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1、内容概述ISO 9000本质GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005质量管理原则 公司体系情况介绍环境管理体系简介22:53:171第1页/共50页【质量管理及其发展历史】质量检验190019401960统计质量管理事后检验阶段数据统计方法：SPC控制图的应用靠品质系统来保证“零缺陷”品质管理1980全面质量管理质量管理的三个发展阶段质量管理的三个发展阶段1987ISO质量管理体系22:53:172第2页/共50页概述ISO（International Organization for Standardization 或 International Standard Orga
2、nized）国际标准化组织ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”IEC（International Electrotechnical Commission）国际电工委员会IEC的宗旨是，促进电气、电子工程领域中标准化及有关问题的国际合作，增进国际间的相互了解。22:53:173第3页/共50页概述ISO国际标准化组织ISO负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。IEC-国际电工委员会负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作22:53:174第4页/共50页概述22:53
3、:195第5页/共50页概述ISO 9000由来MIL-Q-9858质量大纲要求BS 5750ISO 成立TC176-质量管理和质量保证技术委员会（美国品质保证）（英国国家标准-第三方认证）第二次世界大战20世纪50年代末20世纪70年代1979年1939-1945ISO 8402质量-术语1986年ISO 9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南等标准族发布1987年22:53:196第6页/共50页概述ISO 9000：2008由来ISO 9000质量系列标准（1987年版）ISO 9000质量系列标准（1994年版）ISO 9000质量系列标准（2000年版）ISO 9000质量系
4、列标准(2008年版）（转化为各国国家标准）ISO 9000质量系列标准(2013 检讨中)22:53:197第7页/共50页概述ISO 9000：本质一、1987版情况 国际标准化组织（ISO）分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版ISO 9000 系列国际标准即：1、ISO 8402：1987 质量术语 2、ISO 9000：1987 质量管理和质量保证标准选择和使用指南 3、ISO 9001：1987 质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 4、ISO 9002：1987 质量体系生产和安装的质量保证模式 5、ISO 9003：1987 质量体系最终检验和实验的
5、质量保证模式 6、ISO 9004：1987 质量管理和质量体系要素指南22:53:198第8页/共50页概述ISO 9000：本质二、1994版情况 1、ISO 8402：1994 质量管理和质量保证术语 2、ISO 90001：1994质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南 3、ISO 9000-2：1993质量管理和质量保证标准第2部分：ISO 9001、ISO9002、ISO9003 的实施通用指南 4、ISO 9000-3：1991质量管理和质量保证标准第3部分：ISO 9001 在软件开发、供应和维护中的使用指南 5、ISO 9000-4：1993质量管理和质量保证标准第4
6、部分：可信性大纲管理指南 6、ISO 9001：1994质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 7、ISO 9002：1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 8、ISO 9003：1994质量体系最终检验和试验的质量保证模式 9、ISO 9004-1：1994质量管理和质量体系要素第1部分：指南 10、ISO 9004-2：1991质量管理和质量体系要素第2部分：服务指南 11、ISO 9004-3：1993质量管理和质量体系要素第3部分：流程性材料指南 12、ISO 9004-4：1993质量管理和质量体系要素第4部分：质量改进指南 13、ISO 10011-1：1990质
7、量体系审核指南第1部分：审核 14、ISO 10011-2：1991质量体系审核指南第2部分：质量体系审核员的评定准则（GB/T19021-2）15、ISO 10011-3：1991质量体系审核指南第3部分：审核工作管理 16、ISO 10012-1：1992测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的计量确认体系22:53:199第9页/共50页三、2000版情况正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。根据ISO/TC176的计划ISO9000标准将由以下四部分组成：（一）核心标准 1、ISO 9001：2000质量管理体系基础和术语，其主要内容是描述了八项质量管理原理，十二
