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1、轻/中度抑郁障碍治疗的新进展河南省精神卫生中心河南省心理询问中心王长虹 教授 精神医学博士 wangchdr163 轻中度抑郁障碍治疗的新进展1轻中度抑郁症的防治现状2MUS的临床表现及识别3舒肝解郁胶囊药理探讨4舒肝解郁胶囊临床探讨 书目5舒肝解郁胶囊的临床优势抑郁抑郁-生命如此脆弱生命如此脆弱世界不同国家和地区患病率大约世界不同国家和地区患病率大约5-10，约，约13%20%的人一生中曾有过一次抑郁体验（的人一生中曾有过一次抑郁体验（WHO）在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第5位位预料到预料到2020年将跃升到第年将跃升到第2位位估计我国的抑郁症患者约估计
2、我国的抑郁症患者约3000万万抑郁症最严峻的后果是自杀，约抑郁症最严峻的后果是自杀，约15抑郁症患者最终死于自杀抑郁症患者最终死于自杀自杀行为者中大约自杀行为者中大约70患有抑郁症患有抑郁症国内的资料显示综合医院门诊患者诊断率和治疗率国内的资料显示综合医院门诊患者诊断率和治疗率10%-20%Twelve-month(12-mo)prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disordersMood Disorders PrevalenceUnited StatesUkraineFranceNetherlandsColombiaLebanonBelgiumSpainMexicoI
3、talyGermanyJapanPRC BeijingPRC ShanghaiNigeria5Prevalence of 12-month WMH-CIDI/DSM-IV disorders by severity across countriesBelgiumColombiaFranceGermanyItalyJapanLebanonMexicoNetherlandsNigeriaPRC BeijingPRC ShanghaiSpainUkraineUnited StatesSeriousModerateMildProportion of cases中国精神障碍的治疗率0.05III期临床试
4、验疗效评价中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中心临床试验评价舒肝解郁胶囊与安慰剂对照治疗轻、中度抑郁症（肝郁脾虚证）的疗效与安全性。受试者年龄18-65岁，符合CCMD-3诊断为抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分轻中度抑郁症(HAMD-17分为17-28)治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日2次口服1440mg安慰剂，共6周。评估指标用药方案主要疗效指标：HAMD-17评价，HAMD-17量表减分率判定疗效次要疗效指标：中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。补充临床试验补充临床试验-中医验证方案中医验证方案中医
5、验证增补临床增补临床探讨结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，优于劝慰剂中医验证临床试验疗效评价P 0.05；*与基线相比，P 0.01*（周）补充试验治疗前后各时点总分值变化情况中医证候量化评分舒肝解郁快速显著改善中医“郁病”症状上市前临床探讨结果显示：舒肝解郁胶囊具有良好的平安耐受性功能主治（适应症）功能主治（适应症）舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神适用于适用于适用于适用于轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧
6、症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。*依据产品说明书依据产品说明书舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。平安性显著优于比照组。结论舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于劝慰剂，平安性与劝慰剂相当。舒肝解郁胶囊临床探讨总结舒肝解郁胶囊的临床优势ABC与其它经典抗抑郁药比较价格更经济，削减治疗负担疗效相当，平安性更高服用便利，起始剂量即有效治疗剂量123首个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药国家处方发明专利药疗效确切，安全性好、性价比高舒肝解郁胶囊 满足轻中度抑郁治疗的最佳选择结论总 结59