量和行为。答复了公司的质量方针；质量是企业的生命，我们用优质一流的产品打造品牌，严格遵守执行合同来赢得顾客满足，我们不断开发新产品，新市场，让公司不断
23、进展壮大。本公司的质量目标与总经理承诺保持全都。为了实现公司的质量目标，将总目标逐级分解到各部门，并进展日常检查，通过报表，统计技术等手段进展监控，确保目标顺当实现。组织的质量手册对标准是否有删减？如有，合理性如何？公司的质量方针是什么？其内涵如何理解？公司质量目标是什么？能否与本公司宗旨保持全都？能否实现质量目标？对本公司质量治理体系进展了哪些筹划？是否有效？制定了岗位人员职责和权限。为实现质量目标开展内审、管评等活动。对资源供应、产品实现、测量分析和改良各过程进展了筹划，均已形成文件，能支撑质量治理体系运行。通过以上的筹划，质量治理体系运行根本是有效的。表单治理号：QT-FM-123内部审
24、核检查表 受审核部门/责任人：治理者代表内审员：日期：共页第页标准条款5.5职责权限与沟通5.6你准备何时帮助总经理进展治理评治理审？如何筹划？评审6.1为了满意质量治理体系所需的资源，资源你做了哪些工作？供应8.2.2你准备如何筹划内部质量体系审内部核？对内部质量体系审核消失的不合质量格项如何整改？体系审核8.5.1你是如何筹划并实施本企业质量管持续理体系的持续改良？改良依据年度治理评审规划，在公司内审工作完毕后，一个月时间内进展。主要围绕质量体系运行状况以及质量方针，质量目标的实现状况进展。进展ISO9001:201*标准培训和内审员培训，组织和筹划公司质量治理体系建立实施和保持，组织内审
25、和治理评审活动，以满意质量治理体系所需的资源。依据“内部质量体系审核掌握程序”要求进展内部审核。依据内审报告和不合格报告，帮助责任部门进展整改并对整改结果进展验证，直至整改有效为至。审核内容及方法对自己职责权限是否明确？如何实施？检查记录在质量手册中已明确了自己的职责和权限。依据要求逐条仔细实施。评价对质量方针、质量目标实施状况考核。内审、治理评审结果的跟踪确认。数据分析和处理结果。订正措施和预防措施的有效实施和跟踪验证。通过以上方法进展筹划，以实现持续改良公司已经制定了订正和预防措施掌握程序，按其要求组织实施，经一年来运行，实施效果较好，我将作为一种工作工具运用到其他治理工作中去。公司已经制
26、定了订正和预防措施掌握程序，按其要求组织实施，经一年来运行，实施效果较好，我将作为一种工作工具运用到其他治理工作中去。 8.5.2是否制定了相应的订正措施文件？订正实施订正措施的效果如何？措施8.5.3是否制定了相应的预防措施文件？预防实施订正措施的效果如何？措施表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：副总经理内审员：日期：共页第页标准条款41总要求5.3质量方针5.4.1质量目标公司的质量方针是什么？其内涵如何理解？审核内容及方法询问是否按ISO9001:201*标准建立了质量治理体系并形成文件？如何实施加以保持？检查记录已按其要求建立、实施、保持了公司质量治理体系
27、，形成文件包括“质量手册”、“程序文件”、“治理规程”，按文件规定对公司质量治理体系实施了掌握和治理。能答复出公司的质量方针；质量是企业的生命，我们用优质一流的产品打造品牌，严格遵守执行合同来赢得顾客满足，我们不断开发新产品，新市场，让公司不断进展壮大。能答出本公司的质量目标，在本公司的范围内已建立了各部门的分目标。详见各部门质量目标汇编，文件能与本公司的质量目标保持全都。我管辖的各部门的职责和权限已得到规定，详见本公司制定的岗位人员职责和权限；通过会议、文件、电话、网络等进展沟通。评价公司质量目标是什么？能否与本公司宗旨保持全都？能否实现质量目标？5.5.1你管辖范围内的各级人员职责和权限职
