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1、轻中度抑郁障碍治疗的新进展第1页，此课件共60页哦抑郁抑郁-生命如此脆弱生命如此脆弱世界不同国家和地区患病率大约世界不同国家和地区患病率大约5-10，约，约13%20%的人一生中曾有过一次抑郁体验（的人一生中曾有过一次抑郁体验（WHO）在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第5位位预计到预计到2020年将跃升到第年将跃升到第2位位估计我国的抑郁症患者约估计我国的抑郁症患者约3000万万抑郁症最严重的后果是自杀，约抑郁症最严重的后果是自杀，约15抑郁症患者最终死于抑郁症患者最终死于自自杀杀自杀行为者中大约自杀行为者中大约70患有抑郁症患有抑郁症国内的资料显示综国内的资
2、料显示综合合医院门诊患者诊断率和治疗率医院门诊患者诊断率和治疗率10%-20%第2页，此课件共60页哦Twelve-month(12-mo)prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disordersMood Disorders PrevalenceUnited StatesUkraineFranceNetherlandsColombiaLebanonBelgiumSpainMexicoItalyGermanyJapanPRC BeijingPRC ShanghaiNigeria第3页，此课件共60页哦4Prevalence of 12-month WMH-CIDI/DSM-
3、IV disorders by severity across countriesBelgiumColombiaFranceGermanyItalyJapanLebanonMexicoNetherlandsNigeriaPRC BeijingPRC ShanghaiSpainUkraineUnited StatesSeriousModerateMildProportion of cases第4页，此课件共60页哦中国精神障碍的治疗率0.05III期临床试验疗效评价第49页，此课件共60页哦中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中心临床试验评价舒肝解郁胶囊与安慰剂对照治疗轻、
4、中度抑郁症（肝郁脾虚证）的疗效与安全性。受试者年龄18-65岁，符合CCMD-3诊断为抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分轻中度抑郁症(HAMD-17分为17-28)第50页，此课件共60页哦治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日2次口服1440mg安慰剂，共6周。评估指标用药方案主要疗效指标：HAMD-17评价，HAMD-17量表减分率判定疗效次要疗效指标：中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。补充临床试验补充临床试验-中医验证方案中医验证方案中医验证增补临床第51页，此课件共60页哦增补临床研究结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，优于
5、安慰剂中医验证临床试验疗效评价P 0.05；*与基线相比，P 0.01*（周）补充试验治疗前后各时点总分值变化情况中医证候量化评分舒肝解郁快速显著改善中医“郁病”症状第53页，此课件共60页哦上市前临床研究结果显示：舒肝解郁胶囊具有良好的安全耐受性第54页，此课件共60页哦功能主治（适应症）功能主治（适应症）舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神适用于适用于适用于适用于轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧症见情绪低落
6、、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。*根据产品说明书根据产品说明书第55页，此课件共60页哦舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。结论舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。舒肝解郁胶囊临床研究总结第56页，此课件共60页哦舒肝解郁胶囊的临床优势ABC与其它经典抗抑郁药比较价格更经济，减少治疗负担疗效相当，安全性更高服用方便，起始剂量即有效治疗剂量第57页，此课件共60页哦123首个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药国家处方发明专利药疗效确切，安全性好、性价比高舒肝解郁胶囊 满足轻中度抑郁治疗的最佳选择结论总 结58第58页，此课件共60页哦第59页，此课件共60页哦感感谢谢大大家家观观看看第60页，此课件共60页哦