医药公司(连锁店)质量体系文件管理操作规程模版.doc

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1、文件名称:质量体系文件管理操作规程编号:DSL-GC-015-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:质量体系文件管理操作规程1.目的:规范质量体系文件管理,确保质量体系运行正常。2.范围:本企业质量体系文件的管理。3.定义:无4.内容:4.1质量负责人组织质管部评审现行文件,作出确认、修改、撤销、替换、销毁等结论,提出修订计划,报批后按照操作规程,进行相应内容的修改或起草,填写质量体系文件管理记录评审项;4.2质管部组织执行部门,按照GSP要求结合工作实践,以“写好你所做”为原则,进行修改、起草,填写质管部质量体系文件管理记录修改或起

2、草项;4.3质管部汇总并结合GSP要求,负责修订(制定),填写质量体系文件管理记录修订(制定)项;4.4质量负责人根据GSP要求及本公司实际,规范各控制环节职责、权限及相互关系,负责审核(编制),填写质量体系文件管理记录审核(编制)项;4.5企业负责人根据GSP要求,结合本公司实际,权衡可执行性,负责批准,填写质量体系文件管理记录批准项;4.6质管部按照下发范围进行分发,填写质量部质量体系文件管理记录分发项;4.7质管部及各执行部门收到文件后,负责人签收并指定专人保管,填写本部门质量体系文件管理记录保管项,门店应由门店质量负责人签收保管;4.8质管部接到文件撤销、替换、销毁的批件后,负责撤销、替换并销毁,填写各单位质量体系文件管理记录撤销、替换项,及质管部质量体系文件管理记录销毁项。

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