28、责权是否得到规定？是如何进展沟通的。限与沟通7.1产品实现7.2.5产品有关要求的评审7.5.1生产和效劳供应的掌握8.2.1顾客满足公司产品的实现，你是如何筹划的？针对公司质量治理体系现状和顾客合同要求筹划确定生产产品所需的过程。（原材料、人员、设备、工艺文件、作业指导书等）包括必需到达的目标，来识别和筹划产品实现的过程。如何组织合同评审？合同评审是在没有和顾客签订之前进展的，制定了与顾客有关过程，按其文件要求进展合同评审，授权人员参加评审，确保顾客产品要求能够充分实现。由技术部门制定相应的生产工艺操作规程、工艺文件、采纳的国家标准、标准进展生产和效劳供应的筹划，为使已在受控条件下建立畅通的
29、信息反应机制，使存在问题能够得到准时沟通、排解。你是如何筹划在受控条件下进展生产和效劳的供应？对顾客满足工作是如何组织实施的？公司制定各科回访制度，利用多种形式了解顾客的满足程度，包括顾客合理埋怨，甚至投诉。准时把这些信息收集起来，进展整理和分析，来了解我们工作的缺乏，以便改良我们的工作，提高产品质量，增加顾客满足。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：办公室主任内审员：日期：共页第页标准条款审核内容及方法检查记录公司质量治理体系文件包括“质量手册”、“程序文件”、“治理规程”等第三层次文件，公布前均按程序要求得到了审批。4.2.2质量手册包括了哪些内容？是否有质量
30、删减？是否合理？手册质量手册包括：质量方针、质量目标、公布令、管代任命书；描述质量治理体系组织机构；职责权限；ISO9001标准涉及的各过程。本手册已删减了7.5.4顾客财产，因公司不存在任何顾客财产，故对此条款进展了删减，对此条款删减不影响向顾客供应满意产品质量的力量和行为。制定了“文件掌握程序”按其要求进展治理和掌握的，供应了“受控文件清单”和“文件发放回收记录”。评价4.2.1公司质量治理体系文件有哪些？发总则布前是否得到批准？4.2.3对公司质量体系文件是如何治理和控文件制的？（供应证明材料）掌握4.2.4对公司和部门的质量记录是如何管记录理和掌握的？的掌握5.3质量方针本公司的质量方
31、针是什么？如何理解？是否进展考核？制定了“质量记录掌握程序”，按其要求进展掌握的。供应了“质量记录表格清单”和质量记录治理清单。能答复出公司的质量方针，并讲出其内涵，质量方针在治理评审时进展考核。5.4.1公司质量目标是什么？是否建立了质量本部门的质量目标？是否进展了考目标核？5.5.1对自己及部门职责权限是否明确？职责如何实施与相关业务部门的沟通？权限与沟通5.6如何帮助总经理进展治理评审？治理评审6.2如何组织人力资源的治理和掌握？人力资源能答复出公司的质量目标，已建立了部门的质量分目标，能与公司目标保持全都，在治理评审时进展考核。依据制定的岗位人员职责和权限来履行自己及部门职责。通过会议
32、、文件、电话、网络、内审、管评来沟通。按质量手册中5.6条款规定进展治理评审。查本年度治理评审记录，评审时间是在内审之后一个月。依据“人力资源掌握程序”、“岗位人员资格规定”规定，对公司的各类人员进展治理和掌握。查有各类人员档案，年度培训规划，培训记录等。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：办公室主任内审员：日期：共页第页标准条款8.1总则审核内容及方法如何参加对测量分析和改良过程的筹划、实施？检查记录筹划是在产品、过程、体系和顾客满足等四个方面绽开的。采纳了统计技术、内审、管评和征询顾客、等方式，利用订正预防措来实施整改。依据“内部质量体系审核掌握程序”，按其要
