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1、广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-017 2021 年年 04 月月 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和担个别和连带的法律责任。
2、连带的法律责任。 公司负责人燕金元、主管会计工作负责人燕传平及会计机构负责人公司负责人燕金元、主管会计工作负责人燕传平及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)许薇声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。许薇声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在市场竞争加剧、规模扩大及业务模式增加导致的管理困难、汇率公司存在市场竞争加剧、规模扩大及业务模式增加导致的管理困难、汇率政策与政府稳定等重大因素导致的海外销售困难、人才流失及管理等风险,敬政策与政府稳定等重大因素导致的海外销售困难、人
3、才流失及管理等风险,敬请广大投资者注意投资风险。公司面临的风险与应对措施详见本报告第四节请广大投资者注意投资风险。公司面临的风险与应对措施详见本报告第四节“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”章节下的相关内容。章节下的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 146,088,000 股股为基数,为基数,向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 4 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 股(含税) ,以资本公股(含税) ,以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 广
4、东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . . 5 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要. 9 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1717 第五节第五节 重要事项重要事项 . 4141 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 5353 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 5959 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 6060 第九节第九节 董事、监事、
5、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 6262 第十节第十节 公司治理公司治理 . 6969 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 7474 第十二节第十二节 财务报告财务报告 . 7878 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 219219 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 证监局 指 中国证券监督管理委员会广东监管局 公司、宝莱特 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司 挚信鸿达 指 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公
6、司 重庆多泰 指 重庆多泰医用设备有限公司 恒信生物 指 辽宁恒信生物科技有限公司 博奥天盛 指 天津市博奥天盛塑材有限公司 天津宝莱特 指 天津宝莱特医用科技有限公司 南昌宝莱特 指 南昌宝莱特医用科技有限公司 微康科技 指 珠海市微康科技有限公司 申宝医疗 指 珠海市申宝医疗器械有限公司 宝瑞医疗 指 珠海市宝瑞医疗器械有限公司 常州华岳 指 常州华岳微创医疗器械有限公司 深圳宝原 指 深圳市宝原医疗器械有限公司 厚德莱福 指 珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司 柯瑞迪 指 武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 武汉启诚 指 武汉启诚生物技术有限公司 德国宝莱特 指 BIOLIGHT HEALTH
7、CARE GmbH 宝莱特血净 指 广东宝莱特血液净化科技有限公司 苏州君康 指 苏州君康医疗科技有限公司 大华会计师事务所 指 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 章程 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司章程 股东大会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司监事会 报告期 指 2020 年 1-12 月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简
8、称 宝莱特 股票代码 300246 公司的中文名称 广东宝莱特医用科技股份有限公司 公司的中文简称 宝莱特 公司的外文名称(如有) GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD. 公司的外文名称缩写(如有) BIOLIGHT 公司的法定代表人 燕金元 注册地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 注册地址的邮政编码 519085 办公地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 办公地址的邮政编码 519085 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨永兴 李韵妮 联系地址 珠海
