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1、 药品稽查年终总结(多篇) 第一篇：药品稽查年终总结 药品稽查工作是药品监视治理部门工作的重要环节，药品稽查工作质量的凹凸关系到人民群众用药安全有效和医药事业的安康进展。 今年以来，分局非常重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时，重点深入市场，坚持“以市场监视为中心，监帮促相结盟合”的工作方针，整顿药品市场秩序，打击非法制售假劣药品的行为。 市场监视工作方面，今年我们重点做了以下工作： 一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监视检查，扩大监视掩盖面，削减盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334人次，监视药品生产企业1家，药品经营企业50家，药品使用单位127家。共查处案件59件，共惩罚款4.6万
2、元；共没收药品214种，价值0.85万元；医疗器械22种，价值0.07万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起，价值0.6万元,罚款2.7万元；取缔无证经营2起,价值0.08万元,罚款0.25万元；使用不合格中药饮片的12起，价值0.32万元，罚款0.76万元。 二、结合市局文件精神，仔细做好市场监视专项检查。 1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品，通过向当地电视台调查了解，把握第一手资料，随后对这些广告药品和涉药单位进展了重点检查，此次共检查单位4家，涉及品种11种，对灵石县群众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全，购进票据不标准的行为，进展了现
3、场指导，下达了责令改正通知书，要求各单位必需标准广告行为。 2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监视检查，对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进展了查处。共查处案件7起，价值0.2万元,共惩罚款0.4万元。 3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家，其中乡镇以上医疗机构15个，村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全，骨科植入性器械有8家购过资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不准时等问题，药品执法人员进展了标准指导。 4、“风湿马钱片”药品的专项检查。依据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单
4、位10家，对有经营行为的7家药品经营单位进展了查处。共查处案件7起，涉案金额0.6万元，共惩罚款1.3万元。 5、对疫苗的专项检查。分局执法人员依据市局文件，结合我县实际，重点对县疾病预防掌握中心，县预防保健所、社区效劳中心和12家乡镇卫生院进展了检查，在检查中发觉各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，根本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不标准、购进记录不完整等进展了标准指导，肯定要以“泗县疫苗大事”为教训，引以为戒，从自身严格要求做起，切实保证疫苗质量。 市场监视工作是一项长期、艰难的工作，要求我们执法人员在做好监视工作的同时，不断提高自身素养，增加市场监视工作
5、力量，促进市场监视工作的顺当开展。 其次篇：药品稽查年终总结 为仔细贯彻全省食品药品监视治理工作会议和xx年全国药品市场监管工作视频会议精神，严峻打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动，在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下，今年，我省药品监视稽查工作着重开展了以下几方面的工作。 一、xx年主要工作 （一）xx年全省药品监视稽查工作会议顺当召开 xx年3月67日，全省药品监视稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的鼓励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标，连续保持药品打假治劣的
6、高压态势，稳固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测力量，努力推动稽查工作信息化建立；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监视上创新；六要组织召开好首届“71”药品监视稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍力量建立，提高稽查队伍综合素养，要加强党风廉政教育，不断增加拒腐防变的力量
7、。 （二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处 xx年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严峻侵害人民群众利益的案件。比拟有影响的大案有： 1.xx年4月，东台局接到群众举报，发觉某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药，相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省，省局快速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的帮助下，经过20余天的奋战，抓获涂某为首的制假团体4人，捣毁设在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额达1000余万元，销售网点涉及全国22个省（市）、120多个县（市、区），涉案人员多达142人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌疑人7名，对涂
8、某的137个下线售假人员的调查工作正在紧急进展之中。 2.xx年1月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18名，查获假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严峻不良反响，其中3名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。 3.xx年1月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后消失严峻不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效
9、成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安机关已将申某等5人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。 4.xx年5月，连云港局接群众举报，反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局马上出动人员赶到现场，检查发觉该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法供应相关合法证照，稽查人员当场查封相关加工设备、生产原料、成品和销售台账，并将此案移交公安机关。目前，公安机关已刑事拘留3人，涉案金额达50余万元。 据不完全统计，今年1月至6月底，全
10、省药监稽查机构出动执法人员108361人次,共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构39415个，查处案件4042起，案值3371.58万元，没收物品货值631.85万元，罚没款4687.21万元，取缔无证经营198个，捣毁制假窝点24个，移交司法机关查处违法案件14起。 （三）整顿药品市场秩序，开展基层药品和医疗器械质量大检查行动 为稳固我省药械市场整治成果，针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新状况、新动向，协作江苏省药品监视治理条例的公布实施，我处自xx年3月15日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售
