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1、国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 食品安全风险评估 数据需求及采集要求 Data Collection Requirements for Food Safety Risk Assessment 国家食品安全风险评估专家委员会 二二年十一月 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 1.本指南规定了食品安全风险评估相关数据采集的基本要求，特殊情况宜根据评估目的进行专门规定。本指南参考了以下文件：国际化学品安全规划署食品中化学物的风险评估原则和方法；美国环境保护署风险评估数据利用指南（第一部分）；世界卫生组织/联合国粮农组织食品中微生物危害的暴露评估：MRA 指南系列。2.食品安全风险评估数据
2、采集原则：全面性、可及性、适用性。风险评估数据需要满足以下条件：完整性、代表性、准确性和可比性。3.风险评估所需数据根据评估目的和待评估物质的不同而异，但均应按危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述四个步骤，分别提出每一步的数据需求及质量要求。4.危害识别和危害特征描述所需数据可通过检索现有资料来获得，包括与本评估相关的所有国际权威机构发布的相关技术报告或通告、国内外重要刊物上发表的学术论文及相关领域的权威论著和书籍等，必要时可引用未公开发表的内部技术资料和数据。5.危害识别和危害特征描述的关键数据必须来自以全文形式发表的技术报告、通告、书籍或学术论文，在引用可能影响评估结果但有争议的
3、数据时应特别注意。6.在引用文献时，需在评估报告的适当位置注明引用文献的作者或机构名称、题目、文献出处等信息，如果文献来自权威机构网站，还需注明网址及网页更新时间等。国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 7.在化学物评估中，若通过文献检索不能获得待评估物质的毒性数据，可采用毒理学关注阈值等方法进行危害评估。若需要开展毒理学试验，应参照国际公认指南或我国相关部门制定的标准进行。8.暴露评估所需数据主要包括膳食消费数据和待评估物质在食品中的含量水平数据。9.膳食消费数据主要包括通过膳食记录膳食回顾、食物频率调查或总膳食研究等手段获得的人群食物消费量数据；若已有数据不能满足需要，可根据不同年龄、性
4、别、民族、职业、地域、季节等消费特点，设专项调查进行膳食消费数据及目标人群个体体重数据的采集。10.膳食消费专项调查采集的数据应为调查对象所消费食物的可食部分重量，采用统一的计量单位（g 或 kg）。11.若膳食消费数据来自已有的膳食调查数据库，应在暴露评估中说明数据来源、采集方法及获得时间，并且在风险特征描述的不确定性分析中说明数据的局限性、可能的饮食习惯变化对评估结果的影响。12.食品中待评估物质的含量水平数据可来自常规监测、专项调查、总膳食研究、监管部门的抽检数据或科学文献等，也可以利用食品制造商提供的检测数据，但是需要在利益声明中加以说明。13.对于已有的含量数据，应对数据的质量以及是
5、否满足本次评估的目的进行审核，必要时应向数据提供单位索取与数据有关的信国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 息，如采样过程、样品制备方法、分析方法、检出限和/或定量限以及质量控制体系等。14.对于需要进行专项调查的数据，应制定统一的采样方案，内容包括代表性食品品种/品牌、样品量、检测方法、检出限（LOD）、定量限（LOQ）和检测结果表述方法等，并与专项调查承担单位提供的采样记录、检测记录、质控记录、检测结果等文件一同备案。15.采样记录中需要详细记录采样地点、采样时间、样品名称、采样部位、采样方式、样品重量、采样人、运输方式、样品保存时间和保存方式等。16.检测记录中需要详细记录样品前处理方
6、式、检测方法、检测时间、仪器设备、检测结果、空白对照结果等。17.对多个来源的数据合并进行分析时，需要比较这些数据在检测方法、LOD 和 LOQ、食物类别、目标人群等指标上是否具有可比性，并就数据合并对评估结果可能造成的影响等进行描述。18.微生物暴露评估需要提供食物载体中目标微生物的污染水平和污染率等数据。食品中微生物污染水平可采用 CFU/g（mL）或 MPN 表示。为避免同一评估报告中因 CFU/g（mL）或 MPN 混用对评估结果的影响，数据采集前应对结果表述方式进行明确规定。19.对食品中微生物含量数据的描述应包括食品名称（俗名或学名）、来源（国家/地区、采样地点等）、采样方法、采集季节、每份食品的大小以及目标微生物的属、种、亚种、株，检验方法、方法国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 的变异性、方法的灵敏度和特异性、检验结果的计量单位等。20.在进行风险评估前，需要对数据质量进行系统评价，剔除不符合要求的数据；对因数据质量或变异对评估结果可能造成的影响应进行不确定性分析并（尽可能定量地）说明。