9、市高新区科技创新海岸创新一路 2号 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2号 电话 0756-3399909 0756-3399909 传真 0756-3399903 0756-3399903 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址
10、北京海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 洪梅生、张辉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 开源证券股份有限公司 陕西省西安市高新区锦业路 1号都市之门 B 座 5 层 柴国恩、王泽洋 2020 年 9 月 24 日至 2022 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入(元
11、) 1,396,013,572.16 825,961,094.78 69.02% 813,385,394.18 归属于上市公司股东的净利润(元) 346,147,548.09 64,712,757.90 434.90% 64,193,401.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 333,672,061.20 61,634,430.13 441.37% 55,547,863.54 经营活动产生的现金流量净额(元) 455,780,884.37 81,425,906.75 459.75% 81,207,347.99 基本每股收益(元/股) 2.3694 0.4430 434.8
12、5% 0.4394 稀释每股收益(元/股) 2.3632 0.4430 433.45% 0.4394 加权平均净资产收益率 49.03% 11.02% 38.01% 12.02% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额(元) 1,607,164,079.53 961,458,871.23 67.16% 918,154,930.63 归属于上市公司股东的净资产(元) 917,930,478.94 547,536,335.04 67.65% 562,136,971.49 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值, 且最近一年审计报告显示公司
13、持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 222,377,646.65 554,479,233.84 324,654,659.41 294,502,032.26 归属于上市公司股东的净利润 40,649,383.29 199,368,397.32 74,855,478.18 31,274,289.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 40,652,336.10 196,000
14、,547.66 69,313,225.06 27,705,952.38 经营活动产生的现金流量净额 44,261,210.16 302,731,217.80 11,933,099.58 96,855,356.83 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露
15、的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -113,171.55 -392,719.95 -970,117.60 - 计入当期损益的政府补
16、助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 11,669,089.20 4,035,460.62 11,168,167.41 - 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 45,244.43 27,736.16 65,067.32 - 委托他人投资或管理资产的损益 1,264,109.59 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,828,644.67 107,782.98 -53,513.75 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,052.17 61,230.33 1,528.77 - 减:所得税影响额 2,461,182.11 684,242.05
17、1,641,049.81 - 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 少数股东权益影响额(税后) 758,299.51 76,920.32 -75,455.66 - 合计 12,475,486.89 3,078,327.77 8,645,538.00 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性
18、损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 (一)公司业务 报告期内,围绕“在巩固医疗监护设备的基础上,加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划,公司积极采取有效措施,通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理,使得各板块业务保持持续发展。 公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康
