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1、提纲文章来源文章来源clickclick背景介绍背景介绍clickclick研究方法研究方法clickclick内容内容-结果结果-分析分析 clickclick实际运用范畴实际运用范畴clickclick第1页/共21页文章来源The Lancet2009;373:31-41第2页/共21页研究背景二代抗精神病药物正在越来越被全球广泛使用,03年在美国的销量为75亿美元。以往的meta分析未对药物不良反应考虑完全,而双盲试验的数量也逐日增多,因此有必要做出更新的meta评价。第3页/共21页研究方法150个双盲短期实验;21533个样本;排除开放性研究。检索时间2005.08-2006.10
2、数据来源:the Cochrane Schizophrenia Group,US FDA website previous reviews for RCT 包含第二代药物:阿米舒必利;阿立哌酮;氯氮平;奥氮平;喹硫平;利培酮;舍吲哚;齐拉西酮;佐替平。数据分析:stata 7.0ver.第4页/共21页内容内容-结果结果-分析分析效价比较:二代抗精神病药常用剂量VS12.5mg氟哌啶醇或600mg氯丙嗪等效的一代药物。病人信息:平均病程11.8年,平均年龄36.2岁,符合SP多发于青壮年的性质。第5页/共21页第6页/共21页药效森林图分析抑郁情绪阿米舒必利阿立哌唑氯氮平奥氮平阴性症状阿米舒必
3、利氯氮平奥氮平利培酮佐替平阳性症状阿米舒必利氯氮平奥氮平利培酮整体症状阿米舒必利氯氮平奥氮平利培酮第7页/共21页生存质量分析第8页/共21页SP是一个病程长且难治愈的疾病,对患者的生存质量进行评估很重要。对比第一代药物,能显著提高患者生存质量的药物有:阿米舒必利、氯氮平、舍吲哚。第9页/共21页EPS反应发生率比较(图1)第10页/共21页图2第11页/共21页EPS森林图解析从EPS图1可见,所列的九种第二代抗精神病药物相对于氟哌啶醇,引起EPS的可能性都更小。而比起其他的第一代药物,只有氯氮平,奥氮平,利培酮引发EPS的可能性更小,其余均无试验研究或统计学意义。图2中还显示了第二代药物和
4、12mg剂量氟哌啶醇在药效学上的对比。从侧面也反应出来,氟哌啶醇12mg的药效不比12mg更高。第12页/共21页对体重增加的影响第13页/共21页从上图可见,阿米舒必利,氯氮平,奥氮平,喹硫平,利培酮,舍吲哚相对于氟哌啶醇,都更容易引起体重增加。而在对于其余第一代抗精神病药物时,没有任何二代药物具有统计学意义的优缺之分。第14页/共21页镇静作用第15页/共21页对于氟哌啶醇,氯氮平,喹硫平,络笃平都具显著意义的镇静效果;阿立哌唑比氟哌啶醇的镇静效果更低。给予我们的提示或许是此药物用于病人身上能较少引起如嗜睡或头昏等不良反应,而在对比其余一代药物时,只有氯氮平表现出了更强的镇静作用。第16页
5、/共21页文献讨论奥氮平在所有药物中耐受性最好,病人能坚持服用,但其引起的发胖却最明显;氯氮平比任何第二代抗精神病药物都更有效;耐受最差的药物是奋乃静,因其引发EPS的概率极高,多数病人会停药;由于第二代抗精神病药物的各种特性均不同,如化学结构,效价,药理作用,副反应,经济学性质等,因此它们并不能构成一个均一化的分类。这种不合理的分类方法导致了对药物看法的困惑,所以应该考虑重新对其进行分类。第17页/共21页运用范围此文章所选择文献无国际/语言限制,合作团队包括德国慕尼黑科技大学、德国路德维希-马克西米连大学、上海交通大学、上海同济大学、美国伊利诺伊斯大学、美国马里兰精神病研究中心。文献选择采
6、取统一标准,具有可靠性和可比性。样品范围包括了亚裔、欧美人种,可采用。第18页/共21页总体评价此文章纳入试验均为双盲试验,其可信度高于单盲试验。使文章最终结果更加可信。涵盖了2005年8月至2006年10月世界范围内发表在cochrane等权威数据库的所有文献。在使用文献之前有严格评估,作者排除了样本过小、无对照组、周期短于5天的文章和所有开放性试验。森林图合理。结果置信区间标记明确。试用范围广。考虑到了临床多种指标如:阳性/阴性症状,镇静,肥胖,EPS等。推翻了医药厂商对于第二代抗精神病药物在阴性症状改善上的宣传。第19页/共21页原文附件Made by clinical pharmacist at Sichuan university Huaxi hospital第20页/共21页感谢您的观看。第21页/共21页