8、项质量管理体系基础和56个术语的解释，是ISO 9001标准的支持性标准。2、ISO 9001：2000质量管理体系要求，是对质量管理体系的建立和实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到的。3、ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南，是ISO9001的扩展和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证依据。4、ISO 19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南该标准取代了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环境管理体系审核标准（ISO 14010；IS
9、O 14011；ISO 14012），它是质量、环境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和审核方法。（二）其他标准 ISO 10012：2001测量控制系统（三）技术报告 1、ISO 10014：1998质量经济性管理指南 2、ISO 10017：1999ISO9001：1994中的统计技术指南（四）宣传小册子（指导性文件）1、质量管理原则 2、选择和使用指南 3、小型组织实施指南ISO 9000：本质22:53:1910第10页/共50页ISO 9000：本质三、2008版情况1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2
10、005年第四版（核心标准4个）ISO9000：2000 基础和术语ISO9001ISO9001：2000 2000 要求ISO9004：2000 业绩改进指南ISO19011：2003 体系审核指南ISO9000：2005 基础和术语ISO9001ISO9001：2008 2008 要求ISO9004：2009 追求组织的持续成功ISO19011：2002 体系审核指南22:53:2011第11页/共50页ISO 9000：本质定义：质量：一组固有特性满足要求的程度；产品：过程的结果；过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动；设计和开发：将要求转化为产品、过程或体系规定的特性或规范
11、的一组过程；持续成功：组织长期实现和保持其目标的能力的结果；.22:53:2012第12页/共50页本质：以质量管理为名，行企业管理标准化之实。工作质量产品质量八项质量管理原则八项质量管理原则22:53:2113第13页/共50页其他管理理念的关系5S实质环境影响人、过程教育人全面质量管理的基本观点 用户至上、质量第一、系统的观点、质量是设计和制造出来的，不是检验出来的、预防为主，全过程和全员参与管理等等6西格玛本质 消除浪费全面价值管理 产品价值、顾客价值和社会价值的辩证统一 22:53:2114第14页/共50页质量管理原则22:53:2115第15页/共50页以顾客为关注焦点标准原文：组
12、织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。.识别顾客（包括潜在的顾客）了解客户的需求和期望；将其转化为要求；传递这些要求到组织的各个层面；改进所有过程，提供满意的产品。22:53:2116第16页/共50页 需求需求 “明示的明示的”可以理解为是规定的要求。合同，图纸可以理解为是规定的要求。合同，图纸 “通常隐含的通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。“必须履行的必须履行的”指法律法规要求的或强制性标准要求的指法律法规要求的或
13、强制性标准要求的。22:53:2117第17页/共50页领导作用标准原文：领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。建立组织的质量方针和质量目标；创造一个良好的内部环境，将方针和目标传达贯彻落实到组织的各层次、各职能部门，让全体员工理解和贯彻执行。最高管理者应建立、实施和保持有效运作的质量管理体系，使顾客及其他受益者满意。最高管理者应建立适宜的组织结构，明确职责、权限和相互关系。最高管理者应识别和提供充分的资源。激发、鼓励和认可员工的贡献。对员工进行培训、教育。决定持续改进的方向和措施，提高有效性和效率。定期组织管理评审。22:5
14、3:2118第18页/共50页领导作用传达意愿制定方针目标管理评审确保资源22:53:2119第19页/共50页全员参与使员工了解他们工作的重要性使员工做主，并承担解决问题的责任主动评价员工的业绩寻找机会提高员工的能力、知识和经验充分发挥员工的知识才干ISO9000基层领导层标准原文：各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。22:53:2120第20页/共50页过程方法标准原文：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。22:53:2121第21页/共50页管理职责管理职责管理职责管理职责资源管理资源管理资源管理资源管理 测量、分析测量、分析
15、测量、分析测量、分析 和改进和改进和改进和改进质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系的持续改进的持续改进的持续改进的持续改进 产产产产 品品品品实实实实 现现现现顾客顾客顾客顾客要求要求要求要求 顾客顾客顾客顾客满意满意满意满意 产品产品产品产品 输入输入输入输入输出输出输出输出间间间间接接接接增增增增值值值值增增增增值值值值以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式22:53:2122第22页/共50页管理的系统方法标准原文：将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。顾客的需求和期望质量方针质量目标确定纠正和预防措施建立并实