19、监测和肾科医疗两大业务板块:一是健康监测板块,为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域;二是肾科医疗板块,为血液透析产品,主要产品为血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。 (二)公司商业模式 公司销售以经销商买断式经销为主,终端销售为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步建立并扩大品牌影响力,从而降低
20、市场成本,提升公司品牌效应。 公司主要采用集中式采购,根据销售与生产计划,由经过筛选的少数优质供应商提供服务,易获得较大的价格优势与优质服务。 公司整体以订单生产为主,国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。 (三)行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关, 市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定, 受宏观经济环境的影响相对较小,不具有明显的周期性特征。 经过多年的持续快速发展,我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高
21、,人们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。由中国药品监督管理研究会、 清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)指出,据中国药品监督管理研究会对广东省、江苏省、山东省、上海市、河南省等省市医疗器械行业的调查,推算2019年全国医疗器械主营业务收入在7200多亿元。根据毕马威企业咨询(中国)有限公司发布的医疗器械行业2030年前景展望预测,到2030年,美国市场医疗器械销售额将超过3,000亿美金,排名第一;中国市场销售将超过2,000亿美金,排名第二,占全球市场份额超过25%;法国、德国、印度
22、分别排在第三至五位。我国医疗器械产业处于黄金时代。 2020年4月,国家药监局发布关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告、粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案,指出加强对医疗器械注册人试点工作、备案人的指导、监管力度等方案,2020年5月,广东省人民政府印发关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见,提出加快发展生物医药与健康战略性支柱产业集群,促进产业迈向全球价值链高端。政策在“监管+鼓励”两方面都助力了医疗器械行业的健康有序发展。2019年,国务院发布了治理高值医用耗材改革方案,对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,
23、按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。与此同时,随着国产医疗器械企业的崛起, 国家颁布相关政策支持国产医疗器械, 地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产医疗器械,国内医疗器械企业将迎来发展良机。 血液净化(血液透析)行业方面,根据中国医疗器械蓝皮书(2019版),预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人,如果我国透析治疗率提高到国际平均水平37%,则透析治疗人数将达到150万人,若接近或达到发达国家现在广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 的平均治疗率75%,则透析治疗人数或将达到300万人以上,随着人口老龄
24、化,高血压、糖尿病患者人数逐年增加,呈现快速增长态势。中国医师协会肾脏内科医师分会(CNA)2019年学术年会报告的数据显示,截至2018年末,我国终末期肾病患者在透析人数为57.9万人,并以每年15%左右的速度增长。近年来,我国终末期肾病患者人数有较大幅度增长,其一是由于新增患者的治疗需求;其二,血液净化(血液透析)的治疗质量、技术与服务的提高,原有患者的生命周期在保证一定生活质量的同时得以延长。而我国目前接受治疗的患者比率不到20%,与世界平均治疗率37%、欧美国家治疗率75%相距甚远,随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,终末期肾病患者接受治疗比率还将不断提高。未来,随着医保覆盖面扩大
25、、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行,新材料、新产品不断创新开发,新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用,终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足,将促使血液净化(透析)产品和服务市场需求逐步释放,血液净化(血液透析)行业发展前景十分广阔。 由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视,血液净化行业保持稳增长趋势,兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、 战略合作等方式不断进入血液净化行业, 血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现,行业竞争愈加激烈。 经过多年在医疗器械领域深耕,公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业,是监护仪产