33、求组织内部审核。供应了内审规划、内审检查表、内审报告、签到表、不符合报告等。按质量手册8.2.3条款，按其要求对公司质量治理体系四大过程进展治理和掌握。对质量目标进展检查和考核；组织内审、治理评审；质检部对进货、过程、出厂过程质量进展掌握；生产部监控过程质量等。对消失的不合格进展统计分析并实行订正和预防措施。评价8.2.2如何帮助治理者代表组织内部质量内部体系审核（供应证明资料）？审核8.2.3质量治理体系过程的监视和测量是过程如何进展的？的监是否采纳了订正措施与统计技术？视和测量表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：技术部内审员：日期：共页第页标准条款审核内容及方
34、法检查记录按文件和资料掌握程序技术文件治理规定进展治理和掌握。供应了“受控技术文件清单”图纸、工艺文件和更改通知单。能答复出公司的质量方针，并对其内涵进展了表述。能答复出公司的质量目标，本部门的质量目标在“各部门车间质量目标汇编”中得到了规定，查有质量目标考核记录。供应岗位人员职责和权限，文件中对本部门职责和权限做了规定；通过了会议、文件、网络等方式进展了沟通。评价4.2.3本部门的文件是如何治理和掌握文件的？（供应证明资料）掌握5.3如何理解本公司的质量方针？质量方针5.4.1质量目标5.5.1职责权限和沟通7.3.1设计和开发筹划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发的输出7.3.4
35、设计和开发评审7.3.5设计和开发验证本公司的质量目标是什么？是否建立了本部门的质量目标？是否进展了考核？本部门的职责和权限是否得到规定和沟通？对设计和开发筹划是如何进展的？是否确定了设计和开发阶段？设计和开发各阶段的职责和权限是否明确？是否形成了文件？本公司的设计和开发的输入是如何掌握的？是否经过了评审并形成文件？按设计和开发掌握程序进展的。查YM495DFB防爆柴油机的设计和开发筹划资料:立项评审记录、工程规划书、工程进度表、各阶段的评审记录。供应设计和开发掌握程序，按其进展掌握；现场查看了：WC1.9J的设计输入资料和相应的评审记录。包括：图纸、工艺文件、检验规程、作业指导书等，设计文件
36、由总工程师批准，能使输出文件满意输入的要求和其他相关要求。通过评审会议、会签等形式进展评审，保存有评审记录。产品检验记录、试验报告等。本公司设计和开发的输出方式包括哪些方式，能否做到输出满意输入验证要求，输出的形成文件是否得到批准？如何对设计和开发进展评审？供应证明资料。通过哪些方法对设计和开发进展验证？（输出结果满意输入的要求，供应证明资料）设计和开发验证是通过供应客观证据对规定要求满意的认定；供应了WC12R图纸、工艺文件、作业指导书、检验规程、各阶段检验记录、试验和检验报告及评审报告。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：技术部内审员：日期：共页第页标准条款审
37、核内容及方法检查记录通过供应客观证据对公司生产产品特点的预期要求，使要求已得到满意的认定；确认在产品正式生产之前进展，通过试用形式、产品试验记录核对是否到达设计要求；由上级部门进展检验确认出具的合格证。按设计和开发掌握程序进展治理和实施。供应了“设计更改记录”空白表格，本年度没有设计更改。评价7.3.6公司对设计和开发确实认活动实行设计哪些方法进展？供应证明材料和开发确实认7.3.7如何对设计的更改掌握进展治理和设计实施？和开发的掌握8.4公司从哪些方面手机有关数据进展数据分析？供应证明材料分析供应“数据分析治理制度”和“顾客满足统计和效劳”的治理方法，按其要求进展治理和掌握。对各部门应用的统
