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1、关关于于检验方法确方法确认与与验证第一张,PPT共五十八页,创作于2022年6月v统计学基本知识和临床检验方法选择统计学基本知识和临床检验方法选择王志国王志国 卫生部临检中心卫生部临检中心v临床检验质量规范临床检验质量规范曾蓉曾蓉 四川大学附属三院四川大学附属三院v方法临床评价方法临床评价段勇段勇 昆医附属医院昆医附属医院v线性评价、干扰、回收、检出限线性评价、干扰、回收、检出限张传宝张传宝 卫生部临检中心卫生部临检中心第二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月v临床检验精密度评价方法临床检验精密度评价方法;v临床检验真实度评价方法临床检验真实度评价方法;v精密度和真实度性能验证精密度和真
2、实度性能验证v医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证的验证 赵海舰赵海舰 卫生部临检中心卫生部临检中心v临床检验定量检测方法总分析误差的评估;临床检验定量检测方法总分析误差的评估;v定性检测方法性能评估方法定性检测方法性能评估方法 胡丽涛胡丽涛 卫生部临检中心卫生部临检中心第三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第八张,PPT共五十八页,创作于2022
3、年6月第九张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第十张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第十一张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第十二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月vWhyvWhenvWhovWherevWhat第十三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月Why第十四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第十五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第十六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月其它:其它:第十七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月WHENv方法方法/系统首次在实验室使用;系统首次在实验室使用;vEQA/PT EQA/PT 结果未
4、通过,采取纠正措施后;结果未通过,采取纠正措施后;第十八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月WHO&WHERE确认:方法建立者或生产者确认:方法建立者或生产者验证:验证:v实验室列出方法的性能指标要求(法规实验室列出方法的性能指标要求(法规或者临床要求);或者临床要求);v实验室选择合适的方法实验室选择合适的方法/系统,其性能指系统,其性能指标需满足实验室的要求;标需满足实验室的要求;v实验室验证分析系统在实验室能否达到实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。厂家的性能指标。第十九张,PPT共五十八页,创作于2022年6月WHAT第二十张,PPT共五十八页,创作于2022年6月
5、第二十一张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第二十九张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十张,PPT共五十八页,创作于2022年6月医疗机构内同一检验项目在不同检医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证测系统上可比性的验证第
6、三十一张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月可比性验证的依据可比性验证的依据王治国主编的临床检验方法确认与性能验证第三十四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第三十九张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十一张,PPT共五十八页,创作
7、于2022年6月第四十二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月例一例一 两台仪器比对两台仪器比对第四十七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第四十九张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十一张,PPT共五十八页,创作于2022年6月例二例二 四台仪器比对四台仪器比对第五十二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月第五十七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月感谢大家观看第五十八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月