11、药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监视检查为重点内容。 （四）加强技术支撑，开展药品医疗器械质量监视抽验工作 1.公布省级药品医疗器械抽验规划。xx年3月，我处下达了xx年药品医疗器械抽验规划，全年共安排了201*0抽验批次，其中20用于三大类40个品种的评价性抽验。xx年度我省医疗器械和药品包装材料监视抽验规划共安排骨科器械包、洗胃机等64个医疗器械品种413批次；铝塑包装复合膜袋、安瓿等1
12、1个药品包装材料品种199批次。有关抽验工作目前在有序进展中。 2.开展国家药品医疗器械抽样工作。xx年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等35个品种的药品抽验任务，目前以完成730批次抽样任务。依据国家医疗器械质量监视抽验规划，我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位120家，其中医疗器械生产企业101家，经营企业14家，使用单位5家。共抽取样品94批次。 （五）加强区域协作，开展业务培训 为了实现大区域资源共享、协同打击消退监管盲点，我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区，并于xx年4月在扬州召开了首届“7+1” 药品监视稽查联防协作区会议。会议签订了“7+1”药品监视稽
13、查联防协作区协议和通过了“7+1”药品监视稽查联防协作联络员制度，并就建立和完善区域联防协作机制、推动联合打假等问题进展了深入研讨，并形成如下共识：八省市应以“7+1”联防协作区成立为新的起点，进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平，共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战，以满意人民群众日益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。 xx年5月12日至19日，我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监视稽查人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话，一是以饱满的精神状态，全身心地投入学习；二是坚持理论联系实际，通过学习，提高工作本事；三是严格遵守培训纪律，树立药品稽查
14、执法人员的良好形象，把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资，我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践动身，安排针对性强、有用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步把握了药品监管业务学问，提高了稽查执法力量。 二、xx年工作安排和准备 xx年的稽查工作，在局党组的领导下，虽然取得了一些成绩，但是存在一些缺乏，主要表现在以下几个方面：一是广阔农村、邻省交界地区假药案件时有发生，没有得到彻底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查治理系统使用状况不尽抱负；三是局部稽查人员综合素养、执法力量需进一步加强等。总之，取得的成绩是显著的，但存在的问题也不容无视，我们有决心在下半年
15、工作中仔细地加以克制和改良。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的鼓励政策不变”的要求，下半年详细工作安排如下： （一）连续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台江苏省食品药品监视治理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、嘉奖方法，有力保障大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势，发挥系统垂管优势，调动各级稽查以及相关部门的力气，形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严峻侵害公众及企业合法权益的案件。依据全省药械违法案件的潜在特点、进展趋势和共性问题，适时组织案件动态分析会议，以便指导各地稽查办案。 （二）连续做好专项整治和监视抽验工作。依据全年稽查工作安排和国
16、家局工作部署，今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监视抽验工作，应当说取得了肯定的进展和成绩，我们要准时总结上半年上述工作的特点和存在的问题，积极指导全省连续做好各项未尽工作，并组织对全系统药品抽验的考核工作。 （三）召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打击假冒药品、爱护知名品牌药品工作，坚持标本兼治的原则，不断探究治本之策，在建立打假保品牌长效机制、快速沟通协作机制上下功夫，克制维权本钱高、捣毁制假源头难的现状，同时要大力发挥舆论宣传的作用，让老百姓了解、全社会关注，形成“打假保名牌”的社会合力。要连续完善与公检法等司法部门的联席会议制度，召开联络员会议，着力解决、
17、协调各地在查办涉药犯罪案件中存在的问题。 （四）要进一步加大督查工作力度。对各地稽查工作的督察，既要注意硬性指标完成状况，也要注意每一个案件在实体惩罚、程序运用、自由裁量权使用等方面是否合法、标准。在督查形式上，实行统一督查、不定期督查、随机抽查和明查暗访等多种形式；在督查重点上，要深入到案件尤其是大案要案中。同时，加大全系统稽查治理系统使用状况的考核和通报力度，必要时会同有关处室加大对稽查执法所需信息化工具的投入。 （五）要扎实抓好稽查队伍力量建立。一是要把好廉政关。通过加强党风廉政教育，使每一位稽查人员不断提高思想觉悟，筑牢思想道德防线，正确对待金钱地位、名利得失，经得起各种诱惑和考验。二
18、是要着力提高稽查队伍综合素养。针对全系统稽查人员医疗器械学问匮乏、医疗器械专业人员较少的状况，下半年我们将开展医疗器械稽查技能培训，并且在增加培训的针对性，提高培训的时效性上下工夫。三是要建立和谐的监管与被监管的关系。各级稽查执法人员要始终坚持依法行政，要把效劳寓于监管和执法之中，在依法办案的前提下，帮忙、扶持企业加快进展，积极构建和谐的监管关系。 xx年，我们有决心，在省局党组的正确领导下，深入开展学习实践科学进展观，坚固树立科学执法理念，始终保持打假治劣高压态势，提高药械抽验工作效能，增加突发大事应急处置力量，全面提升稽查执法的监管水平，紧紧围绕保障人民群众用药安全作出更大的奉献。 第三篇
19、：药品稽查年终总结 药品稽查总结 201*年，我稽查科在局党组的正确领导下，紧紧围绕年初工作部署，坚固树立和实践科学监治理念，以保障人民群众用药安全为中心，加强药品监管队伍自身建立、全力整顿和标准药品医疗器械市场，经全体成员的共同努力，有效的推动了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展，较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆*台次，出动执法人员*人次，查处各类药品医疗器械投诉举报*起，办理外地来函核查*份，处理不合格报告*份，办理各类案件*件（其中一般程序案件*件，简易程序*起），移送案件*起，发出核查函*份，快检车运行*天，初筛药品*批次，药品抽样*批，医疗器械抽样*批，药包材抽样*批。现
20、将全年工作状况汇报如下： 一、 狠抓队伍建立，全面提高药械大队稽查人员工作水平 (1) 抓思想建立通过参与市局组织的“迎接党的十八大、保持党的纯净性”主题实践教育活动，使全体队员进一步提高思想熟悉，积极主动查找和整改工作中存在的问题和缺乏，切实做到了开展工作和思想建立两不误，相互促进。同时，加强全体同志为民效劳的意识，并把这种意识付诸于实际工作中，通过抓思想建立，既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念，也为做好其他工作奠定了思想根底 (2)抓业务学习由于稽查工作政策性和专业性都比拟强，稽查人员业务水平的凹凸打算稽查工作成绩的好坏，因此建立一支高素养的稽查队伍显得尤为重要。为此，我队紧抓业务学习不