38、计技术进展了培训，有培训记录并建立了公司各部门统计技术应用一览表。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：供销公司内审员：日期：共页第页标准条款审核内容及方法检查记录按文件和资料掌握程序进展治理和掌握。评价4.2.3本部门的文件是如何治理和掌握文件的？掌握5.3本公司的质量方针是什么？如何理质量解本公司的质量方针？方针5.4.1质量目标5.5.1职责权限和沟通7.2.1与产品有关要求的规定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.4.1选购过程本公司的质量目标是什么？是否建立了本部门的质量目标？是否进展了考核？本部门的职责和权限是否得到规定和沟通？能答复出公
39、司的质量方针，并对其内涵进展了表述。能答复出公司的质量目标，本部门的质量目标在“各部门车间质量目标汇编”中得到了规定，查有质量目标考核记录。供应岗位人员职责和权限，文件中对本部门职责和权限做了规定；通过了会议、文件、网络等方式进展了沟通。本部门如何确定产品有关要求？按与顾客有关过程进展治理，通过电话、传真、网络等方式了解产品的相关要求；表达在：合同（订单）、协议、国家合同法等方面。如何组织合同评审？按与顾客有关过程进展治理，供应了“合同评审表”、“订单确认表”、“产品要求更改记录”，通过会议评审和会签评审等形式。本部门采纳何种方法与顾客沟通？通过电话、传真、网络、合同（协议）、走访客户等方式与
40、顾客沟通如何对供方进展选择评价和重新评价，并实施有效掌握和治理？按选购掌握程序进展评价，查有各产品的选购掌握清单，有进货产品登记表、供方质量档案、供方评价记录、合格供方名单。供应了：选购合同、选购掌握清单、选购规划、合格供方名单。能指导选购工作，实施效果较好。7.4.2编制了哪些选购文件？实施效果如选购何？信息7.4.3如何组织实施选购产品验证？选购产品验证按选购掌握程序和检验和试验掌握程序进展治理和掌握；供应有进货检验登记表、送检单、供方供应的相关证明资料。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：供销公司内审员：日期：共页第页标准条款7.5.3产品的标识和追溯性7.
41、5.5产品防护8.2.1顾客满足审核内容及方法对产品的标识和防护是如何治理和实施的？对仓库的标识、防护等是如何掌握的？检查记录编制有产品标识治理制度，和仓库治理制度，按以上两个文件进展掌握和治理的。现场查看产品标识符合要求，产品均按要求进展了相宜的防护。评价顾客满足是如何进展测量的？通过供应“数据分析治理制度”和“顾客满足统计和效劳”的治理方法，按其要求进展治理和掌握。供应了“顾客满足度调查表”、“三包效劳卡”以及顾客满足程度统计表。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：生产部内审员：日期：共页第页标准条款审核内容及方法检查记录按文件和资料掌握程序进展治理和掌握。评
42、价4.2.3本部门的文件是如何治理和掌握文件的？掌握5.3本公司的质量方针是什么？如何理质量解本公司的质量方针？方针5.4.1质量目标5.5.1职责权限和沟通6.3根底设施本公司的质量目标是什么？是否建立了本部门的质量目标？是否进展了考核？本部门的职责和权限是否得到规定和沟通？能答复出公司的质量方针，并对其内涵进展了表述。能答复出公司的质量目标，本部门的质量目标在“各部门车间质量目标汇编”中得到了规定，查有质量目标考核记录。供应岗位人员职责和权限，文件中对本部门职责和权限做了规定；通过了会议、文件、网络等方式进展了沟通。对本公司生产设备是如何治理和掌握的？按设备治理规程和设备操作规程进展治理和