16、施改进过程实现并测量过程确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源22:53:2123第23页/共50页持续改进PDCA循环的特点标准原文：持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。(Plan）计划(Do）实行（Check）检查（Action）处理螺旋形的上升（品质管理体系的持续改善）22:53:2224第24页/共50页基于事实的决策方法标准原文：有效决策建立在数据和信息分析的基础上。竞争对手客户期望管理信息统计技术分析真实咨询正确决策实施改进顾客满意22:53:2225第25页/共50页与供方互利的关系标准原文：组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。供方原/辅材料组织产品客
17、户满意协助、指导协助、指导22:53:2226第26页/共50页22:53:2227第27页/共50页22:53:2228第28页/共50页22:53:2229第29页/共50页22:53:2230第30页/共50页文件化体系1级 管理手册2级程序文件级3级支持性文件4级记录、表格文件批准权限总经理管理者代表、中心总监、部门经理存档，不用审批人人有职责 事事有程序 做事有标准事后有检查 绩效有考核 改进有效果22:53:2231第31页/共50页22:53:2232第32页/共50页文件化体系22:53:2233第33页/共50页公司管理方针22:53:2234第34页/共50页品质管理的主要
18、内容制造品质品质改进品质环境品质控制1、工艺流程设计及技术指导；2、班组员工管理及作业管理；3、员工的培训及日常作业。1、现场可视化管理；2、现场5S；3、其他基础管理内容。1、物料及物料仓检查；2、生产过程巡检及成品抽检；3、其他环节的检查。品质的保证品质的提升品质的基础品质的监督设计品质1、结构设计的品质考虑；2、零部件设计的标准化；3、阶段评审。品质的本源1、品质异常。22:53:2235第35页/共50页影响生产过程质量的因素影响生产过程质量的因素人法机料人员（操作者、作业人员）的管理作业方法与工艺纪律管理设备（设施）的管理物料的管理（原材料、半成品、成品）产品的品质环测工作环境管理检
19、测设备与器具管理22:53:2236第36页/共50页公司如何处理不合格不合格品控制程序 各工序车间的不合格品处理客户投诉控制程序 合格（符合）：满足要求；不合格（不符合）：未满足要求；返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施；返修：为使不合格产品满足预期用途而采取的措施；纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施；22:53:2237第37页/共50页公司质量活动内部审核 也叫第一方审核。审核：未获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。公司规定
20、：每年一次，一般安排在外审前的一个月，一般为每年四月进行22:53:2238第38页/共50页公司质量活动外部审核 第二方审核-客户（含其他潜在顾客）、经销商来公司审核；第三方审核，认证公司来我司进行审核，每年一次，一般每年5月份进行，每三年换证。22:53:2239第39页/共50页公司质量活动管理评审 评审：为确定主题事项达到固定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审，最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。每年一次，总经理对各中心、部门的体系运行情况进行评审，并提出意见和下一年度改进指示。22:53:2240第40页/共50页公司质
21、量活动月度质量例会 每月一次；车间主任以上人员参加；对进货检验、工序及市场质量问题进行分析和汇报，相关质量问题解决。22:53:2241第41页/共50页环境管理体系管理八项原则之一环境是人类的供方ISO/TC207环境管理技术委员会22:53:2242第42页/共50页环境因素一般识别与评价的步骤第一步选择 活动、过程、产品、服务第二步识别与所选择的活动、过程、产品、服务的有关环境因素第三步识别每个环境因素的有关环境影响第四步 评价每个环境影响的重要程度第五步确定重要环境因素，排定优先次序22:53:2243第43页/共50页环境因素识别环境因素环境因素识别要全面识别要全面识别要充分识别要充
22、分三种时态三种时态三种状态三种状态八个方面八个方面向大气排放向大气排放向水体排放向水体排放向土地排放向土地排放废物和副产品废物和副产品能量释放能量释放能源使用能源使用原材料和自然原材料和自然资源的使用资源的使用过去、现在和将来过去、现在和将来正常、异常和紧急正常、异常和紧急识别要具体识别要具体明确环境影响明确环境影响描述要具体描述要具体原则物理属性物理属性22:53:2244第44页/共50页环境因素识别法律法规诸多因素设计和开发；制造过程；包装和运输；合同方和供方的环境绩效和操作方式；废物管理；原材料和自然资源的获取和分配；产品的分销、使用和报废；野生环境和生物多样性；22:53:2245第
23、45页/共50页环境因素评价环环境境因因素素评评价价法律法规的符合性法律法规的符合性发生的频次发生的频次影响的严重程度影响的严重程度影响的范围影响的范围相关方的关注程度相关方的关注程度重要重要环境因素环境因素22:53:2246第46页/共50页环境因素控制环境因素环境因素控制方法控制方法能够控制的能够控制的可以施加影响的可以施加影响的环境目标指标环境目标指标运行控制运行控制应急准备应急准备环境管理方案环境管理方案运行控制运行控制改善历时较长改善历时较长紧急状态下紧急状态下环境因素环境因素投入资金较大投入资金较大短期内可以改善的短期内可以改善的已符合要求的已符合要求的22:53:2247第47页/共50页职业健康安全管理体系略22:53:2348第48页/共50页谢谢22:53:2349/52第49页/共50页22:53:2350感谢您的观看！第50页/共50页