26、品线最完善的公司之一。同时,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,整合行业内优质资源,构建“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式,使得公司在血液透析领域竞争中具有较大的竞争优势。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期期末公司长期股权投资 349.54 万元, 较期初增加 349.54 万元, 增幅 100.00%,主要系报告期内新增对苏州仝康公司的股权投资所致。 固定资产 报告期期末公司固定资产 37,019.21 万元, 较期初增加 19,912.37 万元,
27、增幅 116.40%,主要系报告期内合并子公司苏州君康本科目金额所致。 无形资产 报告期期末公司无形资产 8,938.08 万元,较期初增加 3,111.16 万元,增幅 53.39%,主要系报告期内合并子公司苏州君康及子公司宝莱特血净新增土地使用权共同影响所致。 在建工程 报告期期末公司在建工程 7,199.03 万元,较期初增加 1,295.74 万元,增幅 21.95%,主要系报告期内合并子公司苏州君康及子公司宝莱特血净在建工程增加共同影响所致。 货币资金 报告期期末公司货币资金 43,086.26 万元, 较期初增加 27,495.01 万元, 增幅 176.35%,主要系报告期内公司
28、产品销售收入增长使得收取的货款增加所致。 交易性金融资产 报告期期末公司交易性金融资产 5,219.92 万元,较期初增加 2,219.92 万元,增幅74.00%,主要系报告期内公司购入银行保本理财产品所致。 应收票据 报告期期末公司应收票据 40.05 万元,较期初减少 40.33 万元,减幅 50.17%,主要系报告期内公司前期应收票据到期收回所致。 预付款项 报告期期末公司预付款项 2,948.37 万元,较期初增加 1,061.81 万元,增幅 56.28%,主要系报告期内公司为保证及时供货,加大预付款采购材料所致。 存货 报告期期末公司存货 14,818.07 万元,较期初增加 6
29、,571.80 万元,增幅 79.69%,主要广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 系报告期内公司产品销售数量增长存货备货增加所致。 合同资产 报告期期末公司合同资产 58.93 万元,较期初增加 58.93 万元,增幅 100.00%,主要系报告期内公司根据新收入准则及报表格式调整列报所致。 其他流动资产 报告期期末公司其他流动资产 513.49 万元, 较期初增加 396.60 万元, 增幅 339.31%,主要系报告期内合并子公司苏州君康本科目金额所致。 开发支出 报告期期末公司开发支出 1,223.34 万元,较期初增加 466.36 万元,增幅 61.61%
30、,主要系报告期内公司研发投入持续增加所致。 商誉 报告期期末公司商誉 13,658.68 万元,较期初增加 4,270.21 万元,增幅 45.48%,主要系报告期内溢价收购苏州君康公司股权所致。 递延所得税资产 报告期期末公司递延所得税资产 602.70 万元, 较期初减少 295.33 万元, 减幅 32.89%,主要系报告期内转回以前年度确认的可抵扣亏损形成的递延资产金额所致。 其他非流动资产 报告期期末公司其他非流动资产 1,420.96 万元,较期初减少 1,425.25 万元,减幅50.08%,主要系报告期内预付收购苏州君康的股权款保证金转出所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资
31、产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司提出在巩固医疗监护设备的基础上,加快建立和完善血液透析领域生态圈的战略发展规划。经过多年的发展,在继续保持监护设备国内技术领先的基础上,公司初步形成血液透析领域生态圈,核心竞争力持续提升。具体体现在以下方面: 1、创新研发优势 公司以及子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州君康作为高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。2020年9月,公司收购苏州君康51%股权,苏州君康自主知识产权透析膜制备技术,是率先在国内拥有规模化聚醚砜透析膜生产的企业。苏州君康已经完全掌握血液透析膜以及血液透析器的生产制造,将为高
32、效能、高质量血液透析产品研制提供有力保障。 经过多年发展,公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研发能力和创新能力,为公司未来发展奠定坚实的基础。 公司重视自主研发创新,持续加大研发投入,报告期内研发投入为6,271.93万元,同比增长20.84%。同时,公司及子公司大力推进各专利技术的产业化进程,完善知识产权保护体系,促进技术创新。截至2020年12月31日,公司及子公司拥有授权的发明专利34项、实用新型198项、外观设计25项、国际专利1项,软件著作权88项,商标102项,医疗器械注册证52项,确保公司具有较强的核心竞争力。 报告期内,公司及子公司新增专利64项,其
33、中发明专利5项,实用新型54项,外观专利5项,新增商标9项,新增软件著作权3项,新增医疗器械注册证9项。具体情况如下: (1)专利及专利使用权 截止至2020年12月31日,公司及子公司共拥有258项专利权,报告期内新增专利64项;失效的专利38项。报告期内,新增专利情况如下: 序号序号 专利名称专利名称 专利号专利号 专利类型专利类型 申请时间申请时间 权属人权属人 1 一种打印控制方法、控制系统及打印设备 ZL201811199235.2 发明 2018年10月15日 宝莱特 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 2 一种聚醚砜/海藻酸盐复合中空纤维膜及其制备方法