21、放松，通过自学和集体争论等方式，仔细学习新公布的中华人民共和国行政强制法和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件，同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法，以期促进我队人员学问不断更新，工作思路不断开阔，依法行政力量不断提高。 （3）抓标准执法在详细执法办案中，严格要求我队人员必需 1 从以下四个方面做好执法工作：首先是公正执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必需依法立案查处；其次是标准执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人供应惩罚依据，告知惩罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特殊注意网络信息的收集和利用；第四是严格落实
22、省局关于行政执法的“六条禁令”，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己洁净做事，清白做人。 （4）抓标准案卷制作案卷制作质量反映执法水平的凹凸。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书标准制作提出详细要求，即一份合格的惩罚文书要能客观反映惩罚打算形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必需缜密，执法文书用语必需精确、精练,书写统一、标准，字迹工整、清楚。 （5）抓形象塑造我队秉承内强素养外塑形象的理念，要求队员作风严谨，着装标准，努力树立药品监管良好形象，在执法时，努力做到和谐稽查，即以人为本,在每一个行政惩罚之前，除宣传相关的法律法规外，还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解
23、对方的心情和反响，并注意讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效。在实施一项检查时，标准一种行为，实现一个目标。力争在执法中效劳，在效劳中执法，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法气氛。全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，有力维护了执法队伍形象。 二、狠抓工作实绩，努力做好各项根本工作 （1）准时查处各类举报投诉我队根据“有报必查，有查必果”的原则，快速出击，全年共查处各类投诉举报*起，依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点*起，有效标准了药械市场秩序。 （2）做好外地来函核查工作全年共收到外地来函核查函*份，其中药品核查*份，医疗器械核
24、查*份。截至到目前，已完成核 查并回函*份，剩余*份正在核查中。 （3）有的放矢，提高抽验精确率，圆满完成药械抽样任务根据市局文件通知要求，结合我市实际状况，我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监视抽验工作。我们利用日常检查与监视抽验相结合的工作方式，充分发挥技术监视在日常监视中的作用，以检查发觉的质量可疑的药品，各省市质量公告和以往抽验发觉的不合格药品品种为抽验对象，对我市药品经营、使用单位进展针对性抽样。全年快检车共运行*天，初筛样品*批次，抽取药品*批次，医疗器械*批次，药包材*批次。截至目前，已检验不合格药品*批次。 （4）连续保持高压态势，严峻打击各类制售假劣药品德为 今年，我科把
25、打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点，同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，实行准时沟通、互通信息，准时移交等方式进展查处，有力地促进了辖区内药械市场的标准和医药产业的安康进展。全年，我队共出动执法车辆*台次，出动执法人员*人次，查处各类一般程序案件*件，其中无证经营药械案件*起，生产、销售、使用劣药案件*件，销售假药案*件，简易程序案件*件，目前已下达行政惩罚打算书的*件，履行行政惩罚的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安机关*件。 （三）深入细致开展专项检查，不流于形式 针对我科人员少的实际状况，我队实行专
26、项检查与监视检查相结合的方法，组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）专项检查，并协作市局其他科室开展了药品流通领域“*”行动。 依据省局下发的关于开展中药材中药饮片专项监视抽验*的通知的要求，我队组织开展中药材和中药饮片专项监视抽验行动，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）等环节的抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片*批次，占全年监视抽验批 次（*批次）的*%。对经检验不符合标准规定的，我科室准时予以查处，并依法进展追溯。 我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查，依法对*路四周的美瞳店及眼镜店进展了检查，对未取得医疗器械经营企业许可证经营美瞳的
27、店铺，责令其马上停业，并将全部上架的美瞳及护理液下架，并对店主进展相关法律法规等学问的宣传。 我科室依据市局“*”行动统一部署，对药品批发企业进展了检查。共发觉*家企业未能根据药品经营质量治理标准经营药品，目前我队已对上述*家单位立案查处，并责令企业对存在的问题进展停业整顿。 （四）快速反响，积极应对问题胶囊大事 在央视媒体曝光铬超标胶囊后，我队执法人员根据省、市局的部署，快速出动，奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院，对铬超标的胶囊剂药品进展排查，对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用，对已查明铬超标的胶囊剂药品，马上封存。共出动执法人员*人次，检查零售药店*家，医疗机构*家，查获铬超
28、标胶囊剂药品*。 根据省局要求，我队对辖区内的胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品进展监视检查和抽样，催促各生产企业积极开展自查。对监视抽验以及企业自检中发觉的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，未上市销售的产品就地登记封存，对已销售的药品责令企业进展召回，做好具体的召回记录。截至目前，共检查生产企业*家次，抽取样品*批次，对*药业有限公司和*有限公司生产的*批次铬超标药品予以立案查处。同时依据国家局、省局的要求，从4月份开头，我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上报工作，每日*点半前按时报送铬胶囊抽样和检查状况的日报，每周一下午四点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超标胶囊剂召回状况。 （五）存在的困难和缺乏
29、 一年来，我科室虽然取得了肯定的成绩，但存在着很多缺乏，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在着一些困难，详细表现在：一是，我科室年轻人居多，且刚刚接触药械稽查，虽然在努力学习，但仍旧缺乏办理重大、简单、麻烦案件的阅历。二是，我科室监管对象点多，面广，线长，监管单位数量较大，在日常监管中不仅要查办大量的案件，还要负责监视抽样和举报投诉的查处，工作压力较大。虽然我队仍存在很多困难和缺乏，但努力克制药品稽查工作面临的困难与挑战，进一步增加工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和标准药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。 第四篇：药品稽查工作总结 药品稽查工作总结