43、掌握的，供应了编号为QT/YM008设备治理规程、QS/YM003设备操作规程参加产品的设计和开发评审，对产品实现各过程进展了识别和确认。供应了“合同评审”、各阶段的“设计和开发评审”。生产产品必需具有相应产品的工艺流程图、图纸、作业指导书，工艺工装及相应的标准、相宜的生产设备、监视和测量装置，针对相应的文件进展治理和掌握。7.1对产品实现的筹划是如何进展的？产品形成了哪些文件？实现7.5.1生产和效劳供应的掌握7.5.2生产和效劳供应过程确认7.5.3产品标识和追溯性如的何确保承接的订单生产和效劳得到有效的治理和掌握？对特别过程的治理和掌握是如何进展的？供应“特别过程确认规定”按其要求组织实
44、施；供应了“特别过程确认表”、“特别过程参数采集记录”、焊接和喷漆掌握记录。对产品标识是如何治理和掌握的？按“产品标识治理制度”进展治理和掌握的，现场查看产品标识状况符合要求，并有可追溯性表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：生产部内审员：日期：共页第页审核内容及方法条款7.5.5对产品防护是如何进展治理和掌握产品的？防护8.3不合格品是如何进展治理的？不合格品掌握8.5.2订正措施是如何组织实施的？订正措施8.5.3如何治理和实施预防措施？预防措施标准检查记录按“搬运贮存包装治理方法”进展治理和掌握的。供应了“工作检查表”。评价供应了“不合格品掌握程序”，按其进展
45、治理的。供应了：“质量信息反应单”“不合格品评审表”“不合格品处置等”等。供应了“订正和预防措施掌握程序”，按其要求进展治理和掌握的。供应了“订正预防措施通知单”、“订正预防措施报告”供应了“订正和预防措施掌握程序”，按其要求进展治理和掌握的。供应了“订正预防措施通知单”、“订正预防措施报告”表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：质检部内审员：日期：共页第页标准条款审核内容及方法检查记录按文件和资料掌握程序进展治理和掌握。评价4.2.3本部门的文件是如何治理和掌握文件的？掌握5.3本公司的质量方针是什么？如何理质量解本公司的质量方针？方针5.4.1质量目标5.5.1
46、职责权限和沟通6.4.2工作环境7.4.3选购产品的验证7.6监视、测量装置的掌握8.2.4产品的监视和测量本公司的质量目标是什么？是否建立了本部门的质量目标？是否进展了考核？本部门的职责和权限是否得到规定和沟通？能答复出公司的质量方针，并对其内涵进展了表述。能答复出公司的质量目标，本部门的质量目标在“各部门车间质量目标汇编”中得到了规定，查有质量目标考核记录。供应岗位人员职责和权限，文件中对本部门职责和权限做了规定；通过了会议、文件、网络等方式进展了沟通。工作环境是如何治理和掌握的？供应“工作环境规定”按其要求进展治理和掌握的。同时还有安全生产治理制度，并附有检查表，现场检查，有安全消防设施
47、和通道。供应“选购掌握程序”“检验和试验掌握程序”“原辅材料进货检验规程”，按其要求组织检验的，抽查有进货检验记录、报告、以及收集的证明材料附件。供应“监视和测量装置掌握程序”，按其要求进展治理的。供应了“计量器具台账”、“检定规划”、“检定证书”等对进厂的原辅材料、外购件是如何组织检验的？本部门对检测、计量器具和试验设备是如何治理的？如何对产品进展监视和测量？供应了“产品监视和测量掌握程序”“检验和试验掌握程序”“原辅材料进货检验规程”“工序抽样检验规程”“出厂检验规程”按其要求进展监视和测量的。供应了进货检验记录、报告；过程检验记录；出厂检验记录、报告等；8.3不对不合格品是如何治理和掌握的？合格品的掌握供应了“不合格品掌握程序”，按其进展治理和掌握的。查有不合格信息反应单、不合格品评审表、不合格品处置单。表单治理号：QT-FM-123内部审核检查表 受审核部门/责任人：质检部内审员：日期：共页第页标准条款审核内容及方法检查记录供应了“订正和预防措施掌握程序”，按其要求进展治理和掌握的。查有相应的订正和预防措施通知单和订正预防措施报告。供应了“订正和预防措施掌握程序”，按其要求进展治理和掌握的。查有相应的“不符合