34、 ZL201410409309.6 发明专利 2014年8月19日 苏州君康 3 一种膜束端面封口方法及封口装置 ZL201410455504.2 发明专利 2014年9月9日 苏州君康 4 一种血液透析器壳体的成型模具 ZL201410476946.5 发明专利 2014年8月13日 苏州君康 5 聚醚砜/聚碳酸丁二醇酯中空纤维共混膜及其制备 ZL201510923359.0 发明专利 2015年12月15日 苏州君康 6 一种LED灯调光系统 ZL201821673776.X 实用新型 2018年10月15日 宝莱特 7 一种血液探测装置 ZL201822064412.8 实用新型 201
35、8年12月10日 宝莱特 8 一种漏血检测装置 ZL201822062379.5 实用新型 2018年12月10日 宝莱特 9 一种一体式血压计 ZL201920109108.2 实用新型 2019年1月23日 宝莱特 10 一种液面检测装置 ZL201921487812.8 实用新型 2019年9月6日 宝莱特 11 一种血容量变化率的测量装置 ZL201921477381.7 实用新型 2019年9月6日 宝莱特 12 一种探测装置 ZL201921487814.7 实用新型 2019年9月6日 宝莱特 13 一种气泡检测电路及装置 ZL201921477756.X 实用新型 2019年9
36、月6日 宝莱特 14 一种动静脉壶液位的检测电路 ZL201921477401.0 实用新型 2019年9月6日 宝莱特 15 一种防液体晃动的透析桶 ZL 201920737818X 实用新型 2019年6月22日 恒信生物 16 一种螺旋刮料式配料罐 ZL 2018221329027 实用新型 2018年12月19日 恒信生物 17 一种透析粉填充装置 ZL2020202303372 实用新型 2020年2月29日 恒信生物 18 一种透析液防尘盖 ZL2020202303387 实用新型 2020年2月29日 恒信生物 19 一种透析液取样装置 ZL2020202303315 实用新型
37、2020年2月29日 恒信生物 20 血液透析浓缩液生产用检验机构 ZL2020212737166 实用新型 2020年7月3日 恒信生物 21 一种负压自吸式液体死腔破坏装置 ZL201920494889.1 实用新型 2019年4月12日 武汉启诚 22 一种无菌取样阀 ZL202020497120.8 实用新型 2020年4月8日 武汉启诚 23 一种无盲端膜壳 ZL202020246482.X 实用新型 2020年3月3日 武汉启诚 24 一种洁净室专用地漏 ZL201920364636.2 实用新型 2019年3月21日 柯瑞迪 25 一种制药用防旋涡搅拌罐 ZL2019203646
38、41.3 实用新型 2019年3月21日 柯瑞迪 26 一种血液透析器的壳体 ZL201420492703.6 实用新型 2014年8月18日 苏州君康 27 一种注胶分配器 ZL201420515588.X 实用新型 2014年8月18日 苏州君康 28 一种热板式膜束封口装置 ZL201420515540.9 实用新型 2014年8月21日 苏州君康 29 注胶分配器顶件注塑模具 ZL201420504455.2 实用新型 2014年8月13日 苏州君康 30 一种血液透析器端盖的注塑模具 ZL201420540404.5 实用新型 2014年8月13日 苏州君康 31 小盖子注塑模具 Z
39、L201420504598.3 实用新型 2014年8月13日 苏州君康 32 一种用于血液透析器加工件注胶的固定装置 ZL201420515539.6 实用新型 2014年9月9日 苏州君康 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 33 一种注胶盖注塑模具 ZL201420504973.4 实用新型 2014年9月3日 苏州君康 34 注胶分配器底件注塑模具 ZL201420504578.6 实用新型 2014年9月3日 苏州君康 35 纤维束定长切削机 ZL201521045422.7 实用新型 2015年12月17日 苏州君康 36 一种超滤系数清除率检测装置 Z
40、L201521116265.4 实用新型 2015年12月29日 苏州君康 37 透析器用微波炉真空干燥设备 ZL201621477051.4 实用新型 2016年12月30日 苏州君康 38 双备轮绕丝机 ZL201621488052.9 实用新型 2016年12月30日 苏州君康 39 血液透析器用热风烘干机 ZL201721832333.6 实用新型 2017年12月25日 苏州君康 40 用于空心纤维制备的芯塔液 ZL201721835041.8 实用新型 2017年12月25日 苏州君康 41 一种用于纺丝生产设备的换热装置 ZL201920129874.5 实用新型 2019年01
41、月25日 苏州君康 42 一种用于生产中空纤维的料气分离装置 ZL201920167720.5 实用新型 2019年01月31日 苏州君康 43 一种用于中空纤维的膜丝缓冲器及卷取装置 ZL201920129880.0 实用新型 2019年01月25日 苏州君康 44 一种用于中空纤维集束的卷取轮及卷取装置 ZL201920130558.X 实用新型 2019年01月25日 苏州君康 45 一种静压供气箱及热风机 ZL201922124594.8 实用新型 2019年12月02日 苏州君康 46 一种用于密封透析器膜束封口的复合铝箔片 ZL201922124580.6 实用新型 2019年12
42、月02日 苏州君康 47 一种液位控制器 ZL201922200715.2 实用新型 2019年12月11日 苏州君康 48 一种用于密封透析装置的混胶结构 ZL201922483198.4 实用新型 2020年01月02日 苏州君康 49 一种用于制备注射水的超滤装置 ZL201922404058.3 实用新型 2019年12月28日 苏州君康 50 一种透析器外壳体 ZL201922400090.4 实用新型 2019年12月27日 苏州君康 51 透析液用拧盖密封装置 ZL201920395657.0 实用新型 2019年3月26日 常州华岳 52 一种生产血液透析液用简易投料装置 ZL