30、1、抓整治，药械稽查实现新进展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最终到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是依据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监视检查；四是准时处理好投诉举报，把冲突消化在本级，避开了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2
31、份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元.有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。 2、抓亮点，药品抽样工作整体推动。根据市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等缘由延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍旧在全市县级居首位。 第五篇：药品稽查工作总结 一、拟定药品稽查工作规划和药品抽验工作规划，标准药品稽查工作。 依据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要
32、求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药(一篇好范文带来更多轻松WW)品稽查工作规划，重点做好以下几项工作：一是连续开展药械专项检查工作，进一步标准药品市场秩序；二是连续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是仔细做好药品抽验工作，监视抽验药品质量状况，完成市局安排的抽样工作任务；四是连续加强稽查队伍建立，增加执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监视检查，扩大监视掩盖面，削减盲点、盲区。 上半年，我局共出动执法人员1180人次，监视检查涉药单位347家次，查处案件31
33、起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际，仔细做好市场监视专项检查。 （一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器
34、械产品等8个专项监视检查为重点内容。 （二）6月18日启动了规划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调整的药品和妊娠掌握的医疗器械进展专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进展整顿和标准：一是开展规划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为，以及未根据药品经营质量治理标准（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗器械；五是查处规划生育药械经营企业出租药品
35、经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 （三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售状况。第一阶段企业自查、上报阶段。催促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的全部化学药品制剂原料药的购入和使用状况进展自查，并照实上报自查报告。 （四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否根据许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道
36、是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否标准，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发觉存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进展了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。 今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的胜利阅历，为准时有效应对医疗机构突发药害大事，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机
37、构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新公布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，准时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能把握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警觉，准时向药监局报告，准时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进展监视抽查反应状况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进展沟通沟通。 医疗机构信息平台已掩盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品
38、三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按规划开展药品抽验工作，监视抽查药品质量状况。 今年我局药品抽验工作着重做好掩盖面和重点单位、重点品种的抽样监视。连续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进展抽验，保证农夫用药安全。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，准时分析产生不合格药品的缘由。结合省市局专项整治工作进展监视抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监视抽验的重点。 今年市局
39、给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和工程有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，依据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。 六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。 今年4月份，我局执法人员在监视检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品讨论所、批号xx01051
40、的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进展核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品讨论所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局连续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。 xx年下半年药品稽查工作要点： xx年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的治理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是连续推动说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是仔细对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。