43、201920393965.X 实用新型 2019年3月28日 常州华岳 53 血液透析浓缩液包装桶清洗设备 ZL201920530864.2 实用新型 2019年4月18日 常州华岳 54 血液透析水生产用新型原水箱 ZL201920530871.2 实用新型 2019年4月18日 常州华岳 55 血液透析浓缩液包装桶用清洗设备 ZL201920548742.6 实用新型 2019年4月22日 常州华岳 56 新型血液透析液用配液桶 ZL201920549134.7 实用新型 2019年4月22日 常州华岳 57 血液透析用肢体固定器 ZL201920548702.1 实用新型 2019年4月
44、22日 常州华岳 58 一种血液透析器冲洗装置 ZL202020180740.9 实用新型 2020年2月18日 常州华岳 59 一种血液透析导管固定装置 ZL202020180452.3 实用新型 2020年2月18日 常州华岳 60 血液透析装置 ZL201930562466.4 外观 2019年10月16日 宝莱特 61 监护仪参数扩展箱 ZL201930714430.3 外观 2019年12月20日 宝莱特 62 监护仪(P2) ZL201930714594.6 外观 2019年12月20日 宝莱特 63 监护仪(S12) ZL202030092007.7 外观 2020年3月18日
45、宝莱特 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 64 监护仪(S-P) ZL202030092351.6 外观 2020年3月18日 宝莱特 (2)注册商标情况 截止至2020年12月31日,公司及子公司在国内已获注册的商标共计92项,报告期内新增9项,失效1项。具体新增商标情况如下: 序号序号 商标名称商标名称 商标注册证编号商标注册证编号 注册有效期限注册有效期限 注册类别注册类别 权属人权属人 1 宙思 第39616335号 2030年3月6日 第10类 宝莱特 2 第43948212A号 2030年12月27日 第10类 恒信生物 3 第43934830A号 2
46、030年12月6日 第10类 恒信生物 4 39464030 2030年5月6日 第40类 武汉启诚 5 39450974 2030年5月6日 第40类 武汉启诚 6 38009962 2029年12月27日 第10类 武汉启诚 7 第13311346号 2025年1月27日 第10类 苏州君康 8 第22598940号 2028年2月13日 第10类 苏州君康 9 第13311366A号 2025年5月27日 第10类 苏州君康 (4)计算机软件著作权 截止至2020年12月31日,公司及子公司拥有计算机软件著作权证书88项,报告期内新增3项,失效3项,具体新增情况如下: 序号序号 软件著作
47、权名称软件著作权名称 登记号登记号 证书号证书号 首次发表日首次发表日 权属人权属人 1 宝莱特M10/M12病人监护仪主控软件V1.0.0软件著作权登记证书 软著登字第5721424号 2020SR0842728 2019年11月8日 宝莱特 2 宝莱特智能监护云控系统软件V1.0.0软件著作权登记证书 软著登字第4873595号 2020SR0844098 2019年12月31日 宝莱特 3 一种血液透析用制水设备(启越)智能平衡系统V1.0 软著登字第5824950号 2020SR0946254 2020年6月30日 武汉启诚 (5)特许经营许可证 截止至2020年12月31日,公司及子
48、公司已取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证共52项,报告期内新增9项,失效4项,具体新增情况如下: 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 序号序号 产品名称产品名称 型号型号 注册号注册号 颁发日期颁发日期 有效有效期限期限 临床用途临床用途 权属人权属人 备注备注 1 病人监护仪 S7A、 S9A、 S10A、 S12A 国 械 注 准20213070058 2021 年 01月26日 2026年01月25日 该产品适用于对成人、小儿、新生儿的心电(含ST段测量、QT/QTc测量及心率失常分析)、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、输液滴速(
49、不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液)、二氧化碳、有创血压和有创心输出量(仅适用于成人患者)进行监测,并对监测的信息进行显示、 回顾、 存储和打印。 S10A、S7A不支持二氧化碳、有创血压和有创心输出量。该产品预期在医疗机构使用,可用于医院的多种病房,如重症监护病房、冠心病监护病房、 新生儿监护室、 手术室、普通病房, 为医护人员提供病人生理信息。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 宝莱特 2 病人监护仪 S7、S9、S10、S12 粤 械 注 准20202070218 2020 年 02月28日 2025年02月27日 本产品适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧饱和度
50、、脉率、体温、无创血压、 二氧化碳和输液滴速进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中,输液滴速测量功能仅用于除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。 宝莱特 3 红外体温计 BT98 粤 械 注 准20202070439 2020 年 12月25日 2025年12月24日 通过测量二头热辐射来显示被测对象的体温。 宝莱特 4 脉搏血氧仪 M70C 粤 械 注 准20202070616 2020 年 05月19日 2025年05月18日 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 宝莱特 5 一次性使用医用口罩 BMK01 粤 械 注 准202021415